Standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli + Hydrocortisonum (Posterisan H)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Posterisan H

(166,7 mg + 2,5 mg)/g, maść

Standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli + Hydrocortisonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Posterisan H i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Posterisan H

3. Jak stosować lek Posterisan H

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Posterisan H

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Posterisan H i w jakim celu się go stosuje

Posterisan H pobudza układ odpornościowy organizmu i wspomaga naturalną reakcję obronną na

zakażenia. Działanie to doprowadza do zmniejszenia świądu i pieczenia. Dzięki zawartości

hydrokortyzonu, Posterisan H dodatkowo zmniejsza świąd i procesy zapalne.

Maść Posterisan H stosuje się w szczególnie ciężkich przypadkach świądu i zapalenia okolicy odbytu

spowodowanych guzkami krwawniczymi, szczelinami, rozpadlinami (ragadami) odbytu oraz

wypryskiem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Posterisan H

Kiedy nie stosować leku Posterisan H:

- jeśli pacjent ma uczulenie na standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej , hydrokortyzon lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- jeśli u pacjenta występują określone patologie skórne (np. gruźlica, kiła, rzeżączka) w leczonej

okolicy, ospa wietrzna, reakcje poszczepienne, grzybica, zapalenie skóry okolicy ust i trądzik

różowaty.

Nie stosować u dzieci do 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Posterisan H należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku zakażeń grzybiczych wymagane jest jednoczesne stosowanie działających miejscowo

leków przeciwgrzybiczych.

Podczas leczenia za pomocą maści Posterisan H, wytrzymałość na rozciąganie prezerwatyw może być

zmniejszona ze względu na zawartość żółtej miękkiej wazeliny. Może to wpłynąć na bezpieczeństwo

stosowania tych produktów.

1 Lek Posterisan H a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jednoczesne stosowanie maści Posterisan H i glikokortykosteroidów w postaci tabletek, kropli lub

wstrzyknięć może powodować zwiększenie występowania opisanych działań niepożądanych leku

Posterisan H i działań niepożądanych glikokortykosteroidów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

W związku z tym lek powinien być stosowany podczas ciąży jedynie w przypadkach, gdy jest to

bezwzględnie konieczne i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią

Hydrokortyzon przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Należy unikać karmienia piersią podczas

ciągłego podawania hydrokortyzonu lub podawania go w dużej dawce.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Posterisan H nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Posterisan H zawiera lanolinę

Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ważne informacje dla pacjentów z guzkami krwawniczymi

Co to są guzki krwawnicze?

Dokładne zamknięcie odbytu umożliwiają miękkie, szeroko rozłożone oraz silnie ukrwione

poduszeczki naczyniowe, leżące w zakończeniu jelita prostego powyżej zwieracza odbytu pod błoną

śluzową.

Do dolegliwości dochodzi wtedy, gdy poduszeczki ulegają powiększeniu z powodu zastoju krwi

i tworzą guzkowate zgrubienia. Mówi się wtedy o guzkach krwawniczych (żylakach odbytu,

hemoroidach). Przyczynami powstawania tych dolegliwości są: niewłaściwe odżywianie, ubogie

we włókna roślinne, chroniczne zaparcia, zbyt silne parcie podczas wypróżniania, częste stosowanie

środków przeczyszczających, siedząca praca oraz czasami niewydolność tkanki łącznej.

Pacjenci skarżą się zazwyczaj na uczucie parcia lub krwawienia podczas wypróżniania lub po nim.

Krwawienia te powstają przez skaleczenia błony śluzowej wokół hemoroidów lub rozerwanie guzka

krwawniczego. W dalszym przebiegu dolegliwości może wystąpić dokuczliwe i czasami bolesne

kłucie, swędzenie, pieczenie i wysięk w okolicy odbytu, połączone ze stanem zapalnym i wysypką.

W zaawansowanym stadium może dochodzić do przemijającego lub stałego wypadania guzków

krwawniczych z odbytu.

Przebieg terapii

Po dokładnym przebadaniu lekarz udzieli wskazówek dotyczących leczenia. Stosowanie maści

i czopków łagodzi ostre dolegliwości, takie jak swędzenie, kłucie, pieczenie, wysięk i ból na początku

choroby oraz przed zabiegami chirurgicznymi i po nich. Bardzo istotna jest kontynuacja terapii,

również jeśli nastąpi poprawa, ponieważ w przeciwnym wypadku po paru dniach dolegliwości mogą

powrócić. Terapia ta jednak nie usuwa powiększonych guzków krwawniczych. W zaawansowanym

stadium powiększone guzki krwawnicze należy poddać leczeniu chirurgicznemu.

Zapobieganie

Zapobieganie polega przede wszystkim na regulacji wypróżnienia i higienie okolicy odbytu.

2 Zbyt twardy stolec sprzyja powstawaniu hemoroidów, dlatego należy zadbać o regularne oddawanie

(niekoniecznie codziennie) miękkiego stolca.

Nie chodzi jednak o wymuszanie zbyt miękkiego stolca z zastosowaniem środków

przeczyszczających, które drażnią i osłabiają odbyt. Stolec należy wyregulować za pomocą

odpowiedniej diety, zawierającej dużo włókien roślinnych (owoce, warzywa niepowodujące wzdęć,

chleb razowy i kleik), produktów mlecznych i wystarczającej ilości płynów. Należy unikać mocno

przyprawionych potraw, alkoholu oraz żywności powodującej zaparcia. Należy kontrolować masę

ciała i redukować nadwagę.

Ponadto należy – zwłaszcza przy siedzącej pracy – dbać o regularny ruch, jak np. spacery, rower,

pływanie. Unikać chłodnych miejsc do siedzenia.

Istotna jest również regularna i gruntowna higiena okolicy odbytu. Po każdym wypróżnieniu należy

używać miękkiego papieru toaletowego oraz wymyć okolicę odbytu letnią wodą i miękką ściereczką,

bez użycia mydła i środków dezynfekujących. Nie trzeć! Skuteczne są dostępne w sprzedaży

nawilżone chusteczki higieniczne. Okolicę odbytu należy gruntownie oczyścić w podany sposób

przynajmniej wieczorem. Dokładne i ostrożne osuszenie miękkim papierem toaletowym lub watą

może zapobiec zakażeniu (przez bakterie, grzyby lub drożdże).

Zastojowi krwi w guzkach krwawniczych można zapobiec wykonując codziennie ćwiczenia

polepszające ukrwienie, polegające na napinaniu i rozluźnianiu zwieracza co 2 sekundy, łącznie przez

3 minuty. Również nasiadówka lub spłukiwanie odbytu chłodną wodą pod prysznicem poprawia

ukrwienie i przynosi ulgę w swędzeniu i pieczeniu.

Czego należy bezwzględnie przestrzegać?

W przypadku krwawego stolca i w razie częstych lub długotrwałych dolegliwości należy koniecznie

udać się do lekarza, ponieważ pod opisanymi dolegliwościami mogą czasami kryć się poważne

choroby. Jeżeli lekarz przepisze leki, należy uważnie przeczytać załączoną ulotkę i stosować się do

sposobu użycia oraz zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Ponadto dla własnego bezpieczeństwa należy regularnie (nawet bez ostrych dolegliwości)

przeprowadzać profilaktyczne badanie odbytnicy.

3. Jak stosować lek Posterisan H

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Maść Posterisan H należy stosować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, po wypróżnieniu.

Cienką warstwę maści (około 2,5 g) należy wetrzeć w skórę i błony śluzowe wymagające leczenia.

Maść Posterisan H nie powinna być stosowana dłużej niż 10 dni bez przerwy. Stosowanie maści

Posterisan H powinno trwać tylko do ustąpienia ostrych dolegliwości. W razie wystąpienia nawrotów

można ponownie zastosować Posterisan H.

W celu stosowania maści w kanale odbytu należy posługiwać się aplikatorem dołączonym do

opakowania.

Stosowanie aplikatora

Aplikator nakręca się na tubkę z maścią i zdejmuje się jego górną część. Po naciśnięciu tubki maść

dostaje się do aplikatora i pojawia się w jego bocznych otworach. Następnie aplikator wprowadza się

ostrożnie do odbytu.

Zwilżenie aplikatora maścią może ułatwić jego wprowadzanie do odbytu. Ponowne naciśnięcie tubki

sprawia, że maść dostaje się do kanału odbytu. Ostrożne obracanie tubki prowadzi do odpowiedniego

rozprowadzenia maści. Po zastosowaniu należy oczyścić aplikator, wyciskając niewielką ilość maści

3 przez boczne otwory, wycierając powierzchnię wchłaniającym papierem, a następnie nałożyć

ponownie górną część aplikatora. To zabezpiecza maść przed wysychaniem.

Uwaga:

Stosowanie maści w okolicy odbytu może powodować zanieczyszczenie bielizny, zaleca się

stosowanie podkładów, podpasek itp.

Po ustąpieniu ostrych dolegliwości jak świąd, ból i krwawienie można dalej prowadzić leczenie

stosując lek Posterisan (nie zawierający hydrokortyzonu) w celu uniknięcia nawrotów.

Stosowanie u dzieci

Maści Posterisan H nie wolno stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Posterisan H

Nie są znane przypadki przedawkowania lub zatrucia.

W przypadku pomyłkowego doustnego zażycia maści mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-

jelitowe, takie jak ból brzucha i nudności.

Pominięcie zastosowania leku Posterisan H

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

Miejscowe reakcje nadwrażliwości (np. świąd i pieczenie)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (np. z powodu nadwrażliwości na środek konserwujący fenol)

Duża dawka leku stosowana przez długi okres może powodować atrofię skóry (stopniowe

zmniejszanie objętości skóry), teleangiektazje (obecność poszerzonych drobnych naczyń

krwionośnych, potocznie określonych jako pajączki naczyniowe), rozstępy i trądzik sterydowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa:

https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Posterisan H

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po: „Termin

ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

4 Użyć w ciągu sześciu miesięcy od otwarcia .

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Posterisan H

- Substancjami czynnymi leku są standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli

i hydrokortyzon.

1 gram maści zawiera 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia

coli (zabitej 3,3 mg płynnego fenolu) i 2,5 mg hydrokortyzonu. W skład zawiesiny wchodzą

składniki komórkowe i produkty przemiany materii z 500 mln bakterii Escherichia coli zabitych

i konserwowanych fenolem.

- Pozostałe składniki to: lanolina, wazelina żółta.

Jak wygląda lek Posterisan H i co zawiera opakowanie

Posterisan H to lekko beżowa, jednorodna maść.

Tuba aluminiowa z plastikowym aplikatorem w pudełku tekturowym.

Opakowanie zawiera 25 g maści.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistrasse 2

12277 Berlin

Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego:

Kadefarm Sp. z o.o.

Sierosław, ul. Gipsowa 18

62-080 Tarnowo Podgórne, Polska

Tel.: +48 61 862 99 43

e-mail: kadefarm@kadefarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5