Paracetamolum + Coffeinum (Panacit Extra)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Panacit Extra, 500 mg + 65 mg, tabletki

Paracetamolum + Coffeinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

− Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Panacit Extra i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panacit Extra

3. Jak stosować lek Panacit Extra

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Panacit Extra

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Panacit Extra i w jakim celu się go stosuje

Panacit Extra zawiera połączenie dwóch substancji czynnych: paracetamolu i kofeiny, które

skutecznie zwalczają ból i gorączkę.

Paracetamol działa przeciwbólowo i zmniejsza podwyższoną temperaturę ciała. Kofeina nasila

działanie przeciwbólowe paracetamolu, redukuje zmęczenie, w niewielkim stopniu wspomaga

oddychanie i krążenie krwi w stanie gorączkowym.

Panacit Extra nie podrażnia żołądka.

Panacit Extra wskazany jest do łagodzenia łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy,

migrena, bólu pleców, bólu zębów oraz bólu miesiączkowego. Panacit Extra łagodzi także

nieprzyjemne objawy grypy i przeziębienia, takie jak ból mięśni lub stawów czy ból gardła oraz

obniża gorączkę.

Po konsultacji z lekarzem, Panacit Extra może być stosowany w chorobach reumatycznych, takich jak

zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów) i nerwobólach (ból zlokalizowany we włóknach

nerwowych).

Panacit Extra może być stosowany przez dorosłych i młodzież powyżej 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli samopoczucie nie zmieni się lub zmieni się na gorsze po 3

dniach leczenia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panacit Extra

Kiedy nie stosować Panacit Extra:

1 • jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienione w punkcie 6),

• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie

wątroby),

• jeśli u pacjenta występuje ciężka niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy przedwczesny

rozpad krwinek czerwonych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy przyjmować Panacit Extra, jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol. Jeśli

pacjent nie jest pewien, czy lek zawiera paracetamol, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie większych niż zalecane dawek leku, może prowadzić do zwiększenia ryzyka powstania

ciężkiej niewydolności wątroby.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Panacit Extra:

• jeśli pacjent ma małą liczbę krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna),

• jeśli u pacjenta brak enzymu o nazwie dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa (dziedziczne

schorzenie, powodujące zmiany w morfologii krwi),

• jeśli u pacjenta zdiagnozowano chorobę wątroby lub nerek (w tym alkoholowa choroba wątroby),

• jeśli pacjent ma problem związany z nadmiernym spożywaniem alkoholu. Długoterminowe

spożywanie nadmiernych ilości alkoholu znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia toksycznej

niewydolności wątroby przez paracetamol, ryzyko to jest najwyższe u pacjentów, którzy mają za

sobą abstynencję krótkoterminową (12 godzin).

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli:

• pacjent ma ciężką infekcję, ponieważ może to prowadzić do zwiększonego ryzyka powstania

kwasicy metabolicznej.

Objawy kwasicy metabolicznej to:

o pogłębiony, szybki oddech i trudności w oddychaniu,

o nudności, wymioty,

o utrata apetytu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi takie połączenie objawów.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Panacit Extra u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Panacit Extra a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Panacit Extra należy poinformować lekarza, jeśli pacjent

przyjmuje jakiekolwiek leki, w szczególności:

• metoklopramid, domperidon lub propantelinę (stosowane w nudnościach, wymiotach, wrzodach

żołądka),

• cholestyraminę (w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi),

• warfarynę lub inne leki rozrzedzające krew,

• leki stosowane w leczeniu padaczki (glutetymid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina lub

lamotrygina),

• niektóre antybiotyki lub leki na gruźlicę (chloramfenikol, ryfampicyna, izoniazyd),

• zydowudynę (leczenie HIV i AIDS),

• kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (salicylamid),

• leki stosowane w depresji (inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki

przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina, nortryptylina, dozulepina, imipramina,

klomipramina),

• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia (klozapina),

• leki stosowane w celu uspokojenia, znieczulenia (barbiturany),

2 • leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd),

• leki i suplementy zawierające dziurawiec zwyczajny ( Hypericum perforatum - na depresję,

problemy ze snem),

• inne leki, które mogą mieć toksyczny wpływ na wątrobę,

• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i

płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i

które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,

posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia

narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących

maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Lek Panacit Extra z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Długotrwałe spożywanie alkoholu

znacząco zwiększa ryzyko niewydolności wątroby. Jeśli pacjent nadużywa alkoholu, przed

rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Panacit Extra zawiera kofeinę. Podczas leczenia należy unikać nadmiernego spożywania napojów

zawierających kofeinę (np. kawy lub innych napojów kofeinowych). Spożycie dużych ilości kofeiny

może powodować problemy z zasypianiem, niepokój, lęk, drażliwość, bóle głowy, podrażnienie

przewodu pokarmowego i uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej (spowodowane przyspieszeniem

akcji serca).

Panacit Extra można przyjmować niezależnie od posiłków. Stosowanie po posiłku może prowadzić do

zmniejszenia skuteczności paracetamolu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Panacit Extra w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na

zawartość kofeiny.

Kofeina może spowodować spontaniczne poronienie podczas ciąży. Kofeina w mleku matki może

mieć działanie stymulujące na dziecko karmione piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Panacit Extra nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

Panacit Extra zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy zasadniczo nie zawiera sodu.

3. Jak stosować lek Panacit Extra

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat

1 - 2 tabletki do 4 razy na dobę w zależności od potrzeb, nie częściej niż co 4 godziny. Pojedyncza

tabletka jest odpowiednia dla pacjentów o masie ciała 34 do 60 kg; dwie tabletki mogą stosować

pacjenci o masie ciała powyżej 60 kg. Maksymalna pojedyncza dawka to dwie tabletki. Nie należy

stosować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku 12 - 15 lat)

1 tabletka 3 razy na dobę w zależności od potrzeb, nie częściej niż co 6 godzin. Maksymalna

pojedyncza dawka to jedna tabletka. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki w ciągu 24 godzin.

3 Nie podawać Panacit Extra dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dostosowania dawkowania. Po

rozważeniu warunków zdrowotnych pacjenta, lekarz może zalecić mniejszą dawkę lub wydłużyć

odstęp między dawkami na dłuższy niż 4 godziny.

Nie należy przyjmować większej niż zalecana dawki dobowej.

Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu.

Nie należy stosować innych leków zawierających paracetamol.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować Panacit Extra dłużej niż 7 dni. Jeśli poprawa nie

nastąpi lub stan się pogorszy po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Panacit Extra

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia przez dziecko, należy

natychmiast udać się do lekarza lub najbliższego szpitala i podać dokładną ilość zażytego leku

Panacit Extra. Należy pokazać opakowanie i tę ulotkę dołączoną do opakowania.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia lub niewydolności

wątroby. W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do lekarza, nawet jeśli objawy

przedawkowania nie są obecne.

Duże dawki kofeiny mogą wywoływać ból głowy, drżenie, nerwowość i rozdrażnienie.

Pominięcie zażycia dawki leku Panacit Extra

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Pominiętą dawkę należy wziąć zaraz po przypomnieniu sobie o niej, ale należy także pamiętać o

zachowaniu 4 godzinnego odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego mogą one

wystąpić.

Należy przerwać stosowanie leku Panacit Extra i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli

wystąpią reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, świąd, pocenie się, czasem z

obrzękiem ust lub twarzy oraz duszność. Reakcje te występują rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10

000 osób).

Działania niepożądane paracetamolu

Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób)

• zmiany w morfologii krwi

• niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy przedwczesny rozpad krwinek czerwonych)

• obrzęk

• zaburzenia widzenia

• ból brzucha

• nudności

• wymioty

• biegunka

• krwawienie

• ból głowy

4 • depresja,

• dezorientacja

• omamy

• drżenie

• reakcje alergiczne

• zaburzenia czynności wątroby

• niewydolność wątroby

• martwica wątroby

• żółtaczka

• świąd

• wysypka

• pocenie się

• plamica

• obrzęk głębszych warstw skóry spowodowany nagromadzeniem płynu (obrzęk naczynioruchowy)

• pokrzywka

• zespół Stevensa-Johnsona (rzadka, ale ciężka reakcja na lek, która objawia się powstawaniem na

skórze pękających pęcherzy)

• toksyczna martwica rozpływna naskórka

• ostra uogólniona osutka krostkowa

• zawroty głowy

• gorączka

• uspokojenie polekowe

• skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ

(niesteroidowe leki przeciwzapalne).

Działania niepożądane kofeiny

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych informacji)

• nerwowość

• zawroty głowy.

Jeśli lek jest połączony z kofeiną w pożywieniu, zwiększa się częstość występowania działań

niepożądanych spowodowanych kofeiną, takich jak bezsenność, niepokój, lęk, drażliwość, ból głowy,

podrażnienie przewodu pokarmowego (nudności) i kołatanie serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.:

+48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Panacit Extra

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin

ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

5 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Panacit Extra

• Substancjami czynnymi leku są paracetamol 500 mg i kofeina 65 mg w jednej tabletce.

• Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K 25, kroskarmeloza sodowa,

celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Panacit Extra i co zawiera opakowanie

Panacit Extra to białe lub prawie białe podłużne tabletki, o długości 16 mm, pakowane w blistry

PVC/PVDC/Aluminium i w tekturowe pudełko.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 10, 12, 20, 24, i 30 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praga 1

Republika Czeska

Wytwórca:

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Republika Słowacka

Ten Produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami :

Republika Czeska Parapyrex Combi

Polska Panacit Extra

Republika Słowacka Parapyrex Combi 500 mg/65 mg

Rumunia Panacit Extra 500 mg/65 mg comprimate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2022

6