Formoteroli fumaras dihydricus (Oxodil PPH)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Oxodil PPH, 12 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Formoteroli fumaras dihydricus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Oxodil PPH i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxodil PPH

3. Jak stosować lek Oxodil PPH

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Oxodil PPH

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Oxodil PPH i w jakim celu się go stosuje

Lek Oxodil PPH zawiera substancję rozszerzającą oskrzela i ułatwiającą oddychanie (selektywny

agonista receptora β 2 -adrenergicznego).

Oxodil PPH jest lekiem stosowanym w długotrwałym leczeniu umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej

astmy oskrzelowej u pacjentów wymagających regularnego leczenia lekiem rozszerzającym oskrzela

w skojarzeniu z długotrwałym leczeniem przeciwzapalnym. Glikokortykosteroidy należy stosować

regularnie.

Oxodil PPH jest także wskazany w łagodzeniu objawów skurczu oskrzeli (duszność będąca wynikiem

zwężenia oskrzeli) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Kapsułki Oxodil PPH są przeznaczone wyłącznie do stosowania wziewnego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxodil PPH

Kiedy nie stosować leku Oxodil PPH:

• jeśli pacjent ma uczulenie na formoterolu fumaran dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxodil PPH należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Oxodil PPH nie jest lekiem identycznym z innymi lekami wziewnymi zawierającymi

formoterol. Nie należy zamieniać stosowanego uprzednio innego wziewnego leku

zawierającego formoterol na lek Oxodil PPH bez konsultacji z lekarzem.

• Lek Oxodil PPH należy używać tylko wtedy, gdy konieczne jest długotrwałe regularne leczenie

lekiem rozszerzającym oskrzela. Oxodil PPH nie jest alternatywą dla krótko działających

1 agonistów receptora β 2 -adrenergicznego w ostrym napadzie astmy. Do leczenia nagłych

objawów astmy należy stosować krótko działającego agonistę receptora β 2 -adrenergicznego.

• Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

• Konieczność częstego stosowania leku w celu zapobiegania skurczowi oskrzeli wywołanemu

wysiłkiem (oprócz odpowiedniego leczenia podstawowego), może wskazywać na

niedostateczną kontrolę astmy i wymaga zmiany sposobu leczenia astmy przez lekarza

specjalistę.

Leczenie przeciwzapalne

Pacjenci z astmą, wymagający systematycznego stosowania agonisty receptora β 2 -adrenergicznego,

powinni także regularnie otrzymywać odpowiednie dawki kortykosteroidów podawanych wziewnie

lub doustnie. Pacjenci powinni kontynuować leczenie przeciwzapalne po rozpoczęciu stosowania

formoterolu, nawet w przypadku złagodzenia objawów po rozpoczęciu leczenia lekiem Oxodil PPH.

Jeżeli objawy utrzymują się lub konieczne jest zwiększenie dawki leku Oxodil PPH do uzyskania

kontroli objawów, to zazwyczaj oznacza zaostrzenie choroby. W takim przypadku lekarz ponownie

rozważy sposób leczenia astmy.

Choroby współistniejące

W przypadku występowania następujących zaburzeń konieczne jest pozostanie pod ścisłą opieką

lekarską z uwzględnieniem ograniczeń dotyczących dawkowania:

• Jeśli u pacjenta występuje choroba serca, której towarzyszą zaburzenia rytmu serca

(przyspieszenie rytmu serca, poważne zaburzenia przewodzenia bodźców w sercu), wady

zastawek serca (podzastawkowe zwężenie aorty nieznanego pochodzenia), zgrubienie mięśnia

sercowego (kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu) lub niektóre zmiany

w EKG (wydłużenie odstępu QT, QTc >0,44 sek.).

• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, zwłaszcza stan po świeżym zawale serca,

choroba wieńcowa, ciężkie osłabienie mięśnia serca (niewydolność serca).

• Jeśli u pacjenta występuje ciężka nadczynność tarczycy (tyreotoksykoza).

• Jeśli u pacjenta występuje zwężenie naczyń krwionośnych (zarostowa choroba naczyń),

zwłaszcza miażdżyca, wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze) lub patologiczne

poszerzenie ściany naczyń (tętniaki).

• Jeśli u pacjenta występuje trudna w leczeniu cukrzyca; ze względu na zwiększanie stężenia

cukru we krwi w wyniku podawania agonistów receptora β 2 -adrenergicznego, takich jak Oxodil

PPH, należy dokładniej kontrolować stężenie cukru we krwi za pomocą dodatkowych testów.

• W przypadku niektórych chorób rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).

Dotyczy to również zaburzeń, które występowały w przeszłości.

Hipokaliemia

Podczas leczenia agonistami receptora β 2 -adrenergicznego może wystąpić ciężka hipokaliemia

(zmniejszenie stężenia potasu we krwi). Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów

z ciężką astmą, ponieważ brak tlenu zwiększa ryzyko hipokaliemii. W takich przypadkach lekarz

zaleci kontrolowanie stężenia potasu w surowicy krwi.

Tak jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, w rzadkich przypadkach może wystąpić

paradoksalny skurcz oskrzeli (ostre nasilenie duszności po inhalacji). W takim przypadku stosowanie

leku należy natychmiast przerwać, a leczenie kontynuować w inny sposób.

Testy antydopingowe

Stosowanie produktu Oxodil PPH może powodować dodatni wynik testów antydopingowych.

Oxodil PPH a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

− W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków stosowanych w zaburzeniach rytmu

serca (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid), niewydolności serca (leki zawierające glikozydy

naparstnicy), malarii (chinidyna), alergii (terfenadyna, astemizol, mizolastyna) lub schizofrenii

2 (pochodne fenotiazyny) czy depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), mogą wystąpić

działania niepożądane, tj. zaburzenia rytmu serca i (lub) specyficzne zmiany w zapisie EKG

(wydłużenie odstępu QT).

− Podczas jednoczesnego stosowania leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca lub astmie

(agoniści receptora β 2 -adrenergicznego, katecholaminy, leki przeciwcholinergiczne i

kortykosteroidy) mogą nasilać się działania niepożądane leku Oxodil PPH.

− Jednoczesne stosowanie leku Oxodil PPH i pochodnych ksantyny, takich jak teofilina (lek na

astmę), innych leków na astmę (steroidy) lub leków moczopędnych (diuretyki), może nasilać

działanie obniżające stężenie potasu we krwi. U pacjentów otrzymujących glikozydy

naparstnicy, hipokaliemia może zwiększać skłonność do zaburzeń rytmu serca.

− Oxodil PPH i niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy lub

trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) można stosować jednocześnie, pod warunkiem

zachowania ostrożności.

− W przypadku niektórych leków stosowanych do znieczulenia ogólnego (halogenowe środki do

znieczulenia ogólnego, takie jak halotan, metoksyfluran lub enfluran), pacjent leczony lekiem

Oxodil PPH musi liczyć się z możliwością zwiększonego ryzyka ciężkich zaburzeń rytmu serca.

− Leki przeciwcholinergiczne mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela leku Oxodil PPH.

− Leki blokujące receptory β-adrenergiczne (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, chorobach

serca, nadczynności tarczycy, migrenie lub wysokim ciśnieniu w gałce ocznej) mogą osłabiać

lub hamować działanie leku Oxodil PPH. Zasadniczo pacjenci z astmą nie powinni stosować

działających ogólnie (nieselektywnych) leków blokujących receptory β-adrenergiczne (w tym

kropli do oczu), chyba że istnieją uzasadnione powody do ich stosowania. Leki blokujące

receptory β-adrenergiczne mogą wywoływać napady astmy.

Należy pamiętać, że ta informacja może dotyczyć także leków, które były stosowane w ostatnim

czasie.

Dzieci i młodzież:

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności , leku Oxodil

PPH nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Zasadniczo, nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże

pacjenci w podeszłym wieku częściej mają inne schorzenia, mogą więc zażywać dodatkowe leki (patrz

punkty: „Choroby współistniejące”, „Oxodil PPH a inne leki” i „Możliwe działania niepożądane”).

Oxodil PPH z jedzeniem i piciem

Oxodil PPH można stosować niezależnie od pory posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez

lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Oxodil PPH nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

3 Oxodil PPH zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jednakże ilość laktozy w tym leku (mniej niż 500 mikrogramów na dawkę) na ogół nie powoduje

problemów u pacjentów z nietolerancją laktozy.

3. Jak stosować lek Oxodil PPH

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W razie odczucia, że podczas stosowania leku Oxodil PPH występują duszność lub świsty, należy

kontynuować stosowanie leku Oxodil PPH, jednak możliwie najszybciej skontaktować się z lekarzem

prowadzącym, ponieważ może być konieczne podanie dodatkowych leków.

Jeśli astma jest dobrze kontrolowana lekarz może rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki leku

Oxodil PPH.

Do inhalacji.

Substancja czynna leku Oxodil PPH dostarczana jest do dróg oddechowych podczas wdechu.

Prawidłowe stosowanie leku Oxodil PPH jest kluczowe w powodzeniu leczenia.

Ważne: Przed zastosowaniem leku Oxodil PPH należy umyć ręce i całkowicie je wysuszyć. Ani

kapsułka ani proszek w niej zawarty nie mogą mieć kontaktu z wilgocią.

Instrukcja obsługi inhalatora leku Oxodil PPH

Kapsułkę należy wyjąć z pojemnika bezpośrednio przed użyciem. Kapsułka pozostawiona

w inhalatorze przez trzy dni jest stabilna.

1. Z inhalatora należy zdjąć nasadkę ochronną.

2. Mocno przytrzymać podstawę inhalatora i otworzyć przekręcając ustnik w kierunku wskazanym

strzałką.

4 3. Następnie umieścić kapsułkę w przegródce w podstawie inhalatora.

4. Przekręcić ustnik do pozycji zamkniętej.

Od teraz należy inhalator trzymać pionowo i nacisnąć mocno do oporu TYLKO RAZ czerwone 5.

przyciski z boku urządzenia. Zwolnić przyciski.

Uwaga: W tym momencie kapsułka może się rozpaść! Drobne kawałki hypromelozy podczas wdechu

mogą przedostać się do jamy ustnej i gardła. Ponieważ hypromeloza jest jadalna, jej spożycie nie jest

szkodliwe. Prawdopodobieństwo wystąpienia takiego przypadku jest minimalne, gdy kapsułka nie

będzie przekłuta więcej niż jeden raz, zachowane zostaną warunki przechowywania oraz jeżeli

kapsułka zostanie wyjęta z pojemnika tylko bezpośrednio przed inhalacją.

5 6.a) Wykonać głęboki wydech tak szybko, jak to możliwe (nie należy tego robić przez inhalator).

6.b) Umieścić ustnik w ustach i szczelnie objąć ustnik wargami. Przechylić nieco głowę ku tyłowi

i wykonać szybki i głęboki wdech. W czasie, gdy kapsułka obraca się w komorze inhalatora,

a proszek ulega rozproszeniu, powinien być słyszalny charakterystyczny dźwięk. Jeżeli dźwięk

ten nie pojawi się, oznacza to, że kapsułka utknęła w przegródce. Należy wtedy otworzyć

inhalator i usunąć kapsułkę z przegródki. Nie należy próbować usuwać kapsułki z inhalatora

poprzez wielokrotne naciskanie przycisków.

6.c) Po usłyszeniu charakterystycznego dźwięku, należy wstrzymać oddech tak długo, jak to

możliwe. Przed wykonaniem powolnego wydechu wyjąć inhalator z ust. Następnie oddychać

normalnie. Po użyciu należy sprawdzić, czy inhalacja została wykonana prawidłowo. W tym

celu, należy otworzyć inhalator i sprawdzić, czy w kapsułce nie pozostał jeszcze proszek. Jeśli

proszek pozostał w kapsułce, powtórzyć czynności opisane w punktach (6a) do (6c).

Po inhalacji

Otworzyć inhalator, usunąć pustą kapsułkę, obrócić ustnik do pozycji początkowej i nałożyć ponownie

nasadkę ochronną.

Czyszczenie inhalatora

Inhalator należy oczyścić z pozostałych resztek proszku suchą ściereczką. W tym celu należy

otworzyć przegródkę na kapsułkę i usunąć całkowicie pozostały proszek. Należy także oczyścić

ustnik. Do czyszczenia można również użyć czystej miękkiej szczoteczki.

Uwaga:

Kapsułki leku Oxodil PPH należy stosować wyłącznie przy użyciu dołączonego inhalatora. W żadnym

wypadku nie należy stosować innych inhalatorów.

Inhalatora przeznaczonego do podawania leku Oxodil PPH nie wolno stosować do inhalacji innych

leków.

Zalecana dawka:

Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku:

Astma

Długotrwałe stosowanie: 1 inhalacja raz lub dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może być

konieczne stosowanie 2 inhalacji raz lub dwa razy na dobę.

Zapobieganie zwężeniu oskrzeli wywołanemu wysiłkiem

1 inhalacja przed wysiłkiem.

Dawka dobowa nie powinna być większa niż 4 inhalacje.

Jednorazowo nie należy stosować więcej niż 2 inhalacji.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Długotrwałe stosowanie: 1 inhalacja raz lub dwa razy na dobę.

Regularnie stosowana dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 inhalacje.

6 W razie potrzeby, w celu złagodzenia objawów, można zastosować dodatkowe inhalacje, oprócz

stosowanych regularnie, do maksymalnej dawki dobowej – 4 kapsułek do inhalacji (łącznie z dawkami

stosowanymi stale).

Jednorazowo nie należy stosować więcej niż 2 inhalacje.

Specjalne grupy pacjentów

Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

W przypadku zamiany innego wziewnego produktu formoterolu na lek Oxodil PPH należy wziąć pod

uwagę to, że może być konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie więcej niż 2 dawek na dobę częściej niż przez dwa dni w tygodniu, świadczy o tym, że

stosowane leczenie jest niewystarczające. W takiej sytuacji lekarz rozważy zmianę sposobu leczenia.

Stosowanie dawek większych niż zalecane nie przynosi dodatkowych korzyści, a jedynie zwiększa się

ryzyko działań niepożądanych, w tym ciężkich.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Oxodil PPH jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się

do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oxodil PPH

Objawy przedawkowania są takie same jak działania niepożądane, jednak mogą one wystąpić nagle

i być bardziej nasilone.

Do objawów przedawkowania należą:

Nudności, wymioty, ból głowy, kołatanie serca, szybkie lub nieregularne bicie serca, drżenia mięśni,

zwłaszcza rąk, zawroty głowy, niepokój, trudności ze snem i bóle w klatce piersiowej.

Jeśli takie objawy wystąpią, należy natychmiast powiadomić lekarza. Pacjent może wymagać

odpowiedniego leczenia.

Pominięcie zastosowania leku Oxodil PPH

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Uzupełnienie pominiętej dawki zazwyczaj nie jest konieczne, lecz jeśli tego wymaga stan pacjenta

można ją przyjąć. Odstęp czasu do zwykle przyjmowanej dawki powinien wynosić przynajmniej

6 godzin.

Przerwanie stosowania leku Oxodil PPH

Należy poinformować lekarza o każdym przypadku przerwy w leczeniu lub zaprzestania jego

stosowania wraz z podaniem przyczyny (np. ze względu na wystąpienie działań niepożądanych itd.).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W ocenie działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję dotyczącą częstości

występowania:

Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 osób;

Często: występujące u 1 do 10 osób na 100 osób;

Niezbyt często: występujące u 1 do 10 osób na 1000 osób;

Rzadko: występujące u 1 do 10 osób na 10 000 osób;

Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 osoby na 10 000 osób;

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

7 Najczęściej zgłaszane w czasie leczenia agonistami receptora β 2 -adrenergicznego działania

niepożądane, takie jak drżenie i kołatanie serca, wydają się być łagodne i ustępować w ciągu kilku dni

leczenia.

Brak działań niepożądanych występujących bardzo często.

Klasyfikacja Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko

układowo-

narządowa

Zaburzenia układu Reakcje

immunologicznego nadwrażliwości,

takie jak:

wysypka,

pokrzywka,

świąd, obrzęk

naczynioruchowy

lub obrzęk

obwodowy

Zaburzenia Niedobór potasu Podwyższone

metabolizmu i (hipokaliemia) stężenie cukru

odżywiania we krwi

(hiperglikemia),

zwiększenie

stężenia

insuliny,

wolnych

kwasów

tłuszczowych,

glicerolu i

związków

ketonowych we

krwi

Zaburzenia Podekscytowanie,

psychiczne niepokój,

nerwowość,

zaburzenia snu,

pobudzenie,

niepokój ruchowy

Zaburzenia układu Bóle głowy, Zawroty głowy,

nerwowego drżenie zaburzenia

smaku

Zaburzenia serca Kołatania Przyspieszone Zaburzenia Dławica

serca bicie serca rytmu serca, piersiowa,

(tachykardia) takie jak wydłużenie

odstępu QTc migotanie

przedsionków,

częstoskurcz

nadkomorowy,

dodatkowe

skurcze

Zaburzenia Zmiany

naczyniowe ciśnienia krwi

Zaburzenia układu Podrażnienie Silny kaszel lub Paradoksalny

oddechowego, gardła świszczący ciężki skurcz

klatki piersiowej i oddech oskrzeli

śródpiersia

8 Zaburzenia żołądka Nudności Podrażnienie

i jelit jamy ustnej

Zaburzenia Skurcze mięśni,

mięśniowo- bóle mięśni

szkieletowe i tkanki

łącznej

Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka i dlatego może wywoływać reakcje alergiczne.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane. W razie

konieczności, lekarz będzie musiał dostosować dawkę leku. Nie należy zmieniać dawek bez

konsultacji z lekarzem. W razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast

przerwać stosowanie leku Oxodil PPH i poinformować lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Oxodil PPH

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym

i inhalatorze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Oxodil PPH

- Substancją czynną leku jest formoterolu fumaran dwuwodny. Każda kapsułka twarda zawiera

12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dostarczona dawka zawiera

9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.

- Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, hypromeloza.

Jak wygląda lek Oxodil PPH i co zawiera opakowanie

Butelka z HDPE zamknięta polipropylenową zakrętką zawierającą środek pochłaniający wilgoć. Do

opakowania dołączony jest plastikowy inhalator.

9 Lek Oxodil PPH dostępny jest w opakowaniach zawierających 60, 120, 180 i 240 kapsułek twardych

z proszkiem do inhalacji oraz jeden inhalator.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca:

SMB TECHNOLOGY SA

39, Rue du Parc Industriel

B-6900 Marche-en-Famenne

Belgia

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Inne źródła informacji

Szczegółowa instrukcja użycia inhalatora jest dostępna po zeskanowaniu smartfonem kodu QR

zamieszczonego w ulotce poniżej. Te same informacje są również dostępne na stronie internetowej

www.instrukcjeoxodil.pl

QR

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

10