Preparat złożony (Rowachol)

Ulotka dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta .

– Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowachol® ostrożnie i zgodnie z

informacją w ulotce.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

– Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem.

ROWACHOL®

Kapsułki miękkie

Jedna kapsułka zawiera :

α-pinen 13,6 mg

ß-pinen 3,4 mg

Camphen 5,0 mg

Cineol 2,0 mg

Menthon 6,0 mg

Menthol 32,0 mg

Borneol 5,0 mg

Substancje pomocnicze:

Oliwa z oliwek 33,0 mg

Powłoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, hydroksybenzoesan etylu (sól sodowa),

hydroksybenzoesan propylu (sól sodowa), wodny roztwór miedziowego kompleksu chlorofilu (E141).

Dostępne opakowania

W 1 opakowaniu (butelka) znajduje się 30, 50, 100 kapsułek miękkich.

Podmiot odpowiedzialny :

Rowa-Wagner GmbH & Co KG,

Arzneimittelfabrik,

Frankenforster Strasse 77,

D-51427 Bergisch Gladbach,

Niemcy

Spis treści ulotki :

• 1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje
• 2. Zanim zastosuje się Rowachol®
• 3. Jak stosować Rowachol®
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Przechowywanie leku Rowachol®
• 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowachol®
• 1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje

ROWACHOL® jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych

kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając

dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych

przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie preparatu ułatwia proces rozpadu istniejących

kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.

Wskazania do stosowania:

Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej.

Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.

• 2. Zanim zastosuje się Rowachol®

Nie należy stosować leku Rowachol® w przypadku:

– nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowachol®,

– ciąży,

– okresu karmienia piersią,

– ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby.

Zachować szczególną ostrożność stosując Rowachol® jeśli :

wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy

skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowachol® u dzieci :

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie leku Rowachol® z jedzeniem i piciem :

Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.

Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania preparatu.

Ciąża:

Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn :

Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków :

Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych

doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na

metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które

wydawane są bez recepty.

• 3. Jak stosować Rowachol®

Dorośli:

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Dzieci od 6 do 14 lat:

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1–2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Sposób użycia:

Doustnie.

Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do

lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol® niż zalecana :

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol®.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Leczenie zatrucia :

Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien

być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się

monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku :

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Rowachol® może powodować działania niepożądane.

U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol® mogą wystąpić inne działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy

poinformować o nich lekarza.

• 5. Przechowywanie leku Rowachol®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

• 6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego. VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.

ul. Ostrowskiego 24

97-213 Smardzewice

tel. +48 44 710 86 99

Data opracowania ulotki: