Preparat homeopatyczny (Santaherba)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Santaherba

krople doustne, roztwór

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta,

lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Santaherba i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Santaherba
• 3. Jak stosować lek Santaherba
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Santaherba
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Santaherba i w jakim celu się go stosuje

Santaherba jest lekiem stosowanym wspomagająco w katarze siennym.

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Santaherba

Kiedy nie stosować leku Santaherba

Jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Dzieci

Lek może być stosowany u dzieci poniżej 12 lat po konsultacji lekarskiej.

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku 2–5 lat.

Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Lek Santaherba a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z innymi lekami są nieznane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ze względu na zawartość etanolu, preparat zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może

ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

1 Ważne informacje o niektórych składnikach leku Santaherba

Lek zawiera 39,5% v/v etanolu, tzn. do 234 mg na średnią dawkę dla dorosłych (30 kropli), co jest

równoważne 5,8 ml piwa lub 2,3 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć

pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup

wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

• 3. Jak stosować lek Santaherba

Dorośli: 3 razy dziennie po 30 kropli.

Młodzież od 12 do 18 lat: 3 razy dziennie po 15 kropli.

Dzieci od 6 do 11 lat: po konsultacji z lekarzem. Zwykle stosuje się ½ - ¼ dawki dla dorosłego;

jeśli lekarz nie zaleci inaczej: 10 kropli 3 razy dziennie.

Dzieci poniżej 2 lat: nie stosować.

U dzieci podawać lek nie częściej, niż co 4 godziny i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz.

Sposób stosowania

Odpowiednią ilość kropli rozpuścić w niewielkiej ilości przegotowanej, chłodnej wody.

Lek należy stosować między posiłkami, z zachowaniem odstępów ½ godziny przed lub 1 godziny po

posiłku. Przed połknięciem, należy przetrzymać chwilę pod językiem. Najlepiej stosować lek

regularnie, o tych samych porach każdego dnia.

Czas stosowania

Nie zaleca się stosowania dłużej niż 5 dni bez konsultacji lekarskiej. Skonsultować się w lekarzem,

jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach leczenia.

W przypadku wrażenia, że lek nie działa lub działa za słabo, należy skonsultować się z lekarzem lub

farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Santaherba

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Santaherba

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Santaherba

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

występują. Do dnia sporządzenia ulotki nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy powiedzieć o nich lekarzowi lub

farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leków.

2

• 5. Jak przechowywać lek Santaherba

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Santaherba

100 ml kropli zawiera:

Substancje czynne:

• - Yerba santa

D3 3,33 ml

• - Ipeca

D4 3,33 ml

• - Lobelia inflata

D3 3,33 ml

• - Adrenalinum

D6 3,33 ml

• - Belladonna

D4 3,33 ml

• - Stramonium

D4 3,33 ml

• - Solidago virga aurea D3

3,33 ml

• - Ephedra vulgaris

D4 3,33 ml

• - Galeopsis ochroleuca TM

3,33 ml

• - Sambucus nigra

TM

3,33 ml

• - Crataegus oxyacantha TM

3,33 ml.

Lek zawiera 39,5 % v/v etanolu.

Substancje pomocnicze: woda, etanol

Zawartość leku w opakowaniu: 30 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Laboratoires Lehning

3 rue du Petit Marais

57640 Sainte - Barbe, Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

Polska

RUSTIKA Sp. z o.o.

ul. Wilcza 69

00-679 Warszawa

tel.: 022 621 19 74

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3