Substancja czynna | Netilmicini sulfas |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym |
Moc | 3 mg/ml |
Numer rejestru | 26411 |
Kod ATC | S01AA23 |
Producent/Importer |
|
Uwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Netenax, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
netylmycyna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Netenax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Netenax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Netenax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Netenax i w jakim celu się go stosuje
Lek Netenax zawiera substancję czynną o nazwie netylmycyna, będącą antybiotykiem, który zabija
bakterie.
Lek ten jest wskazany u osób dorosłych w leczeniu miejscowym zewnętrznych zakażeń oka i okolic,
wywołanych przez bakterie wrażliwe na netylmycynę.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Netenax
Kiedy nie stosować leku Netenax:
- jeśli pacjent ma uczulenie na netylmycynę, inny dowolny antybiotyk aminoglikozydowy
(gentamycynę, tobramycynę, kanamycynę itd.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Netenax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku długotrwałego stosowania antybiotyków, pacjent może stać się bardziej podatny na
zakażenia oka.
Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować poważne problemy ze słuchem i nerkami. Jeżeli
pacjent stosuje inne antybiotyki, w tym antybiotyki doustne, jednocześnie z lekiem Netenax, należy
zasięgnąć porady lekarza.
Lek Netenax nie jest przeznaczony do wstrzykiwań, a zatem nie należy go wstrzykiwać do oka ani
wprowadzać do przedniej części (przedniej komory) oka.
1 We wszystkich powyższych przypadkach lub w razie wystąpienia reakcji alergicznej podczas
stosowania tego leku, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Netenax u dzieci i młodzieży.
Lek Netenax a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Netenax można stosować jednocześnie z innymi lekami okulistycznymi, ale należy przestrzegać
instrukcji w punkcie 3.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje:
- inny antybiotyk, w szczególności polimyksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomycynę,
wankomycynę lub cefaloridynę. Jednoczesne stosowanie leku Netenax z innymi antybiotykami
aminoglikozydowymi może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z nerkami lub słuchem
lub może wpływać na skuteczność innych antybiotyków;
- cisplatynę (lek stosowany w leczeniu nowotworów);
- leki moczopędne (przeciwdziałające zatrzymywaniu wody w organizmie) takie jak kwas
etakrynowy i furosemid.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek można stosować wyłącznie, jeżeli w opinii lekarza jest to właściwe.
Karmienie piersią
Stosowanie leku Netenax nie jest zalecane w okresie karmienia piersią, ponieważ lek ten przenika do
mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu leku Netenax może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie. Nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie wróci ostrość widzenia.
Jak stosować lek Netenax 3.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna lub dwie krople podawane do chorego oka trzy razy dziennie lub wedle
zaleceń lekarza.
Soczewki kontaktowe
W trakcie leczenia powierzchniowego zakażenia oka nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych.
Jeżeli noszenie soczewek kontaktowych jest konieczne, stosowanie leku Netenax w pojemnikach
jednodawkowych jest dozwolone, ponieważ nie zawiera on środków konserwujących.
Instrukcja użycia
1) Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć/oczyścić ręce.
2) Otworzyć aluminiową saszetkę zawierającą pojemniki jednodawkowe.
2 3) Sprawdzić, czy pojemnik jednodawkowy jest nienaruszony.
4) Oderwać pojemnik jednodawkowy z paska i włożyć nieotwarte pojemniki z powrotem do
saszetki.
5) Pojemnik jednodawkowy otworzyć, przekręcając górną część, bez pociągania.
6) Nie dotykać końcówki pojemnika po otwarciu.
7) Delikatnie ścisnąć pojemnik jednodawkowy, tak aby wycisnąć jedną kroplę do chorego oka. Nie
dotykać końcówką pojemnika jednodawkowego oka, powieki ani żadnej innej powierzchni, aby
uniknąć zanieczyszczenia.
Nie otwierając chorego oka, przycisnąć palcem wewnętrzny kącik oka i przytrzymać przez jedną
minutę. Jest to ważne, ponieważ zmniejsza ilość leku, jaka przedostaje się do organizmu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Netenax
Nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku Netenax.
W przypadku niezamierzonego zakroplenia większej ilości leku, wystąpienie problemów jest mało
prawdopodobne. Następną dawkę leku należy zastosować w ten sam sposób co zwykle.
Pominięcie zastosowania leku Netenax
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Netenax
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie leku Netenax razem z innymi lekami okulistycznymi
W przypadku stosowania więcej niż jednego okulistycznego produktu leczniczego należy odczekać co
najmniej 5 minut przed zastosowaniem kolejnego leku.
Maści do oczu należy stosować w ostatniej kolejności.
3 Możliwe działania niepożądane 4.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U
większości osób stosujących te krople do oczu nie występują żadne działania niepożądane.
W trakcie stosowania leku Netenax obserwowano następujące działania niepożądane. Częstość
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- podrażnienie oka
- zaczerwienienie oka
- wysypka na powiece
- obrzęk powieki
- swędzenie oka
- reakcja alergiczna
- pokrzywka
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.:+ 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Netenax
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na dole każdego pojemnika, na
etykiecie i na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca w
przypadku nieotwartego i prawidłowo przechowywanego produktu.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Pojemniki jednodawkowe przechowywać w oryginalnej saszetce aluminiowej w celu ochrony przed
światłem.
Krople w pojemnikach jednodawkowych przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia. Po
otwarciu pojemnika jednodawkowego lek należy natychmiast zużyć i wyrzucić pojemnik.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Netenax
- Substancją czynną leku jest netylmycyna. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg netylmycyny (w
postaci netylmycyny siarczanu.
- Pozostałe składniki to sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
4 Jak wygląda lek Netenax i co zawiera opakowanie
Lek Netenax to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór w pojemnikach jednodawkowych z
LDPE zawierających 0,3 mg/ml kropli do oczu, roztwór, które umieszczone są w saszetce
aluminiowej znajdującej się w pudełku tekturowym.
Każde pudełko tekturowe zawiera 15 lub 20 pojemników jednodawkowych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Włochy
info@sifigroup.com
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria, Niemcy, Łotwa, Litwa: Nettacin
Cypr, Grecja, Polska, Portugalia, Słowacja, Hiszpania: Netenax
Czechy, Francja: Anetena
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
5
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
1 | 15 poj. 0,3 ml | Rp | 05909991454340 |
2 | 20 poj. 0,3 ml | Rp | 05909991454357 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?