Preparat homeopatyczny (Pascofemin)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Pascofemin

Krople doustne, roztwór

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed za ż yciem leku, poniewa ż zawiera ona informacje

wa ż ne dla pacjenta .

Lek ten nale ż y zawsze przyjmowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zalece ń

lekarza lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Je ś li po upływie 14 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z

lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

Co to jest lek Pascofemin i w jakim celu si ę go stosuje 1.

Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Pascofemin 2.

Jak przyjmowa ć lek Pascofemin 3.

Mo ż liwe działania niepo żą dane 4.

Jak przechowywa ć lek Pascofemin 5.

Zawarto ść opakowania i inne informacje 6.

1. Co to jest lek Pascofemin i w jakim celu si ę go stosuje

Pascofemin to lek homeopatyczny stosowany wspomagaj ą co w dolegliwo ś ciach w okresie przed i w czasie

klimakterium takich jak: uderzenia gor ą ca, poty nocne po wykluczeniu przez lekarza powa ż nych przyczyn

dolegliwo ś ci.

2. Zanim zastosuje si ę lek Pascofemin

Kiedy nie stosowa ć leku Pascofemin:

• w przypadku alergii na Vitex agnus castus, Cimicifuga racemosa, Caulophyllum thalictroides, Fraxinus

americana, Senecio aureus, Pulsatilla pratensis, Lilium lancifolium, Strychnos ignatii, Aletris farinosa

Chamaelirium luteum lub któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą tego leku (wymieniona w punkcie 6)

• u osób uzale ż nionych od alkoholu, poniewa ż lek zawiera etanol. Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem,

nawet je ś li powy ż sze ostrze ż enia dotycz ą sytuacji wyst ę puj ą cych w przeszło ś ci.

• u osób z chorob ą w ą troby lub z padaczk ą

• u dzieci i młodzie ż y

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Pascofemin nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Je ś li dolegliwo ś ci nie ust ą pi ą lub nasil ą si ę po upływie 14 dni nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

1 Dzieci i młodzie ż

Pascofemin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzie ż y.

Lek Pascofemin a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie

lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Interakcje z innymi lekami s ą nieznane.

Stosowanie leku Pascofemin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podawa ć doustnie 15 minut przed lub 30 minut po posiłku

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ci ąż y i laktacji.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Pascofemin zawiera alkohol

Ten lek zawiera 70 mg alkoholu (etanolu) w ka ż dych 10 kroplach (34% V/V). Ilo ść alkoholu w dawce tego

produktu leczniczego jest równowa ż na mniej ni ż 2 ml piwa lub 1 ml wina.

Lek Pascofemin nie mo ż e by ć podawany osobom z chorob ą alkoholow ą .

Mała ilo ść alkoholu w tym leku nie b ę dzie powodowała zauwa ż alnych skutków.

3. Jak stosowa ć lek Pascofemin

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Doro ś li:

10 kropli w niewielkiej ilo ś ci wody na 15 minut przed lub 30 minut po posiłku do 3 razy na dob ę .

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Pascofemin

W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty.

Pomini ę cie przyj ę cia leku Pascofemin

Nie nale ż y stosowa ć podwójnej dawki w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

W przypadku wyst ą pienia działa ń niepo żą danych podczas stosowania leku Pascofemin nale ż y natychmiast

przerwa ć stosowanie tego leku i skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w

2 ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Pascofemin

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci .

Nie nale ż y stosowa ć leku Pascofemin po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po

EXP. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.

Przechowywa ć w temperaturze nie wy ż szej ni ż 25°C.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pascofemin

Substancje czynne

10 g kropli zawiera:

Vitex agnus castus D2 2,0 g

Cimicifuga racemosa D3 2,0 g

Caulophyllum thalictroides D2 0,75 g

Fraxinus americana D3 0,75 g

Senecio aureus D5 0,75 g

Pulsatilla pratensis D4 0,75 g

Lilium lancifolium D3 0,75 g

Strychnos ignatii D4 0,75 g

Aletris farinosa D3 0,75 g

Chamaelirium luteum D3 0,75 g

Pozostałe składniki:

Woda oczyszczona, etanol.

Zawiera 34% (V/V) etanolu.

Jak wygl ą da lek Pascofemin i co zawiera opakowanie

Przezroczysty, ż ółtawy płyn w butelce ze szkła barwnego z kroplomierzem z polietylenu, w tekturowym

pudełku.

Wielko ś ci opakowa ń : 20 ml, 50 ml, 100 ml

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

3 Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen

Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku nale ż y zwróci ć si ę do

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Imis Pharma s.c.

ul. Ś w. Bonifacego 66/47

02-936 Warszawa

Tel. + 48 698 744 600

e-mail: office@imispharma.eu

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4