Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum (Neo-angin szałwia)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Neo-angin szałwia, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, pastylki twarde

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Neo-angin szałwia i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-angin szałwia

3. Jak stosować lek Neo-angin szałwia

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Neo-angin szałwia

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neo-angin szałwia i w jakim celu się go stosuje

Neo-angin szałwia to lek w postaci pastylek twardych, zawiera dwie substancje czynne (alkohol 2,4-

dichlorobenzylowy i amylometakrezol) o działaniu antyseptycznym oraz lewomentol, który wywołuje

uczucie chłodu na błonach śluzowych. Jednoczesne stosowanie substancji czynnych w leku Neo-angin

szałwia powoduje ustąpienie bólu gardła i trudności w przełykaniu.

Neo-angin szałwia jest zalecany do wspomagania leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła,

przebiegających z objawami, takimi jak: ból gardła, zaczerwienienie, obrzęk.

Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo-angin szałwia

Kiedy nie stosować leku Neo-angin szałwia:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Neo-angin szałwia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Jeśli u pacjenta występuje przewlekły kaszel lub chrypka, należy skontaktować się z lekarzem,

zanim zastosuje się lek Neo-angin szałwia, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby.

Lek Neo-angin szałwia a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

1/4 Dotychczas nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami.

Stosowanie leku Neo-angin szałwia z jedzeniem i piciem

Brak danych dotyczących wpływu jedzenia i picia na działanie leku Neo-angin szałwia.

Nie zaleca się spożywania posiłku i picia bezpośrednio po zastosowaniu leku Neo-angin szałwia, aby

uniknąć usunięcia substancji czynnych z powierzchni błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku Neo-angin szałwia u kobiet

w okresie ciąży.

Dlatego nie zaleca się stosowania leku Neo-angin szałwia u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Lek Neo-angin szałwia zawiera Ponceau 4R (E 124) i izomalt (E 953)

Lek Neo-angin szałwia zawiera barwnik Ponceau 4R (E 124), który może powodować reakcje

alergiczne.

Neo-angin szałwia zawiera 2,58 g izomaltu (E 953) - substancję słodzącą w jednej pastylce twardej, co

odpowiada 6 kcal (26 kJ). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono

wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem

przed przyjęciem leku. Izomalt może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

3. Jak stosować lek Neo-angin szałwia

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Neo-angin szałwia jest przeznaczony do doustnego stosowania.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

należy powoli ssać 1 pastylkę co 2-3 godziny.

Nie należy połykać pastylek w całości. Nie żuć.

Nie należy stosować więcej niż 6 pastylek w ciągu doby.

Jeśli objawy zakażenia jamy ustnej i gardła nasilą się lub nie ustąpią po 3-4 dniach, należy

skontaktować się z lekarzem.

Leku Neo-angin szałwia nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neo-angin szałwia

Po zastosowaniu znacznie większej dawki leku niż zalecana może wystąpić podrażnienie błony

śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych

wywołanych zastosowaniem większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Neo-angin szałwia

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

2/4 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniższe działania niepożądane mogą zostać zaobserwowane po zastosowaniu Neo-angin szałwia:

Bardzo rzadko:

• - podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego

Częstość nieznana:

• - reakcje alergiczne tj. obrzęk ust i języka

Ocenę działań niepożądanych dokonano na podstawie częstości ich występowania.

Bardzo często: u więcej niż u 1 na 10 osób

Często: u mniej niż u 1 na 10 osób

Niezbyt często: u mniej niż u 1 na 100 osób

Rzadko: u mniej niż u 1 na 1000 osób

Bardzo rzadko: u mniej niż u 1 na 10 000 osób

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks:

+ 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neo-angin szałwia

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neo-angin szałwia

- Substancjami czynnymi leku są: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol i lewomentol.

Jedna pastylka twarda zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, 0,6 mg

amylometakrezolu i 5,9 mg lewomentolu.

• - Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), kwas winowy, olejek szałwiowy, olejek miętowy, żółcień

chinolinowa (E 104), Ponceau 4R (E 124), błękit patentowy V (E 131).

Jak wygląda lek Neo-angin szałwia i co zawiera opakowanie

Pastylki twarde Neo-angin szałwia są okrągłe, barwy miodowej, lekko transparentne.

3/4 Pastylki twarde Neo-angin szałwia są dostępne w blistrach w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 12, 16, 24 lub 48 pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

tel.: +48 22 231 8287

e-mail: biuro@klosterfrau.pl

Wytwórca:

Divapharma GmbH

Motzener Str. 41

D-12277 Berlin

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4/4