Calcii sennosides 60% (Senalax Extra)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

SENALAX EXTRA

17 mg sumy sennozydów, tabletki powlekane

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta .

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

- Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Senalax Extra i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Senalax Extra
• 3. Jak stosowa ć lek Senalax Extra
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Senalax Extra
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Senalax Extra i w jakim celu si ę go stosuje

Lek wykazuje działanie przeczyszczaj ą ce.

Substancje czynne leku Senalax Extra - sennozydy - wpływaj ą na czynno ść motoryczn ą jelita grubego,

co prowadzi do przyspieszenia przesuwania mas kałowych. Ponadto pobudzaj ą wydzielanie ś luzu i

chlorków, co prowadzi do wzmo ż onego wydzielania wody i elektrolitów do ś wiatła jelita i powoduje

zmi ę kczenie stolca.

Wskazania do stosowania

Senalax Extra jest stosowany w dora ź nym leczeniu zapar ć .

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Senalax Extra

Kiedy nie stosowa ć leku Senalax Extra:

Leku Senalax Extra nie nale ż y stosowa ć w przypadku:

- uczulenia na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

- niedro ż no ś ci lub zw ęż enia jelit, atonii jelit (zastój jelit),

- chorób zapalnych jelit (np. choroby Crohna, wrzodziej ą cego zapalenia jelita grubego),

- zapalenia wyrostka robaczkowego,

- bólu brzucha o nieznanej przyczynie,

- stanu odwodnienia z towarzysz ą c ą utrat ą elektrolitów,

- u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Senalax Extra nale ż y omówi ć to z lekarzem, farmaceut ą lub

piel ę gniark ą .

1/4 Leku nie nale ż y stosowa ć dłu ż ej ni ż 1-2 tygodnie.

W przypadku, gdy objawy zaparcia utrzymuj ą si ę w czasie stosowania leku, nale ż y zasi ę gn ąć porady

lekarza lub farmaceuty.

Osoby przyjmuj ą ce glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powoduj ą ce wydłu ż enie

odcinka QT, ś rodki moczop ę dne, glikokortykosteroidy lub produkty z korzenia lukrecji powinny

zasi ę gn ąć opinii lekarza przed zastosowaniem leku.

Podobnie jak inne leki przeczyszczaj ą ce, Senalax Extra nie powinien by ć stosowany bez konsultacji

lekarskiej przez pacjentów, u których wyst ę puj ą objawy niedro ż no ś ci jelit, takie jak zaleganie stolca,

brak wiatrów, ból brzucha, nudno ś ci, wymioty.

Nale ż y unika ć dłu ż szego przyjmowania leków przeczyszczaj ą cych.

Przewlekłe, dłu ż sze ni ż zalecane stosowanie leku mo ż e pogorszy ć objawy zaparcia z powodu

osłabienia perystaltyki jelit, a tak ż e prowadzi ć do uzale ż nienia od ś rodków przeczyszczaj ą cych.

Nale ż y ostro ż nie stosowa ć u pacjentów cierpi ą cych na niewydolno ść nerek ze wzgl ę du na ryzyko

wyst ą pienia zaburze ń równowagi elektrolitowej.

Lek powinien by ć stosowany tylko wtedy, gdy zmiana diety, a nast ę pnie stosowanie ś rodków łagodnie

przeczyszczaj ą cych (p ę czniej ą cych) nie dały po żą danych efektów.

Dzieci

Leku nie nale ż y stosowa ć u dzieci poni ż ej 12 lat.

Lek Senalax Extra a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Lek mo ż e powodowa ć ograniczenie wchłaniania innych leków stosowanych doustnie (w tym

doustnych leków antykoncepcyjnych).

W czasie dłu ż szego ni ż zalecane stosowania mo ż e wyst ą pi ć hipokaliemia (obni ż enie st ęż enia potasu

we krwi), w wyniku czego mo ż e doj ść do nasilenia działa ń niepo żą danych ze strony glikozydów

nasercowych, leków przeciwarytmicznych (np. chinidyny) oraz leków powoduj ą cych wydłu ż enie

odcinka QT.

Jednoczesne stosowanie leku z produktami powoduj ą cymi utrat ę sodu lub potasu (np. leki

moczop ę dne, glikokortykosteroidy lub produkty z korzenia lukrecji) mo ż e prowadzi ć do wyst ą pienia

zaburze ń równowagi elektrolitowej.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w okresie ci ąż y i podczas karmienia piersi ą nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Senalax Extra nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Senalax Extra zawiera lak aluminiowy ż ółcieni pomara ń czowej (E110) oraz lak aluminiowy

ż ółcieni chinolinowej (E104)

Lek Senalax Extra mo ż e powodowa ć reakcje alergiczne spowodowane obecno ś ci ą barwników – laku

aluminiowego ż ółcieni chinolinowej (E104) oraz laku aluminiowego ż ółcieni pomara ń czowej (E110).

2/4

• 3. Jak stosowa ć lek Senalax Extra

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza,

farmaceuty lub piel ę gniarki.

Podanie doustne.

Doro ś li i młodzie ż powy ż ej 12 lat: 1 tabletka na noc. Zazwyczaj lek stosuje si ę 2 do 3 razy na tydzie ń

przez 1 do 2 tygodni.

Stosowanie leku dłu ż ej ni ż przez 1-2 tygodnie wymaga nadzoru lekarza.

Działanie przeczyszczaj ą ce wyst ę puje po upływie 8 do 12 godzin od przyj ę cia leku.

Lek nie powinien by ć stosowany cz ęś ciej ni ż raz na dob ę . Nie nale ż y przekracza ć zalecanej dawki.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Senalax Extra

W przypadku przyj ę cia dawki wi ę kszej ni ż zalecana mog ą wyst ą pi ć : kurczowy ból brzucha i ostra

biegunka, skutkuj ą ca utrat ą wody i elektrolitów (zwłaszcza potasu i wapnia), co mo ż e prowadzi ć do

wyst ą pienia zaburze ń rytmu serca, a tak ż e osłabienia, dr ż enia i bolesnych skurczów mi ęś ni. Objawy te

mog ą ulec nasileniu podczas jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych, leków

moczop ę dnych, glikokortykosteroidów lub preparatów z korzenia lukrecji.

Przewlekłe stosowanie dawek wi ę kszych ni ż zalecane mo ż e prowadzi ć do toksycznego zapalenia

w ą troby.

W przypadku przedawkowania, nale ż y po odstawieniu leku, uzupełni ć niedobory wody i elektrolitów.

W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Pomini ę cie zastosowania leku Senalax Extra

Nie dotyczy.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Mog ą wyst ą pi ć reakcje nadwra ż liwo ś ci, takie jak ś wi ą d, pokrzywka, wysypka.

Mo ż e wyst ą pi ć ból o charakterze kurczowym w obr ę bie jamy brzusznej, a tak ż e pojawi ć si ę płynny

stolec. Powy ż sze objawy mog ą równie ż wskazywa ć na przedawkowanie leku.

Przewlekłe stosowanie leku, mo ż e prowadzi ć do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, jak

równie ż skutkowa ć białkomoczem i krwiomoczem. Ponadto, w wyniku przewlekłego stosowania

mo ż e wyst ą pi ć przebarwienie ś luzówki jelita ( pseudomelanosis coli ), które zwykle ust ę puje po

zaprzestaniu stosowania leku. Mo ż e te ż pojawi ć si ę zmiana zabarwienia moczu (na kolor ż ółty lub

czerwono – br ą zowy).

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,

3/4 tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Senalax Extra

Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poni ż ej 25 o C.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na kartoniku. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Senalax Extra

• - Substancj ą czynna leku s ą sennozydy wapniowe (Calcii sennosides) 60 %.

1 tabletka leku zawiera 17 mg sumy sennozydów.

• - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (celuloza

mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna), wapnia wodorofosforan dwuwodny,

karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian,

otoczka Opadry II 85F23368 Orange (alkohol poliwinylowy (cz ęś ciowo zhydrolizowany), makrogol

(PEG MW 3350), talk, lak aluminiowy ż ółcieni pomara ń czowej (E110), tytanu dwutlenek (E171), lak

aluminiowy ż ółcieni chinolinowej (E104)).

Jak wygl ą da lek Senalax Extra i co zawiera opakowanie

Lek Senalax Extra to tabletki barwy pomara ń czowej, obustronnie wypukłe, o powierzchni gładkiej,

jednolitej, bez uszkodze ń i zapachu.

Jedno opakowanie leku zawiera 1 lub 2 blistry po 15 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o Leku

tel. +48 (22) 742 00 22

email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4/4