Hippocastani seminis extractum (Sapoven)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

SAPOVEN, 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escyn ę /g, ma ść

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

- Je ś li po upływie 14 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć

si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek SAPOVEN i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku SAPOVEN

3. Jak stosowa ć lek SAPOVEN

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek SAPOVEN

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek SAPOVEN i w jakim celu si ę go stosuje

Lek SAPOVEN zawiera zag ę szczony wyci ą g z nasion kasztanowca o okre ś lonej zawarto ś ci 1,0%

zwi ą zków aktywnych. Lek stosowany jest tradycyjnie w objawach uczucia ci ęż ko ś ci i obrz ę ku nóg

oraz uczucia zm ę czenia nóg, spowodowanych zaburzeniami kr ąż enia ż ylnego o niewielkim nasileniu.

Lek SAPOVEN jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego

skuteczno ść jest stwierdzona na podstawie długotrwałego stosowania i do ś wiadczenia w lecznictwie.

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku SAPOVEN 2.

Kiedy nie stosowa ć leku SAPOVEN:

- je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6);

- na otwarte, rozległe rany i uszkodzon ą skór ę .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania SAPOVEN nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

W przypadku wyst ą pienia stanu zapalnego skóry, zapalenia ż ył lub stwierdzenia podskórnego

stwardnienia, powa ż nego bólu, wrzodów lub nagłego wyst ą pienia obrz ę ku stosowanie leku nale ż y

skonsultowa ć z lekarzem.

Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem, nawet je ś li powy ż sze ostrze ż enia dotycz ą sytuacji wyst ę puj ą cych

w przeszło ś ci.

Dzieci i młodzie ż

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzie ż y do lat 18.

1/4 Lek SAPOVEN a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wobec braku wystarczaj ą cych danych na temat bezpiecze ń stwa, nie jest zalecane stosowanie w

okresie ci ąż y i karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek SAPOVEN nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania

maszyn.

Lek SAPOVEN zawiera alkohol cetostearylowy i kwas sorbowy

Lek mo ż e powodowa ć miejscow ą reakcj ę skórn ą (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek SAPOVEN zawiera glikol propylenowy

Lek mo ż e powodowa ć podra ż nienie skóry.

Lek SAPOVEN zawiera parahydroksybenzoesanu metylu oraz parahydroksybenzoesanu

propylu

Lek mo ż e powodowa ć reakcje alergiczne (mo ż liwe reakcje typu pó ź nego).

3. Jak stosowa ć lek SAPOVEN

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje si ę miejscowo na skór ę .

Nało ż y ć na skór ę tak ą ilo ść ma ś ci, ż eby po rozsmarowaniu wytworzyła cienk ą warstw ę . Wmasowa ć

a ż do wchłoni ę cia leku. Ma ść nale ż y stosowa ć do 3 razy na dob ę przez okres do 2 tygodni.

Je ż eli objawy utrzymuj ą si ę dłu ż ej ni ż 2 tygodnie, nale ż y zasi ę gn ąć porady lekarza na temat dalszego

stosowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzie ż y

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzie ż y do lat 18.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku SAPOVEN

Nie s ą znane przypadki przedawkowania po zastosowaniu miejscowym wyci ą gu z nasion

kasztanowca.

Pomini ę cie zastosowania leku SAPOVEN

W przypadku pomini ę cia dawki leku SAPOVEN nale ż y mo ż liwie jak najszybciej wznowi ć kuracj ę .

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku SAPOVEN

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

2/4 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Podczas stosowania mo ż e wyst ą pi ć przemijaj ą ce uczucie ciepła i podra ż nienie skóry, u osób

nadwra ż liwych mo ż e wyst ą pi ć pokrzywka.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek SAPOVEN

Przechowywa ć w zamkni ę tym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poni ż ej 25°C.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek SAPOVEN

− Substancj ą czynn ą leku jest Hippocastani seminis extractum (DER 4:1), ekstrahent: etanol 80%

(V/V) o zawarto ś ci 10% glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escyn ę .

− Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: parafina ciekła lekka, wazelina biała, glicerolu

monostearynian samoemulguj ą cy, alkohol cetostearylowy, polisorbat 40, trójglicerydy nasyconych

kwasów tłuszczowych o ś redniej długo ś ci ła ń cucha, glikol propylenowy, krzemionka koloidalna

bezwodna, kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda

oczyszczona.

Jak wygl ą da lek SAPOVEN i co zawiera opakowanie

Lek ma posta ć kremowej do jasnobe ż owej ma ś ci o swoistym zapachu.

Opakowanie stanowi tuba aluminiowa z zakr ę tk ą z polietylenu, w tekturowym pudełku.

1 tuba po 30 g

3/4 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o leku

tel.: 22 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4/4