Paracetamolum (Panadol Menthol Active)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Panadol Menthol Active

500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokłądnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Panadol Menthol Active i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panadol Menthol Active
• 3. Jak stosować lek Panadol Menthol Active
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Panadol Menthol Active
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Panadol Menthol Active i w jakim celu się go stosuje

Lek Panadol Menthol Active zawiera paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Lek Panadol Menthol Active stosuje się do krótkotrwałego leczenia objawów grypy lub

przeziębienia takich jak: gorączka, ból gardła, ból głowy, bóle mięśniowe .

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panadol Menthol Active

Kiedy nie stosować leku Panadol Menthol Active:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

• - jeśli pacjent ma chorobę alkoholową,
• - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek.

Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol,

Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat lub masie ciała poniżej 50 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera paracetamol. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol takimi jak leki

przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, stosowane w leczeniu objawów grypy i przeziębienia.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku i stosować się do zaleceń w niej

zawartych. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• - choroby nerek lub wątroby, w tym alkoholowej choroby wątroby,
• - pacjentów cierpiących na przewlekłe bóle głowy,
• - pacjentów z niedowagą lub niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji,
• - pacjentów regularnie spożywających alkohol,

(może konieczne będzie całkowite zaprzestanie przyjmowania tego produktu lub zredukowania

dawki),

• - ciężkiej infekcji (posocznicy), która może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.

Do objawów kwasicy metabolicznej należą m.in.:

• - głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie,
• - uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu,
• - ogólnie złe samopoczucie.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane

powyżej objawy.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent cierpi na przewlekłe bóle głowy.

Istniejąca choroba wątroby zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby związanego ze stosowaniem

paracetamolu.

Jeśli objawy chorobowe utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych

(np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek Panadol Menthol Active a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:

• - metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom ),
• - kolestyraminy (stosowanej w celu zmniejszania dużego stężenia cholesterolu we krwi),
• - leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna lub inne leki z grupy kumaryny) w razie

konieczności długotrwałego stosowania leku przeciwbólowego,

• - leków zwiększających metabolizm wątrobowy , np. niektóre leki nasenne lub przeciwpadaczkowe

(np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz ryfampicyna, ponieważ może dojść do

uszkodzenia wątroby nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu,

• - inhibitorów MAO (leki stosowane w leczeniu depresji),
• - salicylamidu.

Łączne przyjmowanie paracetamolu i kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko wystąpienia

zaburzeń czynności nerek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Panadol Menthol Active można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy

przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak

najkrótszy czas i jak najrzadziej.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka

potrzebuje częściej przyjmować lek. Tak jak inne leki, lek powinien być stosowany w okresie ciąży

tylko w razie zdecydowanej konieczności.

Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach niemających znaczenia klinicznego. Dostępne dane

nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku. Tak jak inne leki, lek

powinien być stosowany w okresie karmienia piersią tylko w razie zdecydowanej konieczności. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Panadol Menthol Active nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek Panadol Menthol Active zawiera: sacharozę, aspartam, barwniki azowe, sód, etanol, alkohol

benzylowy, glikol propylenowy, glukozę.

• Jedna saszetka zawiera 2000 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Jedna saszetka zawiera 50 mg aspartamu (E951). Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być

szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której

fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

• Jedna saszetka zawiera 3 mg alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować

reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem

przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich

organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Pacjenci z

chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku,

gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować

działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Duże objętości alkoholu benzylowego należy

podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami

czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (tzw. kwasicę

metaboliczną).

• Jedna saszetka zawiera 0,009 mg alkoholu (etanolu). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest

równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie

powodowała zauważalnych skutków.

• Jedna saszetka zawiera 118 mg sodu, co odpowiada 5,9% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g

dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

• Lek zawiera barwniki azowe: karmoizynę (E122), żółcień pomarańczową (E110) i czerń

brylantową (E151). Lek może powodować reakcje alergiczne. Jedna saszetka zawiera 0,05 mg

glikolu propylenowego (E1520) (w składzie Aromatu czarnej porzeczki).

• Lek zawiera glukozę w syropie glukozowym (składnik Aromatu czarnej porzeczki).

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku .

3. Jak stosować lek Panadol Menthol Active

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,

farmaceuty lub pielęgniarki.

Wyłącznie do podania doustnego.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50 kg)

Doustnie, 1 lub 2 saszetki, w razie konieczności, co 4- 6 godzin.

Zawartość saszetki rozpuścić w gorącej wodzie, dobrze wymieszać i wypić

Nie przyjmować dawki większej niż 4000 mg na 24 h.

Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni.

• Nie stosować częściej niż co 4 godziny. • Nie stosować dawki większej niż zalecana.

• Nie stosować więcej niż 8 saszetek w ciągu doby.

• Należy zawsze stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie

najkrótszy czas.

• Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat lub masie ciała poniżej 50 kg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Panadol Menthol Active

W każdym przypadku zażycia dawki większej niż zalecana należy natychmiast zasięgnąć porady

lekarskiej, nawet gdy samopoczucie chorego jest dobre i nie zaobserwowano żadnych objawów

zatrucia, ze względu na ryzyko wystąpienia opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby, co może

zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo

paracetamolu w dawce 5 g lub większej i jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina,

można sprowokować wymioty. Podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej rozmieszanego z

wodą.

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku,

kilkunastu godzin objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne

osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie

wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i

żółtaczką.

Pominięcie zastosowania leku Panadol Menthol Active

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:

• - reakcji alergicznej (uczulenia), takiej jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem połączonych

z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy,

• - wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej objawiającej się ostrą uogólnioną wysypką krostkową

lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i

bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi

nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka oraz gorączką,

• - problemów z oddychaniem, jeśli podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania

kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,

• - sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie;
• - zaburzenia czynności wątroby objawiające się nudnościami, utratą apetytu, spadkiem masy ciała,

rozpieraniem w nadbrzuszu oraz zażółceniem oczu i skóry.

Powyższe reakcje występują bardzo rzadko.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Panadol Menthol Active

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 o C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i opakowaniu

zewnętrznym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Wyrzucić opakowanie w odpowiednim miejscu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji

ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się

już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Panadol Menthol Active

Substancją czynną: leku jest paracetamol. Każda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu. -

• - Pozostałe składniki to: sacharoza, aspartam (E951), kwas winowy, sodu cytrynian,

aromat mentolowy E 41580, aromat czarnej porzeczki 502 009 AP 0551 (zawierający m.in.: alkohol

benzylowy, glikol propylenowy (E1520), etanol, syrop glukozowy, sód) czerwony barwnik (Rojo

conacert M659) zawierający karmoizynę (E122), żółcień pomarańczową (E110) i czerń brylantową

(E151) standaryzowane sodu chlorkiem.

Jak wygląda lek Panadol Menthol Active i co zawiera opakowanie

Lek ma postać jasnoróżowego proszku umieszczonego w saszetce z laminatu

papier/PE/Aluminium/PE, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 5, 6, 10, 12, 15, 20 lub

24 saszetki. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.

Podmiot odpowiedzialny

Haleon Poland Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53

02-697 Warszawa

tel. 800 702 849

Wytwórca

SmithKline Beecham S.A.,

Carretera de Ajalvir, km 2.500,

28806 Alcala de Henares,

Madrid,

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2023 Inne źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych