Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum (Neo-angin wiśnia)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Neo-angin wiśnia, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, pastylki twarde

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Neo-angin wiśnia i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-angin wiśnia

3. Jak stosować lek Neo-angin wiśnia

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Neo-angin wiśnia

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neo-angin wiśnia i w jakim celu się go stosuje

Neo-angin wiśnia to lek w postaci pastylek twardych, zawiera dwie substancje czynne (alkohol 2,4-

dichlorobenzylowy i amylometakrezol) o działaniu antyseptycznym oraz lewomentol, który wywołuje

uczucie chłodu na błonach śluzowych. Jednoczesne stosowanie substancji czynnych w leku Neo-angin

wiśnia powoduje ustąpienie bólu gardła i trudności w przełykaniu.

Neo-angin wiśnia jest zalecany do wspomagania leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła,

przebiegających z objawami, takimi jak: ból gardła, zaczerwienienie, obrzęk.

Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-angin wiśnia

Kiedy nie stosować leku Neo-angin wiśnia:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Neo-angin wiśnia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Jeśli u pacjenta występuje przewlekły kaszel lub chrypka, należy skontaktować się z lekarzem,

zanim zastosuje się lek Neo-angin wiśnia, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby.

Lek Neo-angin wiśnia a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

1/4 Dotychczas nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami.

Stosowanie leku Neo-angin wiśnia z jedzeniem i piciem

Brak danych dotyczących wpływu jedzenia i picia na działanie leku Neo-angin wiśnia.

Nie zaleca się spożywania posiłku i picia bezpośrednio po zastosowaniu leku Neo-angin wiśnia, aby

uniknąć usunięcia substancji czynnych z powierzchni błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku Neo-angin wiśnia u kobiet

w okresie ciąży.

Dlatego nie zaleca się stosowania leku Neo-angin wiśnia u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Lek Neo-angin wiśnia zawiera Ponceau 4R (E 124), alkohol benzylowy, butylohydroksyanizol

(E 320) i izomalt (E 953)

Lek Neo-angin wiśnia zawiera barwnik Ponceau 4R (E 124), który może powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera 0,30 mg alkoholu benzylowego (składnik aromatu wiśniowego) w każdej pastylce

(2,6 g). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować

się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się

w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

Aromat wiśniowy leku zawiera także butylohydroksyanizol (E 320), który może powodować

podrażnienie błon śluzowych.

Lek Neo-angin wiśnia w jednej pastylce twardej zawiera 2,58 g izomaltu (E 953) – substancję

słodzącą, co odpowiada 6 kcal (26 kJ). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli

stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się

z lekarzem przed przyjęciem leku.

Izomalt może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

3. Jak stosować lek Neo-angin wiśnia

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Neo-angin wiśnia jest przeznaczony do doustnego stosowania.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

należy powoli ssać 1 pastylkę co 2-3 godziny.

Nie należy połykać pastylek w całości. Nie żuć.

Nie należy stosować więcej niż 6 pastylek w ciągu doby.

Jeśli objawy zakażenia jamy ustnej i gardła nasilą się lub nie ustąpią po 3-4 dniach, należy

skontaktować się z lekarzem.

Leku Neo-angin wiśnia nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

2/4 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neo-angin wiśnia

Po zastosowaniu znacznie większej dawki leku niż zalecana może wystąpić podrażnienie błony

śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych

wywołanych zastosowaniem większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Neo-angin wiśnia

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniższe działania niepożądane mogą zostać zaobserwowane po zastosowaniu Neo-angin wiśnia:

Bardzo rzadko:

• - podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego

Częstość nieznana:

• - reakcje alergiczne tj. obrzęk ust i języka

Ocenę działań niepożądanych dokonano na podstawie częstości ich występowania.

Bardzo często: u więcej niż u 1 na 10 osób

Często: u mniej niż u 1 na 10 osób

Niezbyt często: u mniej niż u 1 na 100 osób

Rzadko: u mniej niż u 1 na 1000 osób

Bardzo rzadko: u mniej niż u 1 na 10 000 osób

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks:

+ 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neo-angin wiśnia

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

3/4 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neo-angin wiśnia

- Substancjami czynnymi leku są: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy , amylometakrezol i lewomentol.

Jedna pastylka twarda zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg

amylometakrezolu i 5,9 mg lewomentolu.

- Pozostałe skladniki to: izomalt (E 953), kwas winowy, aromat wiśniowy zawierający m.in.

alkohol benzylowy i butylohydroksyanizol (E 320), olejek miętowy, Ponceau 4R (E 124),

indygotyna (E 132).

Jak wygląda lek Neo-angin wiśnia i co zawiera opakowanie

Pastylki twarde Neo-angin wiśnia są okrągłe, czerwone i lekko transparentne.

Pastylki twarde Neo-angin wiśnia są dostępne w blistrach w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 12, 16, 24 lub 48 pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

tel.: +48 22 231 8287

e-mail: biuro@klosterfrau.pl

Wytwórca:

Divapharma GmbH

Motzener Str. 41

D-12277 Berlin

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4/4