Produkt złożony (Sal Vichy factitium)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sal Vichy factitium, 600 mg, tabletki musuj ą ce

(Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Natrii hydrophosphas anhydricus + Natrii sulfas anhydricus

+ Kalii hydrocarbonas)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Sal Vichy factitium

3. Jak stosowa ć lek Sal Vichy factitium

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Sal Vichy factitium

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu si ę go stosuje

Sal Vichy factitium - sztuczna sól Vichy jest mieszanin ą soli alkalicznych zoboj ę tniaj ą cych kwa ś n ą tre ść

ż oł ą dka, zwi ę kszaj ą cych rezerw ę alkaliczn ą krwi, działaj ą cych ż ółciop ę dnie i ż ółciotwórczo. Zapobiega

tworzeniu si ę kamieni ż ółciowych.

Roztwór 6 g sztucznej soli Vichy (10 tabletek) w 1 litrze wody ma skład zbli ż ony do składu naturalnej wody

Vichy.

Wskazaniami do stosowania leku Sal Vichy factitium jest leczenie pomocnicze w nadkwa ś no ś ci tre ś ci

ż oł ą dka, przewlekłym zapaleniu p ę cherzyka ż ółciowego, kamicy ż ółciowej.

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Sal Vichy factitium 2.

Kiedy nie stosowa ć leku Sal Vichy factitum:

- je ś li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

• - w przypadku stanów zapalnych dróg moczowych, stanów zapalnych miedniczek nerkowych i p ę cherza

moczowego.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania Sal Vichy factitium nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Ze wzgl ę du na zawarto ść sodu ostro ż nie stosowa ć u osób na diecie ubogosodowej. Lek zawiera 221 mg sodu

(głównego składnika soli kuchennej) w ka ż dej tabletce musuj ą cej, co nale ż y wzi ąć pod uwag ę u pacjentów

ze zmniejszon ą czynno ś ci ą nerek i u pacjentów kontroluj ą cych zawarto ść sodu w diecie. Odpowiada to

11,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

W razie przyjmowania 1 lub wi ę cej tabletek musuj ą cych na dob ę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza

kontroluj ą cy zawarto ść sodu w diecie, powinni skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą .

Lek zawiera 45 mg soli kwasu benzoesowego w 1 tabletce.

1 Preparat zawiera cukier – nale ż y stosowa ć ostro ż nie u chorych na cukrzyc ę . Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u

pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem

leku.

Dzieci

Nie ma danych na temat stosowania leku u dzieci.

Sal Vichy factitium a inne leki

Zwi ę ksza wydalanie leków o charakterze słabych kwasów i zmniejsza wydalanie leków o charakterze

słabych zasad, wskutek alkalizacji moczu.

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Sal Vichy factitium z jedzeniem i piciem

Lek nale ż y stosowa ć przed posiłkiem.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Lek mo ż e by ć stosowany w ci ąż y jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzy ść dla matki przewa ż a

nad potencjalnym zagro ż eniem dla płodu.

Lek mo ż e by ć stosowany podczas karmienia piersi ą jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzy ść

dla matki przewa ż a nad potencjalnym zagro ż eniem dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie powoduje upo ś ledzenia sprawno ś ci psychofizycznej, zdolno ś ci prowadzenia pojazdów

mechanicznych i obsługiwania urz ą dze ń mechanicznych w ruchu.

3. Jak stosowa ć lek Sal Vichy factitium

Doustnie: rozpu ś ci ć 1 lub 2 tabletki w szklance przegotowanej, ciepłej wody. Pi ć 3 razy na dob ę przed

jedzeniem.

W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Pomini ę cie zastosowania leku Sal Vichy factitium

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Sal Vichy factitium

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Cz ę ste stosowanie du ż ych dawek soli powoduje stał ą alkalizacj ę moczu. Ze wzgl ę du na zawarto ść sodu

mo ż e powodowa ć podwy ż szenie ci ś nienia t ę tniczego.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w

ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

2 Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Sal Vichy factitium

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Przechowywa ć pojemnik szczelnie zamkni ę ty w celu ochrony przed wilgoci ą .

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sal Vichy factitium

1 tabletka musuj ą ca zawiera:

• - substancj ę czynn ą : 600 mg, w tym: sodu wodorow ę glan, sodu chlorek, sodu wodorofosforan bezwodny,

sodu siarczan bezwodny, potasu wodorow ę glan;

• - substancje pomocnicze: sodu wodorow ę glan, sacharoza 38 mg, sodu benzoesan, kwas winowy;
• - w tym jony: Na + 220 mg, K + 8 mg, CO 3 2- 492 mg, Cl - 27 mg, SO 4

2- 16 mg, HPO 4 2- 8 mg.

Roztwór 6 g proszku sztucznej soli Vichy (10 tabletek) w litrze wody ma skład zbli ż ony do składu naturalnej

wody Vichy.

Jak wygl ą da lek Sal Vichy factitium i co zawiera opakowanie

40 tabletek musuj ą cych w pojemniku z zabezpieczeniem higroskopijnym, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsi ę biorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.

ul. Staroł ę cka 189

61-341 Pozna ń

tel. 61 8352363

faks 61 8352363

e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3