Mycophenolas mofetil (Mycofit)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Mycofit, 500 mg, tabletki powlekane

Mycophenolas mofetil

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakich kolwiek dalszych wątpliwości.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Mycofit i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycofit

3. Jak stosować lek Mycofit

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Mycofit

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Mycofit i w jakim celu się go stosuje

Lek Mycofit zawiera mykofenolan mofetylu. Należy on do grupy leków zwanych lekami

immunosupresyjnymi.

Mycofit stosuje się, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionej nerki, serca lub wątroby przez organizm

pacjenta. Tabletki mykofenolanu mofetylu należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak

cyklosporyna i kortykosteroidy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycofit

OSTRZEŻENIE

Mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku

rozrodczym, która może zajść w ciążę, musi przedstawić ujemny test ciążowy przed rozpoczęciem

leczenia oraz musi przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących stosowania antykoncepcji.

Lekarz porozmawia z pacjentką i przekaże jej pisemne informacje, w szczególności dotyczące

wpływu mykofenolanu na nienarodzone dzieci. Należy uważnie przeczytać te informacje i postępować

zgodnie z instrukcjami.

Jeśli instrukcje nie są w pełni zrozumiałe, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je ponownie

przed zastosowaniem mykofenolanu. Należy również zapoznać się z dalszymi informacjami

przedstawionymi w tym punkcie, w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie

piersią"

Kiedy nie stosować leku Mycofit:

− jeśli pacjent ma uczulenie na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6),

− jeśli pacjentka może być w ciąży i nie dostarczyła ujemnego wyniku testu ciążowego przed

otrzymaniem pierwszej recepty, ponieważ mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia.

− jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży.

1 − jeśli pacjentka nie stosuje skutecznych metod antykoncepcji (patrz: Ciąża, antykoncepcja i

karmienie piersią).

- jeśli pacjentka karmi piersią.

Nie należy przyjmować leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.

W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku

Mycofit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Mycofit należy natychmiast zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub

pielęgniarki:

• jeżeli pacjent ma ponad 65 lat, ponieważ w porównaniu z młodszymi pacjentami może być

narażony na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niektóre zakażenia

wirusowe, krwawienie z przewodu pokarmowego i obrzęk płuc,

• jeżeli u pacjenta wystąpią objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła,

• jeżeli występują jakiekolwiek niespodziewane siniaki lub krwawienia,

• jeżeli u pacjenta kiedykolwiek występowały lub występują problemy z układem pokarmowym,

np. wrzody żołądka,

• jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę lub zaszła w ciążę w czasie gdy ona lub jej partner

stosowali mykofenolanu mofetylu,

jeżeli u pacjenta występuje dziedziczny niedobór enzymów, takich jak zespół Lescha-Nyhana lub

Kelley-Seegmillera.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta (lub gdy pacjent nie jest tego pewny)

należy, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Mycofit, natychmiast porozmawiać z lekarzem.

Promieniowanie słoneczne

Lek Mycofit osłabia system obronny organizmu. W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko

raka skóry. Należy ograniczyć ekspozycję na promieniowanie słoneczne i UV. Można to osiągnąć

poprzez:

• noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi

• stosowanie filtrów słonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat

Tabletki Mycofit są stosowane u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat), aby zapobiec odrzuceniu

przeszczepionej nerki przez organizm. Tabletek Mycofit nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w

wieku od 2 do 18 lat) po przeszczepieniu serca lub wątroby.

Tabletek Mycofit nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat, ponieważ na podstawie ograniczonych

danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej nie można ustalić zaleceń

dotyczących dawkowania.

Inne leki i Mycofit

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio. Dotyczy to również leków otrzymywanych bez recepty, takich jak leki ziołowe. Jest to

spowodowane tym, że Mycofit może wpływać na działanie niektórych leków. Również niektóre leki

mogą wpływać na działanie leku Mycofit.

W szczególności, przed rozpoczęciem stosowania leku Mycofit, należy poinformować lekarza lub

farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• azatiopryny lub innych leków, które hamują układ odpornościowy - podawanych po zabiegu

transplantacji,

• cholestyraminy stosowanej do leczenia wysokich stężeń cholesterolu

• ryfampicyny – antybiotyku stosowanego w zapobieganiu lub leczeniu zakażenia, takich jak

gruźlica (TB),

• leków zobojętniających sok żołądkowy lub inhibitorów pompy protonowej – stosowanych

2 w przypadku problemów z kwasowością w żołądku, takich jak niestrawność,

• leków wiążących fosforany - stosowanych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów do krwi.

• • antybiotyki – stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• • izawukonazol – stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
• • telmisartan – stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• • acyklowir, walacyklowir lub gancyklowir

Szczepionki

W razie konieczności zaszczepienia się (żywą szczepionką) podczas przyjmowania leku Mycofit,

należy wcześniej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz powinien doradzić jaką

szczepionkę należy podać.

Nie wolno oddawać krwi podczas stosowania mykofenolanu mofetylu oraz co najmniej przez 6

tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia w trakcie stosowania

mykofenolanu mofetylu oraz przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Mycofit z jedzeniem i piciem

Przyjmowanie jedzenia i picia nie ma wpływu na leczenie produktem Mycofit.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Antykoncepcja u kobiet przyjmujących lek Mycofit

Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, która może zajść w ciążę, w trakcie leczenia lekiem

Mycofit musi stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży. Dotyczy to okresu:

• przed rozpoczęciem stosowania leku Mycofit;

• w trakcie całego okresu terapii lekiem Mycofit;

• przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku Mycofit.

Należy porozmawiać z lekarzem o najbardziej odpowiedniej metodzie antykoncepcji. Wybór będzie

zależał od indywidualnej sytuacji pacjentki. Najlepiej, by pacjentka stosowała dwie

metody antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży.

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja

może nie być skuteczna lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.

Pacjentka nie jest zdolna do zajścia w ciążę, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

• jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje

(jeśli miesiączkowanie zatrzymało się z powodu leczenia choroby nowotworowej, nadal

istnieje możliwość zajścia w ciążę).

• przebyła operację usunięcia jajowodów i obydwu jajników (obustronna resekcja przydatków).

• przebyła operację usunięcia macicy (histerektomia).

• jajniki pacjentki przestały funkcjonować (przedwczesna niewydolność jajników

potwierdzona przez specjalistę ginekologa).

• urodziła się z jednym z następujących rzadkich zaburzeń, które uniemożliwiają zajście w ciążę:

genotyp XY, zespół Turnera lub niewykształcenie macicy.

• jest dzieckiem lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze miesiączkowania.

Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących lek Mycofit

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko poronienia lub wad wrodzonych u dziecka, w

przypadku, gdy ojciec przyjmuje mykofenolan. Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.

W ramach środków ostrożności zaleca się, by pacjent lub jego partnerka stosowali skuteczną

antykoncepcję w okresie leczenia oraz przez 90 dni po zakończeniu przyjmowania leku Mycofit.

Planując dziecko, należy porozmawiać z lekarzem na temat ryzyka i innych sposobach leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz

3 poinformuje pacjentkę o ryzyku związanym z ciążą i innym leczeniu, które można podjąć, aby

zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu, jeśli:

• pacjentka planuje ciążę.

• u pacjentki nie wystąpiło krwawienie miesięczne lub wystąpiło nietypowe krwawienie

miesięczne lub kobieta podejrzewa, że jest w ciąży.

• pacjentka współżyła bez zastosowania skutecznej metody antykoncepcji.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia

mykofenolanem. Należy jednak w dalszym ciągu przyjmować lek Mycofit do czasu skontaktowania

z lekarzem.

Ciąża

Mykofenolan bardzo często powoduje poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u

nienarodzonego dziecka (23-27%). Do zgłaszanych wad wrodzonych należały wady uszu, oczu,

twarzy (rozszczep wargi/podniebienia), wady rozwojowe palców, serca, przełyku (przewód łączący

gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (na przykład rozszczep kręgosłupa [nieprawidłowo

uformowane kości kręgosłupa]). U dziecka może wystąpić jedna lub kilka spośród tych wad.

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi przed rozpoczęciem leczenia dostarczyć ujemny wynik

testu ciążowego oraz przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Lekarz może poprosić

o wykonanie przed rozpoczęciem leczenia więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że pacjentka nie

jest w ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Mycofit w przypadku karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku

mogą przenikać do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Mycofit wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwanie się

narzędziami, czy na obsługę maszyn. Jeśli pacjent odczuwa senność, odrętwienie lub splątanie, należy

powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce i nie prowadzić pojazdów, ani nie posługiwać się

narzędziami i nie obsługiwać maszyn do czasu poprawy samopoczucia.

Lek Mycofit sawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od

sodu”.

3. Jak stosować lek Mycofit

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie

skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę leku należy przyjąć

Dawka leku zależy od rodzaju przeszczepu, który przeszedł pacjent.Dawki zazwyczaj stosowane są

przedstawione poniżej. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo trzeba będzie chronić

pacjenta przed odrzuceniem przeszczepionego narządu.

Przeszczepienie nerki

Dorośli

• Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 3 dni od zabiegu transplantacji

• Dawką dobową są 4 tabletki (2 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.

• Należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)

• Dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.

• Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka

4 (powierzchni ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m 2 ”). Zalecana dawka leku

wynosi 600 mg/m 2 dwa razy na dobę.

Przeszczepienie serca

Dorośli

• Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 5 dni od zabiegu transplantacji

• Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych

dawkach.

• Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci:

• Brak informacji dotyczących stosowania leku Mycofit u dzieci po przeszczepieniu serca.

Przeszczepienie wątroby

Dorośli:

• Pierwsza dawka leku Mycofit w postaci doustnej powinna być podana po upływie co

najmniej 4 dni od transplantacji oraz kiedy pacjent będzie w stanie połknąć lek.

• Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych

dawkach.

• Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci:

• Brak informacji dotyczących stosowania leku Mycofit u dzieci po przeszczepieniu

wątroby.

Metoda i droga podania:

Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody. Tabletek nie należy łamać, ani rozgniatać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Mycofit

W razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek Mycofit, lub jeśli przypadkowo przyjął je ktoś

inny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze

sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania Mycofit

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie. Następnie należy

przyjmować lek jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej

dawki.

Przerwanie stosowania leku Mycofit

Nie należy przerywać leczenia lekiem Mycofit bez porozumienia z lekarzem. Przerwanie leczenia

może zwiększyć prawdopodobieństwo odrzucenia przeszczepionego narządu.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące poważne działania

niepożądane - mogą wymagać pilnego leczenia:

• objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła

• niewyjaśnione siniaki lub krwawienie

• wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu – może to świadczyć

o ciężkiej reakcji alergicznej na lek (takiej jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).

5 Typowe zaburzenia

Do najczęściej spotykanych zaburzeń należą: biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych

krwinek we krwi, zakażenia i wymioty. Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby

sprawdzać jakiekolwiek zmiany dotyczące:

• liczby komórek krwi lub objawów infekcji

U dzieci mogą wystąpić z większym prawdopodobieństwem niż u dorosłych, pewne działania

niepożądane. Należą do nich biegunka, zakażenia, zmniejszona liczba krwinek białych oraz

zmniejszona liczba krwinek czerwonych we krwi.

Zwalczanie zakażeń

Lek Mycofit osłabia system obronny organizmu. Działanie to hamuje proces odrzucenia przeszczepu.

W wyniku tego, organizm nie będzie jednak zwalczał zakażeń tak skutecznie, jak zwykle. Oznacza to,

że pacjenci częściej niż zazwyczaj mogą zapadać na choroby zakaźne. Należą do nich zakażenia

mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc i układu moczowego.

Nowotwory tkanki limfoidalnej i skóry

U bardzo małej liczby pacjentów leczonych lekiem Mycofit rozwinęły się nowotwory tkanki

limfoidalnej i skóry, co może się zdarzyć u pacjentów przyjmujących tego typu lek

(immunosupresyjny).

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Pacjent może odczuwać ogólnoustrojowe działania niepożądane. Należą do nich ciężkie reakcje

nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączka, uczucie przemęczenia,

zaburzenia snu, bóle takie jak: żołądka, w klatce piersiowej, stawowe lub mięśniowe,), bóle głowy,

objawy grypopodobne, obrzęki.

Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:

Zaburzeń skórnych , takich jak

• trądzik, opryszczka, półpasiec, przerost skóry, utrata włosów, wysypka, świąd.

Zaburzeń układu moczowego , takich jak

• obecność krwi w moczu.

Zaburzeń układu pokarmowego i jamy ustnej , takich jak

• obrzęk dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej

• zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka

• zaburzenia jelitowe, w tym krwawienie

• zaburzenia wątroby,

• biegunka, zaparcie, mdłości (nudności), niestrawność, utrata łaknienia, wzdęcia.

Zaburzeń układu nerwowego , takich jak

• zawroty głowy, senność, uczucie drętwienia,

• drżenie, skurcze mięśniowe, drgawki,

• lęk lub depresja, zaburzenia myślenia lub nastroju.

Zaburzeń serca oraz naczyń krwionośnych , takich jak:

• zmiana wartości ciśnienia tętniczego krwi, nieprawidłowa czynność serca, rozszerzenie naczyń

krwionośnych.

Zaburzeń ze strony płuc , takich jak:

• zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli

• zadyszka, kaszel, który może być spowodowany rozstrzeniem oskrzeli (stan w którym oskrzela

są nienaturalnie rozszerzone) lub włóknienie płuc (bliznowacenie płuc), W przypadku

wystąpienia uporczywego kaszlu lub duszności należy skontaktować się z lekarzem.

• płyn w płucach lub w klatce piersiowej

6 • dolegliwości ze strony zatok.

Innych zaburzeń , takich jak:

• zmniejszenie masy ciała, dna moczanowa, duże stężenie cukru we krwi, krwawienia, siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z

siedzibą pod adresem:

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Mycofit

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu

ochrony przed światłem.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po słowach

„Termin ważnosci (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawsze należy zwrócić wszelkie pozostałości leku farmaceucie. Można je zatrzymać tylko

w przypadku, jeśli lekarz tak zaleci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Mycofit

- Substancją czynną leku jest 500 mg mykofenolanu mofetylu

- Pozostałe składniki leku to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza

sodowa, talk oczyszczony i magnezu stearynian.

Skład otoczki: hypromeloza 6 cPs, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony

(E172), indygotyna (E132) i żelaza tlenek czarny (E172), talk oczyszczony.

Jak wygląda lek Mycofit i co zawiera opakowanie

Mycofit to purpurowe, w kształcie kapsułki, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane, z oznaczeniem

“AHI” wytłoczonym po jednej stronie i “500” po drugiej stronie.

Tabletki Mycofit są dostępne w blistrach po 50, 150 i 250 tabletek.

7 Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

Tel: + 48 22 577 28 00

Wytwórca/Importer:

Accord Healthcare B.V

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Holandia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Polska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Nazwa Państwa Nazwa produktu leczniczego

Członkowskiego

Austria Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Filmtabletten

Belgia Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare 500mg comprimés pelliculés/

filmomhulde tabletten/ Filmtabletten

Cypr Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

δισκία

Dania Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare

Estonia Mycophenolate Mofetil Accord 500mg õhukese polümeerikattega tabletid

Finlandia Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Tabletti, kalvopäällysteinen /

Francja Mycophenolate Mofetil AHCL 500mg comprimés pelliculés

Niemcy Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Filmtabletten

Grecja Myfetil ® 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Irlandia Mycophenolate Mofetil 500 mg Film-coated Tablets

Włochy Micofenolato mofetile AHCL 500mg compresse rivestite con film

Łotwa Mycophenolate Mofetil Accord 500mg apvalkotās tabletes

Litwa Mycophenolate Mofetil Accord 500mg plėvele dengtos tabletės

Malta Mycophenolate Mofetil 500 mg Film-coated Tablets

Norwegia Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Tablett, filmdrasjert

Polska Mycofit

Portugalia Mycophenolate Mofetil Accord

Hiszpania Micofenolato de mofetilo STADA 500 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Szwecja Mycophenolate Accord

Holandia Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Filmomhulde Tabletten

Wielka Brytania Mycophenolate Mofetil 500mg Film–coated Tablets

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2023

8