Ibuprofenum (Nurofen Mięśnie i Stawy Forte)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Nurofen Mięśnie i Stawy Forte, 400 mg, tabletki powlekane

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Nurofen Mięśnie i Stawy Forte i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

3. Jak stosować Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nurofen Mięśnie i Stawy Forte i w jakim celu się go stosuje

Lek Nurofen Mięśnie i Stawy Forte zawiera 400 mg ibuprofenu w postaci dwuwodnej soli

sodowej. Ibuprofen należy do leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych

(NLPZ), mających właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Lek jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

Bóle różnego pochodzenia o słabym i umiarkowanym nasileniu:

• - bóle okolicy krzyżowej,
• - nerwobóle,
• - bóle mięśni i stawów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

Kiedy nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;

1 - jeśli u pacjenta po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków

przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np.

pokrzywka, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa);

- u pacjentów z czynnym lub występującym w przeszłości nawracającym wrzodem trawiennym lub

krwawieniem (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);

- u pacjentów z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w przeszłości, związanymi

z wcześniejszym leczeniem NLPZ;

- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, ciężką niewydolność nerek lub ciężką

niewydolność serca;

- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym leki zwane

inhibitorami COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych);

- jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży;

- jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności– kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Nurofen

Mięśnie i Stawy Forte

Informacje ważne przed przyjęciem leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte:

Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności z

oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej.

W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek Nurofen

Mięśnie i Stawy Forte i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami

ratunkowymi.

Podczas stosowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte należy zachować szczególną ostrożność:

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające

zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze

oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi

(DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkową (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z

objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast

odstawić lek Nurofen Mięśnie i Stawy Forte i zwrócić się o pomoc medyczną.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte należy omówić z lekarzem lub

farmaceutą, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:

- toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej;

- objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego;

- choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita

grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna);

- nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca;

- zaburzenia czynności nerek;

- zaburzenia czynności wątroby;

- zaburzenia krzepnięcia krwi;

- czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości;

po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli;

- choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe,

moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy);

- jeśli pacjent musi ograniczyć spożycie sodu w diecie.

- zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które

mogą być śmiertelne i nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi; mogą one także

wystąpić u pacjentów, u których pojawiły się objawy ostrzegawcze. W razie wystąpienia krwotoku

z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek. Pacjenci z chorobami

przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zgłosić lekarzowi wszelkie

1 nietypowe objawy dotyczące układu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza

w początkowym okresie leczenia.

Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do

uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).

U pacjentów odwodnionych – młodzieży w wieku 12 – 18 lat, istnieje ryzyko zaburzenia czynności

nerek.

Należy zachować szczególną ostrożność (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub

farmaceutą) przed zastosowaniem produktu leczniczego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i lub

niewydolnością serca z zatrzymaniem płynu, nadciśnieniem tętniczym i obrzękiem związanych ze

stosowaniem NLPZ w wywiadzie.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się

z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych

dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Jeśli pomimo przyjmowania leku objawy utrzymują się i nie ustępują po 3 dniach, nasilają się lub

pojawiają nowe, należy porozumieć się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte pacjent powinien omówić leczenie

z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce

piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic

obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli

pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA).

• pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie

cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Zakażenia

Nurofen Mięśnie i Stawy Forte może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku

z tym Nurofen Mięśnie i Stawy Forte może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia,

a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu

wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.

Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się

lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

W związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ odnotowano rzadko występujące ciężkie reakcje

skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, tzw. zespół Stevensa-Johnsona

i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji

występuje na początku leczenia, w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku.

Leki z tej grupy (niesteroidowe leki przeciwzapalne), mogą niekorzystnie wpływać na płodność

u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. W przypadku trudności w

zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem ibuprofenu.

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

związanych ze stosowaniem ibuprofenu niż u pacjentów młodszych. Częstość występowania oraz

nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną przez

możliwie najkrótszy okres.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących

w przeszłości.

Dzieci

Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nurofen Mięśnie i Stawy Forte a inne leki

2 Nie należy przyjmować leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte w przypadku stosowania innych leków

z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2, takich jak

celekoksyb lub etorykoksyb), innych leków przeciwbólowych albo kwasu acetylosalicylowego

(w dawkach przeciwbólowych).

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o lekach, które wydawane są

bez recepty.

W szczególności, przed przyjęciem ibuprofenu, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu

któregokolwiek z niżej wymienionych leków:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu

zakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna);

• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne,

takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie

jak losartan);

• leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);

• glikozydy nasercowe;

• lit i metotreksat:

• cyklosporyna;

• mifepryston;

• takrolimus;

• zydowudyna;

• antybiotyki chinolonowe;

kortykosteroidy. •

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen Mięśnie

i Stawy Forte. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte z innymi lekami

zawsze należy poradzić się z lekarza lub farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmować leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może

to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje w trakcie porodu. Stosowanie

leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u

nienarodzonego dziecka. Może także wpłynąć na skłonność do krwawienia pacjentki i jej dziecka oraz

opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte w trakcie

pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeśli nie jest to jednoznacznie koniecznie i zalecane przez lekarza. Jeśli

konieczne jest leczenie w tym okresie lub w trakcie prób zajścia w ciążę, należy stosować najmniejszą

dawkę przez jak najkrótszy czas. Przyjmowanie leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte przez okres

dłuższy niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek u

nienarodzonego dziecka i prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego

dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.

W razie konieczności leczenia dłuższego niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe badania

kontrolne.

Karmienie piersią

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Nie są znane

przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma

konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w małych dawkach.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Płodność

Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

3 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte na zdolność prowadzenia

pojazdów, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną podczas stosowania leku w zalecanych

dawkach i przez zalecany okres.

Lek Nurofen Mięśnie i Stawy Forte zawiera sacharozę i sód

Sacharoza

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Sód

Lek zawiera 51,45 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to

2,57 % maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak stosować lek Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

wskazań lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do krótkotrwałego stosowania.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia

objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub

nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego u pacjentów dorosłych, osób w podeszłym

wieku i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat : 1 tabletkę co cztery

godziny. Tabletki popijać wodą. Nie stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu doby.

Uwaga:

Nie należy zwiększać zalecanej dawki!

W przypadku przedawkowania leku, należy porozumieć się z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się

z lekarzem.

Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli

wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, przez najkrótszy możliwy okres. Dzięki temu

zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie wolno przyjmować leku przez okres ponad 3 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

W przypadku młodzieży w wieku 12 – 18 lat, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku

jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte lub jeśli

dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego

szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie

należy w takim przypadku podjąć.

Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), bóle

głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała

4 senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci),

osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.

Mogą również wystąpić: ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka, krwawienie z przewodu

pokarmowego, bardzo rzadko pobudzenie lub śpiączka, bardzo rzadko drgawki, kwasica metaboliczna

(nadmiar kwasów we krwi), wydłużony okres krzepnięcia krwi (tzw. INR), ostra niewydolność nerek

lub uszkodzenie wątroby, u pacjentów chorych na astmę - zaostrzenie objawów.

Leczenie przedawkowania: nie ma swoistej odtrutki. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące,

polegające na podtrzymywaniu czynności życiowych do czasu usunięcia leku z organizmu. Lekarz

będzie śledzić czynność serca i kontrolować objawy czynności życiowych, o ile są stabilne. Rozważy

podanie doustnie węgla aktywnego w ciągu 1 godziny od przedawkowania. W przypadku wystąpienia

częstych lub przedłużających się drgawek, lekarz poda dożylnie diazepam lub lorazepam.

W przypadku pacjentów z astmą lekarz poda leki rozszerzające oskrzela.

Pominięcie zastosowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano

wymienione poniżej działania niepożądane. W przypadku stosowania ibuprofenu w innych

wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania stosując następujące określenia:

Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.

Często: występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów.

Niezbyt często: występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów.

Rzadko: występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostepnych danych.

Niezbyt często:

• pokrzywka i świąd;

• ból głowy;

• ból brzucha, nudności, niestrawność;

• różnego rodzaju wysypki skórne.

Rzadko:

• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie;

• zaburzenia psychotyczne, depresja;

• szumy uszne;

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty zapalenie błony śluzowej żołądka;

• obrzęk;

• drażliwość, zmęczenie.

Bardzo rzadko:

• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby

białych krwinek - leukocytów, trombocytopenia – zmniejszanie liczby płytek krwi,

pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich

prawidłowych elementów morfotycznych krwi: krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek

krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Do

pierwszych objawów należą: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej,

objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie;

5 • ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani,

duszność, tachykardię, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki

wstrząs);

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;

• niewydolność serca i obrzęk;

• nadciśnienie tętnicze;

• wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce,

krwawe wymioty (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych),

wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz

choroby Leśniowskiego i Crohna;

• ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona,

rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;

• zaburzenia czynności wątroby;

• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie przy długotrwałym

użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia;

• zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie ilości wydalanego moczu.

Częstość nieznana:

• nadreaktywność dróg oddechowych, w tym astma;

• skóra staje się wrażliwa na światło.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać

stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:

• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z

pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie,

narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy

grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-

Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).

• czerwona łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona

przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z jednoczesną gorączką

występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

• ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej

nazywanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

Brak specjalnych zaleceń.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6 Nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte po upływie terminu ważności zamieszczonego na

pudełku oraz na blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

- Substancją czynną leku jest ibuprofen – 1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu

w postaci dwuwodnej soli sodowej ibuprofenu 512 mg

- Substancje pomocnicze to: kroskarmeloza sodowa, ksylitol, celuloza mikrokrystaliczna,

magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, skład otoczki: karmeloza sodowa, talk,

guma arabska suszona rozpyłowo, sacharoza, tytanu dwutlenek,makrogol 6000, atrament

Opacode S-1-15094 (szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172), glikol propylenowy, amonowy

wodorotlenek (E 527), simeticon)

Jak wygląda Nurofen Mięśnie i Stawy Forte i co zawiera opakowanie

Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z oznakowaniem. Tabletki dostępne są w opakowaniach

po 12, 24 lub 48 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w

obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importer

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Tel.: 801 88 88 07

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

7