Methylis salicylas + Mentholum (Reumatol)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

REUMATOL

(150 mg + 100 mg)/g , ma ść

Methylis salicylas + Levomentholum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż

zawiera ona informacje wa ż ne dla pacjenta .

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty,

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe

objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Je ś li po upływie 14 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y

skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest R EUMATOL i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku R EUMATOL
• 3. Jak stosowa ć R EUMATOL
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć R EUMATOL
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest R EUMATOL i w jakim celu si ę go stosuje

R EUMATOL jest ma ś ci ą do stosowania zewn ę trznego, zawieraj ą c ą salicylan metylu i mentol.

Substancje czynne stosowane na skór ę wykazuj ą działanie przeciwbólowe i rozgrzewaj ą ce na stawy

i ś ci ę gna oraz zmniejszaj ą napi ę cie mi ęś niowe powoduj ą ce ból.

R EUMATOL stosowany jest w celu łagodzenia:

• • bólów i sztywno ś ci mi ęś ni oraz stawów, spowodowanych zwyrodniaj ą cym

zapaleniem stawów, przeci ąż eniem lub urazem;

• • bólów okolicy l ę d ź wiowo-krzy ż owej kr ę gosłupa, spowodowanych napi ę ciem mi ęś ni.
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku R EUMATOL

Kiedy nie stosowa ć leku R EUMATOL

• je ś li pacjent ma uczulenie na substancje czynne (salicylan metylu, mentol), inne salicylany lub

którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);

• nie nale ż y stosowa ć ma ś ci na otwarte rany oraz na podra ż nion ą skór ę .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania tej ma ś ci nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Ma ść nale ż y stosowa ć wył ą cznie na skór ę . Nie stosowa ć na wi ę ksz ą powierzchni ę skóry. Nie

stosowa ć w postaci okładów, pod opatrunek rozgrzewaj ą cy. Ostro ż nie stosowa ć u pacjentów z zaburzeniami czynno ś ci nerek. Osoby z ostrymi

schorzeniami nerek przed zastosowaniem powinny zasi ę gn ąć porady lekarza.

W przypadku wyst ą pienia duszno ś ci lub innych niepokoj ą cych objawów nale ż y przerwa ć

stosowanie leku i bezzwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem.

W razie wyst ą pienia podra ż nienia skóry nale ż y przerwa ć stosowanie ma ś ci.

Je ś li ból utrzymuje si ę dłu ż ej ni ż 14 dni i stosowanie ma ś ci nie przynosi ulgi, nale ż y

porozumie ć si ę z lekarzem.

Nale ż y unika ć kontaktu ma ś ci z okiem, błonami ś luzowymi, podra ż niona skór ą . Po

ka ż dorazowym nało ż eniu ma ś ci dokładnie umy ć r ę ce. W razie kontaktu ma ś ci z błonami

ś luzowymi lub dostania si ę do oka, nale ż y starannie przemy ć du żą ilo ś ci ą ciepłej wody a w

razie nie ust ą pienia objawów porozumie ć si ę z lekarzem.

Dzieci

Nie stosowa ć u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

R EUMATOL a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji przy stosowaniu w

postaci ma ś ci rozgrzewaj ą cej.

Nie nale ż y stosowa ć ma ś ci u pacjentów otrzymuj ą cych leki przeciwzakrzepowe (warfaryna,

acenokumarol), gdy ż istnieje niebezpiecze ń stwo wyst ą pienia krwawienia.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy

planuje mie ć dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosowa ć R EUMATOL

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty.

Cienk ą warstw ę ma ś ci nało ż y ć na bol ą ce miejsca na skórze i wmasowa ć . Stosowa ć 3-4 razy

na dob ę , w zale ż no ś ci od potrzeby.

W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku R EUMATOL

Przy znacznym przedawkowaniu, np. po zastosowaniu na rozległ ą powierzchni ę skóry, skór ę

zmienion ą zapalnie, mog ą wyst ą pi ć objawy ogólnego działania salicylanów, objawy

uszkodzenia nerek a u chorych z niewydolno ś ci ą nerek objawy toksyczne.

W razie zastosowania wi ę kszej dawki leku ni ż zalecana, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Pomini ę cie zastosowania leku R EUMATOL

Nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę leku. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pomini ę tej dawki.

2 Przerwanie stosowania leku R EUMATOL

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y

zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. MO Ż LIWE DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE

Jak ka ż dy lek, R EUMATOL mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego

one wyst ą pi ą .

Rzadko wyst ę puje podra ż nienie skóry.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć R EUMATOL

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.

Okres wa ż no ś ci po pierwszym otwarciu tuby – 1 rok.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 o C.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki , których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera R EUMATOL

• Substancje czynne leku to metylu salicylan i lewomentol. 1 g leku zawiera 150 mg salicylanu

metylu i 100 mg lewomentolu ;

Pozostałe składniki to: cholesterol, alkohol stearylowy, wosk biały, wazelina biała. •

Jak wygl ą da R EUMATOL i co zawiera opakowanie

REUMATOL to ma ść barwy białej lub jasno ż ółtej o charakterystycznym zapachu. Opakowanie leku

stanowi tuba aluminiowa, zawieraj ą ca 30 g i 50 g ma ś ci, umieszczona w tekturowym pudełku razem z

ulotk ą dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. 22 780 83 05 w. 70, e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3