Amorolfinum (Perlid)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Perlid, 50 mg/ml, lakier do paznokci, leczniczy

Amorolfinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Perlid i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perlid

3. Jak stosować lek Perlid

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Perlid

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Perlid i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Perlid jest amorolfina (w postaci amorolfiny chlorowodorku), która należy do

grupy leków przeciwgrzybiczych. Działa ona grzybobójczo na różne gatunki grzybów powodujących

zakażenia paznokci.

Lek Perlid jest stosowany w leczeniu grzybiczych zakażeń paznokci.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perlid

Kiedy nie stosować leku Perlid

- jeśli pacjent ma uczulenie na amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Perlid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Należy unikać kontaktu lakieru z oczami, uszami i błonami śluzowymi.

- Pilniczków stosowanych do zakażonych paznokci nie wolno używać do zdrowych paznokci.

- W trakcie stosowania leku Perlid nie należy używać sztucznych paznokci.

- Po nałożeniu leku Perlid należy zachować co najmniej 10-minutową przerwę przed nałożeniem

każdego lakieru kosmetycznego. Przed ponownym nałożeniem leku Perlid lakier kosmetyczny

należy ostrożnie usunąć.

- Podczas kontaktu z rozpuszczalnikami organicznymi (rozcieńczalniki, benzyna lakiernicza, itp.)

należy zakładać nieprzepuszczalne rękawice, aby chronić lek Perlid nałożony na paznokcie.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku Perlid u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

1 Perlid a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Perlid z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na to, że po miejscowym zastosowaniu leku Perlid, ogólnoustrojowe narażenie na

amorolfinę jest nieznaczne, nie przewiduje się wpływu amorolfiny na ciążę oraz na noworodka lub

niemowlę karmione piersią.

Nie przewiduje się wpływu leku na płodność, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na amorolfinę

jest znikoma.

3. Jak stosować lek Perlid

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (powyżej 18 lat)

Lek Perlid należy stosować na paznokcie rąk raz lub dwa razy w tygodniu, a na paznokcie stóp raz

w tygodniu, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ważne jest to, żeby nie przerywać stosowania leku Perlid do momentu wyleczenia zakażenia

i odrośnięcia zdrowych paznokci. Zajmuje to zwykle 6 miesięcy w przypadku leczenia paznokci rąk

i 9 do 12 miesięcy w przypadku leczenia paznokci stóp. Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował

przebieg leczenia, mniej więcej co 3 miesiące.

Instrukcja użycia

1. Opiłować paznokieć

Pilniczkiem do paznokci (dołączonym do niektórych opakowań leku Perlid),

należy dokładnie opiłować zakażone obszary paznokcia i całą jego powierzchnię.

UWAGA

Do zdrowych paznokci nie należy stosować pilniczków użytych do zakażonych

paznokci, w przeciwnym razie można przenieść zakażenie. Aby zapobiec przeniesieniu zakażenia

należy zadbać, aby nikt inny nie używał pilniczków z zestawu stosowanego do leczenia.

2. Oczyścić paznokieć

Wacikiem (nasączonym zmywaczem do paznokci) dołączonym do opakowania

należy oczyścić powierzchnię paznokcia. Czynności opisane w punktach 1 i 2

należy powtórzyć na każdym zakażonym paznokciu.

3. Nabrać trochę lakieru z butelki

2 Zanurzyć jedną ze szpatułek wielokrotnego użytku w butelce z lakierem do

paznokci. Przed nałożeniem lakieru nie należy wycierać szpatułki o brzeg butelki.

4. Nałożyć lakier

Lakier należy równomiernie nanieść na całą powierzchnię paznokcia. Czynności

opisane w punktach 3 i 4 należy powtórzyć na każdym zakażonym paznokciu.

5. Pozostawić do wyschnięcia

Pozostawić leczone paznokcie do wyschnięcia na około 10 minut.

6. Wyczyścić szpatułkę

Dołączone do leku szpatułki są wielokrotnego użytku. Ważne jest jednak to, żeby

po każdym zabiegu leczniczym wyczyścić je dokładnie używając tego samego

wacika, co do oczyszczenia paznokcia. Należy unikać dotykania wacikiem świeżo

polakierowanych paznokci. Należy szczelnie zamknąć butelkę z lakierem do

paznokci. Wacik należy wyrzucić zachowując ostrożność, gdyż jest on

łatwopalny.

Po nałożeniu leku Perlid należy zachować co najmniej 10 minutową przerwę przed nałożeniem

każdego lakieru kosmetycznego.

Przed ponownym użyciem leku Perlid należy najpierw usunąć stary lakier, używając wacika,

a następnie w razie konieczności opiłować paznokcie. Ponownie nałożyć lakier sposobem opisanym

powyżej.

Woda i mydło nie wpływają na wyschnięty lakier do paznokci i dlatego można myć ręce i stopy jak

zwykle. Jeśli konieczne jest użycie środków chemicznych, takich jak rozcieńczalniki do farb lub

benzyna lakiernicza, należy założyć gumowe lub inne nieprzepuszczalne rękawiczki, aby chronić

lakier na paznokciach.

Ważne

- W razie dostania się leku Perlid do oka lub ucha, należy natychmiast wypłukać je wodą

i skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

- Nie dopuścić do kontaktu lakieru z błonami śluzowymi (np. jamy ustnej lub nosa).

Nie wdychać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Perlid

W razie przypadkowego połknięcia lakieru przez pacjenta lub inne osoby należy skontaktować się

z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

Przerwanie stosowania leku Perlid

3 Ważne jest, żeby nie przerywać stosowania leku Perlid do momentu wyleczenia zakażenia

i odrośnięcia zdrowych paznokci. W przypadku zbyt wczesnego zakończenia stosowania leku,

zakażenie może pozostać niewyleczone.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• paznokcie mogą ulec przebarwieniu, poluzować się lub zacząć oddzielać się od łożyska paznokcia,

• kruche paznokcie,

• łamliwe paznokcie.

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• może wystąpić uczucie pieczenia w okolicy paznokcia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• w okolicy paznokcia może wystąpić zaczerwienienie skóry, swędzenie skóry, kontaktowe

zapalenie skóry, pokrzywka lub pęcherze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: 22 49 21 301

Faks: 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Perlid 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

4 Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Perlid

- Substancją czynną leku jest amorolfina 50 mg/ml, w postaci amorolfiny chlorowodorku.

- Pozostałe składniki to: amoniowego metakrylanu kopolimer (Typ A), triacetyna, butylu octan,

etylu octan i etanol.

Jak wygląda lek Perlid i co zawiera opakowanie

Perlid to lakier do paznokci, leczniczy.

Opakowania leku:

• - butelka zawierająca 2,5 ml lakieru do paznokci, leczniczego z 10 szpatułkami.
• - butelka zawierająca 2,5 ml lakieru do paznokci, leczniczego z 10 szpatułkami, 30 wacikami

i 30 pilniczkami do paznokci.

• - butelka zawierająca 5 ml lakieru do paznokci, leczniczego z 10 szpatułkami, 30 wacikami

i 30 pilniczkami do paznokci.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca

P.W. Beyvers GmbH

Schaffhausener Strasse. 26–34

D-12099 Berlin

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5