Preparat złożony (Rowatinex)

Ulotka dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

– Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowatinex® ostrożnie i zgodnie z

informacją w ulotce.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

– Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem.

Rowatinex®

Kapsułki miękkie

Jedna kapsułka zawiera:

α -pinenum 24,8 mg

β -pinenum 6,2 mg

Camphenum 15,0 mg

Cineolum 3,0 mg

Fenchonum 4,0 mg

Borneolum 10,0 mg

Anetholum 4,0 mg

Substancje pomocnicze:

Olej z oliwek 33,0 mg

Powłoczka kapsułki: żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu

parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS

70% (E104).

Dostępne opakowania

W 1 opakowaniu (butelka) znajduje się 30, 50, 100 kapsułek miękkich.

Podmiot odpowiedzialny:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG,

Arzneimittelfabrik,

Frankenforster Strasse 77,

D-51427 Bergisch Gladbach,

Niemcy

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje
• 2. Zanim zastosuje się Rowatinex®
• 3. Jak stosować Rowatinex®
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Przechowywanie leku Rowatinex®
• 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowatinex®
• 1. Co to jest Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje

Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe,

ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.

Wskazania do stosowania:

Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku

nerkowego”).

• 2. Zanim zastosuje się Rowatinex®

Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku:

– nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowatinex®,

– ciąży,

– okresu karmienia piersią,

– ostrych lub przewlekłych schorzeń nerek.

Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli:

wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się

nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki),

zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów

należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci:

Leku nie należy stosować u dzieci.

Stosowanie leku Rowatinex® z jedzeniem i piciem:

Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża:

Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków:

Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych

doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na

metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które

wydawane są bez recepty.

• 3. Jak stosować Rowatinex®

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób użycia:

Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania

preparatu.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić

się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana:

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Leczenie zatrucia:

Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien

być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się

monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane.

U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.:

nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy

przerwać stosowanie leku.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy

poinformować o nich lekarza.

• 5. Przechowywanie leku Rowatinex®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

• 6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego.

VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.

ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99

Data opracowania ulotki: