Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (Persen Noc)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Persen Noc, 445 mg, tabletki drażowane

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

wskazań lekarza, lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

• - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Persen Noc i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Persen Noc
• 3. Jak stosować lek Persen Noc
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Persen Noc
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Persen Noc i w jakim celu się go stosuje

Persen Noc jest lekiem roślinnym stosowanym w celu łagodzenia zaburzeń snu (takich jak

uczucie niewyspania i trudności w zasypianiu) oraz łagodnych stanów napięcia nerwowego

(np. zmęczenia, nerwowości i rozdrażnienia).

Jeśli pacjent nie czuje się lepiej lub odczuwa pogorszenie po nieprzerwanym stosowaniu leku Persen

Noc przez 14 dni, należy zwrócić się do lekarza.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Persen Noc

Kiedy nie stosować leku Persen Noc

 jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z kozłka lekarskiego lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Persen Noc należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Persen Noc u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na

niewielkie doświadczenie dotyczące stosowania w tej grupie wiekowej.

Persen Noc a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach dostępnych bez

recepty.

Jednoczesne stosowanie leku Persen Noc z innymi lekami stosowanymi w celu uspokojenia lub

złagodzenia nerwowości wymaga zgody lekarza i powinno być przez niego nadzorowane.

1 Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy związki wchodzące w skład kozłka lekarskiego przenikają do mleka kobiecego. Ze

względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku Persen Noc w okresie ciąży

i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Persen Noc może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn. Pacjenci, u których lek zaburza zdolność wykonywania tych czynności, nie powinni

prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Persen Noc zawiera sacharozę

Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem

przed przyjęciem leku.

• 3. Jak stosować lek Persen Noc

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka:

 łagodne stany napięcia nerwowego: 1 tabletka do 3 razy na dobę

 zaburzenia snu: 1 tabletka na pół do jednej godziny przed położeniem się spać. Jeśli to konieczne,

można przyjąć dodatkową dawkę wcześniej wieczorem.

Maksymalnie w ciągu doby można przyjąć 4 tabletki.

Sposób stosowania

Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (najlepiej szklanką chłodnej wody).

Tabletki są drażowane i należy je połykać w całości (tzn. bez przełamywania lub żucia) ze względu na

nieprzyjemny zapach i smak wyciągu z kozłka.

Czas trwania leczenia

Działanie leku następuje stopniowo, dlatego nie należy go stosować w celu uzyskania

natychmiastowej poprawy w łagodnym napięciu nerwowym lub zaburzeniach snu. Najlepsze efekty

leczenia uzyskuje się stosując tabletki nieprzerwanie przez 2 do 4 tygodni.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Persen Noc

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjęcie zbyt dużej ilości tabletek (10 tabletek lub więcej) może wywołać uczucie zmęczenia,

skurcze w jamie brzusznej, ucisk w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, drżenie rąk lub

rozszerzenie źrenic. Objawy te ustępują zazwyczaj w ciągu 24 godzin.

Pominięcie przyjęcia leku Persen Noc

Pominięcie dawki leku nie ma znaczenia. W razie pominięcia dawki następną należy przyjąć o

zwykłej porze.

2 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Persen Noc

Stosowanie leku można przerwać w dowolnym momencie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszano następujące działania niepożądane, choć ich częstości nie można określić na podstawie

dostępnych danych:

 nudności, skurcze w jamie brzusznej

Jeśli występujące działania niepożądane są uciążliwe, należy przerwać przyjmowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Persen Noc

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku oraz

blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Persen Noc

Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (3-6:1).

Każda tabletka drażowana zawiera 445 mg wyciągu (suchego) z korzenia kozłka lekarskiego

( Valeriana officinalis L. s.l., radix ) (3-6:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).

Pozostałe składniki to: maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna.

3 Rdzeń tabletki : celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka strącona.

Otoczka : talk, sacharoza, wapnia węglan (E 170), guma arabska suszona rozpyłowo, tytanu dwutlenek

(E 171), szelak, kaolin ciężki, olej rycynowy oczyszczony, makrogol 6000.

Jak wygląda Persen Noc i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Persen Noc są okrągłe, białe, wypukłe, o średnicy 12 mm.

Pakowane są w blistry z folii Al/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.

Opakowania zawierają 15, 30, 45 i 60 tabletek drażowanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań musza znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praga 10

Republika Czeska

Wytwórca:

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19

D-49479 Ibbenbüren, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

Zentiva Polska Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00-203 Warszawa

Tel. +48 22 375 92 00

Data zatwierdzenia tekstu ulotki: marzec 2022

(Logo podmiotu odpowiedzialnego)

4