Netilmicinum (Netenax)

Szczegółowe informacje o leku Netilmicinum
Substancja czynna Netilmicini sulfas
Forma farmaceutyczna Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Moc 3 mg/ml
Numer rejestru 26411
Kod ATC S01AA23
Producent/Importer

Dokumenty do pobrania

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Netenax, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

netylmycyna

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Netenax i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Netenax

  • 3. Jak stosować lek Netenax

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Netenax

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Netenax i w jakim celu się go stosuje

Lek Netenax zawiera substancję czynną o nazwie netylmycyna, będącą antybiotykiem, który zabija

bakterie.

Lek ten jest wskazany u osób dorosłych w leczeniu miejscowym zewnętrznych zakażeń oka i okolic,

wywołanych przez bakterie wrażliwe na netylmycynę.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Netenax

Kiedy nie stosować leku Netenax:

- jeśli pacjent ma uczulenie na netylmycynę, inny dowolny antybiotyk aminoglikozydowy

(gentamycynę, tobramycynę, kanamycynę itd.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Netenax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku długotrwałego stosowania antybiotyków, pacjent może stać się bardziej podatny na

zakażenia oka.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować poważne problemy ze słuchem i nerkami. Jeżeli

pacjent stosuje inne antybiotyki, w tym antybiotyki doustne, jednocześnie z lekiem Netenax, należy

zasięgnąć porady lekarza.

Lek Netenax nie jest przeznaczony do wstrzykiwań, a zatem nie należy go wstrzykiwać do oka ani

wprowadzać do przedniej części (przedniej komory) oka.

1 We wszystkich powyższych przypadkach lub w razie wystąpienia reakcji alergicznej podczas

stosowania tego leku, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Netenax u dzieci i młodzieży.

Lek Netenax a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Netenax można stosować jednocześnie z innymi lekami okulistycznymi, ale należy przestrzegać

instrukcji w punkcie 3.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje:

- inny antybiotyk, w szczególności polimyksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomycynę,

wankomycynę lub cefaloridynę. Jednoczesne stosowanie leku Netenax z innymi antybiotykami

aminoglikozydowymi może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z nerkami lub słuchem

lub może wpływać na skuteczność innych antybiotyków;

- cisplatynę (lek stosowany w leczeniu nowotworów);

- leki moczopędne (przeciwdziałające zatrzymywaniu wody w organizmie) takie jak kwas

etakrynowy i furosemid.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lek można stosować wyłącznie, jeżeli w opinii lekarza jest to właściwe.

Karmienie piersią

Stosowanie leku Netenax nie jest zalecane w okresie karmienia piersią, ponieważ lek ten przenika do

mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Netenax może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie. Nie należy

prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie wróci ostrość widzenia.

Jak stosować lek Netenax 3.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna lub dwie krople podawane do chorego oka trzy razy dziennie lub wedle

zaleceń lekarza.

Soczewki kontaktowe

W trakcie leczenia powierzchniowego zakażenia oka nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych.

Jeżeli noszenie soczewek kontaktowych jest konieczne, stosowanie leku Netenax w pojemnikach

jednodawkowych jest dozwolone, ponieważ nie zawiera on środków konserwujących.

Instrukcja użycia

1) Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć/oczyścić ręce.

2) Otworzyć aluminiową saszetkę zawierającą pojemniki jednodawkowe.

2 3) Sprawdzić, czy pojemnik jednodawkowy jest nienaruszony.

4) Oderwać pojemnik jednodawkowy z paska i włożyć nieotwarte pojemniki z powrotem do

saszetki.

5) Pojemnik jednodawkowy otworzyć, przekręcając górną część, bez pociągania.

6) Nie dotykać końcówki pojemnika po otwarciu.

7) Delikatnie ścisnąć pojemnik jednodawkowy, tak aby wycisnąć jedną kroplę do chorego oka. Nie

dotykać końcówką pojemnika jednodawkowego oka, powieki ani żadnej innej powierzchni, aby

uniknąć zanieczyszczenia.

Nie otwierając chorego oka, przycisnąć palcem wewnętrzny kącik oka i przytrzymać przez jedną

minutę. Jest to ważne, ponieważ zmniejsza ilość leku, jaka przedostaje się do organizmu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Netenax

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku Netenax.

W przypadku niezamierzonego zakroplenia większej ilości leku, wystąpienie problemów jest mało

prawdopodobne. Następną dawkę leku należy zastosować w ten sam sposób co zwykle.

Pominięcie zastosowania leku Netenax

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Netenax

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie leku Netenax razem z innymi lekami okulistycznymi

W przypadku stosowania więcej niż jednego okulistycznego produktu leczniczego należy odczekać co

najmniej 5 minut przed zastosowaniem kolejnego leku.

Maści do oczu należy stosować w ostatniej kolejności.

3 Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U

większości osób stosujących te krople do oczu nie występują żadne działania niepożądane.

W trakcie stosowania leku Netenax obserwowano następujące działania niepożądane. Częstość

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- podrażnienie oka

- zaczerwienienie oka

- wysypka na powiece

- obrzęk powieki

- swędzenie oka

- reakcja alergiczna

- pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.:+ 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21

309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Netenax

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na dole każdego pojemnika, na

etykiecie i na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca w

przypadku nieotwartego i prawidłowo przechowywanego produktu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

Pojemniki jednodawkowe przechowywać w oryginalnej saszetce aluminiowej w celu ochrony przed

światłem.

Krople w pojemnikach jednodawkowych przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia. Po

otwarciu pojemnika jednodawkowego lek należy natychmiast zużyć i wyrzucić pojemnik.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Netenax

- Substancją czynną leku jest netylmycyna. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg netylmycyny (w

postaci netylmycyny siarczanu.

- Pozostałe składniki to sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

4 Jak wygląda lek Netenax i co zawiera opakowanie

Lek Netenax to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór w pojemnikach jednodawkowych z

LDPE zawierających 0,3 mg/ml kropli do oczu, roztwór, które umieszczone są w saszetce

aluminiowej znajdującej się w pudełku tekturowym.

Każde pudełko tekturowe zawiera 15 lub 20 pojemników jednodawkowych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci S. Antonio (CT)

Włochy

info@sifigroup.com

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Bułgaria, Niemcy, Łotwa, Litwa: Nettacin

Cypr, Grecja, Polska, Portugalia, Słowacja, Hiszpania: Netenax

Czechy, Francja: Anetena

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
1 15 poj. 0,3 ml Rp 05909991454340
2 20 poj. 0,3 ml Rp 05909991454357

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Podobne leki

Netenax (Netilmicinum)

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?