Amoxicillinum (Ospamox 750 mg)

Substancja czynna Amoxicillinum
Forma farmaceutyczna Tabletki powlekane
Moc 750 mg
Numer rejestru 16802
Kod ATC J01CA04
Producent/Importer
  • Sandoz GmbH (Austria)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ospamox 500 mg, 500 mg, tabletki powlekane

Ospamox 750 mg, 750 mg, tabletki powlekane

Ospamox 1000 mg, 1000 mg, tabletki powlekane

Amoxicillinum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

ważne dla pacjenta.

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

Co to jest Ospamox

Ospamox jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest amoksycylina. Amoksycylina należy do

grupy leków zwanych „penicylinami”.

W jakim celu stosuje się Ospamox

Ospamox stosuje się w leczeniu zakażeń różnych części ciała wywołanych przez bakterie wrażliwe na

amoksycylinę. Ospamox stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci w leczeniu następujących zakażeń:

• ostrego bakteryjnego zapalenia migdałków i zapalenia gardła

• ostrego bakteryjnego zapalenia ucha środkowego i ostrego bakteryjnego zapalenia zatok

• dolnych dróg oddechowych: zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc

• górnych i dolnych dróg moczowych: zakażenie pęcherza moczowego (ostre zapalenie

pęcherza moczowego), zakażenie nerek (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek),

bezobjawowy bakteriomocz w okresie w ciąży

• ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej

• zakażenia związane z protezowaniem stawów

• borelioza (choroba z Lyme; zakażenie przenoszone przez pasożyty nazywane kleszczami)

• ogólnoustrojowe zakażenia bakteryjne: dur brzuszny i dur rzekomy

• zapobieganie bakteryjnym zakażeniom serca

Ospamox może być także stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu choroby wrzodowej

żołądka wywołanej przez bakterie Helicobacter pylori .

Kiedy nie stosować leku Ospamox

 jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub na którykolwiek z pozostałych

składników leku (wymienionych w punkcie 6);

 jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek inny antybiotyk. To może

1 PL/H/0784/001-003,005-006/IB/029 obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.

Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Ospamox. W razie

wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym

lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ospamox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli

pacjent:

 choruje na mononukleozę zakaźną (gorączka, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych oraz

skrajne zmęczenie)

 ma chorobę nerek

 nieregularnie oddaje mocz.

W razie wątpliwości, czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, przed rozpoczęciem stosowania leku

Ospamox należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Badania krwi i moczu

Jeśli pacjent (pacjentka) ma mieć wykonane:

 badanie moczu (w celu wykrycia glukozy) lub krwi (w celu oceny czynności wątroby)

 badanie stężenia estriolu (wykonywane w czasie ciąży w celu sprawdzenia, czy dziecko rozwija się

prawidłowo),

należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu leku Ospamox, gdyż może on wpływać

na wyniki tych badań.

Ospamox a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 Jeśli jednocześnie z lekiem Ospamox pacjent przyjmuje allopurynol (stosowany w leczeniu dny

moczanowej), bardziej prawdopodobne może być wystąpienie u pacjenta skórnych reakcji

alergicznych.

 Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej) - jednoczesne

stosowanie probenecydu może zmniejszać wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane. Lekarz

może zadecydować o modyfikacji dawki leku Ospamox.

 Jeśli razem z lekiem Ospamox pacjent stosuje leki zmniejszające krzepliwość krwi (takie jak

warfaryna), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.

 Jeśli pacjent przyjmuje również inne antybiotyki (takie jak tetracyklina), Ospamox może być mniej

skuteczny.

 Jeśli pacjent przyjmuje metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy) -

penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu powodując możliwość nasilenia się działań

niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ospamox może wywoływać działania niepożądane i objawy (takie jak reakcje alergiczne, zawroty

głowy i drgawki) zaburzające zdolność prowadzenia pojazdów.

Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że czuje się dobrze.

Ospamox zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od

sodu”.

2 PL/H/0784/001-003,005-006/IB/029

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 Tabletki należy połykać popijając wodą. Tabletek nie należy kruszyć ani żuć.

 Dawki leku należy zażywać w równych odstępach czasu w ciągu dnia, z zachowaniem co najmniej

4-godzinnych przerw.

Zazwyczaj stosowana dawka

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg

Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka (wyrażonej w kilogramach).

 Lekarz prowadzący zaleci dawkę leku, jaką należy podać dziecku.

 Zazwyczaj stosowana dawka to 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę,

podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.

 Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku oraz dzieci o masie ciała 40 kg lub większej

Zazwyczaj stosowana dawka leku Ospamox to 250 mg do 500 mg trzy razy na dobę lub 750 mg do 1 g

co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

Ciężkie zakażenia : 750 mg do 1 g trzy razy na dobę.

Zakażenia układu moczowego : 3 g dwa razy na dobę przez jeden dzień.

Choroba z Lyme (borelioza - zakażenie przenoszone przez kleszcze) : pojedynczy rumień

wędrujący (wczesna postać – plama rumieniowa o barwie różowoczerwonej): 4 g na dobę.

Objawy układowe (późna postać –poważniejsze objawy lub gdy choroba obejmuje wiele

narządów): do 6 g na dobę.

Choroba wrzodowa żołądka : 750 mg lub 1 g dwa razy na dobę przez 7 dni w skojarzeniu

z innymi antybiotykami i lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka.

Zapobieganie zapaleniu wsierdzia w trakcie zabiegów chirurgicznych : dawka może się różnić

w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Jednocześnie mogą być podawane inne leki.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy się zwrócić do lekarza, farmaceuty lub

pielęgniarki.

 Maksymalna zalecana dawka to 6 g na dobę.

Choroby nerek

Jeśli pacjent ma chorobę nerek, dawka leku może być mniejsza niż zwykle stosowana.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ospamox

Jeżeli pacjent przyjął większą dawkę leku Ospamox niż zalecana, mogą wystąpić zaburzenia

żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty lub biegunka) lub pojawić się w moczu kryształki

amoksycyliny (postrzegane jako zmętnienie moczu lub odczuwane jako trudności w oddawaniu

moczu). Należy zwrócić się do lekarza tak szybko, jak to tylko możliwe. Należy zabrać ze sobą lek,

aby pokazać go lekarzowi.

Pominięcie przyjęcia leku Ospamox

 Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją możliwie szybko po przypomnieniu

sobie o tym.

 Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie, ale należy odczekać około 4 godzin do jej

przyjęcia.

 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak długo należy przyjmować Ospamox

 Lek należy przyjmować tak długo, jak zalecił to lekarz, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.

Wszystkie dawki leku potrzebne są do zwalczenia zakażenia. Jeśli część bakterii przeżyje, może

spowodować nawrót zakażenia.

3 PL/H/0784/001-003,005-006/IB/029  Jeśli po zakończeniu leczenia pacjent nadal nie czuje się lepiej, należy ponownie zwrócić się do

lekarza.

W przypadku stosowania leku Ospamox przez dłuższy czas mogą wystąpić pleśniawki (kandydoza -

zakażenie drożdżakowe błon śluzowych, powodujące miejscowy ból, świąd i białą wydzielinę).

W takim wypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjent przyjmuje Ospamox przez dłuższy czas, lekarz może zalecić wykonanie dodatkowych

badań oceniających czynność nerek, wątroby i krwi.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej ciężkich działań niepożądanych,

należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ospamox i skontaktować się z lekarzem, gdyż

może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

trudności w oddychaniu; mogą to być ciężkie objawy, sporadycznie prowadzące do zgonu;

skóry, które mogą być objawem zapalenia naczyń krwionośnych w wyniku reakcji alergicznej;

mogą występować z bólem stawów (zapalenie stawów) i zaburzeniami czynności nerek;

Ospamox; do objawów należą m.in. wysypka, gorączka, ból stawów i powiększenie węzłów

chłonnych, zwłaszcza pod pachami;

czerwonofioletowymi wykwitami na skórze, zwłaszcza na dłoniach lub podeszwach stóp,

obrzękiem na skórze (przypominającym pokrzywkę), wrażliwymi na dotyk miejscami w obrębie

jamy ustnej, oczu i narządów płciowych; może występować gorączka i uczucie silnego zmęczenia;

pęcherzy, krostek, złuszczanie się skóry, zaczerwienienie, ból, świąd, łuszczenie się skóry; zmiany

mogą przebiegać z gorączką, bólami głowy i ciała;

wynikami badań krwi [w tym zwiększeniem liczby krwinek białych (eozynofilia) oraz

zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych]; polekowa reakcja z eozynofilią i objawami

ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS);

to być objawy zaburzeń dotyczących komórek krwi;

i przebiega z gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem mięśni i wysypką skórną;

przez długi czas, mężczyzn i osób w podeszłym wieku.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:

o silna biegunka połączona z krwawieniem

o pęcherze na skórze, zaczerwienienie lub siniaki

o ciemne zabarwienie moczu lub odbarwione stolce

o żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka). Należy przeczytać również informacje niżej

dotyczące niedokrwistości, która może spowodować żółtaczkę.

4 PL/H/0784/001-003,005-006/IB/029 Opisane objawy mogą wystąpić w trakcie stosowania leku lub do kilku tygodni po zakończeniu

leczenia.

ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem alergii prowadzącej •

do zawału serca (zespół Kounisa). Częstość występowania tego działania niepożądanego jest

nieznana.

zapalenie jelit indukowane lekami występowało głównie u dzieci otrzymujących amoksycylinę.

Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której wiodącym objawem są powtarzające się wymioty

(1-4 godziny po przyjęciu leku). Dalsze objawy mogą obejmować ból brzucha, letarg, biegunkę i

niskie ciśnienie krwi. Częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana

sznur pereł (linijna IgA dermatoza). Częstość występowania tego działania niepożądanego jest

nieznana.

rdzeniowych). Częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie

leku i zwrócić się do lekarza.

Czasem mogą wystąpić mniej ciężkie reakcje skórne, takie jak:

 lekko swędząca wysypka (okrągłe, różowoczerwone wykwity), przypominające pokrzywkę obrzęki

na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach.

Występują one niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów).

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem, gdyż

może być konieczne przerwanie stosowania leku.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

farmaceuta doradzi sposób leczenia

czynności nerek)

uczucie zmęczenia, bóle głowy, duszność, zawroty głowy, bladość i zażółcenie skóry oraz

białkówek oczu

skaleczenia).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

5 PL/H/0784/001-003,005-006/IB/029 Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

 Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po

EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

 Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Co zawiera Ospamox

Substancją czynną jest amoksycylina.

Każda tabletka powlekana Ospamox 500 mg zawiera 500 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny

trójwodnej).

Każda tabletka powlekana Ospamox 750 mg zawiera 750 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny

trójwodnej).

Każda tabletka powlekana Ospamox 1000 mg zawiera 1000 mg amoksycyliny (w postaci

amoksycyliny trójwodnej).

Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, powidon (K25), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),

celuloza mikrokrystaliczna.

Otoczka: tytanu dwutlenek (E 171), talk, hypromeloza.

Patrz punkt 2 „ Ospamox zawiera sód” .

Jak wygląda lek Ospamox i co zawiera opakowanie

Ospamox 500 mg

Tabletki powlekane są białe lub kremowe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po obu

stronach.

Tabletki można podzielić na równe połowy.

Ospamox 750 mg

Tabletki powlekane są białe lub kremowe, owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po obu

6 PL/H/0784/001-003,005-006/IB/029 stronach.

Tabletki można podzielić na równe połowy.

Ospamox 1000 mg

Tabletki powlekane są białe lub kremowe, owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po obu

stronach.

Tabletki można podzielić na równe połowy.

Tabletki powlekane pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium i umieszczane

w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowań: 16, 20 lub 28 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Austria

Wytwórca

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na dotyczących tego leku: należy zwrócić

się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

tel. 22 209 70 00

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy AmoxiHEXAL 500 Filmtabletten

Włochy Amoxicillina Hexal AG

Polska

OSPAMOX 500 mg; TABLETKI POWLEKANE

OSPAMOX 750 mg; TABLETKI POWLEKANE

OSPAMOX 1000 mg ; TABLETKI POWLEKANE

(logo podmiotu odpowiedzialnego)

Data ostatniej aktualizacji ulotki : 09/2023

Ogólne porady dotyczące stosowania antybiotyków

Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń

wirusowych.

Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem. Jedną

z najczęstszych przyczyn tego zjawiska jest oporność bakterii na podawany antybiotyk. Oznacza to, że

bakterie mogą przetrwać, a nawet namnażać się mimo stosowania antybiotyku.

Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki. Uważne stosowanie antybiotyków

może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powstania oporności bakterii.

7 PL/H/0784/001-003,005-006/IB/029 Antybiotyk przepisany przez lekarza jest przeznaczony wyłącznie do leczenia aktualnie występującej

u pacjenta choroby. Zwrócenie uwagi na następujące porady pomoże zapobiec rozwojowi opornych

bakterii, które mogłyby wstrzymać działanie antybiotyku.

1 Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, w odpowiednim czasie i przez

właściwą liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje zawarte w ulotce i jeśli którekolwiek z nich są

niezrozumiałe, należy poprosić lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.

2 Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku, jeśli nie był on przepisany właśnie dla niego

i powinien stosować go wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które antybiotyk został

przepisany.

3 Nie należy przyjmować antybiotyku przepisanego innej osobie, nawet jeśli miała podobne

zakażenie.

4 Nie należy przekazywać innym osobom antybiotyków przepisanych danemu pacjentowi.

5 Jeżeli po zakończeniu leczenia zgodnego z zaleceniami lekarza pozostały jakiekolwiek resztki

antybiotyku, należy zwrócić je do apteki w celu zapewnienia jego właściwego zniszczenia.

8 PL/H/0784/001-003,005-006/IB/029

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 28 tabl. Rp 05909990788484
0 20 tabl. Rp 05909990788477
0 16 tabl. Rp 05907626702477

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?