Wyciągi alergenowe jadów owadów błonoskrzydłych (osy i pszczoły) (Pharmalgen Hymenoptera venoms)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

Pharmalgen Hymenoptera venoms

Wyci ą gi alergenowe jadów owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły)

120 μ g

Proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek Pharmalgen Hymenoptera venoms i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Pharmalgen Hymenoptera venoms

3. Jak stosowa ć lek Pharmalgen Hymenoptera venoms

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Pharmalgen Hymenoptera venoms

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co to jest lek Pharmalgen Hymenoptera venoms i w jakim celu si ę go stosuje 1.

Pharmalgen Hymenoptera venoms jest lekiem zawieraj ą cym wyci ą gi alergenowe jadu owadów

błonkoskrzydłych.

Lek stosuje si ę w diagnostyce i leczeniu IgE zale ż nej alergii (uczulenia) na jad pszczoły i osy.

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Pharmalgen Hymenoptera venoms 2.

Kiedy nie stosowa ć leku Pharmalgen Hymenoptera venoms

- je ś li pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, z wyj ą tkiem

substancji czynnej (wymienionych w punkcie 6),

- je ż eli u pacjenta wyst ę puj ą jakiekolwiek choroby immunologiczne,

- je ś li pacjent ma ci ęż k ą astm ę ,

- je ż eli u pacjenta stwierdzono przewlekł ą chorob ę serca lub płuc,

- je ś li pacjent ma ci ęż kie nadci ś nienie t ę tnicze krwi,

- je ż eli u pacjenta wyst ę puj ą ostre i przewlekłe choroby zaka ź ne,

- je ż eli u pacjenta wyst ę puje silny wyprysk,

- je ż eli pacjent jest leczony beta-adrenolitykami (beta blokerami), tak ż e w postaci kropli do oczu,

- je ż eli pacjent jest leczony inhibitorami ACE,

- je ś li pacjent jest leczony trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi,

- je ś li pacjent jest leczony inhibitorami monoaminooksydazy (MAO),

- je ś li pacjent ma chorob ę nowotworow ą .

1 Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Zasady ogólne

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Pharmalgen Hymenoptera venoms nale ż y omówi ć to z lekarzem.

W dniu wstrzykni ę cia leku nale ż y unika ć znacznego wysiłku fizycznego, gor ą cych k ą pieli

i spo ż ywania alkoholu.

Je ś li u pacjenta wyst ę puje zwi ę kszony poziom tryptazy we krwi i (lub) pacjent ma mastocytoz ę ,

ryzyko wyst ą pienia działa ń niepo żą danych mo ż e by ć wi ę ksze.

Je ś li pacjent ma mastocytoz ę , skuteczno ść działania leku mo ż e by ć mniejsza, ni ż w całej populacji

pacjentów z uczuleniem na jady owadów.

Przed ka ż dym wstrzykni ę ciem leku Pharmalgen Hymenoptera venoms:

• lekarz sprawdzi obj ę to ść i dat ę poprzedniego wstrzykni ę cia (przerw ę mi ę dzy dawkami),

• lekarz oceni czynno ść płuc pacjenta,

• lekarz skontroluje stan zdrowia pacjenta,

• je ś li wyst ą piła reakcja alergiczna po ostatnim wstrzykni ę ciu, nale ż y o tym powiedzie ć

lekarzowi, gdy ż mo ż e to oznacza ć konieczno ść zastosowania mniejszej dawki (redukcji dawki),

• nale ż y powiedzie ć lekarzowi o przyjmowaniu lub nie innych leków przeciwalergicznych.

Iniekcje nale ż y przeło ż y ć z nast ę puj ą cych przyczyn:

• je ś li u pacjenta uległa pogorszeniu czynno ść płuc,

• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą jakiekolwiek objawy infekcji (choroby zaka ź nej) lub choroby

z towarzysz ą c ą gor ą czk ą ,

• je ś li u pacjenta wyst ą piły w ci ą gu ostatnich 3-4 dni jakiekolwiek objawy uczulenia,

• je ś li pogorszyły si ę objawy atopowego zapalenia skóry.

Po ka ż dym wstrzykni ę ciem leku Pharmalgen Hymenoptera venoms

• pacjent musi pozosta ć pod obserwacj ą w placówce leczniczej przez 30 minut po iniekcji,

• je ś li wyst ą pi jakakolwiek reakcja alergiczna nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub

piel ę gniarce przed opuszczeniem placówki leczniczej,

• lekarz oceni czynno ść płuc pacjenta,

• nale ż y uwa ż nie obserwowa ć miejsce wstrzykni ę cia i powiedzie ć lekarzowi w czasie

nast ę pnej wizyty o jakiejkolwiek reakcji alergicznej, która wyst ą piła u pacjenta po

opuszczeniu placówki leczniczej,

• nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, je ż eli wyst ą pi ą

objawy ci ęż kiej reakcji alergicznej.

Dzieci

Nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść , je ś li lek Pharmalgen Hymenoptera venoms jest stosowany

u dzieci w wieku poni ż ej 5 lat.

U ka ż dego dziecka lekarz powinien uwa ż nie oceni ć stosunek ryzyka do korzy ś ci.

Dane dotycz ą ce skuteczno ś ci klinicznej u dzieci w wieku 5 lat i starszych s ą ograniczone, jakiekolwiek

dane dotycz ą ce bezpiecze ń stwa nie wskazuj ą wi ę kszego ryzyka ni ż u dorosłych.

Pharmalgen Hymenoptera venoms a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Leki, które modyfikuj ą reakcj ę alergiczn ą , takie jak przeciwhistaminowe, rozszerzaj ą ce oskrzela,

kromoglikan sodu i glikokortykosteroidy podawane przed iniekcj ą alergenów, zwi ę kszaj ą tolerancj ę

leku. Je ż eli pacjent zlekcewa ż y zastosowanie standardowych leków przed iniekcj ą , mog ą nast ą pi ć

powa ż ne reakcje.

2 Nie nale ż y stosowa ć leczenia równocze ś nie ze ś rodkami immunosupresyjnymi obni ż aj ą cymi

odporno ść organizmu.

Nie wolno wykonywa ć ż adnych szczepie ń w ci ą gu 7 dni przed lub po podaniu Pharmalgen

Hymenoptera venoms.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Ci ąż a

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie nale ż y rozpoczyna ć leczenia lekiem Pharmalgen Hymenoptera venoms podczas ci ąż y. Kobiety,

które zaszły w ci ążę w trakcie leczenia tym lekiem, mog ą kontynuowa ć stosowanie leku po wcze ś niej

przeprowadzonej przez lekarza ocenie stanu ogólnego i reakcji na dotychczasowe wstrzykni ę cia leku

Pharmalgen Hymenoptera venoms.

Karmienie piersi ą

Nie ma do ś wiadcze ń dotycz ą cych stosowania leku Pharmalgen Hymenoptera venoms w okresie

karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Pharmalgen Hymenoptera venoms mo ż e wywiera ć niewielki lub umiarkowany wpływ na

zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Po wstrzykni ę ciu mo ż e wyst ą pi ć zm ę czenie,

które z kolei mo ż e mie ć wpływ na zdolno ść prowadzenia samochodu i obsługi maszyn.

Jak stosowa ć lek Pharmalgen Hymenoptera venoms 3.

Leczenie b ę dzie prowadzone wył ą cznie przez lekarzy, maj ą cych do ś wiadczenie w swoistej

immunoterapii.

Lek Pharmalgen Hymenoptera venoms b ę dzie podawany pacjentowi w postaci wstrzykni ę cia

podskórnego w górn ą cz ęść ramienia lub w przedrami ę .

Powinny by ć dost ę pne odpowiednie ś rodki do leczenia wstrz ą su anafilaktycznego.

Diagnostyka

Przed rozpocz ę ciem leczenia lekiem Pharmalgen Hymenoptera venoms nale ż y potwierdzi ć alergi ę na

jad pszczoły lub osy w historii choroby oraz metodami diagnostycznymi in vivo (test skórny

punktowy z zastosowaniem kropli roztworu lub test ś ródskórny) i (lub) in vitro (oznaczenie swoistych

immunoglobulin E (IgE) w surowicy krwi pacjenta).

Przed podaniem Lek Pharmalgen Hymenoptera venoms b ę dzie rozcie ń czony przez fachowy personel

medyczny w rozcie ń czalniku z albumin ą . Fachowy personel medyczny medyczny powinie zapozna ć

si ę z instrukcj ą , dotycz ą c ą rozpuszczenia i rozcie ń czenia leku Pharmalgen Hymenoptera venoms,

znajduj ą c ą si ę na ko ń cu ulotki.

Leczenie

Leczenie dzieli si ę na dwie fazy: faz ę pocz ą tkow ą (stopniowo zwi ę ksza si ę dawk ę podczas kolejnego

wstrzykni ę cia) i faz ę podtrzymuj ą c ą (podczas której stosuje si ę stał ą dawk ę ).

Dawkowanie w obydwu fazach jest indywidualnie ustalane przez lekarza, zale ż nie od tolerancji

i wra ż liwo ś ci pacjenta na alergen.

Faza pocz ą tkowa

Podczas fazy pocz ą tkowej dawk ę leku Pharmalgen Hymenoptera venoms zwi ę ksza si ę stopniowo, a ż

do osi ą gni ę cia najwi ę kszej dawki, wła ś ciwej dla pacjenta (leczenie podtrzymuj ą ce).

3 Faza pocz ą tkowa trwa od 7 do 12 tygodni, z wyj ą tkiem leczenia przyspieszonego, które wymaga

pobytu w szpitalu przez około 1 tydzie ń .

Faza podtrzymuj ą ca (leczenie podtrzymuj ą ce)

Lekarz zdecyduje, jaka dawka podtrzymuj ą ca jest wła ś ciwa dla pacjenta. Po osi ą gni ę ciu dawki

podtrzymuj ą cej zwi ę ksza si ę stopniowo przerw ę pomi ę dzy wstrzykni ę ciami leku Pharmalgen

Hymenoptera venoms z 1 do 2 i 4 tygodni. Dawka podtrzymuj ą ca b ę dzie podawana co 4 tygodnie

przez co najmniej 3 lata (3-5 lat). Po osi ą gni ę ciu dawki podtrzymuj ą cej, mo ż liwa jest zmiana leku

Pharmalgen Hymenoptera venoms na produkt typu depot (powoli uwalnianej postaci leku) Alutard SQ

Jad pszczoły lub Jad osy. Po zmianie na Alutard SQ Jad pszczoły lub Jad osy, odst ę py mi ę dzy

dawkami zwi ę ksza si ę stopniowo z 1 do 2, 4 i 6 tygodni. Nast ę pnie nale ż y podawa ć dawk ę

podtrzymuj ą c ą co 6 tygodni ± 2 tygodnie. Dawka podtrzymuj ą ca b ę dzie podawana co 6 tygodni

± 2 tygodnie, przez co najmniej 3 lata (3-5 lat).

Zmniejszenie dawki

Lekarz skoryguje dawk ę leku w nast ę puj ą cych sytuacjach:

• gdy przerwa pomi ę dzy dwoma wstrzykni ę ciami była dłu ż sza, ni ż zalecono,

• je ś li wyst ą piła nasilona reakcja w miejscu wstrzykni ę cia,

• w przypadku wyst ą pienia uogólnionej reakcji na lek. Je ś li wyst ą piła ci ęż ka reakcja, nale ż y

starannie rozwa ż y ć , czy mo ż na kontynuowa ć leczenie. W przypadku kontynuacji leczenia,

nale ż y zmniejszy ć dawk ę do 1/10 ostatniej dawki i zwi ę ksza ć j ą stopniowo.

Leczenie wi ę cej, ni ż jednego uczulenia

Pacjenci uczuleni na jad pszczoły i jad osy powinni by ć leczeni najpierw jednym lekiem

(zawieraj ą cym jad osy lub jad pszczoły). Gdy osi ą gnie si ę dawk ę podtrzymuj ą c ą , mo ż na rozpocz ąć

leczenie drugim lekiem. Dawki podtrzymuj ą ce leku, obu jadów, nale ż y podawa ć z zachowaniem

przerwy 2-3 dni.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku PharmalgenHymenoptera venoms

W przypadku wstrzykni ę cia wi ę kszej dawki leku Pharmalgen Hymenoptera venoms ni ż zalecana,

wzrasta ryzyko rozwoju reakcji alergicznej. Pacjent powinien znajdowa ć si ę pod obserwacj ą

i w przypadku wyst ą pienia reakcji nale ż y wszcz ąć leczenie objawowe.

Pomini ę cie zastosowania leku PharmalgenHymenoptera venoms

Je ś li pacjent przypuszcza, ż e pomini ę to wstrzykni ę cie, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi.

W przypadku zbyt długiej przerwy pomi ę dzy dwoma wstrzykni ę ciami, lekarz zmniejszy dawk ę , aby

unikn ąć reakcji alergicznych.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Nale ż y zapyta ć lekarza, jak post ą pi ć w razie wyst ą pienia alergicznego działania niepo żą danego.

Nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z lekarzem, je ż eli rozwinie si ę ci ęż kie działanie niepo żą dane.

Działania niepo żą dane mog ą by ć odpowiedzi ą alergiczn ą na podanie alergenu, którym leczony jest

pacjent.

Objawy wczesnych działa ń niepo żą danych mog ą wyst ą pi ć w ci ą gu pierwszych 30 minut po

wstrzykni ę ciu leku, cho ć mog ą równie ż pojawi ć si ę reakcje opó ź nione do 24 godzin po wykonaniu

zastrzyku.

Wi ę kszo ść alergicznych działa ń niepo żą danych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i mo ż e by ć

leczone objawowo za pomoc ą leków przeciwhistaminowych, je ś li zachodzi taka potrzeba.

4 Bardzo cz ę ste działania niepo żą dane (wyst ę puj ą ce u wi ę cej ni ż u 1 na 10 osób)

Ból głowy

Obrz ę k w miejscu podania

Cz ę ste działania niepo żą dane (wyst ę puj ą ce u wi ę cej ni ż u 1 na 100, ale u mniej, ni ż u 1 na 10

osób)

Zaczerwienienie oczu

Biegunka, wymioty, nudno ś ci, niestrawno ść

Sw ę dzenie i pokrzywka w miejscu podania

Uczucie dyskomfortu i zm ę czenia

Ś wiszcz ą cy oddech, kaszel i duszno ść

Pokrzywka, sw ę dzenie i wysypka

Uczucie gor ą ca (zaczerwienienie)

Niezbyt cz ę ste działania niepo żą dane (wyst ę puj ą ce u wi ę cej, ni ż u 1 na 1000, ale u mniej, ni ż u 1

na 100 osób)

Reakcje anafilaktyczne (jak obrz ę k twarzy, ust lub gardła, trudno ś ci w oddychaniu i pokrzywka)

Ból pleców

Rzadkie działania niepo żą dane (wyst ę puj ą ce u wi ę cej, ni ż u 1 na 10 000, ale u mniej, ni ż u 1 na

1000 osób)

Wstrz ą s anafilaktyczny. Cz ę stymi objawami sygnalizuj ą cymi ci ęż k ą reakcj ę anafilaktyczn ą mog ą by ć

uderzenia gor ą ca, silny ś wi ą d wewn ę trznej strony dłoni, stóp lub innych cz ęś ci ciała, pokrzywka i

trudno ś ci z oddychaniem. Mo ż e si ę pojawi ć uczucie gor ą ca, ogólny dyskomfort i pobudzenie.

Inne działania niepo żą dane, których cz ę sto ść wyst ę powania jest nieznana

Uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca i niebieskawe zabarwienie skóry

Omdlenie (zawroty głowy)

Obrz ę k powieki

Ból brzucha

Ś wi ą d, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, dreszcze, rumie ń w miejscu iniekcji, ból w miejscu

iniekcji, uczucie obcego ciała

Zaczerwienienie skóry

Obrz ę k i ból stawów

Zawroty głowy, uczucie wirowania i uczucie kłucia i dr ę twienia skóry

Astma, uczucie zatkanego nosa lub katar, kichanie, skurcz oskrzeli, podra ż nienie gardła i uczucie

ucisku w gardle

Obrz ę k twarzy, ust i gardła (obrz ę k naczynioruchowy)

Niskie ci ś nienie t ę tnicze krwi i blado ść

Nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z lekarzem, je ż eli wyst ą pi, którykolwiek z podanych

objawów:

Nagłe poczucie dyskomfortu z uderzeniem gor ą ca, intensywny ś wi ą d i trudno ś ci z oddychaniem

Obrz ę k twarzy, ust i gardła

Trudno ś ci z połykaniem

Trudno ś ci z oddychaniem

Zaostrzenie si ę istniej ą cej astmy

Wysypka

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

5 Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Pharmalgen Hymenoptera venoms

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie nale ż y stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po

„Termin wa ż no ś ci”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Przechowywa ć w lodówce (2°C - 8°C).

Nie zamra ż a ć .

Przechowywa ć fiolki w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed ś wiatłem.

Okres wa ż no ś ci po rekonstytucji i rozcie ń czeniu rozcie ń czalnikiem z albumin ą :

100 mikrogramów/ml – 6 miesi ę cy.

0,1 mikrograma/ml – 1 tydzie ń

l mikrogram/ml – 1 tydzie ń

10 mikrogramów/ml – 2 tygodnie

Po rozcie ń czeniu do st ęż enia poni ż ej 0,1 mikrograma/ml – nale ż y wykorzysta ć tego samego dnia.

Po rekonstytucji i rozcie ń czeniu leku Pharmalgen Hymenoptera venoms nale ż y wpisa ć now ą dat ę

wa ż no ś ci. Data wa ż no ś ci po rekonstytucji i rozcie ń czeniu nie mo ż e przekroczy ć daty

liofilizowanego Pharmalgen Hymenoptera venoms i nie mo ż e przekroczy ć daty wa ż no ś ci

rozcie ń czalnika z albumin ą .

Do rekonstytucji i rozcie ń czania tego leku powinno si ę u ż ywa ć tylko rozcie ń czalnika z albumin ą .

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pharmalgen Hymenoptera venoms

Substancj ą czynn ą leku s ą :

Wyci ą gi alergenowe jadu owadów błonkoskrzydłych:

801 jad pszczoły

802 jad osy

Jedna fiolka z proszkiem zawiera 120 mikrogramów wyci ą gów alergenowych jadu owadów

błonkoskrzydłych.

Pozostałe składniki to: proszek: mannitol i albumina ludzka. Rozcie ń czalnik: albumina ludzka, fenol

i sodu chlorek, kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwa ń .

Jak wygl ą da lek Pharmalgen Hymenoptera venoms

Fiolki ze szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym wieczkiem.

Pharmalgen Hymenoptera venoms (osy lub pszczoły) dostarczany jest w opakowaniach zawieraj ą cych

4 fiolki z proszkiem po 120 mikrogramów + 4 fiolki z rozcie ń czalnikiem z albumin ą po 5 ml.

Zestaw do rozcie ń czania:

10 fiolek po 5 ml rozcie ń czalnika z albumin ą .

6 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

DK-2970 Hørsholm, Dania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wył ą cznie dla fachowego personelu medycznego:

Przed podaniem produkt nale ż y podda ć rekonstytucji w rozcie ń czalniku z albumin ą , zgodnie z

instrukcj ą poni ż ej.

Rozpuszczenie proszku:

• 1. Nale ż y pobra ć 1,2 ml rozcie ń czalnika z albumin ą do jednorazowej strzykawki.
• 2. Nale ż y wstrzykn ąć ostro ż nie 1,2 ml rozcie ń czalnika z albumin ą do fiolki z liofilizowanym

jadem.

• 3. Przed wyj ę ciem igły wyci ą ga si ę 1,2 ml powietrza, aby usun ąć nadci ś nienie.
• 4. Fiolk ę nale ż y ostro ż nie obróci ć 10-20 razy, a nast ę pnie sprawdzi ć , czy proszek uległ

rekonstytucji.

Po rekonstytucji, roztwór zawiera 100 mikrogramów/ml jadu owadów błonkoskrzydłych . Na

etykiecie fiolki nale ż y odnotowa ć dat ę rozpuszczenia oraz termin przydatno ś ci.

Rozcie ń czanie seryjne

Nale ż y wykona ć mniejsze st ęż enia poprzez rozcie ń czenie roztworu. Do rozcie ń czenia nale ż y u ż y ć

rozcie ń czalnika z albumin ą . Aby nie pomyli ć st ęż e ń , nale ż y je uprzednio opisa ć na etykietach fiolek

[minimum informacji: alergen, st ęż enie, data wykonania rozcie ń czenia i data przydatno ś ci (patrz

punkt 5)].

Rozcie ń czenia seryjne:

• 1. 10 mikrogramów/ml (1:10): 0,55 ml roztworu o st ęż eniu 100 mikrogramów/ml jadu + 5 ml

rozcie ń czalnika z albumin ą .

• 2. 1 mikrogram/ml (1:100): 0,55 ml roztworu o st ęż eniu 10 mikrogramów/ml jadu + 5 ml

rozcie ń czalnika z albumin ą .

• 3. 0,1 mikrograma/ml (1:1000): 0,55 ml roztworu o st ęż eniu 1 mikrogram/ml jadu + 5 ml

rozcie ń czalnika z albumin ą .

W analogiczny sposób mo ż na wykona ć kolejne rozcie ń czenie (patrz rycina poni ż ej).

7 UWAGA: nie nale ż y u ż ywa ć tej samej jałowej strzykawki do przenoszenia roztworu o ró ż nych

st ęż eniach. Do ka ż dego st ęż enia nale ż y u ż y ć nowej jałowej strzykawki jednorazowej. Aby nie

pomyli ć st ęż e ń , nale ż y je uprzednio opisa ć na etykietach fiolek [minimum informacji: alergen,

st ęż enie, data wykonania rozcie ń czenia i data wa ż no ś ci (patrz punkt 5)].

8