Pridinolum (Myditin)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Myditin, 3 mg, tabletki

Pridinolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Myditin i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Myditin

3. Jak przyjmować lek Myditin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Myditin

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Myditin i w jakim celu się go stosuje

Myditin jest lekiem zmniejszającym napięcie mięśniowe. Jest to wynik działania poprzez ośrodkowy

układ nerwowy.

Myditin stosuje się w leczeniu napięcia skurczowego mięśni u dorosłych (skurcze mięśni pochodzenia

ośrodkowego i obwodowego):

‒ bólu krzyża (lumbago),

‒ skurczu mięśni szyi (kręczu szyi),

‒ ogólnego bólu mięśni.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Myditin

Kiedy nie przyjmować leku Myditin

‒ jeśli pacjent ma uczulenie na prydynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

‒ jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych chorób:

• jaskra,

• łagodne powiększenie gruczołu krokowego (rozrost gruczołu krokowego),

• zaburzenia opróżniania pęcherza (zatrzymanie moczu),

• mechaniczne zwężenie w przewodzie pokarmowym,

• nieregularne bicie serca (arytmia),

‒ w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Myditin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

1 Należy zachować szczególną ostrożność

• Jeśli pacjent ma choroby wątroby lub nerek.

U tych pacjentów substancja czynna może być obecna w organizmie w większym stężeniu i

(lub) przez dłuższy czas niż zwykle.

• U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.

• Jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi, ponieważ ryzyko wystąpienia zaburzeń krążenia

(omdlenia) może być zwiększone.

Lek Myditin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Myditin wzmacnia działanie produktów leczniczych z grupy zwanej lekami przeciwcholinergicznymi.

Dotyczy to na przykład niektórych leków stosowanych w leczeniu nadczynności pęcherza,

nietrzymania moczu, w leczeniu astmy lub w chorobie Parkinsona. Patrz także punkt 4. „Możliwe

działania niepożądane”.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W pierwszych 3 miesiącach ciąży nie wolno przyjmować leku Myditin. W kolejnych miesiącach ciąży

lek Myditin można stosować wyłącznie po dokładnej ocenie przez lekarza, pod nadzorem lekarza i

tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Ponadto przez cały okres karmienia piersią lek Myditin można przyjmować tylko wtedy, jeśli został

on przepisany przez lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Możliwym działaniem niepożądanym leku Myditin mogą być tymczasowe zaburzenia widzenia. W

przypadku problemów z widzeniem nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani

wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Lek Myditin zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak przyjmować lek Myditin

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

½ do 1 tabletki (1,5 – 3 mg prydynolu) 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak dostępnych danych na temat stosowania leku Myditin u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania

Lek Myditin należy przyjmować doustnie.

Tabletki należy przyjmować bez żucia, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej 1 szklanką

wody [200 ml]).

2 Lek należy przyjmować niezależnie od posiłków; przy czym działanie jest szybsze, gdy jest on

przyjęty przed posiłkiem.

Pacjenci z niskim ciśnieniem krwi powinni przyjmować tabletki po posiłkach, aby zmniejszyć ryzyko

omdlenia.

Czas trwania leczenia

Leczenie może być długotrwałe. Lekarz zadecyduje, przez jaki czas należy przyjmować lek Myditin.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Myditin

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana należy zwrócić się do lekarza. Lekarz zadecyduje, jakie

będzie dalsze postępowanie. Możliwe, że działania niepożądane wymienione w punkcie 4 mogą mieć

cięższy przebieg.

Pominięcie przyjęcia leku Myditin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować

przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z opisem dawkowania w niniejszej

ulotce.

Przerwanie przyjmowania leku Myditin

Może nastąpić nawrót pierwotnych objawów. W takim przypadku należy poinformować lekarza. W

razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania zaleconych dawek działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często i

zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania

niektórych leków (leków przeciwcholinergicznych):

suchość w ustach, pragnienie, przemijające zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, zaburzenia

koncentracji, wrażliwość na światło, nieznaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego),

zaczerwienienie i suchość skóry, zmiany rytmu serca (wolne bicie serca, a następnie przyspieszone

bicie serca), zaburzenia oddawania moczu, zaparcia i bardzo rzadko, wymioty, zawroty głowy oraz

niestabilny chód.

Możliwe działania niepożądane

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów)

• przyspieszone bicie serca (tachykardia), reakcje ze strony ukladu krążenia, niskie ciśnienie krwi,

• nudności, ból brzucha, suchość w ustach,

• zmęczenie i uczucie osłabienia (astenia)

• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia mowy,

• niepokój.

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów)

• zaburzona zdolność skupienia wzroku,

• biegunka, wymioty,

• reakcje nadwrażliwości, takie jak swędzenie, zaczerwienienie skóry, obrzęk lub duszność,

• zaburzenia uwagi, koordynacji, smaku,

• lęk, depresja.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nieregularne bicie serca,

3 • przełom jaskrowo-rzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania,

• przegrzanie,

• osłabienie mięśni,

• drżenie rąk, dolegliwości skóry (np. mrowienie, pieczenie, drętwienie),

• halucynacje,

• trudności w oddawaniu moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Myditin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Myditin

Substancją czynną jest prydynol.

Jedna tabletka zawiera 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, olej rycynowy uwodorniony,

talk, powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Myditin i co zawiera opakowanie

Myditin to białe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na

równe dawki.

Lek Myditin jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

SUN-FARM Sp. z o.o.

ul. Dolna 21

05-092 Łomianki

4 Wytwórca

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08.2020

5