Mycophenolas mofetil (Mycofit)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Mycofit, 250 mg, kapsułki twarde

Mycophenolas mofetil

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

ważne dla pacjenta

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, gdy potrzebna jest rada lub

dodatkowa informacja.

- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

• - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane, a tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Mycofit i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycofit

3. Jak stosować lek Mycofit

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Mycofit

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Mycofit i w jakim celu się go stosuje.

Pełna nazwa leku brzmi Mycofit, 250 mg, kapsułki twarde.

Lek Mycofit zawiera mykofenolan mofetylu. Należy on do grupy leków zwanych lekami

immunosupresyjnymi.

Mycofit stosuje się, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionej nerki, serca lub wątroby przez organizm

pacjenta.

Kapsułki mykofenolanu mofetylu należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak

cyklosporyna i kortykosteroidy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycofit

OSTRZEŻENIE

Mykofenolan wywołuje wady wrodzone i poronienia. Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku

rozrodczym, która może zajść w ciążę, musi przed rozpoczęciem leczenia przedstawić ujemny wynik

testu ciążowego i stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podanych przez lekarza.

Lekarz omówi z pacjentem terapię i przekaże pisemne informacje, w szczególności dotyczące wpływu

mykofenolanu na nienarodzone dzieci. Należy przeczytać uważnie informację i postępować zgodnie z

instrukcjami.

Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je

ponownie przed przyjęciem mykofenolanu. Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami

przedstawionymi w tym punkcie w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie

piersią".

Kiedy nie stosować leku Mycofit

- jeśli pacjent ma uczulenie na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którykolwiek

1 z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6),

• - jeśli pacjentka jest zdolna do zajścia w ciążę i przed pierwszym przepisaniem leku nie

dostarczyła wyniku testu ciążowego wykluczającego ciążę, ponieważ mykofenolan powoduje

wady wrodzone i poronienia,

• - w przypadku ciąży, planowania ciąży lub podejrzenia ciąży.
• - w przypadku niestosowania skutecznej antykoncepcji (patrz Ciąża, antykoncepcja i karmienie

piersią).

- jeśli pacjentka karmi piersią.

Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta.

W razie wątpliwości, należy przed przyjęciem leku Mycofit skonsultować się z lekarzem lub

farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mycofit należy natychmiast skonsultować

się z lekarzem, jeżeli:

• pacjent ma ponad 65 lat, ponieważ w porównaniu z młodszymi pacjentami może być narażony

na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niektóre zakażenia

wirusowe, krwawienie z przewodu pokarmowego i obrzęk płuc

• występują objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła

• występują jakiekolwiek niespodziewane siniaki lub krwawienia

• kiedykolwiek występowały lub występują problemy dotyczące przewodu pokarmowego, takie

jak choroba wrzodowa żołądka

• pacjentka planuje ciążę lub zaszła w ciążę w czasie, gdy ona lub jej partner stosowali lek

Mycofit

• pacjent ma dziedziczny niedobór enzymów, takie jak zespół Lescha-Nyhana lub Kelley-

Seegmillera.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta (lub gdy pacjent nie jest tego pewny)

należy, przed przyjęciem leku Mycofit, natychmiast porozmawiać z lekarzem.

Promieniowanie słoneczne

Lek Mycofit osłabia system obronny organizmu. W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka

skóry. Należy ograniczyć ekspozycję na promieniowanie słoneczne i UV.

Można to osiągnąć poprzez:

• noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi

• stosowanie filtrów słonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.

Dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ na podstawie ograniczonych

danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej nie można ustalić zaleceń

dotyczących dawkowania.

Lek Mycofit a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio. Dotyczy to również leków otrzymywanych bez recepty, takich jak leki ziołowe.

Jest to spowodowane tym, że Mycofit może wpływać na działanie niektórych leków. Również

niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Mycofit.

W szczególności, przed rozpoczęciem stosowania leku Mycofit, należy poinformować lekarza lub

farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• azatiopryny lub innych leków, które hamują układ odpornościowy - podawanych po zabiegu

transplantacji

• cholestyraminy stosowanej do leczenia wysokich stężeń cholesterolu

• ryfampicyny – antybiotyku stosowanego w zapobieganiu lub leczeniu zakażenia, takich jak

gruźlica (TB)

2 • leków zobojętniających sok żołądkowy lub inhibitorów pompy protonowej – stosowanych

w przypadku problemów z kwasowością w żołądku, takich jak niestrawność

• leków wiążących fosforany - stosowanych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów do krwi,

• antybiotyków – stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych,

• izawukonazolu – stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych,

• telmisartanu – stosowanego w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

• • acyklowiru, gancyklowiru lub walgancyklowiru – stosowanych w leczeniu i zapobieganiu

zakażeń wirusowych.

Szczepionki

W razie konieczności zaszczepienia się (żywą szczepionką) podczas przyjmowania leku Mycofit,

należy wcześniej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz powinien doradzić jaką szczepionkę należy podać.

Pacjent nie może oddawać krwi podczas leczenia lekiem Mycofit i co najmniej przez 6 tygodni po

zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia w trakcie leczenia lekiem Mycofit i

przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Mycofit z jedzeniem i piciem

Przyjmowanie jedzenia i picia nie ma wpływu na leczenie lekiem Mycofit.

Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią

Antykoncepcja u kobiet przyjmujących lek Mycofit

Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, która może zajść w ciążę, w trakcie leczenia lekiem

Mycofit musi stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży. Dotyczy to okresu:

• • przed rozpoczęciem stosowania leku Mycofit
• • podczas całego okresu terapii lekiem Mycofit
• • przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku Mycofit

Należy porozmawiać z lekarzem o najbardziej odpowiedniej metodzie zapobiegania ciąży.

Wybór będzie zależał od indywidualnej sytuacji pacjentki. Najlepiej, by pacjentka stosowała dwie

metody antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży.

Należy skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja

może nie być skuteczna lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.

Pacjentka nie jest zdolna do zajścia w ciążę, jeśli spełnia warunki jakiekolwiek z poniższych

kryteriów:

• • Jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje

(jeśli miesiączkowanie zatrzymało się z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje

możliwość zajścia w ciążę).

• • Przeszła operację usunięcia jajowodów i obydwu jajników (obustronna resekcja

przydatków).

• • Przeszła operację wycięcia macicy (histerektomia)
• • Jajniki pacjentki przestały pracować (przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona

przez specjalistę ginekologa)

• • Urodziła się z jednym z następujących rzadkich zaburzeń, które skutkują niepłodnością:

genotyp XY, zespół Turnera lub niewykształcenie macicy

• • Jest dzieckiem lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze miesiączkowania.

Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących lek Mycofit

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko poronienia lub wad wrodzonych u dziecka,

w przypadku, gdy ojciec przyjmuje mykofenolan. Jednak ryzyka tego nie można całkowicie

wykluczyć. W ramach środków ostrożności zaleca się, by pacjent lub jego partnerka stosowali

skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu przyjmowania leku Mycofit.

3 Planując dziecko, należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i o możliwości zastosowania innych

leków zapobiegających odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią oraz podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć

dziecko, powinna zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku. Lekarz

poinformuje pacjentkę o ryzyku związanym z ciążą i innym leczeniu, które można podjąć, aby

zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu, jeśli:

• • pacjentka planuje ciążę,
• • u pacjentki nie wystąpiło krwawienie miesięczne lub wystąpiło nietypowe krwawienie

miesięczne lub kobieta podejrzewa, że jest w ciąży.

• • pacjentka współżyła bez użycia skutecznej metody antykoncepcji.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia

mykofenolanem.

Należy jednak w dalszym ciągu przyjmować lek Mycofit, do czasu skontaktowania z lekarzem.

Ciąża

Mykofenolan powoduje bardzo często poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone

u nienarodzonego dziecka (23-27%). Do zgłaszanych wad wrodzonych należały wady uszu, oczu,

twarzy (rozszczep wargi/podniebienia), wady rozwojowe palców, serca, przełyku (przewód łączący

gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (na przykład rozszczep kręgosłupa (nieprawidłowo

uformowane kości kręgosłupa). U dziecka pacjentki leczonej mykofenolanem może wystąpić jedna z

tych anomalii lub więcej niż jedna.

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym musi przed rozpoczęciem leczenia dostarczyć ujemny wynik

testu ciążowego i stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podanych przez lekarza. Lekarz

może poprosić o wykonanie przed rozpoczęciem leczenia więcej niż jednego testu, aby upewnić się,

że pacjentka nie jest w ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Mycofit w przypadku karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku

mogą przenikać do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Mycofit wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwanie się

narzędziami, czy na obsługę maszyn. Jeśli pacjent odczuwa senność, odrętwienie lub splątanie, należy

powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce i nie prowadzić pojazdów, ani nie posługiwać się

narzędziami i nie obsługiwać maszyn do czasu poprawy samopoczucia.

Lek Mycofit sawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od

sodu”.

3. Jak stosować lek Mycofit

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę leku należy przyjąć

Dawka leku zależy od rodzaju przeszczepu, który przeszedł pacjent. Dawki zazwyczaj stosowane są

przedstawione poniżej. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo trzeba będzie zapobiegać

odrzucaniu przeszczepionego narządu.

Przeszczepienie nerki

Dorośli:

Pierwsza dawka jest podawana w ciągu 3 dni po zabiegu transplantacji. Dawka dobowa to 8 kapsułek

4 (2 g leku) przyjmowanych w dwóch dawkach podzielonych. Należy przyjmować 4 kapsułki rano i 4

kapsułki wieczorem.

Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat):

Podawana dawka może być różna w zależności od wielkości dziecka. Lekarz udzieli informacji

odnośnie odpowiedniego dawkowania w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka (powierzchni

ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m 2 ”). Zalecana dawka to 600 mg/m 2 dwa razy na dobę.

Przeszczepienie serca

Dorośli:

Pierwsza dawka jest podawana w ciągu 5 dni po zabiegu transplantacji. Dawka dobowa to 12 kapsułek

(3 g substancji leku) przyjmowanych w dwóch dawkach podzielonych. Należy przyjmować 6

kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem.

Dzieci:

Brak informacji dotyczących stosowania leku Mycofit u dzieci po przeszczepieniu serca.

Przeszczepienie wątroby

Dorośli:

Pierwsza doustna dawka Mycofit zostanie podana po upływie co najmniej 4 dni od zabiegu

transplantacji oraz kiedy pacjent będzie w stanie przełykać leki doustne. Zalecana dawka dobowa to

12 kapsułek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch dawkach podzielonych. Oznacza to, że należy

przyjąć 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem.

Dzieci:

Brak informacji dotyczących stosowania leku Mycofit u dzieci po przeszczepieniu wątroby.

Sposób i droga podania

• • Kapsułki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
• • Nie należy ich łamać ani rozgniatać, ani przyjmować kapsułek przełamanych, otwartych czy

podzielonych.

• • Należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki z lub

jamą ustną. Jeżeli to nastąpi, należy przepłukać dużą ilością czystej wody.

• • Należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki ze skórą.

Jeżeli to nastąpi, należy umyć skórę dokładnie wodą z mydłem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mycofit

Jeśli zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Mycofit, należy natychmiast skontaktować się z

lekarzem lub bezpośrednio udać się do szpitala. W ten sam sposób należy postąpić, gdy inna osoba

przypadkowo przyjmie lek. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Mycofit

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, a potem należy

przyjmować lek jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej

dawki.

Przerwanie stosowania leku Mycofit

Nie należy przerywać leczenia lekiem Mycofit bez porozumienia z lekarzem.

Przerwanie leczenia może zwiększyć prawdopodobieństwo odrzucania przeszczepionego narządu.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

5 Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące poważne działania

niepożądane - mogą wymagać pilnego leczenia:

• objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła

• niewyjaśnione siniaki lub krwawienie

• wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu – może to świadczyć

o ciężkiej reakcji alergicznej na lek (takiej jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).

Typowe zaburzenia

Do najczęściej spotykanych zaburzeń należą: biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych

krwinek we krwi, zakażenia i wymioty. Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby

sprawdzać jakiekolwiek zmiany dotyczące:

• liczby komórek krwi lub objawów infekcji

U dzieci mogą wystąpić z większym prawdopodobieństwem niż u dorosłych, pewne działania

niepożądane. Należą do nich biegunka, zakażenia, zmniejszona liczba krwinek białych oraz

zmniejszona liczba krwinek czerwonych we krwi.

Zwalczanie zakażeń

Lek Mycofit osłabia system obronny organizmu. Działanie to hamuje proces odrzucenia przeszczepu.

W wyniku tego, organizm nie będzie jednak zwalczał zakażeń tak skutecznie, jak zwykle. Oznacza to,

że pacjenci częściej niż zazwyczaj mogą zapadać na choroby zakaźne. Należą do nich zakażenia

mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc i układu moczowego.

Nowotwory tkanki limfoidalnej i skóry

U bardzo małej liczby pacjentów leczonych lekiem Mycofit rozwinęły się nowotwory tkanki

limfoidalnej i skóry, co może się zdarzyć u pacjentów przyjmujących tego typu lek

(immunosupresyjny).

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Pacjent może odczuwać ogólnoustrojowe działania niepożądane. Należą do nich ciężkie reakcje

nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączka, uczucie przemęczenia,

zaburzenia snu, bóle takie jak: żołądka, w klatce piersiowej, stawowe lub mięśniowe), bóle głowy,

objawy grypopodobne, obrzęki.

Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:

Zaburzeń skóry , takich jak:

• trądzik, opryszczka, półpasiec, przerost skóry, utrata włosów, wysypka, świąd.

Zaburzeń układu moczowego , takich jak:

• obecność krwi w moczu.

Zaburzeń układu pokarmowego i jamy ustnej , takich jak:

• obrzęk dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,

• zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka,

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe w tym krwawienie,

• zaburzenia wątroby,

• biegunka, zaparcie, mdłości (nudności), niestrawność, utrata łaknienia, wzdęcia.

Zaburzeń układu nerwowego , takich jak:

• zawroty głowy, senność, uczucie drętwienia,

• drżenie, skurcze mięśniowe, drgawki,

• lęk lub depresja, zaburzenia myślenia lub nastroju.

6 Zaburzeń serca oraz naczyń krwionośnych , takich jak:

• zmiana wartości ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszona czynność serca, rozszerzenie naczyń

krwionośnych.

Zaburzeń ze strony płuc , takich jak:

• zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,

• zadyszka, kaszel, który może być związany z rozstrzeniami oskrzeli (stanem, w którym drogi

oddechowe są nietypowo rozszerzone) lub zwłóknieniem płuc (zbliznowaceniem płuc). Należy

zgłosić lekarzowi, jeśli rozwinie się utrzymujący się kaszel lub duszność.

• płyn w płucach lub w klatce piersiowej,

• dolegliwości ze strony zatok.

Innych zaburzeń , takich jak:

zmniejszenie masy ciała, dna moczanowa, duże stężenie cukru we krwi, krwawienia, siniaki. •

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych z siedzibą pod adresem:

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Mycofit

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 o C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po słowach

„Termin ważnosci (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować tego leku jeśli widoczne są oznaki zepsucia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Mycofit

- Substancją czynną leku jest mykofenolan mofetylu. Każda kapsułka zawiera 250 mg

mykofenolanu mofetylu.

- Inne składniki leku to celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, powidon K-90,

kroskarmeloza sodowa, talk i magnezu stearynian.

7 - Skład kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony

(E172), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna (FD & C Blue 2) (E132).

- Skład tuszu do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172)

Jak wygląda lek Mycofit i co zawiera opakowanie

Mycofit, 250 mg mają barwę jasnoniebieską do brzoskwiniowej, wielkość „1”, są twarde, żelatynowe,

z napisem „MMF” wytłoczonym na szczycie i „250” na trzonie, zawierają biały do białawego proszek.

Mycofit, 250 mg są dostępne w blistrach po 100 i 300 kapsułek.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

Tel: + 48 22 577 28 00

Wytwórca/Importer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Holandia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Nazwa kraju Nazwa własna

Bułgaria Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg Capsules

Cypr Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg Capsules

Dania Mycophenolat Mofetil Accord

Finlandia Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg Capsules

MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,

Francja

Holandia Mycofenolaat Mofetil Accord 250 mg capsules

Irlandia Mycophenolate Mofetil 250 mg capsules

Niemcy Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg Kapseln

Norwegia Mykofenolat Accord 250 mg kapsler

Grecja Mycofen

Malta Mycophenolate Mofetil 250 mg Capsules

Polska Mycofit

Portugalia Micofenolato de mofetil Accord

Szwecja Mykofenolatmofetil Accord 250 mg kapslar

Hiszpania Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg cápsulas EFG

Włochy Micofenolato Mofetile Accord

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2023

8