Nifuroxazidum (Nifuroksazyd Gedeon Richter)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER, 100 mg, tabletki powlekane

Nifuroxazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nifuroksazyd Gedeon Richter i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

3. Jak przyjmować lek Nifuroksazyd Gedeon Richter

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Gedeon Richter

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nifuroksazyd Gedeon Richter i w jakim celu się go stosuje

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter jest lekiem przeciwbakteryjnym. Wykazuje miejscowe działanie

w świetle jelita w stosunku do niektórych gatunków bakterii.

Nifuroksazyd Gedeon Richter nie niszczy niechorobotwórczych bakterii występujących prawidłowo

w przewodzie pokarmowym. Nie powoduje powstania szczepów bakterii opornych na jego

działanie. Po podaniu doustnym tylko częściowo (10-20%) wchłania się z przewodu pokarmowego i

jest w znacznym stopniu metabolizowany. Nifuroksazyd, który nie uległ wchłonięciu w przewodzie

pokarmowym, wydalany jest w postaci niezmienionej z kałem.

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter stosuje się w celu leczenia następujących chorób i

dolegliwości:

- W ostrych i przewlekłych biegunkach pochodzenia bakteryjnego.

- W innych schorzeniach przebiegających z biegunką.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

Kiedy nie przyjmować leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na nifuroksazyd lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może

się objawiać spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia

takich objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem).

- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat, ponieważ dzieci w tym wieku mogą mieć trudności

z połknięciem tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1 - Jeśli biegunka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, pomimo stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon

Richter, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz wykona badania w celu ustalenia przyczyny

objawów i ustali dalsze leczenie.

- W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej z objawami, takimi jak: wysypka, swędzenie,

należy zaprzestać stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter.

- Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter stosuje się łącznie z dietą, polegającą na wykluczeniu z

jadłospisu soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw, jak

również mrożonek i zimnych napojów. Zaleca się spożywanie pieczonego mięsa i ryżu.

- Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe uzupełnianie płynów (doustnie lub dożylnie) w

zależności od stanu ogólnego pacjenta (średnie spożycie wody dla pacjenta dorosłego – 2 litry

na dobę), w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę. W przypadku

ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia, należy

rozważyć nawadnianie drogą dożylną.

- W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Gedeon Richter nie należy

podawać w czasie ciąży i karmienia piersią.

Nifuroksazyd Gedeon Richter a inne leki

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter zmniejsza wchłanianie wielu leków z przewodu pokarmowego.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, przed rozpoczęciem kuracji lekiem Nifuroksazyd Gedeon Richter

powinien skonsultować się z lekarzem.

Nifuroksazyd Gedeon Richter z jedzeniem i piciem

Należy zapewnić odpowiednie spożycie pokarmów podczas trwania biegunki, unikając niektórych

produktów, szczególnie soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych

potraw, jak również mrożonek i zimnych napojów. Zaleca się spożywanie pieczonego mięsa i ryżu.

Picie alkoholu podczas stosowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter może spowodować ostre i

groźne reakcje nietolerancji (tzw. reakcje disulfiramopodobne).

Ciąża i karmienie piersią

W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Gedeon Richter nie należy podawać w

czasie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym lek Nifuroksazyd Gedeon Richter

można stosować tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów,

obsługiwania maszyn i posługiwania się narzędziami.

Jak przyjmować lek Nifuroksazyd Gedeon Richter 3.

- Zazwyczaj stosowana u dorosłych i dzieci w wieku od 7 lat dawka to 2 tabletki

przyjmowane 4 razy na dobę, co 6 godzin.

- Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter stosuje się doustnie. Tabletki należy połknąć w

całości, popijając je odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką wody. Tabletki nie

należy przegryzać, ani kruszyć.

- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

- Leku Nifuroksazyd Gedeon Richter nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z

lekarzem.

Podczas leczenia biegunek lekiem Nifuroksazyd Gedeon Richter konieczne jest stałe -

uzupełniające nawadnianie doustne organizmu, należy więc przyjmować duże ilości płynów,

najlepiej wody, słodkich lub aromatyzowanych napojów (średnie spożycie wody dla pacjenta

dorosłego – 2 litry na dobę), w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę.

W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia,

należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Nifuroksazyd Gedeon Richter jest za mocne lub za słabe,

2 należy zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nifuroksazyd Gedeon Richter, należy

niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami.

Pominięcie przyjęcia leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

Kolejną dawkę leku należy przyjąć o ustalonej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

Nie należy przerywać leczenia przed upływem 3 dni, nawet jeżeli pacjent czuje się lepiej.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4 . Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nie obserwowano ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych po zażyciu leku

Nifuroksazyd Gedeon Richter z wyjątkiem jednego przypadku granulocytopenii (zmniejszenia

liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów).

W indywidualnych przypadkach reakcji uczuleniowej na nifuroksazyd mogą wystąpić następujące

działania niepożądane:

- bóle brzucha,

- nudności,

- nasilenie biegunki.

Ponadto rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane (u co najmniej 1 na 10000, ale

rzadziej niż 1 na 1000 pacjentów):

- wysypka,

- krosty na skórze,

- swędzenie i guzki na skórze.

Z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) mogą

wystąpić:

- reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs

anafilaktyczny.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

3 5. Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Gedeon Richter

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrach po

napisie „Exp:” Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nifuroksazyd Gedeon Richter

Substancją czynną leku jest nifuroksazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg nifuroksazydu.

Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk,

magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 20000, żółcień chinolinowa (E 104).

Jak wygląda lek Nifuroksazyd Gedeon Richter i co zawiera opakowanie

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter ma postać żółtych, okrągłych,

obustronnie wypukłych tabletek powlekanych

Opakowanie - tekturowe pudełko - zawiera 24 tabletki.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polska

tel.: +48 (22) 755 50 81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

Dział Medyczny

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Tel. +48 (22)755 96 48

lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

((logo podmiotu odpowiedzialnego))

((farmakod))

4