Povidonum iodinatum (PV Jod 10%)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

PV JOD 10%

100 mg/g, roztwór

Povidonum iodinatum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zalece ń lekarza lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Je ś li po upływie kilku dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć

si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek PV Jod 10% i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku PV Jod 10%
• 3. Jak stosowa ć lek PV Jod 10%
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek PV Jod 10%
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co to jest lek PV Jod 10% i w jakim celu si ę go stosuje 1.

Lek PV Jod 10 %, roztwór zawiera substancj ę czynn ą powidon jodowany. Lek po zastosowaniu na

skór ę działa na bakterie, grzyby i wirusy.

Wskazania

Lek PV Jod 10% stosuje si ę :

• - w zapobieganiu oraz leczeniu zaka ż e ń skóry i błon ś luzowych wywołanych przez bakterie, grzyby i

wirusy (liszajec, ropne i łojotokowe stany zapalne, czyraki, grzybica stóp),

• - do dezynfekcji ran, zwłaszcza powierzchniowych i po zabiegach chirurgicznych oraz oparze ń ,

strupów i owrzodze ń , szczególnie podudzi,

• - do odka ż ania skóry przed zabiegami chirurgicznymi,
• - do odka ż ania błon ś luzowych jamy ustnej i pochwy.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku PV Jod 10%

Kiedy nie stosowa ć leku PV Jod 10%:

- je ś li pacjent ma uczulenie na powidon jodowany, jod lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- doustnie,

- u pacjentów z zaburzeniami czynno ś ci oraz chorobami gruczołu tarczowego,

- u dzieci w wieku do 2 lat,

1/4 - długotrwale,

- na rozległe powierzchnie ciała (ponad 30%),

- u pacjentów przewlekle chorych,

- u osób z niewydolno ś ci ą nerek,

- u osób leczonych równocze ś nie produktami litu.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Unika ć kontaktu leku z oczami.

Lek mo ż e zaburza ć wyniki bada ń gruczołu tarczowego.

Lek mo ż e powodowa ć wyst ę powanie fałszywie dodatnich wyników bada ń laboratoryjnych, np. na

wykrywanie krwi utajonej w kale.

Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem, nawet je ś li powy ż sze ostrze ż enia dotycz ą sytuacji wyst ę puj ą cych

w przeszło ś ci.

Dzieci

U dzieci w wieku powy ż ej 2 lat, ze wzgl ę du na przenikanie jodu do organizmu, lek nale ż y stosowa ć

szczególnie ostro ż nie.

Nie stosowa ć u dzieci w wieku do 2 lat.

Stosowanie leku PV Jod 10% u pacjentów z zaburzeniami czynno ś ci nerek

Nie nale ż y stosowa ć leku u osób z niewydolno ś ci ą nerek.

Lek PV Jod 10% a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Lek mo ż e reagowa ć z innymi lekami i produktami, zwłaszcza zawieraj ą cymi rt ęć , produktami o

odczynie zasadowym oraz z tiosiarczanem sodu. Nie stosowa ć u osób leczonych równocze ś nie

produktami litu. Nie stosowa ć z innymi lekami lub produktami stosowanymi na skór ę .

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek mo ż e by ć stosowany w okresie ci ąż y jedynie, gdy lekarz zadecyduje, ż e jest to bezwzgl ę dnie

konieczne.

Stosowanie leku u kobiet w ci ąż y i karmi ą cych piersi ą mo ż e wywoła ć zaburzenia rozwoju i czynno ś ci

tarczycy u płodu i noworodka.

Nie stosowa ć do dezynfekcji p ę kni ęć brodawek sutkowych w okresie karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosowa ć lek PV Jod 10%

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek PV Jod 10%, roztwór jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

• Do przemywania ran i skóry lek stosuje si ę bez rozcie ń czenia.

• Do płukania błony ś luzowej jamy ustnej i pochwy stosuje si ę lek po rozcie ń czeniu

przegotowan ą wod ą w stosunku 1 cz. leku : 10 cz. wody.

Roztwór zawsze nale ż y sporz ą dza ć tu ż przed jego zastosowaniem.

2/4 Nie wolno przechowywa ć rozcie ń czonego roztworu.

Stosowa ć raz lub kilka razy na dob ę .

Nie stosowa ć dłu ż ej ni ż przez 14 dni.

Uwaga:

Podczas płukania jamy ustnej nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść , aby pomyłkowo nie połkn ąć

leku.

W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku PV Jod 10%

Systematyczne wchłanianie jodu w przypadku długotrwałego stosowania leku na du ż e powierzchnie

skóry, ran ciała lub oparze ń (ponad 30%) mo ż e prowadzi ć do zaburze ń czynno ś ci tarczycy z objawami

wola, zmian ą masy ciała oraz do innych objawów takich jak metaliczny posmak w ustach, ś linotok,

uczucie palenia lub pieczenia w ustach, podra ż nienie i obrz ę k powiek, obrz ę k płuc, reakcje skórne,

zaburzenia ż oł ą dkowo-jelitowe, biegunka, kwasica metaboliczna (zaburzenie równowagi kwasowo-

zasadowej), hipernatremia (zwi ę kszone st ęż enie sodu we krwi) oraz zaburzenia czynno ś ci nerek.

W razie u ż ycia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty.

W przypadku ś wiadomego lub przypadkowego spo ż ycia leku, nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z

lekarzem.

Pomini ę cie zastosowania leku PV Jod 10%

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Po zastosowaniu leku mog ą wyst ą pi ć miejscowe reakcje skórne (podra ż nienia i odczyny

uczuleniowe).

Stosowanie na du ż e powierzchnie ran i oparze ń (ponad 30%), mo ż e prowadzi ć do wyst ą pienia

ogólnych objawów niepo żą danych, takich jak kwasica metaboliczna (wymioty, bóle brzucha,

przyspieszony oddech), hipernatremia (zwi ę kszone st ęż enie sodu we krwi) oraz zaburzenia czynno ś ci

nerek. W przypadku wyst ą pienia powy ż szych objawów nale ż y odstawi ć lek i skontaktowa ć si ę z

lekarzem.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek PV Jod 10%

3/4 Przechowywa ć w zamkni ę tych opakowaniach, w temperaturze poni ż ej 25°C, w celu ochrony przed

ś wiatłem.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci .

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć lek, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek PV Jod 10%

- Substancj ą czynn ą leku jest powidon jodowany. 1 g roztworu zawiera 100 mg powidonu

jodowanego.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy jednowodny, eter

nonylofenylopolioksyetylenoglikolowy (Rokofenol N-8), disodu fosforan dwunastowodny, woda

oczyszczona.

Jak wygl ą da lek PV Jod 10% i co zawiera opakowanie

Butelka ze szkła brunatnego zawieraj ą ca 10 ml lub 20 ml roztworu, z zakr ę tk ą z polietylenu, w

tekturowym pudełku.

Butelka ze szkła brunatnego zawieraj ą ca 250 ml lub 1000 ml roztworu, z zakr ę tk ą z polietylenu,

zaopatrzona w etykieto-ulotk ę dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. (22) 742 00 22

email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4/4