Trigonellae foenugraeci semen (Nasienie Kozieradki)

OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO

Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem

Nazwa produktu leczniczego :

NASIENIE KOZIERADKI

Trigonellae foenugraeci semen

1g/g, zioła do zaparzania

Zawartość opakowania: 100 g

Skład: 1 g produktu zawiera 1 g Trigonella foenum-graecum L., semen (nasienie kozieradki).

Wskazania do stosowania: Tradycyjnie stosuje się w okresowej utracie apetytu oraz w objawowym

leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania

w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na nasienie kozieradki.

Interakcje: Brak doniesień.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18

lat ze względu na brak wystarczających danych. Ze względu na możliwe działanie

hipoglikemizujące nasienia kozieradki u pacjentów chorujących na cukrzycę wskazana jest ścisła

kontrola poziomu cukru w trakcie stosowania tego leku. Jeżeli objawy nie ustępują w czasie

stosowania produktu lub występują działania niepożądane nieopisane na tym opakowaniu należy

skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią : Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas

ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie badano wpływu produktu leczniczego na

prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: nie zaleca się stosowania.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku:

Podanie doustne : 1 płaską łyżeczkę (2 g) rozdrobnionego nasienia kozieradki zalać szklanką (250

ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 minut. Pić świeżo przygotowany napar do 3 razy

na dobę, przed posiłkami jako środek pobudzający łaknienie.

Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 6 g.

Podanie na skórę : 50g (½ opakowania) rozdrobnionego nasienia kozieradki zalać szklanką (250 ml)

wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 minut. Otrzymaną papkę stosować jako wilgotny

ciepły okład (kataplazm) 2 – 3 razy na dobę.

Czas stosowania: Podanie doustne : Jeżeli objawy utrzymują się powyżej 2 tygodni pomimo

stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Podanie na

skórę : Jeśli pomimo stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż tydzień (7

dni) należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie: Duże dawki (w zakresie od 25 g do 100 g na dobę sproszkowanego nasienia

kozieradki, podzielonego na dwie równe dawki) spowodowały łagodne zaburzenia żołądkowo-

jelitowe, takie jak biegunka i wzdęcia w 4 na 10 przypadków.

Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia

pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady

lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane : Podanie doustne: Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe

(wzdęcia, biegunka) oraz zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy). Częstotliwość

występowania tych objawów nie jest znana. Podanie na skórę: Odnotowano reakcje alergiczne po

podaniu miejscowym (obrzęk naczynioruchowy twarzy, świszczący oddech) lub po spożyciu

(astma, alergiczny nieżyt nosa). Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza lub

farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów

Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49

21 309), e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi

odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej

informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30  C, chronić od

światła, wilgoci, i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i

niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

Numer serii:

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON-HURT” Nowak Sp.J.

KRAJEWICE 119

63-800 GOSTYŃ

tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60

e-mail: kawon@kawon.com.pl

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-3324/LN

Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego:

Kod kreskowy: 5909991240431