Ricini oleum (Oleum Ricini PhytoPharm)

Ulotka dla pacjenta

Oleum Ricini Phytopharm

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Oleum Ricini Phytopharm, 14,37 g/15 ml, płyn doustny

Ricini oleum virginale

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według wskazań lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 1 do kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Oleum Ricini Phytopharm i w jakim celu się go stosuje 1.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oleum Ricini Phytopharm

3. Jak stosować lek Oleum Ricini Phytopharm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Oleum Ricini Phytopharm

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Oleum Ricini Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Oleum Ricini Phytopharm otrzymuje się w wyniku tłoczenia na zimno nasion rącznika

pospolitego ( Ricinus communis ). Olej rycynowy jest silnym środkiem przeczyszczającym.

Preparat podany doustnie ulega w jelicie cienkim rozpadowi do gliceryny i kwasu

rycynolowego. Proces ten odbywa się w obecności żółci i soku trzustkowego. Następnie kwas

rycynolowy ulega stopniowemu zmydlaniu do mydeł sodowych i potasowych. Kwas i mydła

wykazują działanie drażniące, wzmagają perystaltykę jelita cienkiego, zwiększają również

przenikanie wody i elektrolitów przez ściany jelit, ograniczając równocześnie jej wchłanianie.

Wypróżnienie następuje w ciągu 2-6 godzin po podaniu oleju rycynowego.

Wskazania do stosowania

Środek przeczyszczający do krótkotrwałego stosowania przy sporadycznych zaparciach.

Oleum Ricini Phytopharm jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.

Jeśli po upływie 1 do kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oleum Ricini Phytopharm

Kiedy nie stosować leku Oleum Ricini Phytopharm:

− jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (olej rycynowy),

Wersja 04 1

2020.12.14 Ulotka dla pacjenta

Oleum Ricini Phytopharm

− w przypadku niedrożności lub zwężenia jelit,

− w atonii,

− w przypadku zapalenia wyrostka robaczkowego,

− w przypadku chorób zapalnych jelita grubego (np. Choroba Leśniowskiego-Crohna,

wrzodziejące zapalenie jelita grubego),

− w bólu brzucha o nieznanym pochodzeniu,

− w ciężkim stanie odwodnienia z niedoborem wody i elektrolitów,

− w ciąży, laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających. Jeśli codziennie

potrzebne są środki przeczyszczające, należy zbadać przyczynę zaparć. Jeśli pobudzające

środki przeczyszczające są przyjmowane dłużej niż przez krótki okres czasu, może to

prowadzić do upośledzenia funkcji jelit. Olej rycynowy należy stosować tylko wtedy, gdy

efektu terapeutycznego nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub stosowanie środków

zwiększających objętość stolca.

Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z

lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak

danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Lek Oleum Ricini Phytopharm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Hipokaliemia (będąca wynikiem długotrwałego nadużywania środków przeczyszczających)

nasila działanie glikozydów nasercowych i wchodzi w interakcje z lekami

przeciwarytmicznymi.

Jednoczesne stosowanie oleju rycynowego z lekami moczopędnymi, kortykosteroidami

nadnerczy i korzeniem lukrecji może nasilać utratę potasu.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwhistaminowych może osłabiać przeczyszczające

działanie oleju rycynowego.

Stosowanie leku Oleum Ricini Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

3. Jak stosować lek Oleum Ricini Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Wersja 04 2

2020.12.14 Ulotka dla pacjenta

Oleum Ricini Phytopharm

Zalecana dawka

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

O ile lekarz nie zaleci inaczej: 2,5-5,0 ml odmierzyć za pomocą dołączonej miarki. Stosować raz na

dobę.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wypróżnienie następuje w ciągu 2-6 godzin.

Zwykle wystarczy przyjmować ten produkt do 2-3 razy w tygodniu.

Stosowanie dłużej niż 1 tydzień wymaga nadzoru lekarza.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oleum Ricini Phytopharm

Mogą pojawić się nudności, wymioty, kolka, silna biegunka, bóle brzucha.

Pominięcie zastosowania leku Oleum Ricini Phytopharm

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Oleum Ricini Phytopharm, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie

u każdego one wystąpią.

Oleum Ricini Phytopharm może powodować zaburzenia żołądka i jelit, np.: nudności,

wymioty, dolegliwości skurczowe (kolka), bóle brzucha i gwałtowną biegunkę.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie jest znana.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczne jest zmniejszenie dawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Oleum Ricini Phytopharm

Wersja 04 3

2020.12.14 Ulotka dla pacjenta

Oleum Ricini Phytopharm

Lek należy przechowywać w opakowaniu zamkniętym w miejscu niewidocznym i

niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Oleum Ricini Phytopharm

Substancję czynną leku stanowi tłoczony na zimno olej rycynowy ( Ricini Oleum virginale ) z

nasion rącznika pospolitego ( Ricinus communis ) 100 g/100 g.

Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.

Jak wygląda lek Oleum Ricini Phytopharm i co zawiera opakowanie

Produkt jest gęstą, jasnożółtą cieczą.

Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka szklana zawierająca 105 ml lub 30 ml leku. W

opakowaniu zewnętrznym (pudełku kartonowym) znajduje się ulotka informacyjna oraz

miarka.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 700

Faks: + 48 61 28 68 709

info@europlant-group.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Wersja 04 4

2020.12.14