Nicotinum (Nicorette Cool Berry)

Substancja czynna Nicotinum
Forma farmaceutyczna Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Moc 1 mg/dawkę
Numer rejestru 24015
Kod ATC N07BA01
Producent/Importer
  • Johnson & Johnson Consumer NV/SA (Belgia)
  • Johnson & Johnson GmbH (Niemcy)
  • McNeil AB (Szwecja)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Nicorette Cool Berry, 1 mg/dawkę, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Nicotinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 6 miesięcy stosowania leku Nicorette Cool Berry nadal nie można

powstrzymać się od palenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Nicorette Cool Berry i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Cool Berry

3. Jak stosować lek Nicorette Cool Berry

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Nicorette Cool Berry

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nicorette Cool Berry i w jakim celu się go stosuje

Lek Nicorette Cool Berry jest stosowany, aby pomóc rzucić palenie osobom, które chcą zerwać

z nałogiem natychmiast bądź ograniczyć palenie przed całkowitym jego zaprzestaniem. Jest to rodzaj

leczenia zwany nikotynową terapią zastępczą (NTZ).

Nicorette Cool Berry łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód

nikotynowy. Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotyny z tytoniu, rozwijają się

różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć zwanych objawami odstawiennymi. Dzięki stosowaniu leku

Nicorette Cool Berry można zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych odczuć lub zmniejszyć ich

nasilenie oraz zmniejszyć pragnienie zapalenia papierosa. Jest tak dlatego, że kontynuuje się

dostarczanie niewielkiej ilości nikotyny do organizmu przez krótki czas. Lek Nicorette Cool Berry nie

zawiera substancji smolistych, tlenku węgla i innych toksyn występujących w dymie tytoniowym.

Aby zwiększyć szanse na udany wynik próby zaprzestania palenia, należy również korzystać

z porad i wsparcia psychoterapeutycznego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Cool Berry

Kiedy nie stosować leku Nicorette Cool Berry

(wymienionych w punkcie 6).

1 Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje

jakikolwiek z poniższych stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Cool

Berry, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku:

przebytego niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zawału serca lub udaru mózgu , -

bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej -

w spoczynku,

choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca, -

wysokiego ciśnienia tętniczego , które nie jest wyrównane przez leki, -

wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych , takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła -

(obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka); stosowanie NTZ może czasem

sprowokować ten rodzaj reakcji,

ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby , -

ciężkiej choroby nerek , -

cukrzycy , -

nadczynności tarczycy , -

guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy), -

choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy , -

zapalenia przełyku , -

wystąpienia w przeszłości padaczki lub drgawek . -

Leku Nicorette Cool Berry nie powinny stosować osoby niepalące .

Dzieci i młodzież

Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży.

Lek Nicorette Cool Berry a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach, które wydawane

są bez recepty. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające:

teofilinę w leczeniu astmy, -

takrynę w chorobie Alzheimera, -

klozapinę w schizofrenii, -

ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona. -

Nicorette Cool Berry z jedzeniem i piciem

Podczas podawania aerozolu do stosowania w jamie ustnej nie należy jeść ani pić.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jest bardzo ważne, aby w okresie ciąży zaprzestać palenia, ponieważ prowadzi ono do zahamowania

rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej próbować rzucić palenie

bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli to się nie uda, stosowanie leku Nicorette Cool

Berry można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego

kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.

Leku Nicorette Cool Berry nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią , ponieważ nikotyna

przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku

Nicorette Cool Berry, aerozol należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny

przed rozpoczęciem karmienia.

Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Nieznany jest wpływ nikotyny na

płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

2 Nicorette Cool Berry zawiera glikol propylenowy (E 1520), etanol, sód i butylohydroksytoluen

(E 321)

Glikol propylenowy (E 1520)

Lek zawiera 12 mg glikolu propylenowego w każdej dawce.

Etanol

Ten lek zawiera około 7 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce, co jest równoważne 97 mg/ml. Ilość

alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość

alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Butylohydroksytoluen (E 321)

Ze względu na zawartość butylohydroksytoluenu Nicorette Cool Berry może powodować miejscową

reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować lek Nicorette Cool Berry

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Osoby w wieku poniżej 18 lat nie powinny stosować leku Nicorette Cool Berry.

Jeśli po 6 tygodniach leczenia nie uda się zmniejszyć liczby stosowanych dawek leku lub liczby

wypalanych papierosów, bądź jeśli pacjent musi stosować lek Nicorette Cool Berry przez okres

dłuższy niż 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem. Zazwyczaj należy stosować lek Nicorette

Cool Berry przez 3 miesiące, jednak nie dłużej niż przez 6 miesięcy.

Sposób stosowania leku Nicorette Cool Berry zależy od tego, czy pacjent chce zaprzestać palenia

natychmiastowo, czy stopniowo poprzez sukcesywne zmniejszanie liczby wypalanych papierosów

przed całkowitym zaprzestaniem palenia.

Natychmiastowe rzucenie palenia

Celem jest natychmiastowe zaprzestania palenia i stosowanie aerozolu w celu zmniejszenia głodu

nikotynowego.

Nie stosować więcej niż 2 dawki jednocześnie lub 4 dawki na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna

dawka to 64 dawki (aplikacje) przez 16 godzin w ciągu każdej doby.

Etap 1: tygodnie 1-6

Zamiast sięgać po papierosa lub jeśli pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować 1 lub 2 dawki.

Najpierw zastosować jedną dawkę, a następnie, jeśli głód nikotynowy nie ustąpi w ciągu kilku minut,

drugą dawkę. Jeśli konieczne są 2 dawki, następnym razem można zastosować je od razu. Dla

większości osób palących oznacza to 1 lub 2 dawki co 30 minut do 1 godziny.

Na przykład, jeśli średnia liczba papierosów wypalanych w ciągu doby wynosi 15, należy stosować

1-2 dawki co najmniej 15 razy na dobę.

Etap 2: tygodnie 7-9

Należy rozpocząć zmniejszanie liczby dawek w ciągu doby.

Przed końcem 9 tygodnia pacjent powinien stosować POŁOWĘ średniej liczby dawek stosowanych

w etapie 1.

3 Etap 3: tygodnie 10-12

Należy nadal zmniejszać liczbę dawek stosowanych w ciągu doby, tak by w 12 tygodniu nie stosować

więcej niż 4 dawki na dobę. Kiedy liczba dawek w ciągu doby zostanie zmniejszona do 2-4, należy

zaprzestać stosowania leku Nicorette Cool Berry.

Stopniowe rzucanie palenia

Dotyczy rozpoczęcia stopniowego zastępowania niektórych papierosów lekiem Nicorette Cool Berry.

Po osiągnięciu tego celu całkowicie zaprzestaje się palenia papierosów, stosując aerozol. Wreszcie

zaprzestaje się również stosowania aerozolu.

W przypadku odczucia silnego pragnienia zapalenia papierosa należy zastosować 1 lub 2 dawki leku

zamiast papierosa, aby opanować głód nikotynowy. Aerozol używa się, aby zastąpić papierosa,

dlatego po zastosowaniu leku nie należy palić. Stosowanie aerozolu bez jednoczesnego zmniejszania

liczby wypalanych papierosów może doprowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania (patrz

podpunkt „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nicorette Cool Berry”). Należy zmniejszyć

do jak najmniejszej liczbę papierosów wypalanych w ciągu doby i zastąpić je aerozolem. Jeśli po

6 tygodniach leczenia nie uda się osiągnąć zmniejszenia liczby wypalanych na dobę papierosów,

należy zasięgnąć porady lekarza. Pacjent powinien rzucić palenie, gdy tylko poczuje się na to gotowy,

jednak nie później niż 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Po całkowitym zaprzestaniu palenia należy

stopniowo zmniejszyć liczbę przyjmowanych w ciągu doby dawek leku. Gdy liczba stosowanych

dawek zostanie zmniejszona do 2-4 na dobę, należy zaprzestać stosowania leku Nicorette Cool Berry.

Nie stosować więcej niż 2 dawki jednocześnie lub 4 dawki na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna

dawka to 64 dawki (aplikacje) przez 16 godzin w ciągu każdej doby.

Po zakończeniu leczenia nadal może występować chęć zapalenia papierosa. Nie należy wyrzucać

pozostałego leku, ponieważ głód nikotynowy może pojawić się nagle. Jeśli pojawi się głód

nikotynowy, należy zastosować jedną dawkę lub dwie, jeśli jedna nie spowoduje poprawy w ciągu

kilku minut.

Należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami, kierując się rysunkami:

Odblokowanie pompki

Otwieranie dozownika

środka ( b ). Nie wciskać zbyt mocno.

Napełnianie dozownika

Przed pierwszym użyciem aerozolu do stosowania w jamie ustnej należy napełnić pompkę dozownika.

Skierować wylot pompki z dala od siebie, innych osób dorosłych, dzieci lub zwierząt znajdujących się

4 w pobliżu. Nacisnąć trzykrotnie górną część dozownika palcem wskazującym, aż pojawi się drobna

mgiełka. Jeśli nie korzysta się z aerozolu przez 2 dni, należy powtórzyć procedurę napełniania.

Jak stosować dozownik

najbliżej ust.

starając się ominąć wargi. Aby aerozol nie dostał się do gardła, podczas

rozpylania nie należy wdychać powietrza. Aby uzyskać optymalne wyniki

leczenia, przez kilka sekund po rozpyleniu nie należy przełykać.

Blokowanie pompki

Zamykanie dozownika

5. Przesunąć przycisk w dół ( d ), aż będzie można go wcisnąć do środka ( e ).

6. Wciskając przycisk, przesunąć pompkę w dół ( f ). Zwolnić przycisk. Dozownik jest teraz

zamknięty.

Aby zastosować kolejną dawkę, powtórzyć powyższe kroki.

Zamykać dozownik po każdym zastosowaniu, aby nie dopuścić do użycia aerozolu przez dzieci lub do

przypadkowego uwolnienia się leku.

Zachować ostrożność i nie kierować aerozolu do stosowania w jamie ustnej w stronę oczu. Jeśli

aerozol dostanie się do oka, należy je dokładnie przepłukać wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nicorette Cool Berry

Jeśli podczas stosowania leku Nicorette Cool Berry pali się tytoń, może nastąpić przedawkowanie

nikotyny.

Jeśli dziecko przyjmie lek Nicorette Cool Berry lub jeśli pacjent zastosuje większą dawkę leku

Nicorette Cool Berry niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do

najbliższego szpitala. Dawki nikotyny tolerowane w trakcie leczenia przez dorosłe osoby palące mogą

u dzieci wywołać objawy ciężkiego zatrucia i prowadzić do zgonu .

Objawy przedawkowania to nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny, ból brzucha, biegunka,

nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i znaczne osłabienie.

W przypadku dużych dawek po tych objawach może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze, słabe

i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść naczyniowa oraz uogólnione

drgawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nicorette Cool Berry może wywołać te same działania niepożądane, co inne postaci nikotyny.

Zasadniczo działania te zależą od przyjmowanej dawki.

5 Działania związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny)

Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami

odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny.

Możliwe działania to:

Należy przerwać stosowanie leku Nicorette Cool Berry i natychmiast zwrócić się do lekarza

w przypadku pojawienia się któregokolwiek z następujących rzadkich i poważnych działań

niepożądanych (objawów obrzęku naczynioruchowego):

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

smaku,

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

normalnie (duszność), ucisk w gardle,

owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu,

ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, krwawienie dziąseł,

tętnicze,

6 Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

anafilaksja),

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona

internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi

odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej

informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nicorette Cool Berry

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na dozowniku i opakowaniu

zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko, w przypadku nikotyny szczególnie środowisko wodne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nicorette Cool Berry

- Substancją czynną jest nikotyna. Jedna dawka dostarcza 1 mg nikotyny.

- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520), etanol bezwodny, trometamol, poloksamer

407, glicerol (E 422), sodu wodorowęglan, lewomentol, aromat czerwonych owoców, aromat

chłodzący, sukraloza, acesulfam potasowy, butylohydroksytoluen (E 321), kwas solny (do

ustalenia pH) i woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Nicorette Cool Berry i co zawiera opakowanie

Nicorette Cool Berry składa się z butelki z tworzywa sztucznego, zawierającej roztwór w dozowniku

z mechaniczną pompką dozującą. Dozownik jest wyposażony w zabezpieczenie przed dziećmi.

Każda butelka zawiera 13,2 ml roztworu odpowiadającego 150 dawkom.

Nicorette Cool Berry jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 2 dozowniki.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

7 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

McNeil AB, Box 941, SE-251 09 Helsingborg, Szwecja

Wytwórca:

McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Szwecja

Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Michel De Braeystraat 52, 2000 Antwerpia, Belgia

Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, Nordrhein-Westfalen, 41470 Neuss, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

email: consumer-pl@kenvue.com

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Szwecja Nicorette Fruktmint

Austria Nicorette Fruit & Mint Spray

Belgia / Holandia Nicorette Fruit & Mint Mondspray

Bułgaria Nicorette Berrymint

Chorwacja Nicorette s okusom šumskog voća

Cypr Nicorette Quickspray Berry

Czechy Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce

Dania Nicorette QuickMist Cool Berry

Estonia Nicorette Coolberry

Finlandia Nicorette Berrymint

Francja

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES

Niemcy Nicorette Fruit & Mint Spray

Grecja Nicorette Quickspray Berry

Węgry Nicorette Berrymint

Islandia Nicorette Quickmist Cool Berry

Irlandia Nicorette QuickMist Cool Berry

Włochy Nicorettequick

Łotwa Nicorette Coolberry

Luksemburg Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal

Norwegia Nicorette

Polska Nicorette Cool Berry

Portugalia Nicorette Bucomist sabor fruta menta

Rumunia Nicorette Berrymint

Słowacja Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia

Słowenia Nicorette z okusom gozdnih sadežev

Hiszpania Nicorette Bucomist sabor fruta menta

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2023

8

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 1 dozownik 150 dawek OTC 05909991331962
0 2 dozowniki 150 dawek OTC 05909991331979

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?