Nifuroxazidum (Nifuroksazyd 200 Hasco)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

NIFUROKSAZYD 200 HASCO

200 mg, tabletki powlekane

Nifuroxazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

 Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

 Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nifuroksazyd 200 Hasco i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd 200 Hasco

3. Jak stosować lek Nifuroksazyd 200 Hasco

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Nifuroksazyd 200 Hasco

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nifuroksazyd 200 Hasco i w jakim celu się go stosuje

Nifuroksazyd wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec większości bakterii wywołujących

zakażenia jelitowe. Lek działa na ziarniaki Gram-dodatnie z rodzajów Staphylococcus i Streptococcus

oraz drobnoustroje Gram-ujemne ( Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia ). Nie działa na

bakterie z rodzajów Proteus, Pseudomonas, Providentia . Nie zaburza prawidłowej równowagi

mikrobiologicznej przewodu pokarmowego.

Nifuroksazyd działa szybko, jego duże stężenie występuje w świetle jelit, co warunkuje działanie

przeciwbakteryjne. Nie wywiera działania ogólnego i jest szybko wydalany z organizmu.

Wskazania do stosowania

Lek Nifuroksazyd 200 Hasco stosuje się w ostrej lub przewlekłej biegunce w przebiegu zakażeń

bakteryjnych przewodu pokarmowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd 200 Hasco

Kiedy nie stosować leku Nifuroksazyd 200 Hasco:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nifuroksazyd 200 Hasco należy omówić to z lekarzem,

farmaceutą lub pielęgniarką.

W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd 200 Hasco nie należy podawać w

czasie ciąży i karmienia piersią.

Podczas leczenia niezbędne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów.

1/3 Jeśli biegunka utrzymuje się po 2 lub 3 dniach leczenia lub w przypadku nasilenia biegunki podczas

stosowania leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Nifuroksazyd 200 Hasco a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nifuroksazyd 200 Hasco z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy stosować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety z wykluczeniem soków, surowych

warzyw i owoców, pikantnych i ciężkostrawnych potraw.

Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia może wywołać reakcję przejawiającą się nasiloną biegunką,

wymiotami, bólem brzucha.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd 200 Hasco nie należy podawać w

czasie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym lek Nifuroksazyd 200 Hasco można

stosować tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Lek zawiera żółcień chinolinową, lak (E 104), żółcień pomarańczową, lak (E 110) oraz sód

Lek może powodować reakcje alergiczne.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Nifuroksazyd 200 Hasco

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,

farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.

Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600 do 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nifuroksazyd 200 Hasco

W przypadku świadomego lub przypadkowego przyjęcia dużych ilości leku, należy spowodować

wymioty i zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Nifuroksazyd 200 Hasco

Pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Nie należy stosować dawki

podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

2/3 Nifuroksazyd jest zwykle dobrze tolerowany. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się

skórnymi odczynami alergicznymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nifuroksazyd 200 Hasco

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nifuroksazyd 200 Hasco

 Substancją czynną leku jest nifuroksazyd ( Nifuroxazidum ). 1 tabletka powlekana zawiera

200 mg nifuroksazydu.

 Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia ziemniaczana, powidon, magnezu

stearynian oraz otoczka (Opadry II Yellow 85F22064) o składzie: alkohol poliwinylowy, makrogol

3350, żółcień chinolinowa, lak (E 104); talk, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień pomarańczowa,

lak (E 110); indygokarmin, lak (E 132).

Jak wygląda lek Nifuroksazyd 200 Hasco i co zawiera opakowanie

Lek ma postać tabletek o kształcie obustronnie wypukłych krążków barwy żółtej o jednolitej

powierzchni, z jednostronnym grawerem z logo firmy Hasco-Lek.

Jedno opakowanie leku zawiera 12 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku..

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku

tel.: 22 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3/3