Kalii chloridum + Glucosum monohydricum (Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun)

Substancja czynna Kalii chloridum + Glucosum
Forma farmaceutyczna Roztwór do infuzji
Moc 3 g/l + 55 g/l
Numer rejestru 20611
Kod ATC B05BB02
Producent/Importer
  • B. Braun Medical S.A. (Hiszpania)
  • B. Braun Melsungen AG (Niemcy)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun, 1,5 g/l + 55,0 g/l, roztwór do infuzji

Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun, 3,0 g/l + 55,0 g/l, roztwór do infuzji

Potasu chlorek i glukoza

Nale ż y zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

− Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

− Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci.

− Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

− Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun i w jakim celu si ę go

stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B.

Braun

3. Jak stosowa ć lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co to jest lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun i w jakim celu si ę go 1.

stosuje

Lek ten zawiera roztwór potasu chlorku i glukozy. Jest on podawany przez cienk ą rurk ę bezpo ś rednio

do ż yły (infuzja do ż ylna).

Lek podawany b ę dzie w celu utrzymania lub przywrócenia równowagi st ęż e ń potasu oraz w celu

pokrycia zapotrzebowania na energi ę .

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose

5% B. Braun

Kiedy nie stosowa ć leku Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun

hiperchloremia),

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Pacjenci przyjmuj ą cy ten lek i b ę d ą cy jednocze ś nie w stanie ci ęż kim, z bólem, w stanie stresu

pozabiegowego, z infekcjami, poparzeniami, schorzeniami układu nerwowego, serca, w ą troby lub

nerek, a tak ż e pacjenci przyjmuj ą cy leki nasilaj ą ce działanie wazopresyny (hormonu

odpowiedzialnego za regulowanie ilo ś ci płynów w organizmie), s ą szczególnie nara ż eni na ryzyko obni ż enia poziomu sodu we krwi (ostra hiponatremia), co mo ż e prowadzi ć do obrz ę ku mózgu

(encefalopatia).

Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym i pacjenci z ci ęż kimi schorzeniami mózgu, jak zapalenie opon

mózgowo-rdzeniowych (zaka ż enie błony otaczaj ą cej mózg) lub pacjenci z urazami mózgu s ą

szczególnie nara ż eni na ci ęż ki i zagra ż aj ą cy ż yciu obrz ę k mózgu, wywołany ostrym spadkiem

poziomu sodu we krwi.

Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5%, nale ż y

omówi ć to z lekarzem.

Przed lub w trakcie podawania tego leku, lekarz zwróci szczególn ą uwag ę na nast ę puj ą ce sprawy:

Lek ten b ę dzie podawany w powolnej infuzji do ż ylnej, po uprzednim potwierdzeniu przez lekarza,

ż e nerki pacjenta pracuj ą prawidłowo. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowo ś ci w zakresie

czynno ś ci nerek, w trakcie trwania infuzji monitorowane b ę d ą st ęż enia potasu we krwi oraz

wyniki EKG. W przypadku pogorszenia si ę stanu pacjenta nale ż y przerwa ć infuzj ę .

Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść w przypadku podawania tego leku pacjentom z chorobami serca.

W przypadku podawania du ż ych obj ę to ś ci tego leku pacjentom, u których stwierdzono jeden z

powy ż szych stanów, nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść .

Lek ten nale ż y podawa ć z zachowaniem ostro ż no ś ci w przypadku:

tak ż e zapozna ć si ę z punktem „Inne leki i Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B.

Braun”).

Nale ż y monitorowa ć zawarto ść cukru we krwi.

Tego leku nie nale ż y podawa ć równocze ś nie, bezpo ś rednio przed ani bezpo ś rednio po

przetoczeniu krwi przez ten sam zestaw drenów.

Wyst ę puje w przypadku, kiedy pacjent choruje na schorzenie objawiaj ą ce si ę podwy ż szonymi

st ęż eniami potasu we krwi, np. choroba Addisona (niewydolno ść kory nadnerczy).

Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść w przypadku podawania tego leku pacjentom z oparzeniami.

Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść w przypadku podawania tego leku pacjentom odwodnionym.

W trakcie podawania tego leku nale ż y regularnie monitorowa ć wyniki EKG, równowag ę płynów i

elektrolitów, a tak ż e st ęż enie glukozy we krwi.

2 Nale ż y dokładnie monitorowa ć stan pacjentów oraz dostosowywa ć dawk ę podczas podawania tego

leku pacjentom w podeszłym wieku, gdy ż s ą oni bardziej nara ż eni na wyst ę powanie chorób serca i

nerek.

Dzieci i młodzie ż

W przypadku stosowania tego leku u dzieci i młodzie ż y nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść .

Nale ż y dokładnie monitorowa ć równowag ę wodno-elektrolitow ą .

Lek ten nale ż y podawa ć dzieciom i młodzie ż y z zachowaniem ostro ż no ś ci, szczególnie w przypadku

niskich st ęż e ń elektrolitów, zwłaszcza sodu. Lekarz b ę dzie monitorowa ć st ęż enie elektrolitów i

poziom płynów.

Lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi, piel ę gniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych

przez pacjenta obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć , w

szczególno ś ci o ni ż ej wymienionych lekach nasilaj ą cych działanie wazopresyny i zwi ą zanych z

ryzykiem obni ż enia poziomu sodu (hiponatremia):

autoimmunologicznych,

bólu oraz stanów zapalnych,

ci ą gła produkcja du ż ych ilo ś ci rozcie ń czonego moczu),

ż ył w przełyku wskutek problemów z w ą trob ą ),

Nale ż y poinformowa ć lekarza w przypadku stosowania digoksyny, lub podobnych leków

wspomagaj ą cych prac ę serca, poniewa ż lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun

mo ż e wpływa ć na ich działanie. W takiej sytuacji konieczne mo ż e okaza ć si ę dostosowanie dawki

leku Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun.

Nale ż y tak ż e poinformowa ć lekarza w przypadku przyjmowania leków zawieraj ą cych potas lub

mog ą cych zwi ę ksza ć st ęż enie potasu w organizmie:

stanów zapalnych),

Nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść w przypadku stosowania leków zatrzymuj ą cych potas,

gdy ż mo ż e to prowadzi ć do problemów z sercem (zaburzenia rytmu serca). W przypadku

stosowania pewnych leków, jak kortykosteroidy, ACTH i diuretyki p ę tlowe mo ż e doj ść do

zwi ę kszenia wydalania potasu przez nerki.

3 Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek ten mo ż e by ć podawany kobietom w ci ąż y lub kobietom karmi ą cym piersi ą , je ś li tak zadecyduje

lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun nie ma wpływu na zdolno ść do

prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosowa ć lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun

Lek ten nale ż y stosowa ć zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y

porozumie ć si ę z lekarzem.

Dawkowanie

Wielko ść zalecanej dawki ustalana b ę dzie przez lekarza w zale ż no ś ci od wieku, wagi i stanu pacjenta,

w szczególno ś ci czynno ś ci serca i nerek. W trakcie podawania tego leku st ęż enie glukozy oraz

elektrolitów (soli) we krwi, równowaga płynów oraz wyniki EKG b ę d ą rutynowo kontrolowane.

Lekarz zapewni wystarczaj ą cy odpływ moczu.

Zalecana maksymalna wielko ść dawki dla pacjenta dorosłego wynosi 40 ml/kg masy ciała/dob ę . Je ś li

konieczne jest zastosowanie wi ę kszej ilo ś ci potasu, lekarz rozwa ż y równie ż zastosowanie innych

mocy.

Lek ten mo ż e by ć podawany tak długo, jak długo istniej ą wskazania do podawania energii,

elektrolitów i płynów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Na ogół, stosowa ć mo ż na takie samo dawkowanie jak u pacjentów dorosłych. Niemniej jednak w

przypadku pacjentów w podeszłym wieku konieczne mo ż e okaza ć si ę dostosowanie dawki w celu

wyeliminowania ryzyka zaburze ń układu kr ąż enia i nerek.

Dzieci i młodzie ż

U dzieci i młodzie ż y wielko ść dawki zale ż e ć b ę dzie od indywidualnego zapotrzebowania. Mo ż na

stosowa ć mniejsze dawki.

Sposób podawania

Lek ten b ę dzie podawany przez rurk ę wprowadzon ą bezpo ś rednio do ż yły (infuzja do ż ylna).

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5%

B. Braun

Przyj ę cie zbyt du ż ej dawki leku nie jest prawdopodobne, poniewa ż wielko ść dawki ustala lekarz.

Lekarz b ę dzie monitorowa ć równowag ę chemiczn ą i bilans płynów, st ęż enia glukozy i elektrolitów

(w tym sodu) we krwi pacjenta przed i w trakcie leczenia, w szczególno ś ci w przypadku pacjentów z

zaburzeniami uwalniania wazopresyny (hormonu odpowiedzialnego za regulowanie ilo ś ci płynów w

organizmie) oraz pacjentów przyjmuj ą cych leki nasilaj ą ce działanie wazopresyny z uwgai na ryzyko

obni ż enia poziomu sodu we krwi (hiponatremia).

4 Objawy przedawkowania

W przypadku zastosowania zbyt du ż ej dawki tego leku mog ą wyst ą pi ć zaburzenia równowagi

elektrolitów, cukru, wody i kwasowo-zasadowej. Mo ż e równie ż doj ść do gromadzenia si ę wody w

organizmie i zatrucia potasem.

W szczególno ś ci, st ęż enia potasu we krwi mog ą znacznie wzrosn ąć . Objawy takiej sytuacji mog ą by ć

nast ę puj ą ce:

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Mo ż e doj ść do zaburze ń równowagi płynów oraz niektórych minerałów w organizmie pacjenta. Mo ż e

doj ść do obni ż enia poziomu sodu (hiponatremia), potasu, fosforanu i magnezu we krwi. Obni ż enie

poziomu sodu we krwi mo ż e prowadzi ć do ci ęż kiego stanu zwanego hiponatremi ą szpitaln ą , co mo ż e

prowadzi ć do nieodwracalnych uszkodze ń mózgu i ś mierci wskutek obrz ę ku mózgu (encefalopatia

hiponatremiczna). Objawy obrzeku mózgu obejmuj ą : bóle głowy, mdło ś ci (nudno ś ci), wymioty,

drgawki, uczucie zm ę czenia i brak energii.

Nie nale ż y spodziewa ć si ę wyst ę powania działa ń niepo żą danych, je ś li ten lek b ę dzie stosowany

zgodnie z zaleceniami.

Nale ż y poinformowa ć lekarza w przypadku odczuwania bólu lub nadmiernej wra ż liwo ś ci na dotyk

lub zaczerwienionych skrzepów krwi w miejscu wkłucia.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania

niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń

Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

Jak przechowywa ć lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun 5.

W nienaruszonym opakowaniu: nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 25 o C.

5 Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie nale ż y stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na etykietach na butelce

i pudełku po EXP. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.

Nie nale ż y stosowa ć leku, je ś li jest m ę tny lub doszło do przebarwie ń , je ś li w roztworze widoczne s ą

cz ą stki stałe lub je ś li opakowanie albo zamkni ę cie s ą uszkodzone.

Opakowanie przeznaczone jest wył ą cznie do jednorazowego u ż ytku. Opakowanie i pozostało ś ci leku

nale ż y wyrzuci ć po u ż yciu.

Lek nale ż y poda ć natychmiast. Je ś li lek nie zostanie podany natychmiast, odpowiedzialno ść za okres i

warunki przechowywania ponosi u ż ytkownik. Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani

domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie

u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun

1 ml roztworu do infuzji zawiera 1,5 mg (3 mg) potasu chlorku i 50 mg glukozy.

1000 ml roztworu do infuzji zawiera 20 mmol (40 mmol) potasu i 20 (40) mmol chlorku.

835 kJ/l ≙ 200 kcal/l

Osmolarno ść teoretyczna 318 mOsm/l 358 mOsm/l

pH około 3,5 - 6,5

Jak wygl ą da lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun i co zawiera

opakowanie

Lek Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun, roztwór do infuzji jest przezroczystym,

bezbarwnym do lekko słomkowego roztworem potasu chlorku i glukozy w wodzie.

Jest on dostarczany w butelkach polietylenowych o pojemno ś ci 500 ml lub 1000 ml, dost ę pnych w

opakowaniach po 10 sztuk.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Niemcy

Wytwórca:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Niemcy

6 oraz

B. BRAUN Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121,

08191 Rubi, Barcelona

Hiszpania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami:

Czechy Kaliumchlorid/glucose 0,15% 0,3% + 5% B. Braun

Estonia Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 50 mg/ml,

infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Hiszpania Cloruro Potásico 1,5 (3 mg/ml) mg/ml en Glucosa 50 mg/ml Prediluido B. Braun

solución para perfusión

Finlandia Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 50 mg/ml

infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Irlandia Potassium Chloride 0.15% (0.3%) w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Holandia Kaliumchloride 0,15% 0,3% - Glucose 5%, oplossing voor intraveneuze infusie

Polska Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Glucose 5% B. Braun

Portugalia Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B.Braun

Słowacja Kaliumchlorid/glucose 0,15% 0,3% + 5% B. Braun

Wielka Brytania Potassium Chloride 0.15% (0.3%) w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2018.07.20

Informacje przeznaczone wył ą cznie dla fachowego personelu medycznego:

Dawkowanie

Doro ś li:

Podana poni ż ej zalecenia traktowa ć nale ż y jako ogólne wytyczne dotycz ą ce dawkowania potasu,

niemniej jednak stosowa ć nale ż y obowi ą zuj ą ce wytyczne lokalne.

Potas

Ilo ść potasu wymagan ą do wyrównania umiarkowanych niedoborów a tak ż e w celu utrzymania

wła ś ciwej zawarto ś ci potasu mo ż na wyliczy ć stosuj ą c nast ę puj ą cy wzór:

wymagana liczba mmol K+ = (masa ciała [kg] x 0,2)* x 2 x (docelowe st ęż enie K + w surowicy ** -

aktualne st ęż enie K + w surowicy [mmol/l])

** Wynosi ć powinno 4,5 mmol/l.

Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2 do 3 mmol/kg mc./dob ę .

Maksymalna szybko ść infuzji:

Do 5 ml/kg masy ciała na godzin ę , co odpowiada 0,25 g glukozy/kg masy ciała na godzin ę .

Dzieci i młodzie ż

Ogólnie, nie nale ż y przekracza ć pr ę dko ś ci substytucji 0,5 mmol potasu/kg masy ciał na godzin ę .

7 Maksymalna dawka dobowa

Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2 do 3 mmol/kg masy ciała na dob ę . W ż adnym wypadku

nie wolno przekroczy ć dziennego limitu poda ż y płynów.

Sposób podawania

Z zasady, do infuzji potasu w ramach terapii wyrównawczej nale ż y stosowa ć pompy infuzyjne.

Specjalne ostrze ż enia

Roztwory o niskiej zawarto ś ci elektrolitów, w szczególno ś ci sodu, nale ż y podawa ć z zachowaniem

szczególnej ostro ż no ś ci pacjentom z hiponatremi ą .

Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść w celu unikni ę cia gwałtownego spadku st ęż enia sodu we krwi, gdy ż

mo ż e to wi ą za ć si ę z ryzykiem osmotycznego uszkodzenia o ś rodkowego układu nerwowego.

Dzieci i młodzie ż

Infuzja roztworów hipotonicznych wraz z nieosmotycznym wydzielaniem ADH (w stanie bólu, w

fazie pooperacyjnej, w trakcie nudno ś ci, wymiotów) mo ż e prowadzi ć do hiponatremii.

Leczenie w przypadku przedawkowania

Natychmiastowe przerwanie infuzji, monitorowanie EKG, w razie potrzeby korygowanie odpływu

moczu, a w konsekwencji wydalania płynów i elektrolitów, podanie wodorow ę glanu sodu i insuliny.

W przypadku podawania insuliny w celu zwi ę kszenia wychwytu komórkowego potasu, nale ż y poda ć

glukoz ę w celu unikni ę cia hipoglikemii. W przypadku utrzymuj ą cych si ę nieprawidłowo ś ci w zapisie

EKG mo ż na poda ć np. glukonian wapnia w celu przeciwdziałania kardiotoksycznemu działaniu

potasu. Mo ż e by ć konieczne przeprowadzenie hemodializy lub dializy otrzewnowej w przypadku

pacjentów z niewydolno ś ci ą nerek.

Niezgodno ś ci

Z uwagi na brak bada ń zgodno ś ci farmaceutycznej nie nale ż y miesza ć tego produktu leczniczego z

innymi produktami leczniczymi.

Okres wa ż no ś ci po pierwszym otwarciu opakowania

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, mieszaniny nale ż y podawa ć bezpo ś rednio po przygotowaniu.

Je ś li mieszanina nie zostanie podana natychmiast, odpowiedzialno ść za okres i warunki

przechowywania ponosi u ż ytkownik.

Wi ę cej informacji na temat tego leku znale źć mo ż na w Charakterystyce produktu leczniczego.

8

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
1 10 butelek 500 ml Rp 05909991017538
2 10 butelek 1000 ml Rp 05909991017545

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?