Ramiprilum (Ramicor)

FR/H/530/001-004/IAin/021

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ramicor, 2,5 mg, tabletki

Ramicor, 5 mg, tabletki

Ramicor, 10 mg, tabletki

Ramiprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ramicor i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramicor

3. Jak stosować Ramicor

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Ramicor

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Ramicor i w jakim celu się go stosuje 1.

Ramicor zawiera substancję czynną o nazwie ramipryl, należącą do grupy leków nazywanych

inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie leku Ramicor polega na:

• zmniejszaniu wytwarzania w organizmie substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze;

• zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych;

• ułatwianiu sercu tłoczenia krwi.

Ramicor jest stosowany do:

• leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego);

• obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;

• obniżenia ryzyka wystąpienia choroby nerek lub opóźnienia jej pogorszenia (niezależnie od tego

czy pacjent choruje na cukrzycę);

• leczenia serca, gdy jest niezdolne do tłoczenia wystarczającej ilości krwi do reszty ciała

(niewydolność serca);

• leczenia pacjentów z niewydolnością serca po zawale serca.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramicor 2.

Kiedy nie stosować leku Ramicor:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów ACE lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Objawami reakcji uczuleniowej (alergicznej) mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub

oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka;

• jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem

1 FR/H/530/001-004/IAin/021

naczynioruchowym”. Do jej objawów należą: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na dłoniach,

stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęki w okolicy oczu i ust, trudności w oddychaniu

i połykaniu;

• jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu

pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ

zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się

pod skórą w miejscach takich, jak gardło).

• jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi. W zależności od rodzaju

używanego aparatu, Ramicor może nie być odpowiednim lekiem;

• jeśli pacjent ma choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie

tętnicy nerkowej);

• w ostatnich 6 miesiącach ciąży (patrz poniżej, punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na

płodność”);

• jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne. Lekarz powinien dokonać oceny

ciśnienia;

• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym

ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie należy stosować leku Ramicor, jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.

W razie jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Ramicor należy skontaktować się

z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramicor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli pacjent ma choroby serca, wątroby lub nerek.

• Jeśli pacjent niedawno utracił znaczną ilość elektrolitów lub płynów (w wyniku wymiotów,

biegunki, większej niż zwykle potliwości, stosowania diety zawierającej mało soli, przyjmowania

diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub dializy).

• Jeśli pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub os

(odczulanie).

• Jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu, podczas zabiegów operacyjnych lub

stomatologicznych. Konieczne może być zaprzestanie przyjmowania leku Ramicor na dzień przed

zabiegiem, w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie potasu we krwi (w wynikach badań krwi).

• Jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające poziom sodu we krwi lub ma chorobę powodującą

zmniejszenie potasu we krwi. Lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie sodu we krwi,

szczególnie u osób starszych.

• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego

może się zwiększyć:

- racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;

- leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka

(np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus);

- wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie zaleca się

stosowania leku Ramicor w okresie pierwszych 3 miesięcy ciąży, a powyżej trzeciego miesiąca

ciąży stosowanie leku Ramicor jest zabronione, gdyż lek może w znacznym stopniu wpłynąć

szkodliwie na dziecko (patrz poniżej, punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).

• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego

ciśnienia krwi:

- antagonistę receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers , ARB) (znane

również jako sartany – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent

ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.

- aliskiren.

2 FR/H/530/001-004/IAin/021

Lekarz może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we

krwi w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Ramicor”.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Ramicor u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat, ponieważ nie ma

wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent ma wątpliwości, należy

porozmawiać o tym z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramicor.

Ramicor a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ Ramicor może

wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Ramicor.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu poniższych leków. Mogą one

zmniejszyć efekt działania leku Ramicor:

• • leki stosowane w leczeniu bólu i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ],

takie jak ibuprofen, indometacyna lub aspiryna),

• • leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub

alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie kontrolować ciśnienie

tętnicze.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków. Mogą one zwiększyć ryzyko

wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania razem z lekiem Ramicor:

• leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ],

takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna),

• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapii),

• leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna,

• diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid,

• leki podwyższające stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole

potasu i heparyna (lek rozrzedzający krew),

• trimetoprym i ko-trimoksazol (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych),

• steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon,

• allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi),

• prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca),

• temsyrolimus (stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych),

• sirolimus, ewerolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepów)

• wildagliptyna (leczenie cukrzycy typu 2)

• Lekarz być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności

jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także

informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Ramicor” oraz „Ostrzeżenia i środki

ostrożności”).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków. Ich działanie może ulec zmianie

wskutek stosowania leku Ramicor:

• • leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki zmniejszające stężenie glukozy i insulina. Ramicor

może zmniejszać stężenie glukozy we krwi. W czasie stosowania leku Ramicor należy regularnie

kontrolować stężenie glukozy we krwi.

• • lit (stosowany w chorobach psychicznych). Ramicor może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz

będzie ściśle kontrolować stężenie litu we krwi.

3 FR/H/530/001-004/IAin/021

W szczególności należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, jeśli pacjent obecnie

przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki

zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w

zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w

zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu

rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom).

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent ma wątpliwości, należy

porozmawiać o tym z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramicor.

Ramicor z jedzeniem i alkoholem

• • Picie alkoholu podczas stosowania leku Ramicor może wywoływać zawroty głowy i uczucie

oszołomienia. W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonych podczas

przyjmowania leku Ramicor należy porozmawiać z lekarzem na temat możliwości sumowania się

działania leków obniżających ciśnienie tętnicze i alkoholu.

• • Ramicor można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko.

Nie zaleca się stosowania leku Ramicor w pierwszych 12 tygodniach ciąży. Nie stosować tego leku po

• 13. tygodniu ciąży, gdyż może szkodliwie wpłynąć na dziecko.

W przypadku zajścia w ciążę w czasie przyjmowania leku Ramicor należy natychmiast poinformować

lekarza. Zmiana leczenia na alternatywne powinna zostać przeprowadzona przed planowanym

zajściem w ciążę.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Ramicor w okresie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Ramicor mogą występować zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia zawrotów

głowy jest wyższe na początku przyjmowania leku Ramicor lub po zwiększeniu dawki. Jeżeli

występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Jak stosować Ramicor 3.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• • Lekarz będzie modyfikować dawkę aż do momentu uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.
• • Dawka maksymalna nie powinna być większa niż 10 mg raz na dobę.
• • W przypadku stosowania diuretyków (leków moczopędnych), lekarz może odstawić bądź

zmniejszyć dawkę stosowanego diuretyku przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramicor.

Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu

• • Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.
• • Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.

4 FR/H/530/001-004/IAin/021

• • Zwykle stosowana jest dawka 10 mg raz na dobę.

Zmniejszanie bądź opóźnianie pogorszenia czynności nerek

• • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
• • Zwykle stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę.
• • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
• • Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę. Zalecane jest podawanie leku w dwóch dawkach

podzielonych.

Leczenie po zawale serca

• • Dawka początkowa wynosi zwykle od 1,25 mg do 2,5 mg dwa razy ma dobę.
• • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
• • Zwykle stosowana jest dawka 10 mg na dobę. Zalecane jest podawanie leku w dwóch dawkach

podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz zmniejszy dawkę początkową oraz będzie wolniej dostosowywał dawkę.

Stosowanie leku

• • Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
• • Należy połknąć tabletkę w całości, popijając ją wodą.
• • Nie rozkruszać ani nie rozgryzać tabletek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ramicor

Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Nie prowadzić samemu pojazdu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę.

Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Ramicor

• W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną planowaną dawkę.

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie zauważenia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy

przerwać leczenie lekiem Ramicor i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie

może być niezbędne:

• • obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka. Mogą

to być objawy ciężkiej reakcji nadwrażliwości na Ramicor.

• • ciężkie zmiany skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej

istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze bądź odwarstwienie skóry (takie jak zespół

Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

W razie wystąpienia poniższych zmian należy natychmiast poinformować lekarza:

• • przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatania), ból w klatce

5 FR/H/530/001-004/IAin/021

piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze działania niepożądane, w tym zawał serca

lub udar mózgu.

• • duszność lub kaszel. Mogą one wskazywać na choroby płuc.
• • łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy

krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze infekcje, ból

gardła i gorączka, zmęczenie, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą one wskazywać

na choroby krwi lub szpiku kostnego.

• • silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może on być objawem zapalenia trzustki.
• • gorączka, dreszcze, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub

białkówek oczu (żółtaczka). Mogą one być objawem chorób wątroby, takich jak zapalenie lub

uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się

dłużej niż kilka dni.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• • ból głowy lub uczucie zmęczenia;
• • zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia jest wyższe na początku stosowania leku Ramicor lub po

zwiększeniu dawki;

• • omdlenia, hipotonia (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), zwłaszcza jeśli występuje po

szybkiej zmianie z pozycji leżącej na siedzącą lub stojącą;

• • suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność;
• • bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty;
• • wysypki skórne, w tym uniesione nad powierzchnię skóry;
• • ból w klatce piersiowej;
• • skurcze lub bóle mięśni;
• • stwierdzenie wyższego niż zwykle stężenia potasu we krwi w badaniach laboratoryjnych.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• • zaburzenia równowagi (zawroty głowy);
• • świąd skóry i zaburzenia czucia, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie

pełzania po skórze (parestezje);

• • utrata lub zaburzenia odczuwania smaku;
• • zaburzenia snu;
• • depresja, lęk, nerwowość lub niepokój;
• • uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu lub pogorszenie astmy;
• • obrzęk jelit nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit”, którego objawami są bóle brzucha,

wymioty i biegunka;

• • zgaga, zaparcia lub suchość w ustach;
• • większa niż zwykle ilość oddawanego moczu w ciągu dnia;
• • obfite poty;
• • utrata bądź zmniejszenie apetytu (jadłowstręt);
• • przyspieszone bądź nieregularne bicie serca;
• • obrzęki rąk i nóg. Mogą być objawem zatrzymywania większych niż zwykle ilości wody;
• • uderzenia gorąca;
• • niewyraźne widzenie;
• • bóle stawów;
• • gorączka;
• • impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet;
• • zwiększona liczba określonych białych krwinek (eozynofilia) w badaniach krwi;
• • wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek.

6 FR/H/530/001-004/IAin/021

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• • uczucie roztrzęsienia i zagubienia;
• • czerwony, obrzęknięty język;
• • ciężkie łuszczenie się skóry, swędząca grudkowa wysypka;
• • choroby paznokci (np. zmniejszenie przylegania lub oddzielenie paznokcia od jego łożyska);
• • wysypka lub siniaczenie skóry;
• • plamy na skórze i zimne kończyny;
• • zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu;
• • zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach;
• • osłabienie;
• • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi albo stężenia

hemoglobiny w badaniach krwi.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 pacjentów)

• • nadwrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana

• mocz o ciemnym zabarwieniu (stężony);

• nudności;

• kurcze mięśni;

• uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego

wydzielania hormonu anty-diuretycznego (ADH - wazopresyna).

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych powinien jak najszybciej skontaktować się z

lekarzem.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów znacznie się nasili lub

utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

• • trudności w koncentracji;
• • obrzęk ust;
• • stwierdzenie zbyt małej liczby krwinek w badaniach krwi;
• • stwierdzenie niższego niż zwykle stężenia sodu w badaniach krwi;
• • zmiana koloru palców pod wpływem zimna, a następnie uczucie mrowienia lub ból pod wpływem

ciepła (objaw Raynauda);

• • powiększenie piersi u mężczyzn;
• • spowolnione lub upośledzone reakcje;
• • uczucie pieczenia;
• • zaburzenia węchu;
• • wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Ramicor 5.

7 FR/H/530/001-004/IAin/021

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera Ramicor

• • Substancją czynną leku jest ramipryl.
• • Jedna tabletka zawiera odpowiednio 2,5, 5 lub 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki to: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 112), celuloza

mikrokrystaliczna (Avicel PH 101), skrobia żelowana kukurydziana, żelaza tlenek żółty (tabletki o

mocy 5 mg i 10 mg) (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) (tabletki o mocy 2,5 mg), sodu

stearylofumaran.

Jak wygląda Ramicor i co zawiera opakowanie

• • Tabletki Ramicor, 2,5 mg z plamkami koloru różowego do czerwonego, 8,1x4,1x3,1 mm, podłużne

z symbolami „R” i „18” wytłoczonymi po obu stronach linii podziału po jednej stronie tabletki oraz

linią podziału po drugiej stronie tabletki.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

• • Tabletki Ramicor, 5 mg z plamkami koloru jasnożółtego do żółtego, 8,1x4,1x3,15 mm, podłużne z

symbolami „R” i „19” wytłoczonymi po obu stronach linii podziału po jednej stronie tabletki oraz

linią podziału po drugiej stronie tabletki.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

• • Tabletki Ramicor, 10 mg z plamkami koloru jasnożółtego do żółtego, 12,1x6,0x3,75 mm, podłużne

z symbolami „R” i „20” wytłoczonymi po obu stronach linii podziału po jednej stronie tabletki oraz

linią podziału po drugiej stronie tabletki.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Ramicor jest dostępny w opakowaniach:

Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium oraz blister OPA/Aluminium/PE/środek pochłaniający

wilgoć/HDPE/Aluminium.

Wielkości opakowań:

Ramicor jest dostępny w opakowaniach po 28 i 56 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Idzikowskiego 16, 00-710 Warszawa

Wytwórca:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp,

Holandia

Terapia SA, Str. Fabrici nr.124, Cluj Napoca, 400 632 Rumunia

8 FR/H/530/001-004/IAin/021

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.10.2023 r.

9