Loratadinum (Nasometin Alergia Lora)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Nasometin Alergia Lora, 10 mg, tabletki

Loratadinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

• - Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest Nasometin Alergia Lora i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasometin Alergia Lora
• 3. Jak stosować Nasometin Alergia Lora
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać Nasometin Alergia Lora
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest Nasometin Alergia Lora i w jakim celu się go stosuje

Nasometin Alergia Lora jest lekiem przeciwalergicznym, łagodzącym objawy reakcji alergicznej.

Nasometin Alergia Lora jest stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej

nosa, takich jak:

 kichanie,

 wodnisty wyciek z nosa lub świąd nosa,

 świąd podniebienia,

 świąd, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Nasometin Alergia Lora stosowany jest również w leczeniu objawów przewlekłej pokrzywki

idiopatycznej (tzn. przewlekłej pokrzywki o nieznanej przyczynie), takich jak świąd skóry i

pokrzywka.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasometin Alergia Lora

Kiedy nie stosować leku Nasometin Alergia Lora:

 jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

 lek stosowany jest przez długi czas;

 po przyjęciu leku Nasometin Alergia Lora objawy alergii nie ustępują lub nawet nasilają się;

 u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby ;

 pacjent ma mieć wykonane alergiczne testy skórne . Konieczne jest przerwanie stosowania leku co

najmniej na 2 dni przed wykonaniem testu w celu uzyskania wiarygodnych wyników. Po wykonaniu

badania lek można przyjmować tak jak poprzednio.

1 change name Dzieci

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat ani u dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg.

Nasometin Alergia Lora a inne leki

Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował ostatnio wymienione niżej leki, powinien skonsultować się

z lekarzem przed zastosowaniem leku Nasometin Alergia Lora:

 cymetydyna (lek stosowany w celu zmniejszenia wydzielania kwasu solnego w żołądku);

 ketokonazol lub flukonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);

 erytromycyna (antybiotyk);

 fluoksetyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych).

Nasometin Alergia Lora z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania, popijając płynem.

Nasometin Alergia Lora nie nasila działania alkoholu, ale nie zaleca się jego picia podczas stosowania

tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wprawdzie nie wykazano, aby loratadyna działała szkodliwie na płód lub na noworodka, ale w celu

zachowania ostrożności należy unikać stosowania leku Nasometin Alergia Lora u kobiet w ciąży.

Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania leku Nasometin Alergia

Lora w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Badania wykazały, że lek stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny

wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak bardzo rzadko

u niektórych osób przyjęcie leku może spowodować senność zaburzającą zdolność wykonywania tych

czynności.

Nasometin Alergia Lora zawiera laktozę

Jedna tabletka zawiera 69,175 mg laktozy jednowodnej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta

nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem

leku.

Jedna tabletka leku Nasometin Alergia Lora zawiera mniej niż 0,01 WW.

• 3. Jak stosować Nasometin Alergia Lora

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat (o masie ciała większej niż 30 kg): 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.

Leku Nasometin Alergia Lora nie należy stosować u dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg oraz u

dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie leku Nasometin Alergia Lora bez zalecenia lekarza nie powinno przekraczać 10 dni.

2 change name Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

Może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Przed zastosowaniem leku należy zwrócić się

do lekarza, który zaleci właściwe dawkowanie.

Sposób stosowania: patrz „Nasometin Alergia Lora z jedzeniem, piciem i alkoholem” w punkcie 2.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nasometin Alergia Lora

Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się

z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie większej niż zalecana dawki może spowodować senność,

przyspieszoną czynność serca i ból głowy.

Zaleca się leczenie objawowe. Można podać węgiel aktywny w postaci zawiesiny wodnej. Lekarz

może wykonać płukanie żołądka. Loratadyny nie można usunąć z organizmu metodą hemodializy.

Brak danych na temat skuteczności dializy otrzewnowej.

Pominięcie przyjęcia leku Nasometin Alergia Lora

Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek o zwykłej porze, powinien przyjąć go tak szybko, jak to jest

możliwe, a następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki

podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

 ból głowy, nerwowość i uczucie zmęczenia (u dzieci)

 senność (u dorosłych i młodzieży)

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na

100 osób):

 ból głowy, zwiększenie apetytu i zaburzenia snu (u dorosłych i młodzieży)

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na

10 000 osób):

 reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy - obrzęk skóry i (lub) błon śluzowych

np. w obrębie twarzy, kończyn, stawów), ciężkie reakcje alergiczne z nagłym utrudnieniem

oddychania, bardzo ciężkimi zawrotami głowy lub zapaścią, obrzękiem twarzy lub gardła

(anafilaksja). W razie wystąpienia opisanych objawów należy niezwłocznie skontaktować się

z lekarzem lub szukać pomocy medycznej.

 przyspieszona czynność serca, kołatanie serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, nudności,

zaburzenia czynności wątroby, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, uczucie zmęczenia,

wysypka, wypadanie włosów, drgawki.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na

podstawie dostępnych danych):

 zwiększenie masy ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

3 change name Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać Nasometin Alergia Lora

 Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

 Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed wilgocią.

 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Nasometin Alergia Lora

• - Substancją czynną leku jest loratadyna. Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny.
• - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana,

krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda Nasometin Alergia Lora i co zawiera opakowanie

Tabletki Nasometin Alergia Lora są białe, owalne, z linią podziału i napisem LT 10.

Tabletki są pakowane w blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Opakowania zawierają 7 lub 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austria

Wytwórca

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zgłosić się do:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

tel. 22 209 70 00

Logo Sandoz

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4 change name