Ethanolum + Alcohol isopropylicus (Promanum pure)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Promanum pure

(78,1 g + 10,0 g)/100 g, płyn na skórę

( Ethanolum + Alcohol isopropylicus )

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

 Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań

lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki.

 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

 Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

 Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub

pielegniarce.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Promanum pure i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Promanum pure
• 3. Jak stosować lek Promanum pure
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Promanum pure
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Promanum pure i w jakim celu się go stosuje

Lek zawiera substancje czynne – etanol (alkohol etylowy) i alkohol izopropylowy, które działają

bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym na prątki) oraz przeciwwirusowo (w tym na

HBV, HIV) i grzybobójczo. Nie działa na zarodniki.

Wskazania do stosowania:

Dezynfekcja skóry rąk i chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Promanum pure

Kiedy nie stosować leku Promanum pure:

 w nadwrażliwości na alkohol etylowy lub alkohol izopropylowy, lub na którąkolwiek z substancji

pomocniczych leku;

 doustnie;

 na zranioną lub wysuszoną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę rąk.

Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami lub

błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody.

W przypadku stosowania leku niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w

preparacie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną i wywoływać

działania ogólnoustrojowe.

Lek jest łatwopalny. Trzymać lek z dala od ognia; nie palić papierosów w pobliżu.

Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza

Pomimo, że lek Promanum pure stosuje się miejscowo na nieuszkodzoną skórę a wchłanianie alkoholu przez

skórę jest niewielkie, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania go do dezynfekcji skóry w trakcie

ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Promanum pure nie ma wpływu na zdolność do prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwania

urządzeń mechanicznych w ruchu.

Inne leki i lek Promanum pure

Brak danych.

• 3. Jak stosować lek Promanum pure

Leku nie należy rozcieńczać.

Dezynfekcja skóry rąk:

Wcierać w dłonie przez 30 sekund 3 ml nierozcieńczonego płynu, aż do wyschnięcia skóry.

Chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk:

Wcierać w dłonie i przedramiona przez 90 sekund 2 razy po 3 ml nierozcieńczonego płynu. Skóra musi być

zwilżona przez cały czas aplikacji.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Promanum pure

Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie ze wskazaniami i sposobem

stosowania.

W przypadku omyłkowego spożycia leku Promanum pure

W przypadku omyłkowgo wypicia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może nastąpić

zatrucie.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry, np. alergia kontaktowa. Odnotowano miejscowe

podrażnienie skóry, np. swędzenie, zaczerwienienie, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Mogą

wystąpić objawy suchości skóry, zwłaszcza zimą.

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku

wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich

lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

2 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać Promanum pure

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek łatwopalny.

Pojemnik powinien być szczelnie zamknięty.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są: alkohol etylowy 96% i alkohol izopropylowy.

100 g płynu do stosowania na skórę zawiera:

• - substancje czynne: 78,1 g alkoholu etylowego 96% i 10,0 g alkoholu izopropylowego;
• - substancje pomocnicze: sorbitol, powidon, izopropylu mirystynian, cetearylu etyloheksanian, butanon, woda

oczyszczona.

Jak wygląda lek Promanum pure i co zawiera opakowanie

Lek ma postać bezbarwnego roztworu.

Dostępne opakowania:

Butelki 100 ml, 500 ml i 1000 ml oraz kanister 5000 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

D- 34212 Melsungen, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

19.04.2023

3