Tribenosidum + Lidocainum (Procto-Hemolan)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg, czopki

Tribenosidum + Lidocainum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest Procto-Hemolan i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Procto-Hemolan
• 3. Jak stosować Procto-Hemolan
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać Procto-Hemolan
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest Procto-Hemolan i w jakim celu się go stosuje

Procto-Hemolan w postaci czopków jest lekiem przeznaczonym do leczenia zewnętrznych i

wewnętrznych żylaków odbytu (hemoroidów).

Lek zawiera dwie substancje czynne: tribenozyd oraz lidokainę.

Tribenozyd redukuje przepuszczalność naczyń włosowatych i poprawia napięcie naczyniowe. Ma

działanie przeciwzapalne.

Lidokaina jest substancją znieczulającą miejscowo, łagodzi dolegliwości spowodowane żylakami

odbytu, takie jak: świąd, pieczenie i ból.

Lek działa miejscowo.

Wskazania do stosowania:

Leczenie zewnętrznych i wewnętrznych żylaków odbytu (hemoroidów).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Procto-Hemolan

Kiedy nie stosować leku Procto-Hemolan

• - Jeśli pacjent ma uczulenie na tribenozyd lub lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Procto-Hemolan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby.

1 Podczas stosowania tego leku należy dbać o higienę osobistą w okolicy odbytu i zapobiegać

zaburzeniom wypróżniania (zaparcia, biegunka).

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa

stosowania.

Procto-Hemolan a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie są znane przypadki wzajemnego oddziaływania między podawanym doodbytniczo lekiem Procto-

Hemolan a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Procto-Hemolan nie należy stosować w okresie pierwszych 3 miesięcy ciąży.

Lek ten może być stosowany od 4 miesiąca ciąży i w okresie karmienia, pod warunkiem

nieprzekraczania zalecanych dawek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Procto-Hemolan nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Procto-Hemolan

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Lek do stosowania doodbytniczego.

1 czopek rano oraz 1 czopek wieczorem – stosować aż do ustąpienia ostrych objawów.

Następnie dawkę można zmniejszyć, stosując 1 czopek raz na dobę.

Należy dokładnie umyć ręce po każdym zastosowaniu leku.

Czas trwania leczenia

Jeśli nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Procto-Hemolan

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Nie są znane przypadki przedawkowania.

W przypadku omyłkowego spożycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania dawki leku Procto-Hemolan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leczenie należy kontynuować przestrzegając sposobu dawkowania.

2 W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału

ratunkowego, jeśli wystąpi:

• - obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez

świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i

oddychaniu.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

reakcje skórne w miejscu podania, takie jak:

• - pieczenie;
• - wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);
• - świąd;
• - pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze).

Objawy te mogą wystąpić także poza miejscem podania leku.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• - reakcje uczuleniowe (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła utrudniajace oddychanie,

mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój,

pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca);

• - obrzęk naczynioworuchowy (obrzęk skóry i błon śluzowych bez świądu i bólu).

W razie wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek

i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Procto-Hemolan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu

ochrony przed światłem.

3 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Oznaczenia na blistrze

Lot: Numer serii.

EXP: Termin ważności.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Procto-Hemolan

• - Substancjami czynnymi leku są: tribenozyd, lidokaina.

1 czopek zawiera 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy.

• - Pozostałe składniki to: tłuszcz stały (Witepsol 35), tłuszcz stały (Witepsol E 85).

Jak wygląda Procto-Hemolan i co zawiera opakowanie

Procto-Hemolan to czopki o barwie białokremowej do lekko żółtej, w kształcie jednostronnie

zaostrzonej torpedy.

Opakowanie to 10 czopków w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancja 133/151

95-200 Pabianice

tel.: (42) 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4