Crataegi folii cum flore extractum spissum (Neo-Cardiol)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Neo-Cardiol

124,8 mg, tabletki powlekane

Crataegi folii cum flore extractum spissum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

• - Jeśli objawy nasilają się lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Neo-Cardiol i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-Cardiol
• 3. Jak stosować lek Neo-Cardiol
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Neo-Cardiol
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Neo-Cardiol i w jakim celu się go stosuje

Neo-Cardiol zawiera wyciąg gęsty z kwiatostanu głogu (Crataegi folii cum flore extractum spissum) .

Lek ten tonizuje krążenie wieńcowe, zwiększa przepływ krwi w naczyniach wieńcowych i mięśniu

sercowym, wzmaga siłę skurczów mięśnia sercowego (działanie inotropowo dodatnie).

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu przejściowych objawów ze strony serca na tle

nerwowym (np. kołatanie serca, odczucie dodatkowych uderzeń serca z powodu łagodnego niepokoju)

po wykluczeniu przez lekarza poważnych schorzeń.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-Cardiol

Kiedy nie stosować leku Neo-Cardiol

• - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku gdy dolegliwości nie ustępują, objawy choroby utrzymują się przez okres dłuższy niż 6

tygodni lub następuje gromadzenie się płynu w postaci obrzęku nóg, należy zasięgnąć porady lekarza.

Do lekarza niezwłocznie powinny zgłosić się osoby, u których wystąpią następujące objawy: ból

w okolicy serca rozszerzający się w kierunku ramienia, ból w górnej części jamy brzusznej, ból

w okolicy szyi oraz występowanie duszności.

Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu innych leków stosowanych

w niewydolności serca i leków hipotensyjnych, ponieważ ich działanie może ulec spotęgowaniu.

1 Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Neo-Cardiol a inne leki

Równoczesne przyjmowanie z lekiem Neo-Cardiol innych leków stosowanych w niewydolności serca

lub leków hipotensyjnych może nasilić ich działanie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na

niewystarczające dane o bezpieczeństwie, leku Neo-Cardiol nie należy stosować w czasie ciąży i

karmienia piersią.

Wpływ leku na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Neo-Cardiol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Neo-Cardiol zawiera laktozę.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• 3. Jak stosować lek Neo-Cardiol

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Doustnie 2 tabletki 3 razy na dobę.

Lek należy przyjmować systematycznie przynajmniej przez 4 - 6 tygodni.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neo-Cardiol

Nie są znane objawy przedawkowania. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Neo-Cardiol

Kontynuować leczenie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Neo-Cardiol

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4 . Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania produktu leczniczego Neo-

Cardiol.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309.

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

2 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Neo-Cardiol

Przechowywać w temperaturze poniżej 25  C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neo-Cardiol

Substancją czynną leku jest wyciąg gęsty z kwiatostanu głogu ( Crataegi folii cum flore extractum

spissum ) (5-6,5:1) – 124,8 mg, rozpuszczalnik ekstrakcyjny – etanol 70% (V/V).

Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, sól

sodowa karboksymetyloskrobi, stearynian magnezu, powidon, Aqua Polish blue 060.13 (hypromeloza,

talk, miglyol 812, dwutlenek tytanu E 171, indygotyna E 132, błękit brylantowy E 133, żółcień

chinolinowa E 104).

Jak wygląda lek Neo-Cardiol i co zawiera opakowanie

Neo-Cardiol to tabletki powlekane okrągłe, dwustronnie wypukłe w kolorze niebieskim.

Opakowanie zawiera 3 blistry z folii PVC/Al po 10 tabletek powlekanych umieszczone wraz z ulotką

w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68

tel.: + 48 71 33 57 225

faks: + 48 71 37 24 740

e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego, tel. 71 321 86 04 wew. 123.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3