Produkt ziołowy (Reumaherb)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

REUMAHERB

Extractum spissum compositum (2-4:1) ex : Harpagophyti radice , Echinaceae purpureae herba , Ulmariae

flore

100 mg

tabletka powlekana

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zalece ń

lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

- Je ś li po upływie 10 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z

lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Reumaherb i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Zanim zastosuje si ę lek Reumaherb
• 3. Jak stosowa ć lek Reumaherb
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Przechowywanie leku Reumaherb
• 6. Inne informacje
• 1. Co to jest lek Reumaherb i w jakim celu si ę go stosuje

Reumaherb jest produktem leczniczym ro ś linnym, tradycyjnie stosowanym wspomagaj ą co w celu zmniejszenia

dolegliwo ś ci bólowych w schorzeniach zwyrodnieniowych narz ą du ruchu.

Je ś li po upływie 10 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Reumaherb

Kiedy nie stosowa ć leku Reumaherb

• - je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą , na salicylany lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• - je ś li pacjent ma uczulenie na ro ś liny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae)
• - je ś li u pacjenta wyst ę puje: choroba wrzodowa ż oł ą dka lub dwunastnicy oraz post ę puj ą ce choroby

układowe

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Reumaherb nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

W przypadku kamicy ż ółciowej przed zastosowaniem leku nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem.

Dzieci i młodzie ż

Ze wzgl ę du na brak danych potwierdzaj ą cych bezpiecze ń stwo stosowania, nie stosowa ć u dzieci i

młodzie ż y poni ż ej 18 lat.

Lek Reumaherb a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść :

Nie wykonano kontrolowanych bada ń klinicznych u kobiet w ci ąż y i kobiet w okresie laktacji.

Brak danych na temat wpływu leku na płodno ść . Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania

maszyn.

Lek Reumaherb zawiera laktoz ę . Je ś li stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych

cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

• 3. Jak stosowa ć lek Reumaherb

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń lekarza,

farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Doro ś li : 3 razy dziennie po 1 tabletce w chorobach przewlekłych, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Leku nie

stosowa ć dłu ż ej ni ż 10 dni.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Reumaherb

Nie ma doniesie ń na temat przedawkowania leku.

Pomini ę cie zastosowania leku Reumaherb

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Reumaherb

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza, farmaceuty .

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, Reumaherb mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane. Wyst ą pi ć mog ą mi ę dzy innymi:

reakcje nadwra ż liwo ś ci (wysypka, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, obrz ę k naczynioruchowy

skóry, obrz ę k Quinckego, skurcz oskrzeli z ich obstrukcj ą , astma oraz wstrz ą s anafilaktyczny).

U chorych uczulonych istnieje ryzyko wyst ą pienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu preparatów

z je ż ówki. Odnotowano zwi ą zek mi ę dzy stosowaniem preparatów z je ż ówki z zachorowaniem na

choroby o podło ż u autoimmunologicznym, takie jak rozsiane zapalenie mózgu, rumie ń guzowaty,

immunotrombocytopenia, zespół Evansa, zespół Sjogrena z zaburzeniem funkcji nerkowych cewek

zbiorczych. Po długotrwałym stosowaniu (powy ż ej 8 tygodni) mo ż e wyst ą pi ć leukopenia.

Cz ę sto ść wyst ę powania ww. zaburze ń jest nieznana.

W trakcie stosowania mo ż liwe jest tak ż e wyst ą pienie łagodnych zaburze ń ż oł ą dkowo-jelitowych.

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

Zgłaszanie podejrzewanych działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w

ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Reumaherb

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Przechowywa ć w temperaturze nie wy ż szej ni ż 25°C.

Nie stosowa ć tego leku, po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca. Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y

zapyta ć farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e

chroni ć ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Reumaherb :

1 tabletka zawiera:

substancje czynne :

1 tabletka zawiera 100 mg wyci ą gu suchego zło ż onego ( 2-4:1) z Harpagophytum precumbens, L., radix (korzenia

diabelskiego pazura), Echinacea purpurea, L., herba (ziela je ż ówki), Filipendula ulmariae L., flos (kwiat

wi ą zówki) (4/3/3) , ekstrahent : etanol 50%(V/V).

substancje pomocnicze : laktoza, skrobia ziemniaczana, mieszanina laktozy, powidonu i krospowidonu, powidon,

magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek E171, czerwie ń

koszenilowa lak E 124, indygotyna lak E132.

Jak wygl ą da lek Reumaherb i co zawiera opakowanie

Lek Reumaherb jest w postaci tabletek powlekanych.

Dost ę pne opakowania: 2 blistry Al/PVC po 15 tabletek w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Pozna ń skie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47/51, 61-896 Pozna ń , Polska

tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58

Data ostatniej aktualizacji ulotki: