Paracetamolum (Paramax Quick)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Paramax Quick, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu i 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawa

lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paramax Quick i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramax Quick

3. Jak przyjmować lek Paramax Quick

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Paramax Quick

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Paramax Quick i w jakim celu się go stosuje

Lek Paramax Quick to proszek w saszetkach do sporządzania gorącego roztworu. Substancją

czynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo (zmniejsza ból) i przeciwgorączkowo.

Lek Paramax Quick stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bólu o małym lub umiarkowanym

nasileniu (bólu głowy, bólu mięśni i stawów, bólu zęba i bólów menstruacyjnych) oraz gorączki w

przebiegu przeziębienia i grypy.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramax Quick

Kiedy nie przyjmować leku Paramax Quick

- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paramax Quick należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,

jeśli:

- jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek

- jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność wątroby (w tym zespół Gilberta (łagodna

żółtaczka))

- jeśli u pacjenta występuje niedobór glukozo-6-fosforanodwuhydrogenazy (niedobór enzymu)

- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych

krwinek).

1 Nie należy przekraczać dobowej dawki leku podanej w punkcie 3. Dawki większe niż zalecane nie

zapewnią silniejszego działania przeciwbólowego; mogą za to spowodować bardzo ciężkie

uszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilku dni. W

przypadku przedawkowania leku Paramax Quick należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,

nawet jeśli pacjent nie ma żadnych objawów przedawkowania.

Nie należy jednocześnie przyjmować z lekiem Paramax Quick żadnych innych produktów

zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej

paracetamolu. Podczas stosowania leku Paramax Quick przed przyjęciem innych leków należy

sprawdzać ich skład.

Ogólnie, nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, a zwłaszcza połączenie kilku leków

przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem ich niewydolności.

Bez zalecenia lekarza pacjenci nadużywający alkoholu lub z uszkodzeniem wątroby nie powinni

przyjmować leku Paramax Quick, a także nie należy stosować leku Paramax Quick równocześnie ze

spożywaniem alkoholu. Działanie odurzające alkoholu nie zwiększa się po dodaniu Paramax Quick.

Należy unikać picia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Lek Paramax Quick należy stosować ostrożnie, jeśli pacjent jest niedożywiony lub odwodniony.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, wrażliwych na kwas acetylosalicylowy, ponieważ

podczas stosowania paracetamolu zgłaszano łagodne skurcze oskrzeli (reakcja krzyżowa).

Długotrwałe leczenie lekami przeciwbólowymi, stosowanymi co drugi dzień lub częściej, może

powodować wystąpienie lub nasilenie bólu głowy. Bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków

przeciwbólowych nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki. W takich przypadkach należy

zaprzestać stosowania leków przeciwbólowych w porozumieniu z lekarzem.

Lek Paramax Quick a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Paramx Quick z innymi produktami leczniczymi zawierającymi

paracetamol. Istnieje ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:

• leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna). Sporadyczne dawki leku Paramax Quick nie mają

istotnego wpływu na skłonność do krwawień. Należy jednak skontaktować się z lekarzem

w przypadku częstego stosowania leku Paramax Quick.

• metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom).

• kolestyraminy (w leczeniu np. wysokiego poziomu cholesterolu). Leki należy przyjmować co

najmniej z jednogodzinnym odstępem.

probenecydu (w leczeniu podagry).

• karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu (w leczeniu epilepsji).

• ryfampicyny i izoniazydu (antybiotyku stosowanego w leczeniu gruźlicy).

• dziurawca zwyczajnego (produkt leczniczy roślinny).

• chloramfenikolu (antybiotyk) podawanego we wstrzyknięciach.

• flukloksacyline (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i

płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i

które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,

posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia

narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących

maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Lek Paramax Quick z jedzeniem, piciem i alkoholem

2 Należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku. Jednoczesne

stosowanie alkoholu i paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Paramax Quick można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to uzasadnione. Należy przyjmować

możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i

jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub

gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.

Paracetamol przenika w niewielkich ilościach do mleka matki. Ten lek może być stosowany w okresie

karmienia piersią. Nie należy przekraczać dawki dobowej zalecanej w tej ulotce.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Paramax Quick nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Paramax Quick zawiera:

• Mannitol, gdzie lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające

• Ksylitol (1665 mg na saszetkę), gdzie lek może działać przeczyszczająco. Wartość kaloryczna

2,4 kcal/g ksylitolu

3. Jak przyjmować lek Paramax Quick

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku bólu utrzymującego się przez ponad 5 dni lub gorączki trwającej ponad 3 dni lub

nasilenia się tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenie! Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. Nie

należy przekraczać dawki dobowej podanej poniżej. Zawsze należy stosować najmniejszą możliwą

dawkę, która zmniejsza ból i (lub) gorączkę oraz stosować ją przez możliwie najkrótszy czas.

Zalecana dawko to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

Pacjenci o masie ciała 34-60 kg: 1 saszetka co 4-6 godzin w razie potrzeby. Maksymalna dawka

dobowa wynosi 4 saszetki w ciągu 24 godzin (2000 mg paracetamolu w ciągu 24 godzin).

Pacjenci o masie ciała powyżej 60 kg: 1-2 saszetki co 4-6 godzin w razie potrzeby. Maksymalna

dawka dobowa wynosi 6 saszetek w ciągu 24 godzin (3000 mg paracetamolu w ciągu 24 godzin).

Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 4 godziny przerwy.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzież o wadze mniejszej niż 34 kg:

Tego produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży o masie ciała

mniejszej niż 34 kg, ponieważ dawka nie jest zalecana dla tej grupy wiekowej i (lub) masy ciała.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dawka musi być zmniejszona lub

wydłużone odstępy między dawkami. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z

lekarzem.

Sposób podawania:

3 Zawartość saszetki należy rozpuścić w filiżance lub kubku gorącej, ale niewrzącej wody i dobrze

wymieszać. Taki roztwór należy wypić w ciągu 30 minut.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Paramax Quick

Przedawkowanie paracetamolu jest potencjalnie śmiertelne z powodu nieodwracalnego uszkodzenia

wątroby. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast wezwać

pomoc medyczną. Szybka pomoc lekarska ma kluczowe znaczenie, nawet jeśli pacjent czuje się

dobrze, ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby.

Im krótszy odstęp między przyjęciem a podaniem antidotum (jak najmniejsza ilość godzin), tym

większe prawdopodobieństwo, że można zapobiec uszkodzeniu wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Paramax Quick

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przyjmować

kolejnej dawki w odstępie krótszym niż zalecany. Zawsze należy zachować co najmniej 4 godzinny

odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:

• infekcji z takimi objawami, jak gorączka i poważne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z

objawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból gardła/krtani/jamy ustnej lub problemy z

oddawaniem moczu. Należy wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego

zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Lek Paramax Quick może powodować

zmniejszenie liczby białych krwinek, a odporność na infekcje może się zmniejszyć. Te działania

niepożądane występują rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób).

• ciężkich reakcji alergicznych (wstrząsu anafilaktycznego), w tym spłycenia oddechu, obrzęku

twarzy, ust, języka lub przełyku (obrzęk naczynioruchowy). Te działania niepożądane

występują bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób).

• wysypki skórnej (w tym pokrzywki, świądu), zaczerwienienie skóry, łuszczenie się skóry,

pęcherzy, owrzodzenia lub owrzodzenia jamy ustnej. Mogą to być objawy poważnych,

zagrażających życiu zaburzeń skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza

naskórka). Takie działania niepożądane były zgłaszane przypadkowo.

Rzadko: może dotyczyć 1 na 1 000 osób

- zmniejszenie liczby niektórych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia komórek

macierzystych (zaburzenia komórek krwiotwórczych w szpiku kostnym), niedokrwistość

hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek)

- reakcje alergiczne

- podwyższona temperatura ciała (hipertermia)

- świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk skóry (obrzmienie)

- depresja, splątanie, omamy, zaburzenia widzenia

-

• - drżenie, ból głowy

-

• - ból brzucha, biegunka, krwawienie z żołądka lub jelit, nudności, wymioty

-

• - nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka

Bardzo rzadko: może dotyczyć 1 na 10 000 osób

- skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie mięśni w ścianach oskrzeli)

- zaburzenia krwi, w tym nietypowe krwawienia i siniaki

- niskie stężenie glukozy we krwi

4 - oszołomienie (z wyjątkiem zawrotów głowy), ogólne złe samopoczucie, uspokojenie, interakcje

lekowe nieokreślone gdzie indziej

- zaburzenia czynności wątroby (objawami mogą być: osłabienie, utrata masy ciała, nudności i

żółtaczka)

- zaburzenia czynności nerek i mętny mocz

- zażółcenie skóry lub oczu. Są to objawy zaburzeń czynności wątroby

- zgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych

- ostra uogólniona osutka krostkowa

- bardzo rzadkie przypadki zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową),

które występują w przypadku zwiększenia kwasowości osocza, podczas stosowania

flukloksacyliny jednocześnie z paracetamolem, zazwyczaj w obecności czynników ryzyka (patrz

punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Paramax Quick

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (w saszetce) w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Paramax Quick

Substancją czynną jest paracetamol w dawce 500 mg na saszetkę.

Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), ksylitol (E 967), aromat czarnej porzeczki (maltodekstryna,

dekstroza, triacetyna, guma arabska, sodu dioctan), proszek z buraka ćwikłowego (koncentrat soku z

buraka ćwikłowego, maltodekstryna, kwas cytrynowy). glikozyd stewiolowy (Rebaudiozyd A) i

aromat mentolowy (maltodekstryna, dekstroza, krzemu dwutlenek, guma arabska, pulegon).

Jak wygląda lek Paramax Quick i co zawiera opakowanie

Paramax Quick to różowy proszek o zapachu czarnej porzeczki pakowany w pojedyncze saszetki.

Po rozpuszczeniu w gorącej wodzie roztwór jest czerwony i przejrzysty.

5 Opakowanie zawiera 5, 6, 10, 12, 20, 24 i 30 saszetek w tekturowych pudełkach.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

FI-13500 Hämeenlinna

Finlandia

tel. +358 3 615 600

Wytwórca

Vitabalans Oy

Varastokatu 7-9

FI-13500 Hämeenlinna

Finlandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Arax: Łotwa

Arax Hot: Dania

Paracut: Szwecja

Paramax: Estonia, Słowenia

Paramax Heißgetränk: Niemcy

Paramax Horký nápoj: Czechy

Paramax horúci nápoj: Słowacja

Paramax Hot: Finlandia, Węgry

Paramax Karštas gėrimas: Litwa

Paramax Quick: Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

6