Substancja czynna | Pantoprazolum natricum sesquihydricum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
Moc | 40 mg |
Numer rejestru | 18659 |
Kod ATC | A02BC02 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Pamyl 40 mg, 40 mg, tabletki dojelitowe
Pantoprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Pamyl 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pamyl 40 mg
3. Jak stosować lek Pamyl 40 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pamyl 40 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Pamyl 40 mg i w jakim celu się go stosuje 1.
Pantoprazol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu
wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit mających związek
z kwasem żołądkowym.
Pamyl 40 mg jest stosowany w leczeniu:
Dorośli i młodzież od lat 12:
któremu towarzyszy zarzucanie kwasu żołądkowego.
Dorośli:
i owrzodzeniami żołądka w skojarzeniu z 2 antybiotykami (terapia eradykacyjna). Celem jest
pozbycie się bakterii i zmniejszenie w ten sposób prawdopodobieństwa nawrotu owrzodzeń.
kwasu w żołądku.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pamyl 40 mg 2.
Kiedy nie stosować leku Pamyl 40 mg
(wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pamyl 40 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
wątroby, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz będzie częściej kontrolować enzymy wątrobowe,
szczególnie jeśli Pamyl 40 mg jest stosowany przez długi czas. W razie wzrostu aktywności enzymów
wątrobowych leczenie należy przerwać
zmniejszenia zasobów witaminy B 12 i otrzymuje Pamyl 40 mg przez długi okres czasu. Podobnie jak
wszystkie leki zobojętniające, Pamyl 40 mg może doprowadzić do zmniejszonego wchłaniania
witaminy B 12 . Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia któregokolwiek z
następujących objawów, które mogą wskazywać na małe stężenie witaminy B 12 :
- wyjątkowo silne zmęczenie lub brak energii
- uczucie drętwienia i mrowienia
- ból lub zaczerwienienie języka, owrzodzenia jamy ustnej
- osłabienie mięśni
- zaburzenia widzenia
- problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja
zakażenia wirusem HIV), należy poradzić się lekarza
roku, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma osteoporozę (zmniejszona gęstość kości) lub jeśli
lekarz poinformował pacjenta, że pacjent jest narażony na ryzyko wystąpienia osteoporozy (na
przykład jeśli pacjent stosuje leki z grupy steroidów)
zmniejszenia stężenia magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu może powodować zmęczenie,
mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia orientacji, drgawki, zawroty głowy i przyspieszone tętno.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek tych objawów, należy niezwłocznie poinformować o tym
lekarza. Małe stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia
we krwi. Lekarz może zdecydować o konieczności okresowego badania stężenia magnezu we krwi.
podobnego do pantoprazolu, zmniejszającego wydzielanie kwasu żołądkowego
Johnsona, toksyczną rozpływną martwicę naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis , TEN), reakcję
polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. drug reaction with eosinophilia and
systemic symptoms , DRESS) i rumień wielopostaciowy. Należy przerwać przyjmowanie pantoprazolu
i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej w przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów
związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi , jeśli wystąpią któreś z następujących objawów:
wzrostem częstości występowania biegunki zakaźnej
Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka na skórze, szczególnie w miejscach narażonych na działanie
słońca, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Pamyl 40 mg. Należy pamiętać o wymienieniu również wszystkich innych
występujących działań niepożądanych, jak na przykład bóle stawów.
Lekarz może zadecydować o konieczności przeprowadzenia pewnych badań w celu wykluczenia
choroby nowotworowej, ponieważ pantoprazol łagodzi również objawy nowotworu i może być
przyczyną opóźnienia w jego rozpoznaniu. Jeśli objawy utrzymują się pomimo leczenia, rozważane
będą dalsze badania diagnostyczne.
Jeśli pacjent przyjmuje Pamyl 40 mg przez długi okres czasu (ponad rok) lekarz prawdopodobnie
zaleci regularne kontrole. Na każdej wizycie lekarskiej należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nowe
i nietypowe objawy oraz sytuacje.
Lek Pamyl 40 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Pamyl 40 mg może mieć wpływ
na skuteczność innych leków i dlatego należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmowane są:
lub erlotynib (stosowany w niektórych rodzajach nowotworów), ponieważ pantoprazol może
hamować prawidłowe działanie tych i innych podobnych leków.
być dodatkowe badania kontrolne.
ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
przyjmuje fluwoksaminę lekarz może zmniejszyć dawkę.
Przed rozpoczęciem przyjmowania pantoprazolu należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta ma być
Przeprowadzone specyficzne badanie moczu [ na obecność tetrahydrokannabiolu (THC)].
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie ma odpowiednich danych na temat stosowania leku Pamyl 40 mg u ciężarnych kobiet.
Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do ludzkiego mleka. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek należy stosować, wyłącznie jeśli lekarz uzna, że korzyści ze stosowania są większe w stosunku do
potencjalnego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka czy noworodka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli wystąpią objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Pamyl 40 mg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Jak stosować lek Pamyl 40 mg 3.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kiedy i jak należy stosować Pamyl 40 mg
Tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem. Nie należy ich żuć ani kruszyć. Tabletki
należy połykać w całości popijając niewielką ilością wody.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka wynosi:
Dorośli i młodzież od 12 lat :
W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 tabletek na dobę.
Długość leczenia w refluksowym zapaleniu przełyku wynosi zwykle od 4 do 8 tygodni. Lekarz
określi, jak długo należy stosować lek.
Dorośli:
W leczeniu zakażenia bakterią zwaną Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniami
dwunastnicy i owrzodzeniami żołądka, w połączeniu z 2 antybiotykami (terapia eradykacyjna)
1 tabletka 2 razy na dobę plus 2 antybiotyki w tabletkach (spośród następujących: amoksycylina,
klarytromycyna i metronidazol (lub tynidazol)), które należy przyjmować 2 razy na dobę razem
z tabletką leku Pamyl 40 mg. Pierwszą tabletkę leku Pamyl 40 mg należy przyjąć na godzinę przed
śniadaniem zaś drugą tabletkę na godzinę przed wieczornym posiłkiem. Należy przestrzegać zaleceń
lekarza i zapoznać się z ulotkami informacyjnymi stosowanych antybiotyków. Leczenie trwa zwykle
1 do 2 tygodni.
W leczeniu owrzodzeń żołądka i owrzodzeń dwunastnicy
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Po konsultacji z lekarzem dawkę tę można podwoić. Lekarz
określi, jak długo należy stosować lek. Leczenie owrzodzeń żołądka trwa zwykle od 4 do 8 tygodni.
Leczenie owrzodzeń dwunastnicy trwa zwykle od 2 do 4 tygodni.
W długoterminowym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i innych chorób przebiegających
z wytwarzaniem zbyt dużych ilości kwasu w żołądku
Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki na dobę.
Obie tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem. Lekarz może później zmienić dawkę
w zależności od ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Jeśli lekarz zaleci więcej niż 2 tabletki
dziennie, tabletki należy przyjmować 2 razy na dobę.
Jeśli lekarz zaleci dawkę dobową większą niż 4 tabletki, powie dokładnie, kiedy należy przerwać
przyjmowanie leku.
Szczególne grupy pacjentów:
leku Pamyl 40 mg w celu eradykacji Helicobacter pylori.
20 mg na dobę (w tym celu dostępne są tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pamyl 40 mg
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie są znane objawy przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Pamyl 40 mg
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną
dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Pamyl 40 mg Nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane 4.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych objawów niepożądanych należy przerwać
przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć
najbliższego szpitala:
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
trudności w oddychaniu, alergiczny obrzęk twarzy (Obrzęk Quinckego/obrzęk naczynioruchowy),
silne zawroty głowy z bardzo szybkim biciem serca i silnymi potami
w badaniach krwi. U pacjenta można zaobserwować częstsze zakażenia, częstsze niż normalnie
krwawienia lub powstawanie siniaków.
Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
powstawanie pęcherzy na skórze i szybkie pogarszanie się stanu ogólnego, nadżerki (z niewielkim
krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub narządów płciowych lub wysypkę, szczególnie na
obszarach skóry narażonych na działanie światła/słońca. Może również wystąpić ból stawów lub
objawy grypopodobne, gorączka, obrzęk gruczołów (np. pod pachami), a wyniki badań krwi mogą
wykazywać zmiany w zakresie niektórych białych krwinek lub enzymów wątrobowych.
łuszczenie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Pojawienie się
takiej ciężkiej wysypki skórnej może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka).
zespół nadwrażliwości na lek)
żółtaczka) lub gorączka, wysypka, powiększenie nerek czasami z bolesnym oddawaniem moczu
i bólami krzyża (ciężkie zapalenie nerek, mogące prowadzić do niewydolności nerek).
Inne działania niepożądane to:
Łagodne polipy żołądka
Bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, mdłości, wymioty, wzdęcie brzucha i wiatry, zaparcia,
suchość w jamie ustnej, bóle i dyskomfort brzucha, wysypka, osutka, wykwity skórne, swędzenie,
osłabienie, uczucie wyczerpania lub ogólnie złe samopoczucie, zaburzenia snu, złamanie kości
biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa.
Zmiany w odczuwaniu smaku lub utrata smaku, zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie,
pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni, zmiany wagi ciała, podwyższenie temperatury ciała, obrzęk
kończyn (obrzęki obwodowe), depresja, powiększenie piersi u mężczyzn.
danych)
Omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów mających takie objawy w wywiadzie), uczucie
mrowienia, kłucia, pieczenie lub drętwienie, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą,
wodnistą biegunkę. Działania niepożądane stwierdzane w badaniach krwi:
Wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
Wzrost stężenia bilirubiny, wzrost stężenia tłuszczów we krwi.
danych)
Zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi (patrz punkt 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49 21 301
Faks: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Pamyl 40 mg 5.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blistry : Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Blistry PVC/PE/PVdC : Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Butelki HDPE : Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 100 dni. Przechowywać butelkę szczelnie
zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje 6.
Co zawiera lek Pamyl 40 mg
stearynian. Otoczka zawiera kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu
laurylosiarczan, polisorbat 80, trietylu cytrynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol
400 i żelaza tlenek żółty (E172).
Jak wygląda lek Pamyl 40 mg i co zawiera opakowanie Tabletki leku Pamyl 40 mg są żółte, powlekane, owalne, o wymiarach 5,7 mm x 11,6 mm, obustronnie
wypukłe, bez napisów po obydwu stronach tabletki. Tabletki są dostępne w plastikowych butelkach i
blistrach.
Białe butelki z HDPE z zakrętką z PP po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 250 tabletek,
umieszczone w tekturowym pudełku. Butelki zawierają również mały plastikowy pojemnik z żelem
krzemionkowym lub saszetkę zawierającą żel krzemionkowy i węgiel aktywowany, które chronią
tabletki przed wilgocią. Pojemnik lub saszetka nie są przeznaczone do spożycia i nie należy go usuwać
z butelki.
Blistry Aluminium/Aluminium z warstwą zawierającą środek pochłaniający wilgoć lub bez warstwy,
zapakowane w tekturowe pudełka zawierające 7, 7x1, 14, 14x1, 28, 28x1, 30, 56, 70, 70x1, 96 lub
98 tabletek.
Blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią przykrywającą zapakowane w tekturowe pudełka
zawierające 7, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 56, 70, 70 x 1, 96, 98 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Irlandia
Wytwórca/Importer
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe
Niemcy
Logiters, Logistica Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-306
Portugalia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz jego nazw w krajach członkowskich
Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel. +48 22 546 64 00
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Belgia Pantoprazole Viatris 40 mg maagsapresistente tabletten
Czechy Pantomyl 40mg
Dania Pantoprazol Viatris enterotabletter 40 mg
Finlandia Pantoprazol Viatris 40 mg
Francja PANTOPRAZOLE VIATRIS 40 mg comprimé gastro-resistant
Pantoprazole/ Mylan Genericsgastro-resistant tablets 40mg/TAB Grecja
Hiszpania Pantoprazol Viatris 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Holandia Pantoprazol Mylan 40 mg maagsapresistente tabletten
Irlandia Pantoprazole Mylan 40 mg Gastro-resistant tablets
Luksemburg Pantoprazole Viatris 40 mg comprimé gastro-résistant
Malta Pantoprazole Mylan 40 mg Gastro-resistant tablets
Niemcy Pantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten
Polska Pamyl 40 mg tabletki dojelitowe
Portugalia Pantoprazol Mylan 40 mg Comprimido gastrorresistente
Słowacja Pantomyl 40 mg
Szwecja Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletter
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
1 | 7 tabl. | Rp | 05909990902590 |
2 | 14 tabl. w blistrze | Rp | 05909990902606 |
3 | 28 tabl. w blistrze | Rp | 05909990902668 |
4 | 28 tabl. (1 x 28) | Rp | 05909991237615 |
5 | 30 tabl. w blistrze | Rp | 05909990902675 |
6 | 50 tabl. | Rp | 05909990902729 |
7 | 56 tabl. w blistrze | Rp | 05909990902682 |
8 | 96 tabl. | Rp | 05909990902699 |
9 | 98 tabl. w blistrze | Rp | 05909991042271 |
10 | 1 butelka 14 tabl. | Rp | 05909991046934 |
11 | 1 butelka 28 tabl. | Rp | 05909991046941 |
12 | 1 butelka 30 tabl. | Rp | 05909990902705 |
13 | 1 butelka 56 tabl. | Rp | 05909991046958 |
14 | 1 butelka 60 tabl. | Rp | 05909990902736 |
15 | 1 butelka 90 tabl. | Rp | 05909990902743 |
16 | 1 butelka 98 tabl. | Rp | 05909991046965 |
17 | 1 butelka 100 tabl. | Rp | 05909990902750 |
18 | 1 butelka 250 tabl. | Rp | 05909990902767 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?