Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium (Polopiryna C Plus)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Polopiryna C Plus, 500 mg + 300 mg + 200 mg, proszek musujący

Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Polopiryna C Plus i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna C Plus

3. Jak stosować lek Polopiryna C Plus

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Polopiryna C Plus

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Polopiryna C Plus i w jakim celu się go stosuje

Polopiryna C Plus jest lekiem o skojarzonym działaniu składników. Kwas acetylosalicylowy należy do

grupy leków - niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo

i przeciwzapalnie. Kwas askorbowy (witamina C) i wapń wpływają na prawidłową czynność ścian

naczyń krwionośnych. Zmniejszając ich przepuszczalność, działają przeciwwysiękowo,

przeciwobrzękowo.

Substancje buforujące zawarte w leku, umożliwiają szybkie i całkowite rozpuszczenie leku Polopiryna

C Plus w wodzie, dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze tolerowany.

Lek zaleca się stosować w następujących wskazaniach:

gorączka i dolegliwości bólowe związane z przeziębieniem i grypą; 

bóle o lekkim i średnim nasileniu (bóle zębów, nerwobóle, bóle stawów i mięśni, bóle głowy, 

migrena).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna C Plus

Kiedy nie stosować leku Polopiryna C Plus

Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy i inne salicylany, kwas askorbowy, wapń 

lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

W przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka, dwunastnicy; stanów zapalnych przewodu 

pokarmowego

W przypadku skazy krwotocznej, zaburzenia krzepnięcia krwi, stosowania leków 

przeciwzakrzepowych

W przypadku zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (w cukrzycy, mocznicy, tężyczce) 

Jeśli u pacjenta występuje znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi 

Jeśli u pacjenta występuje astma współistniejąca z polipami nosa (wywołanymi lub nasilonymi 

przez kwas acetylosalicylowy)

1 W ciężkiej niewydolności nerek, wątroby 

W ciężkiej niewydolności serca 

W okresie ciąży i karmienia piersią 

U pacjentów chorych na fenyloketonurię (choroba genetyczna charakteryzująca się niedoborem 

hydroksylazy fenyloalaniny)

U dzieci do lat 12 w przebiegu ospy wietrznej i grypy. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Polopiryna C Plus

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy NLPZ 

W przypadku chorób alergicznych (astma oskrzelowa, katar sienny) 

W przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego 

Przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować leku co najmniej przez 5 dni) 

W przypadku dny (skazy moczanowej - przewlekłej choroby związanej z zaburzeniami 

przemiany kwasu moczowego)

Po przebytej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych 

krwawieniach z przewodu pokarmowego

Podczas jednoczesnego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (np. doustne 

przeciwwitaminy K, heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe -

tyklopidyna, indobufen)

U pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby 

W przypadku stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej 

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym 

U pacjentów z niewydolnością serca 

Gdy u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na 

ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej - anemii spowodowanej szybszym rozpadem

krwinek czerwonych)

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat - należy podać mniejsze dawki - patrz punkt 3. 

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku może nasilać drażniące działanie kwasu

acetylosalicylowego na przewód pokarmowy.

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci do 12 lat, w przypadku zakażeń wirusem ospy

wietrznej lub grypy, może spowodować wystąpienie rzadkiej choroby powodującej uszkodzenie

wątroby i mózgu tzw. zespołu Reye’a.

Polopiryna C Plus należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet.

Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy, może być związane

z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa

długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego

czasu leczenia niż zalecane 3-5 dni. W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub

podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca,

zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub

farmaceutą.

Polopiryna C Plus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Kwasu acetylosalicylowego (podobnie jak innych leków z grupy NLPZ) nie należy stosować

jednocześnie z poniżej wymienionymi lekami, gdyż powoduje nasilenie:

działania hipoglikemizującego leków przeciwcukrzycowych (np. insuliny, pochodnych 

sulfonylomocznika), na skutek wypierania tych leków z połączeń z białkami;

2 działania leków przeciwzakrzepowych (np. pochodnych kumaryny i heparyna), leków 

hamujących agregację (zlepianie) płytek krwi (np. tyklopidyna). Leki te stosowane jednocześnie

z kwasem acetylosalicylowym mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoków oraz ryzyko

wydłużenia czasu krwawienia;

działania sulfonamidów, stosowanych w zakażeniach bakteryjnych oraz fenytoiny, leku 

przeciwpadaczkowego. Kwas acetylosalicylowy podawany jednocześnie z sulfonamidami nie

tylko nasila ich działanie, ale również skraca czas działania;

działania digoksyny, stosowanej w leczeniu niewydolności serca, gdyż zwiększa jej stężenie 

we krwi;

działania toksycznego na szpik kostny metotreksatu, stosowanego m.in. w chorobach 

nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów, ze względu na wypieranie go z połączeń

z białkami przez salicylany;

działania toksycznego kwasu walproinowego, leku przeciwpadaczkowego. Ze względu na 

synergistyczne działanie kwasu acetylosalicylowego i walproinowego może ulec nasileniu

działanie antyagregacyjne leku i skłonność do krwawień.

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z kortykosteroidami i innymi niesteroidowymi

lekami przeciwzapalnymi lub picie alkoholu podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym, zwiększa

ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (choroby wrzodowej,

krwawień) oraz uszkodzenia nerek.

Kwas acetylosalicylowy osłabia:

działanie leków stosowanych w leczeniu dny (skazy moczanowej), np. probenecydu. Stosowane 

jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym mogą powodować nasilenie objawów choroby;

działanie leków moczopędnych (np. furosemidu), poprzez zatrzymanie sodu oraz wody 

w organizmie;

działanie niektórych leków przeciwnadciśnieniowych (z grupy inhibitorów konwertazy 

angiotensyny, np. kaptoprylu, enalaprylu) na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej

w nerkach.

Kwas askorbowy (witamina C) zawarty w leku zwiększa szybkość eliminacji pochodnych amfetaminy

i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Może fałszować wyniki niektórych testów

wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi

i moczu, badanie kału na krew utajoną).

Wapń zmniejsza wchłanianie związków fluoru oraz antybiotyków z grupy fluorochinolonów

i tetracyklin; w celu uniknięcia tej interakcji wymagana jest trzygodzinna przerwa pomiędzy podaniem

wymienionych leków i związków wapnia.

Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych (np. pochodne digoksyny) i związków wapnia

zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Moczopędne leki tiazydowe (np. hydrochlorotiazyd) zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia

i stwarzają ryzyko wystąpienia hiperkalcemii (zwiększenie stężenia wapnia w krwi). Wapń

w skojarzeniu z witaminą D może osłabiać działanie werapamilu i innych leków blokujących kanał

wapniowy.

Polopiryna C Plus z jedzeniem i piciem

Lek zaleca się stosować po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Składniki leku przenikają przez barierę łożyska do tkanek płodu. W czasie ciąży lek Polopiryna C Plus

należy stosować jedynie na wyraźne zalecenie lekarza, po dokładnym oszacowaniu ryzyka w stosunku

3 do korzyści. Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż lek może powodować wady rozwojowe

płodu i komplikacje podczas porodu.

W niewielkich ilościach Polopiryna C Plus przenika do mleka kobiety karmiącej piersią.

W przypadku doraźnego stosowania nie ma konieczności przerywania karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Polopiryna C Plus stosowany w zalecanych dawkach nie powoduje upośledzenia sprawności

psychofizycznej, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Polopiryna C Plus zawiera aspartam i sód

Lek zawiera 20 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być

szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina

gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Lek zawiera 178 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to 8,9%

maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę

u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

3. Jak stosować lek Polopiryna C Plus

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1-2 saszetki 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa - 6 saszetek.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): 1 saszetka 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa - 3 saszetki.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 saszetka 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa - 3 saszetki.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w ½ szklanki przegotowanej, letniej wody, wymieszać i wypić.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Nie stosować leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji lekarskiej.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Polopiryna C Plus

W razie przypadkowego zażycia dawki, znacznie przewyższającej zalecaną dawkę dobową, mogą

wystąpić objawy przedawkowania (związane z obecnością kwasu acetylosalicylowego):

przyspieszenie oddechu, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle

i zawroty głowy, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej (np. ubytek potasu),

obniżenie stężenia glukozy we krwi, zmiany skórne.

W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty. Lekarz zastosuje płukanie żołądka i o ile to konieczne zastosuje leki wyrównujące

zaburzenie elektrolitowe i inne leki likwidujące objawy przedawkowania.

Pominięcie zażycia leku Polopiryna C Plus

Lek Polopiryna C Plus stosuje się doraźnie. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się

dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W czasie stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

- zaburzenia krzepnięcia krwi, zwiększone krwawienia miesiączkowe.

Zaburzenia układu immunologicznego

- u osób nadwrażliwych mogą pojawić się zmiany skórne: rumień, pokrzywka,

- uważa się, że kwas acetylosalicylowy może wywołać napad astmy oskrzelowej u dorosłych

lub duszność.

Zaburzenia układu nerwowego

- zawroty głowy, pocenie się, szumy uszne.

Zaburzenia żołądka i jelit

- nudności, wymioty, bóle brzucha,

- zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej,

- nadżerki błony śluzowej i krwawienia z przewodu pokarmowego pod postacią fusowatych

wymiotów i smolistych stolców.

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia

i niewydolności serca.

Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy może być związane

z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Polopiryna C Plus

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Chronić przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować leku, jeśli wygląd proszku w saszetkach uległ zmianie.

5 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Polopiryna C Plus

- Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy (witamina C) i wapń

(w postaci laktoglukonianu wapnia). Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu

acetylosalicylowego, 300 mg kwasu askorbowego (witaminy C) i 200 mg wapnia (w postaci

laktoglukonianu wapnia).

- Pozostałe składniki: sodu wodorowęglan (178 mg jonów sodu); kwas cytrynowy, bezwodny;

aspartam; aromat cytrynowy; sodu laurylosiarczan; β-karoten; powidon K-25.

Jak wygląda lek Polopiryna C Plus i co zawiera opakowanie

Lek ma postać proszku musującego zapakowanego w saszetki.

Saszetki z termozgrzewalnej, laminowanej folii aluminiowej typu papier/Aluminium/PE

w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 6, 10, 14, 20 lub 28 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - S.K.A.

ul. Gen. Mariana Langiewicza 58

95-050 Konstantynów Łódzki

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku
należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.

ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa

tel. 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

6