Suppositoria antihaemorrhoidales (Proctomina)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

PROCTOMINA

(S uppositoria antihaemorrhoidales)

Bismuthi subgallas + Zinci oxidum + Tanninum

(200 mg + 100 mg + 150 mg) / czopek

Czopki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Proctomina i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proctomina
• 3. Jak stosować lek Proctomina
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Proctomina
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Proctomina i w jakim celu się go stosuje

Proctomina jest lekiem o działaniu ściągającym, stosowanym w leczeniu dolegliwości takich

jak: ból, świąd, towarzyszący chorobie hemoroidalnej (guzkom krwawniczym). Lek łagodzi

stany zapalne oraz podrażnienia błony śluzowej odbytu.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proctomina

Kiedy nie stosować leku Proctomina

Jeśli pacjent ma uczulenie na bizmutu galusan zasadowy, cynku tlenek lub taninę lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Proctomina należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

Jeżeli wystąpi krwawienie z odbytu lub znaczne nasilenie dolegliwości bólowych należy

skonsultować się z lekarzem.

Może wystąpić zmiana koloru kału na czarny ze względu na zawarty w produkcie zasadowy

galusan bizmutu. Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży lek może być stosowany po konsultacji z lekarzem.

Lek Proctomina a inne leki

Lek Proctomina może być stosowany równocześnie z lekami stosowanymi doustnie.

Stosowanie leku Proctomina może wpłynąć na wchłanianie innych leków stosowanych

doodbytniczo. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy

planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

• 3. Jak stosować lek Proctomina

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Proctomina należy stosować doodbytniczo.

Dorośli: 1 czopek 1-2 razy na dobę.

Przed i po zastosowaniu czopka należy umyć ręce. Jeżeli dolegliwości nasilają się lub nie

ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Proctomina

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Pominięcie zastosowania leku Proctomina

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić objawy nadwrażliwości przejawiające się

podrażnieniem błony śluzowej odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr tel.:

+48 22 49-21-301, nr faksu +48 22 49-21-309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Proctomina

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i

niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Oznaczenia na opakowaniu bezpośrednim:

Termin ważności (EXP)

Numer serii (Lot)

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Proctomina

1 czopek zawiera substancje czynne odpowiednio 200 mg bizmutu galusanu zasadowego +

100 mg cynku tlenku + 150 mg taniny.

Substancja pomocnicza to tłuszcz stały.

Jak wygląda lek Proctomina i co zawiera opakowanie

Lek Proctomina zarejestrowany jest w następujących opakowaniach:

6, 10, 12 czopków w folii PVC/PE lub Aluminium/LDPE w pudełku tekturowym z ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44

30-721 Kraków

[Logo]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.2021

[Forma graficzna przedstawiająca sposób wyjęcia czopka z blistra]