Preparat złożony (Rowachol)

Ulotka dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

– Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowachol® ostrożnie i zgodnie z

informacją w ulotce.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

– Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem.

ROWACHOL®

Krople doustne

100 g kropli zawiera :

α-pinen 13,6 g

ß-pinen 3,4 g

Camphen 5,0 g

Cineol 2,0 g

Menthon 6,0 g

Menthol 32,0 g

Borneol 5,0 g

Substancje pomocnicze:

Oliwa z oliwek 33,0 g

Dostępne opakowania

1 opakowanie zawiera 10 ml lub 20 ml kropli doustnych.

Podmiot odpowiedzialny :

Rowa-Wagner GmbH & Co KG,

Arzneimittelfabrik,

Frankenforster Strasse 77,

D-51427 Bergisch Gladbach,

Niemcy

Spis treści ulotki :

• 1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje
• 2. Zanim zastosuje się Rowachol®
• 3. Jak stosować Rowachol®
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Przechowywanie leku Rowachol®
• 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowachol®
• 1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje

ROWACHOL® jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych

kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając

dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych

przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie preparatu ułatwia proces rozpadu istniejących

kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych. Wskazania do stosowania:

Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej.

Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.

• 2. Zanim zastosuje się Rowachol®

Nie należy stosować leku Rowachol® w przypadku:

– nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowachol®,

– ciąży,

– okresu karmienia piersią,

– ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby.

Zachować szczególną ostrożność stosując Rowachol® jeśli:

wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy

skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowachol® u dzieci :

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie leku Rowachol® z jedzeniem i piciem:

Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.

Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania preparatu.

Ciąża:

Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków:

Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych

doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na

metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które

wydawane są bez recepty.

• 3. Jak stosować Rowachol®

Dorośli:

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3–5 kropli (0,115– 0,192 ml), 4–5 razy na dobę, 30 minut

przed posiłkami. W przypadku wystąpienia kolki zalecana dawka to 20 do 30 kropli. Decyzję o

wyborze leczenia w przypadku wystąpienia kolki podejmuje lekarz. W razie potrzeby dawkę można

powtórzyć po upływie 20 minut.

Dzieci od 6 do 14 lat:

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, w zaburzeniach wydzielania żółci, jednorazowo 1–2 krople (0,038–0,077

ml) 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki.

Sposób użycia: Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty).

Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do

lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol® niż zalecana:

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol®.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Leczenie zatrucia:

Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien

być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się

monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Rowachol® może powodować działania niepożądane.

U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol® mogą wystąpić inne działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy

poinformować o nich lekarza.

• 5. Przechowywanie leku Rowachol®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

• 6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego.

VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.

ul. Ostrowskiego 24

97-213 Smardzewice

tel. +48 44 710 86 99 Data opracowania ulotki: