Pregabalinum (Pregabalin Stada)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Pregabalin Stada, 25 mg, kapsułki, twarde

Pregabalin Stada, 50 mg, kapsułki, twarde

Pregabalin Stada, 75 mg, kapsułki, twarde

Pregabalin Stada, 150 mg, kapsułki, twarde

Pregabalin Stada, 225 mg, kapsułki, twarde

Pregabalin Stada, 300 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Pregabalin Stada i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Stada
• 3. Jak przyjmować lek Pregabalin Stada
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać Pregabalin Stada
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Pregabalin Stada i w jakim celu się go stosuje

Lek Pregabalin Stada należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego

i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego

Lek Pregabalin Stada jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem

nerwów. Wiele różnych chorób, takich jak cukrzyca lub półpasiec, może wywoływać obwodowy ból

neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania,

strzał bólowy, jako ból ostry, kłucie, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy

i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu,

zmęczeniem, co może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość

życia.

Padaczka

Lek Pregabalin Stada jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych,

które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Pregabalin Stada, jeśli

dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Pregabalin Stada

powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Pregabalin

Stada nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami

przeciwpadaczkowymi.

Uogólnione zaburzenia lękowe

Lek Pregabalin Stada jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised

Anxiety Disorder – GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które

trudno jest kontrolować. GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie

podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”,

1 rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Objawy są odmienne od stresów

i napięć towarzyszących codziennemu życiu.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Stada

Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Pregabalin Stada

• • jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pregabalin Stada należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

• • Niektórzy pacjenci przyjmujący lek Pregabalin Stada zgłaszali objawy wskazujące na reakcję

uczuleniową. Należą do nich obrzęk twarzy, warg, języka i gardła oraz rozlana wysypka skórna.

Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• • Stosowanie leku Pregabalin Stada było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności.

Może to spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym wieku. Dlatego

należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku.

• • Lek Pregabalin Stada może powodować niewyraźne widzenie lub utratę wzroku bądź też inne

zaburzenia widzenia, z których większość jest przemijająca. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek

zaburzenia widzenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

• • U pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może zaistnieć

konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego.

• • Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci

z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub

zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak

pregabalina. Nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są

jednocześnie.

• • Opisywano przypadki o występowaniu niewydolności serca u niektórych pacjentów w trakcie

przyjmowania leku Pregabalin Stada; były to w większości osoby w podeszłym wieku z chorobami

układu krążenia. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o

występowaniu choroby serca w przeszłości.

• • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin

Stada. Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Stada pacjent zauważy zmniejszenie ilości i

częstości oddawanego moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie

przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.

• • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak lek Pregabalin

Stada, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek

wystąpią podobne myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• • Jeśli lek Pregabalin Stada jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać

zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe

(np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta

występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.

2

• • Jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony lub nadużywał alkoholu lub leków, powinien

poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy zażywać większej dawki leku

niż zalecił lekarz.

• • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Stada lub krótko po

zaprzestaniu leczenia tym lekiem. Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się

z lekarzem.

• • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów

cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pregabalin Stada. Należy poinformować lekarza

o wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.

• • Zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu

nerwowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest w wieku powyżej

65 lat, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. Jeśli u pacjenta pojawią się trudności

z oddychaniem lub płytki oddech, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18

lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Lek Pregabalin Stada a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Pregabalin Stada i pewne inne leki mogą wpływać na siebie nawzajem (interakcje). Lek

Pregabalin Stada przyjmowany z pewnymi innymi lekami, które mają działanie uspokajające (w tym

opioidy) może nasilać te działania i prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu.

Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek

Pregabalin Stada jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:

oksykodon – (lek przeciwbólowy)

lorazepam – (lek stosowany w stanach lękowych)

alkohol.

Lek Pregabalin Stada może być stosowany jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie leku Pregabalin Stada z jedzeniem, piciem i alkoholem

Kapsułki Pregabalin Stada można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Podczas stosowania leku Pregabalin Stada nie powinno się spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Pregabalin Stada nie powinny stosować kobiety w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią,

chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną

antykoncepcję. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub

gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Pregabalin Stada może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie

należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie

niebezpiecznych czynności, aż do momentu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania

powyższych czynności.

Lek Pregabalin Stada zawiera laktozę

Jeśli u pacjenta stwierdzono, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem

tego leku powinien skontaktować się z lekarzem.

3

• 3. Jak przyjmować lek Pregabalin Stada

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Lekarz ustali dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta.

Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione

zaburzenia lękowe:

• • Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• • Dawka dostosowana do pacjenta i jego schorzenia będzie wynosić na ogół od 150 mg do 600 mg

na dobę.

• • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Stada należy przyjmować dwa czy

trzy razy na dobę. W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Stada stosuje się

rano i wieczorem, mniej więcej o stałej porze każdego dnia. W przypadku przyjmowania trzy razy

na dobę, lek Pregabalin Stada stosuje się rano, po południu i wieczorem, o stałej porze każdego

dnia.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Stada działa za mocno lub za słabo, należy skonsultować

się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby w podeszłym wieku

Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Stada według przedstawionego

schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.

Pacjenci z chorobami nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie

dawkowania i(lub) zmienić dawkę leku.

Sposób podawania

Lek Pregabalin Stada jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.

Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Czas trwania leczenia

Lek Pregabalin Stada należy przyjmować dopóki lekarz nie zaleci odstawienia leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Stada

Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału

ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku Pregabalin Stada. Po przyjęciu większej niż

zalecana dawki leku Pregabalin Stada pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub

niespokojny. Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych.

Pominięcie przyjęcia leku Pregabalin Stada

Ważne, aby przyjmować kapsułki Pregabalin Stada regularnie o tych samych porach dnia.

W razie pominięcia dawki leku pacjent powinien ją przyjąć tak szybko, jak to jest możliwe, o ile nie

nadeszła pora przyjęcia kolejnej dawki leku. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według

zaleconego schematu. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej

dawki.

Przerwanie przyjmowania Pregabalin Stada

Nie należy przerywać stosowania leku Pregabalin Stada, chyba że na zalecenie lekarza. Jeżeli leczenie

ma zostać przerwane, odstawianie leku powinno być stopniowe, w okresie minimum 1 tygodnia.

Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem

Pregabalin Stada mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Należą do nich m.in. problemy ze

4 snem, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość,

depresja, ból, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej

dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Stada przez dłuższy czas.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi

pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób)

• • zawroty głowy, senność, bóle głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• • zwiększenie apetytu
• • podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, osłabienie popędu płciowego, drażliwość
• • trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności

w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, nadmierne uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie

zmęczenia, nietypowe samopoczucie

• • nieostre widzenie, podwójne widzenie
• • zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki
• • suchość w jamie ustnej, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, powiększenie obwodu

brzucha

• • trudności w osiągnięciu erekcji
• • obrzęki ciała, w tym kończyn
• • uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
• • zwiększenie masy ciała
• • kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
• • ból gardła

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• • utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi
• • zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju,

trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, nietypowe sny, napady paniki, apatia, agresja,

podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie popędu

płciowego, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji

• • zaburzenia widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie

tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność,

zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie

przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona

wrażliwość na hałas, złe samopoczucie

• • suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
• • zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie

tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca

• • nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
• • trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
• • zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
• • pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
• • drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
• • ból piersi
• • trudności w oddawaniu moczu lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu

5

• • osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• • zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy

kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie

liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia

potasu we krwi)

• • nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• • bolesne miesiączkowanie
• • marznięcie rąk i stóp,

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów).

• • zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata

wzroku,

• • rozszerzenie źrenic, zez
• • zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
• • zapalenia trzustki
• • trudności w przełykaniu
• • spowolnione lub ograniczone ruchy
• • trudności z czynnością pisania
• • wodobrzusze
• • płyn w płucach
• • drgawki
• • zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
• • uszkodzenie mięśni
• • wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• • brak miesiączki
• • niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
• • zmniejszenie liczby białych krwinek
• • niewłaściwe zachowanie
• • reakcje uczuleniowe (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu

(zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, pęcherzykami,

złuszczaniem się skóry i bólem)

• • żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
• • zespół parkinsonowski, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie,

spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywność mięśni)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• • niewydolność wątroby
• • zapalenie wątroby.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci

z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające

wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina. Nasilenie tych

działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono następujące działania niepożądane: trudności

z oddychaniem, płytki oddech.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa

Tel.: +48224921301

6 Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać Pregabalin Stada

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pregabalin Stada

• • Substancją czynną leku jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg,

150 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.

• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, talk, żelatyna,

tytanu dwutlenek (E 171). Kapsułki 75 mg, 225 mg i 300 mg zawierają także żelaza tlenek

czerwony (E172). Wyłącznie kapsułki 50 mg i 225 mg zawierają: szelak, żelaza tlenek czarny

(E172), glikol propylenowy.

Jak wygląda lek Pregabalin Stada i co zawiera opakowanie

Kapsułki 25 mg Białe kapsułki, twarde (około 14 mm).

Kapsułki 50 mg Białe kapsułki, twarde (około 16 mm). Korpus jest oznaczony czarną kolistą

linią.

Kapsułki 75 mg Biało-pomarańczowe kapsułki, twarde (około 14 mm).

Kapsułki 150 mg Białe kapsułki, twarde (około 18 mm).

Kapsułki 225 mg Biało-jasnopomarańczowe kapsułki, twarde (około 19 mm). Korpus jest

oznaczony czarną kolistą linią.

Kapsułki 300 mg Biało-pomarańczowe kapsułki, twarde (około 22 mm).

Lek Pregabalin Stada 25 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC/Aluminium: 14, 21, 28, 30,

56, 60, 70, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.

Lek Pregabalin Stada 50 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC/Aluminium: 14, 21, 28, 30,

56, 60, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.

Lek Pregabalin Stada 75 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC/Aluminium: 14, 28, 30, 56,

60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.

Lek Pregabalin Stada 150 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC/Aluminium: 14, 21, 28, 30,

56, 60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.

Lek Pregabalin Stada 225 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC/Aluminium: 14, 28, 30, 56,

60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.

7 Lek Pregabalin Stada 300 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC/Aluminium: 14, 21, 28, 30,

56, 60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Wytwórca/Importer:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlandia

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

Lamp San Prospero S.p.a.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO)

Włochy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Pregabaline EG 25 (50, 75, 100, 150, 200, 225, 300) mg harde capsules

Luksemburg: Pregabaline EG 25 (50, 75, 100, 150, 200, 225, 300) mg gélules

Czechy: Pregabalin STADA Arzneimittel AG

Dania: Pregabalin AL 25 (50, 75, 100, 150, 200, 225, 300) mg Hartkapseln

Hiszpania: Pregabalina Stada 25 (50, 75, 100, 150, 200, 300) mg cápsulas duras EFG

Francja: Pregabaline EG LABO 25 (50, 75, 100, 150, 200, 300) mg, gélule

Węgry: Pregabalin STADA Arzneimittel 75 (150) mg kemény kapszula,

Irlandia: Pregabalin Clonmel 25 (50, 75, 100, 150, 200, 225, 300) mg hard capsules

Włochy: PREGABALIN EG STADA Italia

Malta: Pregabalin Clonmel 50 (75, 150) mg hard capsules

Portugalia: Pregabalina Ciclum

Słowenia: Pregabalin STADA Arzneimittel 25 (75, 150, 300) mg trde kapsule

Słowacja: Pregabalin Stada Arzneimittel

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2022

8