Preparat złożony (Rub-Arom)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

RUB-AROM

ma ść

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

- Je ś li po kilku dniach stosowania leku nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y

skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Rub-Arom i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Rub-Arom

3. Jak stosowa ć lek Rub-Arom

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Rub-Arom

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rub-Arom i w jakim celu si ę go stosuje

Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczno ść

opiera si ę wył ą cznie na długim okresie stosowania i do ś wiadczeniu.

Lek Rub-Arom to ma ść o miejscowym działaniu rozgrzewaj ą cym stosowana tradycyjnie do naciera ń

w bólach mi ęś niowych (naci ą gni ę cia mi ęś ni, bolesne skurcze mi ęś ni), bólach stawowych i

nerwobólach (zapalenie korzonków nerwowych, rwa kulszowa).

Ma ść mo ż e by ć stosowana do nacierania klatki piersiowej i pleców w infekcjach górnych dróg

oddechowych (grypa, przezi ę bienia) przebiegaj ą cych z katarem, kaszlem oraz towarzysz ą cym bólem

mi ęś ni i stawów.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Rub-Arom

Kiedy nie stosowa ć leku Rub-Arom

- je ś li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6),

- w przypadku napadów drgawkowych w wywiadzie,

- u dzieci poni ż ej 7 lat.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Rub-Arom nale ż y omówi ć to z lekarzem, farmaceut ą lub

piel ę gniark ą .

Lek nale ż y stosowa ć na ograniczon ą powierzchni ę skóry.

Nie stosowa ć na okolice oczu i ust, na błony ś luzowe, oparzenia oraz na skór ę zmienion ą chorobowo

czy uszkodzon ą .

W przypadku wyst ą pienia rumienia nale ż y przerwa ć stosowanie leku.

1 Dzieci

Nie stosowa ć u dzieci w wieku poni ż ej 7 lat.

Lek Rub-Arom a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi, równocze ś nie przyjmowanymi lekami.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze wzgl ę du na brak danych dotycz ą cych bezpiecze ń stwa nie zaleca si ę stosowania leku u kobiet w

ci ąż y lub karmi ą cych piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotycz ą cych wpływu leku na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosowa ć lek Rub-Arom

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza,

farmaceuty lub piel ę gniarki.

Podanie na skór ę .

Do smarowania i nacierania 1 do 2 razy na dob ę .

Doro ś li : bol ą ce miejsca naciera ć ilo ś ci ą ma ś ci odpowiadaj ą c ą 2 miarkom (3 g).

Młodzie ż od 12 lat : naciera ć skór ę pleców i klatki piersiowej ilo ś ci ą ma ś ci odpowiadaj ą c ą 2 miarkom

(3 g).

Dzieci od 7 do 12 lat : naciera ć skór ę pleców i klatki piersiowej ilo ś ci ą ma ś ci odpowiadaj ą c ą 1 miarce

(1,5) g.

Odpowiedni ą ilo ść ma ś ci nanie ść cienk ą warstw ą na skór ę i wciera ć delikatnie a ż do pełnego

wchłoni ę cia. Do opakowania doł ą czona jest miarka; 1 miarka odpowiada 1,5 g ma ś ci.

Nie stosowa ć dłu ż ej ni ż kilka dni.

Pomini ę cie zastosowania leku Rub-Arom

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Dotychczas nie obserwowano działa ń niepo żą danych, nie mo ż na jednak wykluczy ć mo ż liwo ś ci

wyst ą pienia rumienia u osób nadwra ż liwych. Mo ż e wyst ą pi ć podra ż nienie górnych dróg

oddechowych, a u osób wra ż liwych skurcz oskrzeli.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

2 Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Rub-Arom

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Przechowywa ć w temperaturze nie wy ż szej ni ż 25 o C. Przechowywa ć w zamkni ę tym oryginalnym

opakowaniu w celu ochrony przed ś wiatłem.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na kartoniku. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę co zrobi ć z lekami, których si ę ju ż nie potrzebuje. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rub-Arom

- Substancjami czynnymi leku s ą (w 100 g ma ś ci): tymol ( Thymolum) 0,25 g, lewomentol

( Levomentholum ) 2,75 g, kamfora racemiczna ( Camphora racemica) 5,00 g, olejek cedrowy

( Cedri oleum) 0,75 g, olejek eukaliptusowy ( Eucalypti oleum) 1,50 g, olejek terpentynowy z sosny

nadmorskiej ( Terebinthini aetheroleum ab pinum pinastrum) 5,00 g.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to parafina stała i wazelina biała.

Jak wygl ą da lek Rub-Arom i co zawiera opakowanie

Rub-Arom to bezbarwna i przezroczysta ma ść .

Jedno opakowanie leku zawiera 40 g ma ś ci.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o leku

tel.: (22) 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3