Nicotinum (Nicorette Invisipatch)

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

NICORETTE INVISIPATCH

10 mg/16 h system transdermalny, plaster

Nicotinum

NICORETTE INVISIPATCH

15 mg/16 h system transdermalny, plaster

Nicotinum

NICORETTE INVISIPATCH

25 mg/16 h system transdermalny, plaster

Nicotinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Należy zwrócić się do farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• - Jeżeli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Nicorette Invisipatch i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Invisipatch
• 3. Jak stosować lek Nicorette Invisipatch
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Nicorette Invisipatch
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Nicorette Invisipatch i w jakim celu się go stosuje

Opis działania

Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być regularnie dostarczana do

organizmu, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny, między innymi

takie jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. Za

pomocą plastrów Nicorette Invisipatch można im zapobiec lub je osłabić, dostarczając do organizmu

odpowiednie dawki nikotyny.

Nikotyna zawarta w plastrach Nicorette Invisipatch podawana jest w czystej postaci. W odróżnieniu

od papierosów plastry Nicorette Invisipatch nie wydzielają szkodliwych substancji smolistych ani

dwutlenku węgla, które powstają w procesie spalania.

Nikotyna jest powoli uwalniana z plastra Nicorette Invisipatch i ze stałą szybkością wchłaniana przez

skórę. Stałe uwalnianie nikotyny jest możliwe dzięki jej równomiernemu rozmieszczeniu w plastrze.

Plastry Nicorette są przeznaczone do stosowania w okresie aktywności podczas dnia, tj. przez około

16 godzin, gdyż mają one imitować okres dostarczania nikotyny podczas palenia. Stężenie

maksymalne jest osiągane po południu/wieczorem, kiedy ryzyko powrotu do nałogu jest największe.

Wskazania do stosowania

Lek jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na

rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących

po zaprzestaniu palenia.

1

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Invisipatch

Kiedy nie stosować leku Nicorette Invisipatch

• - Jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem plastrów Nicorette Invisipatch w przypadku:

- przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego;

- bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej;

- niewyrównanego nadciśnienia tętniczego;

- choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;

- nadczynności tarczycy;

- cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane niższe dawki insuliny jako rezultat zaprzestania

palenia);

- stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy;

- ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby;

- ciężkiej choroby nerek;

- zapalenia przełyku,

wystąpienia w przeszłości padaczki lub drgawek. -

Plaster Nicorette Invisipatch należy usunąć przed wykonaniem obrazowania metodą rezonansu

magnetycznego (MRI), aby zapobiec oparzeniom.

Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie leku Nicorette Invisipatch po zalecanym okresie

leczenia, lecz potencjalne ryzyko długoterminowego stosowania Nicorette Invisipatch jest znacznie

mniejsze niż ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.

Terapia skojarzona

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące terapii skojarzonej są takie same, jak w przypadku

stosowania Nicorette Invisipatch i wybranego produktu Nicorette do stosowania w jamie ustnej

w monoterapii. Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania wybranego produktu Nicorette

w celu poznania ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących jego stosowania.

Nicorette Invisipatch a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zaprzestanie palenia papierosów może

wymagać modyfikacji dawkowania tych leków.

W przypadku przyjmowania leków, takich jak imipramina, klomipramina, fluwoksamina (leki

stosowane w leczeniu depresji), klozapina, olanzapina (leki stosowane w leczeniu schizofrenii),

teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

i stanach zapalnych oskrzeli), takryna (lek stosowany w chorobie Alzheimera), ropinirol (lek

stosowany w chorobie Parkinsona), flekainid (lek stosowany m.in. w częstoskurczu, napadowym

migotaniu przedsionków, arytmii), pentazocyna (lek przeciwbólowy), insulina należy skonsultować

się z lekarzem przed zastosowaniem plastrów Nicorette Invisipatch.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nikotyna przenika do mleka matki w ilościach, mogących oddziaływać na dziecko, nawet gdy stosuje

się ją w dawkach terapeutycznych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

2

• 3. Jak stosować lek Nicorette Invisipatch

Dzieci i młodzież

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować produktu Nicorette Invisipatch u osób poniżej 18 lat. Dane

dotyczące leczenia osób z tej grupy wiekowej lekiem Nicorette Invisipatch są ograniczone.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Plaster należy przykleić rano, po przebudzeniu, na nieuszkodzoną powierzchnię skóry, a zdjąć przed

pójściem spać. Leczenie za pomocą plastrów (systemu transdermalnego) imituje wahania stężenia

nikotyny u palaczy w ciągu dnia i bez przyjmowania nikotyny podczas snu. Stosowanie plastra

w ciągu dnia nie powoduje zaburzeń snu obserwowanych podczas stosowania nikotyny podczas snu.

Monoterapia

U osób o dużym stopniu uzależnienia zaleca się rozpocząć leczenie od Kroku 1, tj. plastra

25 mg/16 h stosowanego raz na dobę przez osiem tygodni. Następnie należy rozpocząć stopniowe

odstawianie plastrów (systemu transdermalnego). Należy stosować raz na dobę plaster 15 mg/16 h

przez dwa tygodnie a następnie 10 mg/16 h raz na dobę przez kolejne dwa tygodnie.

U osób o małym stopniu uzależnienia zaleca się rozpocząć leczenie od Kroku 2, tj. plastra 15 mg/16 h

stosowanego raz na dobę przez osiem tygodni a następnie kontynuować leczenie za pomocą plastra

10 mg/ 16 h (Krok 3) stosowanego przez kolejne 4 tygodnie.

Tabela stosowania

Duży stopień uzależnienia Niski stopień uzależnienia

Wielkość dawki Czas terapii Wielkość dawki Czas terapii

Krok 1 Nicorette pierwsze

Invisipatch, 8 tygodni

25 mg/16 h

Krok 2 Nicorette kolejne Krok 2 Nicorette pierwsze

Invisipatch, 2 tygodnie Invisipatch, 8 tygodni

15 mg/16 h 15 mg/16 h

Krok 3 Nicorette ostatnie Krok 3 Nicorette ostatnie

Invisipatch, 2 tygodnie Invisipatch, 4 tygodnie

10 mg/16 h 10 mg/ 16 h

Nie zaleca się stosowania plastrów dłużej niż przez 6 miesięcy. Jednak niektórzy byli palacze mogą

wymagać dłuższego okresu leczenia, aby nie wrócić do nałogu.

Terapia skojarzona

Plastry można stosować same lub w skojarzeniu z innymi produktami Nicorette zawierającymi

nikotynę. Wykorzystanie więcej niż jednej formy nikotynowej terapii zastępczej jest korzystne

w przypadku osób palących o dużym stopniu uzależnienia, osób palących, które powróciły do nałogu

palenia pomimo stosowania monoterapii NTZ lub które mają trudności w opanowaniu chęci zapalenia

papierosa podczas stosowania monoterapii. W razie konieczności, aby szybko opanować chęć

zapalenia papierosa, plaster Nicorette Invisipatch można stosować łącznie z następującymi produktami

Nicorette: gumami do żucia 2 mg, tabletkami do ssania 2 mg lub aerozolem do stosowania w jamie

ustnej 1 mg/dawkę.

Osoby palące, stosujące terapię skojarzoną, powinny przestrzegać dawkowania zalecanego

w monoterapii dla plastrów i wybranego produktu Nicorette do stosowania w jamie ustnej.

Zaleca się, aby pacjenci stosujący terapię skojarzoną, stosowali w ciągu doby wraz z plastrem tylko

jeden wybrany produkt Nicorette.

Plaster należy przykleić rano, po przebudzeniu, a zdjąć po 16 godzinach przed pójściem spać zgodnie

ze schematem dawkowania zalecanym w monoterapii (patrz powyżej).

3 Gumę Nicorette 2 mg lub tabletkę do ssania Nicorette 2 mg należy stosować w razie potrzeby, kiedy

osoba paląca poczuje silną chęć zapalenia, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 15 gum lub

tabletek.

Guma może być stosowana w razie potrzeby przez okres 12 tygodni, następnie należy stopniowo

ograniczać stosowanie gum. Maksymalny czas stosowania gum wynosi 12 miesięcy.

Tabletka może być stosowana w razie potrzeby przez okres 6 tygodni, następnie należy stopniowo

ograniczać stosowanie tabletek. Maksymalny czas stosowania tabletek wynosi 9 miesięcy.

Aerozol Nicorette 1 mg/dawkę należy stosować w razie potrzeby, nie przekraczając jednorazowo

2 dawek oraz 64 dawek (4 dawki na godzinę przez 16 godzin) w ciągu doby. Zazwyczaj nie zaleca się

regularnego używania aerozolu dłużej niż przez 6 miesięcy.

Niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego stosowania gum, tabletek bądź aerozolu, aby nie

dopuścić do powrotu do nałogu. Pozostały produkt należy zachować do wykorzystania na wypadek

nagłego pojawienia się głodu nikotynowego.

Schemat odstawiania: Należy rozpocząć od stopniowego odstawiania plastrów zgodnie ze schematem

dawkowania zalecanego w monoterapii (patrz powyżej). Jeśli konieczne jest dalsze leczenie, wybrany

produkt Nicorette należy stosować zgodnie z dawkowaniem zalecanym w monoterapii.

Zalecane dawkowanie plastrów w skojarzeniu z gumami do żucia 2 mg/ tabletkami do ssania

2 mg/ aerozolem do stosowania w jamie ustnej 1 mg/dawkę:

Wysoki stopień uzależnienia

Dawka Czas Gumy 2 mg Tabletki 2 mg Aerozol 1 mg/dawkę

terapii

Krok 1 Nicorette Pierwsze Stosować w razie Stosować w razie Stosować w razie

Invisipatch, 8 tygodni potrzeby, ale nie potrzeby, ale nie potrzeby, ale nie więcej

25 mg/16 h więcej niż więcej niż niż 64 dawki/dobę

15 gum/dobę. 15 tabletek/dobę. (4 dawki/godz. przez

Zalecana dawka Zalecana dawka 16 godz.).

to 5-6 gum/dobę. to 5-6 Zalecana dawka to

tabletek/dobę. 1-2 dawki co 30 min. do

1 godz.

Od 7 tygodnia rozpocząć

zmniejszanie liczby

dawek.

Krok 2 Nicorette Kolejne 2 Stosować w razie Stosować w razie Stosować w razie

Invisipatch, tygodnie potrzeby, ale nie potrzeby, ale nie potrzeby, ale nie więcej

15 mg/16 h więcej niż więcej niż niż 64 dawki/dobę

(4 dawki/godz. przez 15 gum/dobę. 15 tabletek/dobę.

16 godz.).

Kontynuować

zmniejszanie liczby

dawek w ciągu doby.

Przed końcem

9 tygodnia pacjent

powinien stosować

połowę średniej liczby

dawek stosowanych do

6 tygodnia.

Krok 3 Nicorette Ostatnie 2 Stosować w razie Stosować w razie Należy nadal zmniejszać

Invisipatch, tygodnie potrzeby, ale nie potrzeby, ale nie liczbę dawek

10 mg/16 h więcej niż więcej niż stosowanych w ciągu

doby, tak by w 15 gum/dobę. 15 tabletek/dobę.

Rozpocząć Rozpocząć 12 tygodniu nie

stopniowe stopniowe stosować więcej niż

zmniejszanie zmniejszanie 4 dawki/dobę. Kiedy

liczby gum. liczby tabletek. liczba dawek w ciągu

4 doby zostanie

zmniejszona do 2-4,

należy zaprzestać

używania aerozolu. Nie

stosować więcej niż

64 dawki/dobę

(4 dawki/godz. przez

16 godz.).

Poza Brak Po 12 Stosować w razie Stosować w razie Stosować w razie

krokiem tygodniu potrzeby, potrzeby, potrzeby, maksymalnie

3 maksymalnie do maksymalnie do do 6 miesięcy.

12 miesięcy. 9 miesięcy.

Niski stopień uzależnienia

Dawka Czas Gumy 2 mg Tabletki 2 mg Aerozol 1 mg/dawkę

terapii

Krok 2 Nicorette Pierwsze Stosować w razie Stosować w razie Stosować w razie

Invisipatch, 8 tygodni potrzeby, ale nie potrzeby, ale nie potrzeby, ale nie więcej

15 mg/16 h więcej niż więcej niż niż 64 dawki/dobę

(4 dawki/godz. przez 15 gum/dobę. 15 tabletek/dobę.

16 godz.).

Zalecana dawka to

1-2 dawki co 30 min. do

1 godz.

Od 7 tygodnia rozpocząć

zmniejszanie liczby

dawek.

Krok 3 Nicorette Ostatnie Stosować w razie Stosować w razie Kontynuować

Invisipatch, 4 tygodnie potrzeby, ale nie potrzeby, ale nie zmniejszanie liczby

10 mg/16 h więcej niż więcej niż dawek w ciągu doby.

15 gum/dobę. 15 tabletek/dobę. Przed końcem

Rozpocząć Rozpocząć 9 tygodnia pacjent

stopniowe stopniowe powinien stosować

zmniejszanie zmniejszanie połowę średniej liczby

liczby gum. liczby tabletek. dawek stosowanych do

6 tygodnia.

W 12 tygodniu nie

stosować więcej niż

4 dawki/dobę. Kiedy

liczba dawek w ciągu

doby zostanie

zmniejszona do 2-4,

należy zaprzestać

używania aerozolu.

Nie stosować więcej niż

64 dawki/dobę

(4 dawki/godz. przez

16 godz.).

Poza Brak Po 12 Stosować w razie Stosować w razie Stosować w razie

krokiem tygodniu potrzeby, potrzeby, potrzeby, maksymalnie

3 maksymalnie do maksymalnie do do 6 miesięcy.

12 miesięcy. 9 miesięcy.

Należy korzystać z porad grup wsparcia, gdyż mogą one wspomóc proces rzucania palenia

i zakończyć terapię sukcesem.

5 Instrukcja stosowania

Plaster Nicorette Invisipatch należy stosować na czystą, suchą, nieuszkodzoną, nieowłosioną skórę, na

przykład w obrębie pośladków, górnej części ramienia lub klatki piersiowej. Należy zmieniać miejsce

przyklejenia plastra każdego dnia, to samo miejsce nie powinno być stosowane przez kolejne dni.

Można się kąpać i brać prysznic jak zwykle.

1. Umyć ręce przez przyklejeniem plastra.

2. Rozciąć nożyczkami opakowanie wzdłuż, zgodnie z oznakowaniem. Wybrać okolicę ciała, na

której skóra jest czysta, sucha, nieuszkodzona i nieowłosiona, na przykład w obrębie pośladków,

górnej części ramienia lub klatki piersiowej.

3. Zdjąć z plastra część srebrnej, aluminiowej folii ochronnej. Nie dotykać palcami lepkiej strony

plastra na tyle, na ile to możliwe.

4. Przykleić plaster ostrożnie do skóry i odkleić pozostałą część srebrnej, aluminiowej folii

ochronnej.

5. Mocno przycisnąć plaster do skóry dłonią lub palcami.

6. Potrzeć palcami brzegi plastra w celu upewnienia się, że jest on właściwie przyklejony.

Po odklejeniu zużyte plastry należy wyrzucić.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nicorette Invisipatch

Nadużywanie nikotyny, zarówno podczas terapii zastępczej i (lub) palenia, może spowodować

wystąpienie objawów przedawkowania.

Objawy przedawkowania są takie same jak po ostrym zatruciu nikotyną i obejmują nudności,

wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunkę, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty

głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczne osłabienie. Przy dużych dawkach objawom tym może

towarzyszyć niedociśnienie, słabe i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść

krążeniowa i uogólnione drgawki.

Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe podczas leczenia mogą powodować objawy

ciężkiego zatrucia u małych dzieci i mogą być śmiertelne.

Postępowanie w wypadku przedawkowania

Należy natychmiast przerwać podawanie nikotyny, pacjent powinien być leczony objawowo.

W przypadku połknięcia nadmiernej ilości nikotyny węgiel aktywowany zmniejsza żołądkowo-

jelitowe wchłanianie nikotyny.

Należy usunąć plaster i przemyć miejsce aplikacji wodą.

Pominięcie zastosowania leku Nicorette Invisipatch

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenie

nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość

lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji

serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe,

kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo-gardłowej oraz

głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.

Lek Nicorette Invisipatch może powodować działania niepożądane podobne do tych, które występują

po nikotynie wchłanianej podczas palenia papierosów lub stosowania innych postaci tytoniu.

Działania te są w większości zależne od dawki nikotyny.

U około 20% pacjentów stosujących plastry Nicorette Invisipatch podczas pierwszych tygodni

leczenia występują łagodne, miejscowe reakcje skórne.

6 W trakcie stosowania Nicorette Invisipatch rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie

reakcje alergiczne).

Działania niepożądane dotyczące nikotyny stwierdzone w okresie po wprowadzeniu do obrotu

przedstawiono w poniższej tabeli. Częstość występowania określono zgodnie z następującym

schematem:

Często (może wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

Niezbyt często (może wystąpić u 1 do 10 na 1 000 osób)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane

Częstość występowania

Zaburzenia serca

Niezbyt często Palpitacje

Niezbyt często Tachykardia

Zaburzenia żołądka i jelit

Dyskomfort żołądkowo-jelitowy * Nieznana

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu

podania

Reakcje w miejscu podania Niezbyt często

Astenia Niezbyt często

Dyskomfort i ból w klatce piersiowej Niezbyt często

Niezbyt często Złe samopoczucie

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieznana Reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja

alergiczna)

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Ból mięśni * Niezbyt często

Nieznana Ból kończyn

Zaburzenia psychiczne

Niezbyt często Niezwykłe sny

Zaburzenia układu nerwowego

Nieznana Drgawki

Zaburzenia układu oddechowego, klatki

piersiowej i śródpiersia

Niezbyt często Duszność

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nieznana Obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i błon

śluzowych, charakteryzująca się występowaniem

ograniczonych obrzęków)

Nieznana Rumień

Niezbyt często Nadmierne pocenie

Często Wysypka

Często Pokrzywka

Zaburzenia naczyniowe

Niezbyt często Zaczerwienienie twarzy

Niezbyt często Nadciśnienie tętnicze

• * w okolicy plastra

Terapia skojarzona

W przypadku stosowania terapii skojarzonej, oprócz działań niepożądanych związanych

z zastosowaniem plastrów Nicorette Invisipatch, mogą także wystąpić działania niepożądane

wynikające ze stosowania wybranego produktu Nicorette do stosowania w jamie ustnej, m.in.

miejscowe reakcje niepożądane związane z daną postacią farmaceutyczną. Należy zapoznać się

7 z ulotką dołączoną do opakowania wybranego produktu Nicorette w celu poznania działań

niepożądanych dotyczących jego stosowania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Nicorette Invisipatch

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie należy stosować leku Nicorette Invisipatch po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nicorette Invisipatch

• - Substancją czynną leku jest nikotyna.

1 plaster (system transdermalny) 10 mg/16 h zawiera 15.75 mg nikotyny.

1 plaster (system transdermalny) 15 mg/16 h zawiera 23.62 mg nikotyny.

1 plaster (system transdermalny) 25 mg/16 h zawiera 39.37 mg nikotyny.

• - Pozostałe składniki to: warstwa nośna: triglicerydy o średniej długości łańcucha, kopolimer

metakrylanu butylu zasadowy, warstwa zewnętrzna, ochronna: politeraftalan etylenu (PET) 19 µm,

warstwa akrylowa, przylegająca: roztwór akrylowy adhezyjny Durotak 387-2051, potasu

wodorotlenek, kroskarmelozę sodową, acetyloacetonian glinu, warstwa ochronna, usuwana przed

umieszczeniem plastra na skórze: politeraftalan etylenu (PET) 100 µm.

Jak wygląda lek Nicorette Invisipatch i co zawiera opakowanie

Lek ma postać plastrów pakowanych w osobne saszetki z folii laminowanej (papier, folia PET,

aluminium, kopolimer akrylonitrylowy lub wytłaczany cykliczny kopolimer poliolefinowy),

umieszczonych w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 7, 14 lub 28 plastrów.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny : McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Szwecja.

Wytwórca: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, D-56626 Andernach, Niemcy.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

email: consumer-pl@kenvue.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2023

8