Mycophenolas mofetil (Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Mycophenolas mofetil

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

 W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go

stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki

powlekane

• 3. Jak stosować lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go

stosuje

Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane zawiera mykofenolan mofetylu. Należy on

do grupy leków immunosupresyjnych . Lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki

powlekane jest stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm pacjenta przeszczepionego

narządu: nerki, serca lub wątroby.

Lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane należy stosować razem z innymi

lekami: cyklosporyną i kortykosteroidami.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg tabletki

powlekane

UWAGA

Mykofenolan wywołuje wady wrodzone i poronienie. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed

rozpoczęciem leczenia mieć ujemny wynik testu ciążowego i stosować się do zaleceń lekarskich

dotyczących antykoncepcji.

Lekarz omówi z pacjentami (i przekaże pisemną informację) zwłaszcza wpływ mykofenolanu na płód.

Należy uważnie przeczytać otrzymaną od lekarza informację i postępować zgodnie z instrukcją.

Jeśli treść instrukcji nie jest w pełni zrozumiała, należy poprosić lekarza o wyjaśnienia przed

zastosowaniem mykofenolanu. Należy również zapoznać się z dalszymi informacjami

przedstawionymi w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża, antykoncepcja i karmienie

piersią”.

Kiedy nie stosować leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

•  jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub na

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

1 AT/H/0973/001/IB/042

•  jeśli pacjentka może zajść w ciążę i przed otrzymaniem pierwszej recepty na lek nie miała

ujemnego wyniku testu ciążowego, gdyż mykofenolan wywołuje wady wrodzone i poronienie;

•  jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę albo przypuszcza, że może być w ciąży;
•  jeśli pacjentka nie stosuje skutecznej antykoncepcji (patrz „Ciąża, antykoncepcja i karmienie

piersią”);

•  jeśli pacjentka karmi piersią.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjentki lub pacjenta, nie należy przyjmować tego

leku. W razie wątpliwości należy przed przyjęciem leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

należy niezwłocznie omówić to z lekarzem, jeśli:

 pacjent ma jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła;

 u pacjenta występują niespodziewanie siniaki lub krwawienie;

 pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości problemy dotyczące przewodu pokarmowego, np. wrzody

żołądka;

 pacjentka planuje ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę w czasie, gdy ona lub jej partner stosuje lek

Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane;

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjentki lub pacjenta (lub pacjent nie jest tego

pewny), przed przyjęciem leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane należy

skonsultować się z lekarzem.

Działanie światła słonecznego

Lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane osłabia mechanizmy obronne

organizmu, co stwarza zwiększone ryzyko wystąpienia raka skóry. Należy ograniczyć ekspozycję na

światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV), stosując:

 odzież ochronną zakrywającą także głowę, szyję, ramiona i nogi

 krem z filtrem przeciwsłonecznym o dużym współczynniku ochrony.

Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które

wydawane są bez recepty i leków roślinnych. Jest to spowodowane tym, że lek Mycophenolate mofetil

Sandoz 500 mg tabletki powlekane oraz niektóre inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje

działanie. W szczególności przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza

lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

 azatiopryna lub inne leki hamujące czynność układu odpornościowego (podawane pacjentom po

zabiegu transplantacji),

 kolestyramina (lek stosowany w leczeniu dużego stężenia cholesterolu we krwi),

 ryfampicyna (antybiotyk stosowany w celu zapobiegania rozwojowi i leczenia takich zakażeń, jak

gruźlica),

 leki zobojętniające lub tzw. inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu chorób

związanych z wydzielaniem kwasu solnego w żołądku, np. niestrawności),

 leki wiążące fosforany (stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu

zmniejszenia wchłaniania fosforanów),

 antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych),

 izawukonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),

 telmisartan (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego).

Szczepienia

W razie konieczności zaszczepienia się (żywą szczepionką) podczas przyjmowania leku

Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane, należy wcześniej skonsultować się

z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz powinien doradzić pacjentowi, jakie szczepienia są dla niego

wskazane.

2 AT/H/0973/001/IB/042 Nie wolno być dawcą krwi w trakcie stosowania leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki

powlekane i przez co najmniej 6 tygodni po jego odstawieniu. Mężczyźni nie powinni być dawcami

nasienia w trakcie leczenia i przez 90 dni po odstawieniu leku.

Lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane z jedzeniem i piciem

Jedzenie i picie nie wpływa na leczenie lekiem Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki

powlekane.

Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią

Antykoncepcja u kobiet przyjmujących lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki

powlekane

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i może zajść w ciążę, w trakcie leczenia lekiem

Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane musi stosować skuteczną metodę

zapobiegania ciąży. Dotyczy to okresu:

 przed rozpoczęciem stosowania leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane;

 podczas całego okresu terapii lekiem Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane;

 przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg

tabletki powlekane.

Należy porozmawiać z lekarzem o najbardziej odpowiedniej metodzie zapobiegania ciąży. Wybór

będzie zależał od indywidualnej sytuacji pacjentki. Najlepiej, by pacjentka stosowała dwie metody

antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży. Należy jak najszybciej

skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna

lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.

Pacjentka nie jest zdolna do zajścia w ciążę, jeśli dotyczy jej którekolwiek z poniższych kryteriów:

 jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje (jeśli

miesiączkowanie ustało z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje możliwość zajścia w ciążę);

 przeszła operację usunięcia jajowodów i obydwu jajników (obustronna resekcja przydatków);

 przeszła operację wycięcia macicy (histerektomia);

 jajniki pacjentki przestały pracować (przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez

specjalistę ginekologa);

 urodziła się z jednym z następujących rzadkich zaburzeń, które skutkują niepłodnością: genotyp

XY, zespół Turnera lub niewykształcenie macicy;

 jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.

Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki

powlekane

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko poronienia lub wad wrodzonych u dziecka

w przypadku, gdy ojciec przyjmuje mykofenolan. Jednak ryzyka tego nie można całkowicie

wykluczyć. W ramach środków ostrożności zaleca się, by pacjent lub jego partnerka stosowali

skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 90 dni po jego zakończeniu.

Planując dziecko należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i innych sposobach leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest wciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi

z pacjentką ryzyko związane z ciążą i alternatywne leczenie, które można zastosować w celu

zapobiegania odrzucenia przeszczepionego narządu, jeśli:

 pacjentka planuje ciążę

 pacjentka wie lub podejrzewa, że nie wystąpiła u niej miesiączka, krwawienie miesiączkowe było

nietypowe lub gdy podejrzewa zajście w ciążę

 odbyła stosunek płciowy bez skutecznego zabezpieczenia antykoncepcyjnego.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg

3 AT/H/0973/001/IB/042 tabletki powlekane, powinna jak najszybciej poinformować lekarza o ciąży, nie przerywając leczenia

do czasu wizyty u lekarza.

Ciąża

Mykofenolan bardzo często wywołuje poronienia (50%) i wady wrodzone (23-27%) u płodu. Do

zgłaszanych wad wrodzonych należą nieprawidłowości dotyczące uszu, oczu, twarzy (rozszczep

wargi/podniebienia), rozwoju palców, serca, przełyku (odcinka łączącego gardło z żołądkiem), nerek

i układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa, w którym kości kręgosłupa nie są prawidłowo

wykształcone). U dziecka może wystąpić więcej niż jedna wada.

Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem

leczenia i stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Lekarz może uznać, że

konieczne jest wykonanie więcej niż jednego testu w celu wykluczenia ciąży przed zastosowaniem

leku.

Karmienie piersią

Pacjentki karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg

tabletki powlekane, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mykofenolan mofetylu wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania narzędzi lub maszyn. Jeśli pacjent odczuwa senność, odrętwienie lub splątanie, należy

powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać narzędzi

lub maszyn do czasu poprawy samopoczucia.

Lek Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od

sodu”.

• 3. Jak stosować Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Ile leku należy przyjąć

Dawka leku zależy od rodzaju przeszczepu, który pacjent otrzymał. Zazwyczaj stosowane dawki

przedstawiono niżej. Leczenie będzie trwało tak długo, jak długo konieczne będzie zahamowanie

czynności układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Przeszczepienie nerki

Dorośli

 Pierwszą dawkę podaje się w ciągu 3 dni po transplantacji.

 Dawka dobowa wynosi 4 tabletki (2 g leku), które przyjmuje się w dwóch oddzielnych dawkach.

 2 tabletki przyjmuje się rano i 2 tabletki wieczorem.

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat)

 Podawana dawka będzie różnić się w zależności od wielkości dziecka.

 Lekarz zdecyduje, jaka dawka jest najbardziej odpowiednia na podstawie wzrostu i masy ciała

dziecka [pole powierzchni ciała (wyraża się w metrach kwadratowych, m 2 )].

 Zalecana dawka wynosi 600 mg/m 2 powierzchni ciała dziecka przyjmowanych dwa razy na dobę.

Przeszczepienie serca

Dorośli

 Pierwszą dawkę podaje się w ciągu 5 dni po transplantacji.

4 AT/H/0973/001/IB/042  Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku), które przyjmuje się w dwóch oddzielnych dawkach.

 3 tabletki przyjmuje się rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepieniu

serca.

Przeszczepienie wątroby

Dorośli

 Pierwszą dawkę mykofenolanu mofetylu w postaci doustnej podaje się po upływie co najmniej

4 dni po transplantacji i kiedy pacjent jest w stanie przyjmować leki doustne.

 Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.

 3 tabletki przyjmuje się rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepieniu

wątroby.

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka 1 g podawana dwa razy na dobę pacjentom po przeszczepieniu nerki i 1,5 g dwa razy

na dobę pacjentom po przeszczepieniu serca lub wątroby jest odpowiednia dla osób w podeszłym

wieku.

Sposób stosowania leku

 Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

 Tabletek nie należy przełamywać ani kruszyć.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki

powlekane

Jeśli pacjent przyjmie więcej tabletek niż zalecił to lekarz lub lek zostanie przypadkowo przyjęty przez

inną osobę, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się bezpośrednio do szpitala.

Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu leku, powinien przyjąć dawkę możliwie szybko po przypomnieniu

sobie o tym. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza. Przerwanie leczenia mykofenolanem

mofetylu może zwiększyć prawdopodobieństwo odrzucenia przeszczepionego narządu.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie zauważenia któregokolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych należy

natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne pilne leczenie:

 objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła

 nietypowe powstawanie siniaków lub krwawienie

 wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu – może to być silna

5 AT/H/0973/001/IB/042 reakcja alergiczna na lek (tj. reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy)

Typowe zaburzenia

Do najczęściej spotykanych zaburzeń należą: biegunka, zmniejszenie liczby krwinek białych lub

czerwonych, zakażenie i wymioty. Lekarz będzie regularnie zlecał badania krwi w celu

skontrolowania jakichkolwiek zmian:

 liczby komórek krwi lub objawów zakażenia.

Prawdopodobieństwo wystąpienia niektórych działań niepożądanych u dzieci jest większe niż

u dorosłych. Należą do nich biegunka, zakażenia, zmniejszenie liczby krwinek białych i zmniejszenie

liczby krwinek czerwonych.

Zwalczanie zakażeń

Lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane osłabia system obronny organizmu. • Działanie to hamuje proces odrzucania przeszczepu. W wyniku tego organizm nie jest jednak w

stanie zwalczać zakażeń tak skutecznie, jak w warunkach prawidłowych. Oznacza to ryzyko

częstszych niż zwykle zakażeń. Należą do nich zakażenia mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i

jelit, płuc i układu moczowego.

Nowotwory tkanki limfoidalnej i skóry

Tak jak w przypadku leków tego rodzaju (hamujących czynność układu odpornościowego), • u bardzo małej liczby pacjentów przyjmujących lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg

tabletki powlekane rozwinęły się nowotwory tkanki limfoidalnej i skóry.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych (dotyczących całego • organizmu pacjenta). Do działań tych należą ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja,

obrzęk naczynioruchowy), gorączka, odczucie silnego zmęczenia, zaburzenia snu, bóle (np.

żołądka, w klatce piersiowej, stawów lub mięśni), ból głowy, objawy grypy i obrzęki.

Inne działania niepożądane:

Zaburzenia skóry , takie jak:

trądzik, opryszczka, półpasiec, zmiany skórne, utrata włosów, wysypka, świąd •

Zaburzenia dotyczące dróg moczowych , takie jak:

obecność krwi w moczu •

Zaburzenia dotyczące układu trawiennego i jamy ustnej , takie jak:

obrzęk dziąseł i owrzodzenie jamy ustnej • zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka • zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym krwawienie, • zaburzenia czynności wątroby • biegunka, zaparcie, nudności, niestrawność, utrata apetytu, wzdęcia •

Zaburzenia układu nerwowego , takie jak:

zawroty głowy, senność lub odczucie drętwienia • drżenie, skurcze mięśni, drgawki • lęk lub depresja, zmiany nastroju lub zaburzenia myślenia •

Zaburzenia serca i naczyń krwionośnych , takie jak:

zmiany ciśnienia tętniczego, przyspieszona czynność serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych •

Zaburzenia dotyczące układu oddechowego , takie jak:

zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli • skrócenie oddechu, kaszel (przyczyną może być rozstrzenie oskrzeli – stan, w którym drogi • oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub zwłóknienie płuc (bliznowacenie płuc). W razie

6 AT/H/0973/001/IB/042 utrztymującego się kaszlu lub duszności należy powiexzieć o tym lekarzowi.

obecnośc płynu w płucach lub w obrębie klatki piersiowej • zaburzenia dotyczace zatok •

Inne zaburzenia , takie jak:

zmniejszenie masy ciała, dna moczanowa, duże stężenie cukru we krwi, krwawienie, powstawanie • siniaków

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze lub

etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

• - Substancją czynną jest mykofenolan mofetylu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg

mykofenolanu mofetylu.

• - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, talk, magnezu stearynian,

kroskarmeloza sodowa.

Otoczka: Opadry 20B50135: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171),

makrogol 400; żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda lek Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane i co zawiera

opakowanie

Tabletki powlekane w kolorze lawendy są obustronnie wypukłe, gładkie po obu stronach.

Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierają 50 tabletek powlekanych.

Butelka z HDPE z zakrętką z PP, w tekturowym pudełku zawiera 50 lub 150 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austria

7 AT/H/0973/001/IB/042 Wytwórca

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana, Słowenia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-791 Warszawa

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych krajach

członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

Sandoz Polska Sp. z o. o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2021

Logo Sandoz

8 AT/H/0973/001/IB/042