Substancja czynna | Naproxenum natricum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Tabletki |
Moc | 200 mg |
Numer rejestru | 09569 |
Kod ATC | M01AE02 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Naproxen Aflofarm, 200 mg, tabletki
Naproxenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
- niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Naproxen Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
Naproxen Aflofarm jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Należy do grupy
leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek zawiera substancję
czynną naproksen, pochodną kwasu propionowego.
Wskazania do stosowania
Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak:
powysiłkowego, bólu okolicy lędźwiowej;
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Naproxen Aflofarm
Kiedy nie przyjmować leku Naproxen Aflofarm:
leku (wymienionych w punkcie 6);
acetylosalicylowego (np. aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ponieważ
Naproxen Aflofarm może u tych pacjentów wywołać podobne objawy niepożądane;
związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
dwunastnicy lub krwawienie wrzodu;
1
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Naproxen Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
zapalenie dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna objawiająca się m.in. przewlekłą biegunką),
choroby odbytu i odbytnicy, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego;
mieszana choroba tkanki łącznej). U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszanymi
chorobami tkanki łącznej może zwiększyć się ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych;
płynów;
(występująca aktualnie lub w przeszłości), ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli;
płynów np. z powodu dużego zabiegu chirurgicznego – takiemu pacjentowi lekarz zleci regularną
kontrolę pracy nerek;
krwawienia z przewodu pokarmowego i przedziurawienia ściany żołądka lub dwunastnicy, które mogą
być śmiertelne. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach
dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu, bólach), zwłaszcza na początku
leczenia;
na płodność).
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów, zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Przyjmowanie leków takich jak naproksen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku (zawału) serca lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
W przypadku problemów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych
zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu), należy
omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować leku Naproxen Aflofarm w przypadku przyjmowania innych leków z grupy
NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich, jak celekoksyb lub etorikoksyb) oraz glikokortykosteroidów
(patrz w punkcie: Lek Naproxen Aflofarm a inne leki).
Dolegliwości bólowe dotyczące przewodu pokarmowego nie są wskazaniem do stosowania
naproksenu.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek
Naproxen Aflofarm, gdyż może on fałszować wyniki niektórych badań (np. oznaczenie w moczu
steroidów 17-ketogennych oraz kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5 HIAA)).
Dzieci i młodzież
2 Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej
16 lat.
Lek Naproxen Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Naproxen Aflofarm leków wymienionych poniżej. Lek
Naproxen Aflofarm może wpływać na działanie innych leków i odwrotnie. Pacjent powinien
poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków.
Leki, które mogą zwiększyć krwawienie z przewodu pokarmowego:
w celu zapobiegania zakrzepom krwi);
Leki, które mogą spowodować uszkodzenie nerek:
Lek Naproxen Aflofarm może nasilać działanie:
zapalenia stawów);
Lek Naproxen Aflofarm może zmniejszyć skuteczność:
zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, jak np. zwiększone stężenie potasu we krwi
(hiperkaliemia). Jeśli takie zaburzenie wystąpi, pacjent powinien przyjmować duże ilości płynów;
Nie należy stosować jednocześnie leku Naproxen Aflofarm:
czas krwawienia;
ponieważ naproksen może nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów
nasercowych we krwi;
kolestyraminą (leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych), gdyż leki te zmniejszają
wchłanianie leku Naproxen Aflofarm;
Naproxen Aflofarm.
Leku Naproxen Aflofarm nie należy przyjmować przez 8 do 12 dni po zakończeniu stosowania leku
myfepriston (stosowany w aborcji farmakologicznej – środek poronny).
Lek Naproxen Aflofarm z jedzeniem
Pokarm może nieznacznie opóźniać wchłanianie leku.
3 Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku w I i II trymestrze ciąży.
Nie wolno stosować leku w III trymestrze ciąży.
Lek może zwiększać ryzyko powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Nie zaleca się stosowania leku w czasie karmienia piersią.
Naproksen jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią. Ze względu na możliwe niepożądane
działania u dziecka kobieta przyjmująca naproksen nie powinna karmić piersią.
Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności
z zajściem w ciążę, należy odstawić lek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność,
zawroty głowy, bezsenność oraz stany przygnębienia (depresja), nie należy prowadzić pojazdu
ani obsługiwać maszyn.
Lek Naproxen Aflofarm zawiera laktozę jednowodną, żółcień pomarańczową i sód
Laktoza jednowodna
Lek zawiera w 1 tabletce 38,9 mg laktozy jednowodnej.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Żółcień pomarańczowa
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Sód
Lek zawiera 0,026 mg sodu w każdej tabletce.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak przyjmować lek Naproxen Aflofarm
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza, czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek podaje się doustnie.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat
Doraźnie w zwalczaniu bólu 2 tabletki (400 mg) jednorazowo, a następnie w razie konieczności
1 tabletkę co 6 do 8 godzin. Nie wolno przekraczać dawki dobowej wynoszącej 600 mg.
Nie należy stosować tego leku w przypadku bólu dłużej niż 10 dni bez wyraźnego zalecenia przez
lekarza.
Działania niepożądane można minimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie
najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Lekarz zadecyduje o stosowaniu leku u tych osób i ustali odpowiednią dawkę. U tych osób jest
większe ryzyko działań niepożądanych, dlatego należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek.
4 Stosowanie u dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej
16 lat.
Dawkowanie u osób z zaburzeniem czynności nerek, wątroby lub serca
U osób z zaburzeniem czynności nerek, wątroby lub serca może być konieczne zmniejszenie dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Naproxen Aflofarm
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak: senność, nudności, wymioty, zawroty głowy,
zgaga, bezdech, pobudzenie ruchowe, drgawki.
Pominięcie przyjęcia leku Naproxen Aflofarm
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:
zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy,
utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca (są to objawy silnej reakcji uczuleniowej);
stolcu ( są to objawy krwawienia z przewodu pokarmowego).
Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
lub niewydolnością nerek;
5 Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
uczuleniowej), w tym wstrząs (stan zagrożenia życia spowodowany niedotlenieniem ważnych dla
życia narządów) zakończony zgonem;
małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość
hemolityczna). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony
śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa lub wylewy
podskórne;
wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji);
pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego;
naczyń;
oddechowych);
zapalenie przełyku, owrzodzenia w obrębie jelit;
oka);
niekiedy z pęcherzami, gorączką i bólem stawów);
śluzowych, które pękając przechodzą w bolesne rany (nadżerki), często towarzyszy im gorączka, ból
mięśni i stawów) oraz toksyczna martwica naskórka (złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i
jego martwica);
krostkowe, wysypki skórne, układowy toczeń rumieniowaty (przewlekła choroba spowodowana
zaburzeniami układu odpornościowego obejmująca wiele narządów), reakcje nadwrażliwości na
światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria) czy pęcherzowe oddzielanie się naskórka,
wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze), plamica (przebarwienia i odbarwienia
skóry);
nerczycowy, niewydolność nerek);
w badaniu krwi);
6 Przyjmowanie takich leków jak Naproxen Aflofarm może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek
i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Naproxen Aflofarm
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lot – oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Naproxen Aflofarm
1 tabletka zawiera 200 mg naproksenu.
krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, żółcień pomarańczowa (E110).
Jak wygląda lek Naproxen Aflofarm i co zawiera opakowanie
Lek ma postać tabletek.
Opakowanie zawiera 10 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
7 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08.02.2021
8
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 10 tabl. | OTC | 05909990956913 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?