Moxonidinum (Physiotens 0,4)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Physiotens 0,4

0,4 mg, tabletki powlekane

Moxonidinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Physiotens 0,4 i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Physiotens 0,4
• 3. Jak przyjmować lek Physiotens 0,4
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Physiotens 0,4
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Physiotens 0,4 i w jakim celu się go stosuje

Physiotens 0,4 zawiera moksonidynę. Lek ten należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych.

Physiotens 0,4 jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia). Działa

poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Physiotens 0,4

Kiedy nie przyjmować leku Physiotens 0,4:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na moksonidynę lub którykolwiek z pozostałych

składników leku Physiotens 0,4 (wymienione w rozdziale 6)

• jeśli u pacjenta występuje wolna częstość akcji serca spowodowana chorobą nazywaną „zespołem

chorego węzła zatokowego” lub „blokiem przedsionkowo-komorowym II° i III°”

• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca.

Nie należy zażywać leku Physiotens 0,4, jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń.

W przypadku wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku

Physiotens 0,4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Physiotens 0,4 należy skonsultować się z lekarzem

lub farmaceutą, jeśli:

• występuje choroba serca nazywana „blokiem przedsionkowo-komorowym I°”

• występuje ciężka niewydolność wieńcowa i niestabilna dławica piersiowa

• występuje niewydolność nerek. Może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza.

Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń lub pojawiły się wątpliwości, należy

porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Physiotens 0,4.

1 Lek Physiotens 0,4 a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych ostatnio, również

o tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach ziołowych. Physiotens 0,4 może wpływać

na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Physiotens 0,4.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmowane są następujące leki:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi. Physiotens 0,4 może zwiększać działanie tych

leków

• leki stosowane w depresji takie jak imipramina lub amitryptylina

• leki uspokajające lub leki nasenne takie jak benzodiazepiny

•  -adrenolityki (patrz „Przerwanie stosowania leku Physiotens 0,4” w rozdziale 3)

• Physiotens 0,4 jest usuwany z organizmu przez nerki w procesie nazywanym „wydalanie

kanalikowe”. Inne leki wydalane przez nerki w ten sam sposób mogą wpływać na działanie

leku Physiotens 0,4.

Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń lub pojawiły się wątpliwości, należy

porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Physiotens 0,4.

Stosowanie leku Physiotens 0,4 z jedzeniem i piciem

• Można zażywać tabletki z jedzeniem lub bez niego.

• Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania leku Physiotens 0,4. Physiotens 0,4 może nasilać

działanie alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

• Należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie

leczenia lekiem Physiotens 0,4. Lekarz przepisze inny lek zamiast leku Physiotens 0,4.

• Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek

Physiotens 0,4 nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią. Lekarz może zlecić

przyjmowanie innego leku lub poprosić o zaprzestanie karmienia piersią.

• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy

poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W czasie przyjmowania leku Physiotens 0,4 może występować senność lub zawroty głowy.

Jeśli wystąpią te objawy należy skontaktować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów i obsługą

maszyn.

Physiotens 0,4 zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli występuje nietolerancja lub brak możliwości

trawienia niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Physiotens

0,4.

• 3. Jak przyjmować lek Physiotens 0,4

Lek Physiotens 0,4 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości

należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady podawania

• Tabletki połknąć w całości i popić całą szklanką wody.

• Tabletki należy zażywać o podobnej porze każdego dnia. To pomoże pamiętać o ich przyjęciu.

Dawki stosowane

• Zwykle dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę.

• Lekarz może zwiększyć dawkę do 0,6 mg na dobę.

• Jeśli lekarz zalecił przyjmowanie 0,6 mg na dobę dawka ta powinna zostać przyjęta w dwóch

dawkach podzielonych.

2 • Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 0,4 mg.

• Lekarz może zlecić mniejszą dawkę jeśli występują choroby nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Physiotens 0,4 nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku do 18 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Physiotens 0,4

W przypadku zażycia większej dawki leku Physiotens 0,4 niż zalecono należy natychmiast powiedzieć

o tym lekarzowi lub udać się do najbliższego szpitala. Należy wziąć opakowanie leku ze sobą. Mogą

wystąpić następujące objawy: ból głowy, uczucie senności (uspokojenie), spadek ciśnienia tętniczego

krwi (hipotensja), wolna częstość pracy serca (bradykardia), zawroty głowy, suchość jamy ustnej,

nudności (wymioty), uczucie zmęczenia, osłabienie i bóle brzucha.

Pominięcie zastosowania leku Physiotens 0,4

• Jeśli pominięto dawkę leku Physiotens 0,4, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jednak, jeśli zbliża

się pora przyjęcia kolejnej dawki należy pominąć nieprzyjętą dawkę.

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Physiotens 0,4

• Należy przyjmować tabletki do czasu aż lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia.

• W przypadku konieczności zaprzestania przyjmowania leku lekarz zmniejszy stopniowo

dawkę przez okres kilku tygodni. Jeśli przyjmowany jest więcej niż jeden lek na obniżenie

ciśnienia tętniczego krwi (taki jak  -adrenolityk), lekarz zadecyduje który lek przestać

przyjmować jako pierwszy. Ma to na celu przyzwyczajenie organizmu do zmiany.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Physiotens 0,4 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią. Po zażyciu tego leku mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Physiotens 0,4 jeśli wystąpiło któreś z poniższych

ciężkich działań niepożądanych - może być konieczne pilne leczenie:

• obrzęk twarzy, języka lub ust (obrzęk naczynioruchowy). Jest to niezbyt częste działanie

niepożądane, występujące u mniej niż 1 osoby na 100.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste (występują u więcej niż 1 osoby na 10)

• suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Częste (występują u mniej niż 1 osoby na 10)

• bóle pleców

• bóle głowy

• osłabienie

• zawroty głowy

• wysypka lub świąd

• zaburzenia snu (bezsenność), uczucie senności (senność)

• nudności, biegunka, wymioty, zaburzenia trawienia (dyspepsja).

Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 osoby na 100)

• bóle karku

• nerwowość

• omdlenia

3 • obrzęki

• dzwonienie lub hałas w uszach (szumy uszne)

• nienaturalnie wolna praca serca (bradykardia)

• niskie ciśnienie tętnicze krwi, włączając niskie ciśnienie tętnicze krwi podczas wstawania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Physiotens 0,4

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze

po Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Physiotens 0,4

• Substancją czynną leku jest moksonidyna. Każda tabletka zawiera 0,4 mg moksonidyny.

• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon, krospowidon, magnezu stearynian.

Skład otoczki: hypromeloza, etyloceluloza, makrogol 6000, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172),

tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Physiotens 0,4 i co zawiera opakowanie

Tabletki o zawartości 0,4 mg są okrągłe, ciemnoczerwone, z wytłoczonym „0,4” .

Opakowanie zawiera 28 lub 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą

znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02-676 Warszawa

4 Wytwórca

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville, Lieu-dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02-676 Warszawa

tel. 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024

5