Ibuprofenum (Nurofen Express Forte)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Nurofen Express Forte, 400 mg, kapsułki miękkie

Ibuprofenum

Do stosowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem:

- po upływie 3 dni w przypadku młodzieży,

- po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki lub 4 dni w przypadku leczenia bólu u

dorosłych.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Nurofen Express Forte i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nurofen Express Forte
• 3. Jak przyjmować lek Nurofen Express Forte
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Nurofen Express Forte
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nurofen Express Forte i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki

te działają poprzez zmianę odpowiedzi organizmu na ból i wysoką temperaturę.

Lek Nurofen Express Forte przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała

powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej), w krótkotrwałym objawowym leczeniu:

• • łagodnego i umiarkowanego bólu, np. bólu głowy, bólu miesiączkowego, bólu zęba
• • gorączki i bólu związanego z przeziębieniem

Jeśli po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży, 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w przypadku bólu u

dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nurofen Express Forte

Kiedy nie stosować leku Nurofen Express Forte:

• w przypadku nadwrażliwości na ibuprofen, czerwień koszenilową (E124) lub którykolwiek ze

składników leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli u pacjenta występowała duszność, astma, nieżyt nosa, obrzęk lub pokrzywka podczas

wcześniejszego stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych środków

przeciwbólowych (NLPZ),

• jeśli pacjent ma (lub miał dwa lub więcej wyraźnych epizodów) owrzodzenie żołądka i (lub)

dwunastnicy (wrzód trawienny) lub krwawienie,

• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego

podczas wcześniejszego stosowania NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne),

• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego,

• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,

• jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią),

• jeśli pacjent jest poważnie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub niedostatecznego

przyjmowania płynów),

• jeśli u pacjenta występuje krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienie.

Leku nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat oraz młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nurofen Express Forte należy omówić to z lekarzem,lub

farmaceutą lub pielęgniarką.

• jeśli pacjent ma infekcję - patrz poniżej „Zakażenia”

• jeśli pacjent ma układowy toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby

układu immunologicznego powodujące bóle stawów, zmiany skórne oraz gorączkę),

• jeśli u pacjenta występują poważne reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry,

zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stosowanie leku

Nurofen Express Forte należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych

objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów

reakcji alergicznych,

• jeśli u pacjenta występują pewne wrodzone zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra przemijająca

porfiria) lub zaburzenia krzepnięcia,

• jeśli pacjent ma lub miał w chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba

Crohna),

• w przypadku zaburzenia czynności nerek,

• w przypadku zaburzenia czynności wątroby,

• jeśli pacjent w ostatnim czasie miał zabieg chirurgiczny,

• jeśli pacjent choruje lub chorował na astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ może wystąpić

duszność,

• jeśli pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia układu

oddechowego, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej. Reakcja alergiczna może mieć postać napadu astmy (tzw. astma analgetyczna), ostrych obrzęków

naczynioruchowych (obrzęk Quinckego) lub wysypki skórnej,

• jeśli pacjent przyjmuje leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak

doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory

zwrotnego wychwytu serotoniny (leki przeciwdepresyjne) lub leki przeciwpłytkowe takie jak

kwas acetylosalicylowy .

Inne ostrzeżenia

• Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może nasilić

dolegliwości. W razie wystąpienia lub podejrzenia wystąpienia takiej sytuacji, należy

przerwać stosowanie leku Nurofen Express Forte i skontaktować się z lekarzem.

• Podczas ospy wietrznej należy unikać przyjmowania leku Nurofen Express Forte.

• • Podczas długotrwałego stosowania leku Nurofen Express Forte należy przeprowadzać

regularne badanie czynności wątroby i nerek oraz badanie morfologii krwi.

• Przyjmowanie leku Nurofen Express Forte jednocześnie z innymi NLPZ, włączając swoiste

inhibitory cyklooksygenazy-2 może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, toteż należy

unikać takiego połączenia (patrz punkt poniżej „Stosowanie innych leków”).

• Nawykowe stosowanie (więcej niż jednego) leków przeciwbólowych może prowadzić do

poważnych zaburzeń czynności nerek i należy tego unikać. Ryzyko to jest większe w

przypadku utraty soli i odwodnienia.

• U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Zakażenia

Nurofen Express Forte może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym

Nurofen Express Forte może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w

konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu

wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.

Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się

lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające

zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze

oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)

oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów

związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić

lek Nurofen ExpressForte i zwrócić się o pomoc medyczną.Przyjmowanie leków

przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem

ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy

przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Forte pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub

farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce

piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic

obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli

pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA).

• pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie

cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń. Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym

trudności z oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce

piersiowej. W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek

Nurofen Express Forte i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami

ratunkowymi.

Wystąpienie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej

skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres czasu. U osób w podeszłym wieku ryzyko

wystąpienia działań niepożądanych jest większe

Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z wyżej wymienionych zaburzeń lub stanów, należy

skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen Express Forte.

Nurofen Express Forte a inne leki

Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Forte z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza

lub farmaceuty. Lek Nurofen Express Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki

mogą wpływać na działanie leku Nurofen Express Forte. Na przykład:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu

zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)

• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie

jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak

losartan)

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen Express

Forte. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen Express Forte z innymi lekami zawsze należy

poradzić się z lekarza lub farmaceuty

W szczególności należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

Inne NLPZ (leki przeciwzapalne i przeciwbólowe), gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia

w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 owrzodzenia przewodu pokarmowego lub

krwawienia

digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca) możliwe nasilenie działania digoksyny

glikokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub możliwe zwiększenie ryzyka owrzodzenia

substancje podobne do kortyzonu) lub krwawienia z przewodu pokarmowego

leki przeciwpłytkowe możliwe zwiększenie ryzyka owrzodzenia

lub krwawienia z przewodu pokarmowego

fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) działanie fenytoiny może ulec wzmocnieniu

selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu możliwe zwiększenie ryzyka krwawienia

serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji)

lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno- działanie litu może ulec wzmocnieniu

depresyjnych oraz depresji)

probenecyd i sulfinpyrazon (leki stosowane w może wydłużyć się czas rozpadu ibuprofenu

leczeniu dny) w organizmie

diuretyki oszczędzające potas możliwe zwiększenie stężenie potasu we

krwi (hiperkaliemia)

metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i działanie metotreksatu może ulec

choroby reumatycznej) wzmocnieniu

takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne) możliwość uszkodzenia nerek

zydowudyna (lek stosowany w AIDS) użycie leku Nurofen Express Forte może

powodować zwiększenie ryzyka krwawienia

wewnątrzstawowego lub krwawienia

prowadzącego do obrzęku u pacjentów HIV

(+) z hemofilią pochodne sulfonylomocznika (leki możliwe interakcje

przeciwcukrzycowe)

antybiotyki chinolonowe może zwiększyć się ryzyko drgawek

mifepryston (lek stosowany w celu rozwiązania działanie mifepristonu może ulec osłabieniu

ciąży)

Kwas acetylosalicylowy (małe dawki) działanie rozrzedzające krew może ulec

osłabieniu

Leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna) ibuprofen może nasilać działanie tych leków

Worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9), działanie ibuprofenu może zostać

stosowane w infekcjach grzybiczych wzmocnione. Należy rozważyć

zmniejszenie dawki ibuprofenu, w

szczególności podczas stosowania dużych

dawek ibuprofenu wraz z worykonazolem

lub flukonazolem

Nurofen Express Forte z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen Express Forte. Niektóre działania

niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym,

mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku

Nurofen Express Forte.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży podczas stosowania leku

Nurofen Express Forte.

Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Stosowanie może spowodować zaburzenia

czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może także wpłynąć na skłonność do krwawienia

pacjentki i jej dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Unikać stosowania tego leku w trakcie

pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przyjmowanie ibuprofenu przez okres

dłuższy niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek u

nienarodzonego dziecka i prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego

dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.

W razie konieczności leczenia dłuższego niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe badania

kontrolne.

Karmienie piersią

Ibuprofen i jego metabolity mogą w małych dawkach przenikać do mleka matki. Lek może być

stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanej dawce oraz przez najkrótszy

możliwy czas.

Płodność

Lek Nurofen Express Forte należy do grupy leków (NLPZ), które mogą zaburzać płodność u kobiet.

Działanie to ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas krótkotrwałego stosowania dawek terapeutycznych lek nie ma wpływu, lub ma nieznaczny

wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli u pacjenta występują zawroty głowy, senność, zaburzenia równowagi lub zaburzenia widzenia

podczas przyjmowania leku Nurofen Express Forte, należy unikać prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn. Efekty te mogą ulegać nasileniu podczas równoczesnego spożywania alkoholu. Lek Nurofen Express Forte zawiera 36, 6 mg sorbitolu w każdej kapsułce. Osoby ze stwierdzoną

nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem

stosowania tego leku.

Lek Nurofen Express Forte zawiera barwnik czerwień koszenilową (E124), który może powodować

reakcje alergiczne.

3. Jak przyjmować lek Nurofen Express Forte

Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z niniejszą ulotką. W razie wątpliwości należy skontaktować

się z lekarzem lub farmaceutą. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to:

Dawkowanie:

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej):

Dawka początkowa: 1 kapsułka (400 mg ibuprofenu), popijając wodą; w razie potrzeby przyjmować 1

kapsułkę (400 mg ibuprofenu) co 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg

ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Leku nie należy podawać młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania

Stosować doustnie. Nie należy żuć kapsułek.

Pacjenci o wrażliwym żołądku powinni przyjmować lek Nurofen Express Forte podczas posiłku. Po

zażyciu leku tuż po jedzeniu, początek działania może ulec opóźnieniu. W takiej sytuacji nie należy

zażywać większej dawki leku Nurofen Express Forte oraz w krótszym odstępie czasu, niż zalecany.

Czas trwania leczenia

Produkt przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy przyjmować najmniejszą

skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do zmniejszenia objawów. W przypadku infekcji

należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się

lub nasilają (patrz punkt 2).

Młodzież

W przypadku młodzieży należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie Nurofen Express Forte jest

konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Dorośli

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki lub 4 dni w przypadku leczenia bólu nie

nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku jest silniejsze lub słabsze niż oczekiwane, należy

porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Express Forte

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen Express Forte lub jeśli dziecko

przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala,

aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w

takim przypadku podjąć.

Objawy mogą obejmować nudności, wymioty (mogą występować ślady krwi), krew stolcu

(krwawienie z przewodu pokarmowego) bóle głowy, dzwonienie w uszach, bóle żołądka, biegunka,

dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, zawroty głowy, splątanie, dezorientacja ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u

dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem .

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Nurofen Express Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u

każdego one wystąpią.

Można zminimalizować działania niepożądane poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki

przez najkrótszy czas konieczny do zmniejszenia objawów. U pacjenta mogą wystąpić znane działania

niepożądane typowe dla NLPZ. W razie wątpliwości należy przerwać stosowanie leku i jak

najszybciej porozmawiać z lekarzem. U osób w podeszłym wieku stosujących ten lek występuje

zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń związanych z działaniami niepożądanymi.

Należy PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli

wystąpią poniższe objawy:

• objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, smoliste

stolce, wymioty z obecnością krwi lub ciemnych cząstek wyglądających jak fusy kawy.

• objawy bardzo rzadkiej, ale poważnej reakcji alergicznej takiej jak nasilenie astmy,

niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z

oddychaniem, szybka akcja serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Reakcja

taka może wystąpić nawet podczas pierwszego przyjęcia leku.

• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z

pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach

płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy

grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-

Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) [Bardzo rzadko - częstość może

wystąpić u 1 na 10 000 osób].

• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby

eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) [Częstość nieznana –nie można ocenić

na podstawie dostępnych danych].

• czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana

głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z towarzyszącą gorączką.

Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa)

[Częstość nieznana –nie można ocenić na podstawie dostępnych danych].

Inne możliwe działania niepożądane

Jeśli wystąpi lub nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi .

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• zaburzenia przewodu pokarmowego, np. zgaga, bóle brzucha, nudności, niestrawność, wymioty,

wzdęcia, biegunka, zaparcia, niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) dwunastnicy mogące w

wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• owrzodzenie żołądka lub jelit, czasem z towarzyszącym krwawieniem i perforacją, zapalenie

błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), zapalenie

błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna

• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność,

pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie

• zaburzenia widzenia • reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd skóry i napady astmy. W takim przypadku należy

koniecznie przerwać stosowanie leku Nurofen Express Forte i natychmiast skontaktować się z

lekarzem.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• szumy uszne (dzwonienie w uszach)

• uszkodzenie nerki (martwica brodawek) oraz zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)

• podczas stosowania NLPZ zgłaszano przypadki obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolność

serca

• zapalenie przełyku lub trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita

• podczas ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich

• zmniejszenie ilości oddawanego moczu i obrzęki (szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem

krwi lub z zaburzeniem czynności nerek); obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy);

zapalenie nerek (zapalenie śródmiąższowe ) mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek.

Jeśli wystąpi jeden z wymienionych objawów lub ogólne złe samopoczucie, należy przerwać

przyjmowanie leku Nurofen Express Forte i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ

mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.

• zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła,

powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, dolegliwości grypopodobne, silne osłabienie,

krwawienia z nosa oraz krwawienia skórne. W takim przypadku należy natychmiast przerwać

leczenie i skontaktować z lekarzem. Nie wolno leczyć tych objawów środkami przeciwbólowymi

lub lekami przeciwgorączkowymi.

• reakcje psychotyczne i depresja

• opisywano przypadki zaostrzenia stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze

zapalenie powięzi) w wyniku stosowania niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli

podczas stosowania leku Nurofen Express Forte wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy

niezwłoczne zgłosić się do lekarza, w celu ustalenia, czy konieczne będzie użycie leków

przeciwzakaźnych/antybiotyków.

• wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca

• zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego leczenia,

niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby

• podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-

rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i

zaburzeniami świadomości. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń

układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) istnieje większe ryzyko tych zaburzeń. W razie

wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

• utrata włosów (łysienie)

• ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości

• zaostrzenie astmy lub skurczu oskrzeli

• zapalenie naczyń krwionośnych

Częstość nieznana

• Ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej

nazywanej zespołem Kounisa

• reakcje nadwrażliwości na światło.

Lek zawiera czerwień koszenilową (E124), która może wywoływać reakcje alergiczne.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i powiedzieć

o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nurofen Express Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku

Nurofen Express Forte po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i

blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze

powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nurofen Express Forte

Każda kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu. Ponadto lek zawiera:

Makrogol 600

Potasu wodorotlenek

Woda oczyszczona

Skład kapsułki:

Żelatyna

Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony

Woda oczyszczona

Czerwień koszenilowa (E 124)

Tusz:

Opacode WB White NS-78-18011

O składzie: Tytanu dwutlenek (E 171)

Glikol propylenowy

Hypromeloza 3 cP

Substancje pomocnicze w przetwarzaniu :

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Lecytyna

Jak wygląda lek Nurofen Express Forte i co zawiera opakowanie

Czerwone, owalne, przezroczyste kapsułki z białym logo Nurofen. Każda kapsułka ma około 10,3 mm

szerokości i około 16,9 mm długości. Dostępne są opakowania zawierające 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20,

24, 30, 40 lub 50 kapsułek, miękkich. Blister PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Numer infolinii: 801 88 88 07

Importer

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Austria Nurofen Rapid 400 mg Weichkapseln

Bułgaria Nurofen Express Forte

Cypr Nurofen Express 400mg Capsule, soft

Francja NurofenCaps 400mg, capsule molle

Niemcy Nurofen Intensive 400 mg Weichkapseln

Węgry Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula

Włochy Nurofencaps 400 mg capsule molli

Holandia Nurofen Fastine Liquid Capsules 400 mg, capsule, zacht

Polska Nurofen Express Forte

Portugalia Nurofen Zavance 400 mg cápsulas moles

Rumunia Nurofen Express Forte 400 mg capsules moi

Wielka Brytania Nurofen 400mg Capsules, soft

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2024