Inosinum pranobexum (Neosine)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Neosine, 250 mg/5 ml, syrop

Inosinum pranobexum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Neosine i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neosine
• 3. Jak przyjmować lek Neosine
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Neosine
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neosine i w jakim celu się go stosuje

Neosine jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym odporność organizmu (pobudza czynność

układu odpornościowego).

Lek Neosine zawiera substancję czynną inozyny pranobeks, która hamuje in vitro namnażanie

chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes .

Wskazania do stosowania leku Neosine

Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg

oddechowych.

W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes

simplex) . Lek Neosine może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano

zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neosine

Kiedy nie przyjmować leku Neosine

− Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (inozyny pranobeks) lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej

mogą być: wysypka skórna, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub

języka.

− Jeśli pacjent ma aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem

i zaczerwienieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku)

lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neosine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

1 − jeśli pacjent miał napady dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego - lek może

powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu;

− jeśli pacjent miał kamicę nerkową;

− jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek - podczas stosowania leku Neosine lekarz będzie

regularnie badał krew i kontrolował pracę nerek;

− jeśli leczenie jest długotrwałe (trwa 3 miesiące lub dłużej) lekarz zleci regularne badania krwi oraz

pracy nerek i wątroby.

Dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci w 1. roku życia.

Lek Neosine a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:

− leki do leczenia dny moczanowej (np. allopurynol lub inne inhibitory oksydazy ksantynowej);

− leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne (zwiększające

wytwarzanie moczu), np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd,

chlortalidon, indapamid;

− leki hamujące czynność układu odpornościowego (tak zwane leki immunosupresyjne, stosowane

u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w atopowym zapaleniu skóry);

− azydotymidynę (lek stosowany w leczeniu choroby AIDS).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Neosine w okresie ciąży i karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem,

który oceni, czy korzyści ze stosowania leku u matki przewyższają ryzyko dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli wystąpi ból głowy, zawroty głowy lub uczucie senności, nie należy prowadzić pojazdów,

obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających koncentracji. Patrz także

punkt 4.

Lek Neosine zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu

parahydroksybenzoesan, glikol propylenowy (E 1520) i sód

Lek zawiera cukier sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera 3315 mg sacharozy w 5 ml syropu. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan

Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Glikol propylenowy (E 1520) oraz jako składnik aromatu bananowego AR2876

Lek zawiera 512 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu.

Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub

farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.

Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek.

2 Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tego leku bez

zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich

pacjentów.

Sód

Lek zawiera 10,3 mg w 5 ml syropu.

Lek zawiera 41,2 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 20 ml syropu. Odpowiada to 2,06%

maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak przyjmować lek Neosine

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie.

Zalecana dawka

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

zwykle 20 ml syropu 3 lub 4 razy na dobę (1 ml syropu na kg masy ciała na dobę).

Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeksu (czyli 80 ml syropu) na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 1 roku:

1 ml syropu na kg masy ciała na dobę. Lek należy podawać 3 razy na dobę, zgodnie z poniższą tabelą:

Dawka (ml syropu) Masa ciała dziecka Stosować 3 razy na dobę

10 do 14 kg 5 ml

15 do 20 kg 5 do 7,5 ml

21 do 30 kg 7,5 do 10 ml

31 do 40 kg 10 do 15 ml

41 do 50 kg 15 do 17,5 ml

Do dawkowania należy używać miarki, dołączonej do opakowania leku. Umożliwia to odmierzanie

dokładnej dawki.

Czas trwania leczenia

Leczenie zwykle trwa od 5 do 14 dni. Zaleca się, aby po ustąpieniu objawów choroby przyjmować lek

jeszcze przez 1 do 2 dni.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neosine

Nie ma danych dotyczących przedawkowania leku Neosine.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub złego samopoczucia należy natychmiast skontaktować się

z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Neosine

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to jest możliwe

i kontynuować leczenie. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej

dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

3 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

− przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu;

− podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia azotu mocznikowego we krwi;

− nudności z wymiotami lub bez;

− ból brzucha;

− swędzenie, wysypka skórna;

− ból głowy lub zawroty głowy;

− zmęczenie, złe samopoczucie;

− bóle stawów.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

− biegunka;

− zaparcia;

− nerwowość;

− senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność);

− wydalenie dużej ilości moczu (wielomocz).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neosine

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neosine

4 − Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks (kompleks zawierający inozynę oraz

4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3).

1 ml syropu zawiera 50 mg inozyny pranobeksu.

5 ml syropu zawiera 250 mg inozyny pranobeksu.

− Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan,

sacharoza, kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek, glikol propylenowy (E 1520), aromat bananowy

AR2876 [zawiera m.in. 1,2 glikol propylenowy (E 1520), eugenol, geraniol, linalol, cytronellol,

limonen], woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Neosine i co zawiera opakowanie

Lek Neosine ma postać syropu o bananowym aromacie i lekko gorzkawym smaku.

Opakowanie produktu to: butelka ze szkła brunatnego, zawierająca 150 ml syropu, zamknięta białą

zakrętką aluminiową z dołączoną miarką, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

tel. (42) 22-53-100

Wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Krzywa 2

95-030 Rzgów

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5