Solifenacini succinas + Tamsulosini hydrochloridum (Mingerlan)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Mingerlan, 6 mg+0,4 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Solifenacini succinas + Tamsulosini hydrochloridum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e -

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Mingerlan i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Mingerlan

3. Jak przyjmowa ć lek Mingerlan

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Mingerlan

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Mingerlan i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Mingerlan jest poł ą czeniem dwóch ró ż nych leków – solifenacyny i tamsulosyny – w jednej

tabletce. Solifenacyna nale ż y do grupy leków przeciwcholinergicznych, a tamsulosyna – do grupy

leków blokuj ą cych receptory alfa-adrenergiczne.

Lek Mingerlan stosuje si ę u m ęż czyzn w leczeniu zarówno umiarkowanie nasilonych, jak i ci ęż kich

objawów ze strony dolnych dróg moczowych zwi ą zanych z gromadzeniem i oddawaniem moczu,

spowodowanych problemami z p ę cherzem moczowym oraz powi ę kszeniem gruczołu krokowego

(łagodnym rozrostem gruczołu krokowego). Lek Mingerlan stosuje si ę , gdy wcze ś niejsze leczenie z

zastosowaniem monoterapii w tym wskazaniu nie złagodziło objawów w wystarczaj ą cym stopniu.

Rozrost gruczołu krokowego mo ż e prowadzi ć do problemów z mikcj ą (objawów zwi ą zanych z

oddawaniem moczu), takich jak trudno ś ci z rozpocz ę ciem oddawania moczu, trudno ś ci w oddawaniu

moczu (zmniejszony strumie ń moczu), kropelkowanie pomikcyjne i uczucie niecałkowitego

opró ż nienia p ę cherza moczowego. Jednocze ś nie ma to niekorzystny wpływ na p ę cherz moczowy,

który kurczy si ę samoistnie w momencie, gdy pacjent nie czuje potrzeby oddania moczu. Powoduje to

wyst ą pienie objawów zwi ą zanych z gromadzeniem moczu, takich jak zaburzenia wra ż liwo ś ci

p ę cherza moczowego, nagłe parcie na mocz (silna, nagła ch ęć oddania moczu bez wcze ś niejszych

oznak) oraz konieczno ść cz ę stszego oddawania moczu.

Solifenacyna zmniejsza niepo żą dane skurcze p ę cherza moczowego i zwi ę ksza ilo ść moczu, któr ą

p ę cherz mo ż e utrzyma ć . Dlatego mo ż na dłu ż ej odczeka ć przed udaniem si ę do toalety. Tamsulosyna

umo ż liwia swobodny przepływ moczu przez cewk ę moczow ą , co ułatwia oddawanie moczu.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Mingerlan

Kiedy nie stosowa ć leku Mingerlan:

- je ś li pacjent ma uczulenie na solifenacyn ę lub tamsulosyn ę , lub na którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

1 - je ś li pacjent jest poddawany dializie nerek,

- je ś li pacjent ma ci ęż k ą chorob ę w ą troby,

- je ś li pacjent ma ci ęż k ą chorob ę nerek i JEDNOCZE Ś NIE otrzymuje leki, które mog ą opó ź nia ć

usuwanie leku Mingerlan z organizmu (na przykład ketokonazol, rytonawir, nelfinawir,

itrakonazol). Lekarz lub farmaceuta udzieli informacji, czy to ostrze ż enie dotyczy pacjenta.

- je ś li pacjent ma umiarkowanie nasilon ą chorob ę w ą troby i JEDNOCZE Ś NIE otrzymuje leki, które

mog ą opó ź nia ć usuwanie leku Mingerlan z organizmu (na przykład ketokonazol, rytonawir,

nelfinawir, itrakonazol). Lekarz lub farmaceuta udzieli informacji, czy to ostrze ż enie dotyczy

pacjenta.

- je ś li pacjent ma ci ęż kie zaburzenia ż oł ą dka lub jelit (w tym toksyczne rozd ę cie okr ęż nicy,

powikłanie zwi ą zane z wrzodziej ą cym zapaleniem jelita grubego),

- je ś li pacjent ma chorob ę mi ęś ni zwan ą miasteni ą , która mo ż e by ć przyczyn ą znacznego osłabienia

niektórych mi ęś ni,

- je ś li pacjent ma zwi ę kszone ci ś nienie płynu w gałce ocznej (jaskra), z post ę puj ą c ą utrat ą wzroku,

- je ś li u pacjenta wyst ę puj ą omdlenia spowodowane spadkiem ci ś nienia krwi podczas zmiany

pozycji ciała (podczas podnoszenia si ę do pozycji siedz ą cej lub pionowej), co jest nazywane

niedoci ś nieniem ortostatycznym.

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi, je ś li pacjent uwa ż a, ż e dotyczy go którykolwiek z wy ż ej wymienionych

stanów.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Mingerlan nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą :

- je ś li u pacjenta wyst ę puje niezdolno ść do oddawania moczu (zatrzymanie moczu),

- je ś li u pacjenta wyst ę puje niedro ż no ść przewodu pokarmowego,

- je ś li u pacjenta istnieje ryzyko zwolnienia pracy przewodu pokarmowego (ruchów ż oł ą dka i jelit).

Lekarz poinformuje pacjenta, czy to ostrze ż enie go dotyczy.

- je ś li pacjent ma rw ą cy ból ż oł ą dka (przepuklina rozworu przełykowego) lub zgag ę i (lub) je ś li

pacjent jednocze ś nie przyjmuje leki, które mog ą powodowa ć lub nasila ć zapalenie przełyku,

- je ś li pacjent ma zaburzenia układu nerwowego (neuropatia wegetatywna),

- je ś li pacjent ma ci ęż k ą chorob ę nerek,

- je ś li pacjent ma umiarkowanie nasilon ą chorob ę w ą troby.

Konieczne jest wykonywanie okresowych bada ń lekarskich w celu monitorowania post ę pu choroby, z

powodu której pacjent jest leczony.

Lek Mingerlan mo ż e wpływa ć na ci ś nienie krwi, co mo ż e powodowa ć zawroty głowy, uczucie pustki

w głowie lub w rzadkich przypadkach omdlenia (niedoci ś nienie ortostatyczne). W przypadku

wyst ą pienia któregokolwiek z tych objawów pacjent powinien usi ąść lub poło ż y ć si ę , a ż do ich

ust ą pienia.

Je ś li pacjent jest poddawany lub ma by ć poddany operacji oczu z powodu zm ę tnienia soczewki

(za ć ma) lub podwy ż szonego ci ś nienia w gałce ocznej (jaskra), nale ż y poinformowa ć lekarza okulist ę

o stosowaniu leku Mingerlan obecnie lub w przeszło ś ci, lub je ś li pacjent planuje stosowa ć ten lek w

przyszło ś ci. Lekarz specjalista mo ż e przedsi ę wzi ąć odpowiednie ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce

stosowanych leków i technik chirurgicznych. Nale ż y zapyta ć si ę lekarza, czy pacjent powinien

odroczy ć lub tymczasowo przerwa ć stosowanie leku w przypadku poddania si ę operacji oka z powodu

zm ę tnienia soczewki (za ć ma) lub podwy ż szonego ci ś nienia w oku (jaskra).

Dzieci i młodzie ż

Tego leku nie nale ż y stosowa ć u dzieci i młodzie ż y.

Lek Mingerlan a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

W szczególno ś ci nale ż y poinformowa ć lekarza o stosowaniu nast ę puj ą cych leków:

2 - leków takich jak ketokonazol, erytromycyna, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil,

diltiazem i paroksetyna, zmniejszaj ą cych szybko ść wydalania leku Mingerlan z organizmu,

- innych leków antycholinergicznych, poniewa ż w przypadku przyjmowania dwóch leków tego

samego typu istnieje mo ż liwo ść nasilenia działania i działa ń niepo żą danych obu leków,

- leków cholinergicznych, poniewa ż mog ą one osłabia ć działanie leku Mingerlan,

- leków takich jak metoklopramid i cyzapryd, które przyspieszaj ą prac ę układu pokarmowego. Lek

Mingerlan mo ż e osłabia ć ich działanie.

- innych leków blokuj ą cych receptory alfa-adrenergiczne, ze wzgl ę du na mo ż liwo ść niepo żą danego

obni ż enia ci ś nienia krwi,

- leków takich jak bisfosfoniany, które mog ą powodowa ć lub nasila ć zapalenie przełyku.

Mingerlan z jedzeniem i piciem

Lek Mingerlan mo ż na przyjmowa ć razem z posiłkiem lub niezale ż nie od posiłku, według upodoba ń

pacjenta.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Lek Mingerlan nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Zgłaszano przypadki nieprawidłowego wytrysku nasienia (zaburze ń wytrysku) u m ęż czyzn. Oznacza

to, ż e nasienie nie wydostaje si ę na zewn ą trz przez cewk ę moczow ą , lecz cofa si ę do p ę cherza

moczowego (wytrysk wsteczny), obj ę to ść nasienia jest zmniejszona lub wytrysk nie wyst ę puje (brak

wytrysku). Zjawisko to jest nieszkodliwe.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Mingerlan mo ż e powodowa ć zawroty głowy, niewyra ź ne widzenie, zm ę czenie i niezbyt cz ę sto

senno ść . Pacjenci, u których wyst ą pi ą takie objawy, nie powinni prowadzi ć pojazdów ani obsługiwa ć

maszyn.

Lek Mingerlan zawiera sód

Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje si ę za „wolny

od sodu”.

3. Jak przyjmowa ć lek Mingerlan

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci

nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Maksymalna dawka dobowa to przyjmowana doustnie jedna tabletka zawieraj ą ca 6 mg solifenacyny i

0,4 mg tamsulosyny.

Lek mo ż na przyjmowa ć razem z posiłkiem lub niezale ż nie od posiłku. Tabletki nie nale ż y rozkrusza ć

ani ż u ć .

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Mingerlan

W przypadku za ż ycia wi ę kszej ni ż zalecana liczby tabletek lub przypadkowego za ż ycia tabletek przez

inn ą osob ę , nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą b ą d ź uda ć si ę do szpitala

w celu uzyskania porady.

W przypadku przedawkowania leku, lekarz mo ż e zastosowa ć w ę giel aktywny. W nagłej sytuacji

pomocne mo ż e by ć równie ż płukanie ż oł ą dka, je ś li zostanie wykonane w ci ą gu 1 godziny od

przedawkowania. Nie nale ż y wywoływa ć wymiotów.

Objawami przedawkowania mog ą by ć m.in.: sucho ść w jamie ustnej, zawroty głowy i niewyra ź ne

widzenie, postrzeganie nieistniej ą cych rzeczy (omamy), nadmierne pobudzenie, napady drgawkowe

(drgawki), trudno ś ci w oddychaniu, przyspieszone bicie serca (tachykardia), niezdolno ść do

całkowitego lub cz ęś ciowego opró ż nienia p ę cherza b ą d ź niezdolno ść do oddawania moczu

(zatrzymanie moczu) i (lub) niepo żą dane zmniejszenie ci ś nienia krwi.

3 Pomini ę cie zastosowania leku Mingerlan

Nale ż y za ż y ć kolejn ą tabletk ę leku Mingerlan o zwykłej porze. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej

w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Mingerlan

Przerwanie stosowania leku Mingerlan mo ż e spowodowa ć nawrót lub pogorszenie objawów

zwi ą zanych z pierwotnymi dolegliwo ś ciami. Zamiar przerwania leczenia nale ż y zawsze skonsultowa ć

z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Najpowa ż niejszym działaniem niepo żą danym, które obserwowano niezbyt cz ę sto (mo ż e wyst ą pi ć

nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 100 m ęż czyzn) podczas leczenia bursztynianem solifenacyny i tamsulosyny

chlorowodorkiem w badaniach klinicznych, jest ostre zatrzymanie moczu, które oznacza nagł ą

niemo ż no ść oddawania moczu. Je ś li pacjent uwa ż a, ż e ta sytuacja go dotyczy, powinien natychmiast

zgłosi ć si ę do lekarza. Mo ż e by ć konieczne zaprzestanie przyjmowania leku Mingerlan.

Po zastosowaniu leku Mingerlan mog ą wyst ą pi ć reakcje alergiczne:

- Niezbyt cz ę ste objawy reakcji uczuleniowych mog ą obejmowa ć wysypk ę skórn ą (która mo ż e by ć

sw ę dz ą ca) lub pokrzywk ę .

- Do rzadko wyst ę puj ą cych objawów nale żą obrz ę k twarzy, warg, jamy ustnej, j ę zyka lub gardła,

który mo ż e powodowa ć trudno ś ci w połykaniu lub oddychaniu (obrz ę k naczynioruchowy).

Rzadko podczas stosowania tamsulosyny i bardzo rzadko podczas stosowania solifenacyny

zgłaszano obrz ę k naczynioruchowy. W przypadku wyst ą pienia obrz ę ku naczynioruchowego

nale ż y natychmiast przerwa ć przyjmowanie leku Mingerlan i nie nale ż y wznawia ć jego

stosowania.

Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą nagłe objawy uczulenia lub ci ęż ka reakcja skórna (np. powstawanie p ę cherzy

i złuszczanie skóry), nale ż y natychmiast poinformowa ć o tym lekarza i przerwa ć stosowanie leku

Mingerlan. Nale ż y zastosowa ć odpowiednie leczenie i (lub) inne konieczne ś rodki.

Cz ę ste działania niepo żą dane (mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 m ęż czyzn)

- zawroty głowy

- niewyra ź ne widzenie

- sucho ść w jamie ustnej, niestrawno ść , zaparcia, mdło ś ci (nudno ś ci), ból brzucha

- nieprawidłowy wytrysk nasienia (zaburzenia ejakulacji). Oznacza to, ż e nasienie nie wydostaje si ę

na zewn ą trz przez cewk ę moczow ą , lecz cofa si ę do p ę cherza moczowego (wytrysk wsteczny),

obj ę to ść nasienia jest zmniejszona lub wytrysk nie wyst ę puje (brak wytrysku). Zjawisko to jest

nieszkodliwe.

- zm ę czenie (m ę czliwo ść )

Niezbyt cz ę ste działania niepo żą dane (mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 100 m ęż czyzn)

- zaka ż enie dróg moczowych, zaka ż enie (zapalenie) p ę cherza moczowego

- senno ść (ospało ść ), zaburzenia smaku, ból głowy

- sucho ść oczu

- szybkie lub nierówne bicie serca (kołatanie serca)

- zawroty głowy lub osłabienie, zwłaszcza podczas wstawania (niedoci ś nienie ortostatyczne)

- katar lub zatkany nos (zapalenie błony ś luzowej nosa)

- choroba refluksowa przełyku (refluks ż oł ą dkowo-przełykowy), biegunka, sucho ść w gardle,

wymioty

- sw ę dzenie ( ś wi ą d), sucha skóra

4 - trudno ś ci w oddawaniu moczu

- gromadzenie si ę płynu w podudziach (obrz ę k), zm ę czenie (astenia)

Rzadkie działania niepo żą dane (mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 1 000 m ęż czyzn)

- uczucie omdlenia (utrata przytomno ś ci)

- zaleganie du ż ej ilo ś ci twardego stolca w jelicie grubym (kamienie kałowe),

- alergia skórna, która prowadzi do obrz ę ku w tkance znajduj ą cej si ę tu ż pod powierzchni ą skóry

(obrz ę k naczynioruchowy)

Bardzo rzadkie działania niepo żą dane (mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 000 m ęż czyzn)

- omamy, dezorientacja

- wysypka, zapalenie i powstawanie p ę cherzy na skórze i (lub) błonach ś luzowych warg, oczu, jamy

ustnej, nozdrzy lub narz ą dów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), alergia skórna (rumie ń

wielopostaciowy)

- długotrwały i bolesny wzwód pr ą cia (zazwyczaj nie podczas aktywno ś ci seksualnej) (priapizm)

Cz ę sto ść nieznana (nie mo ż na oceni ć cz ę sto ś ci wyst ę powania na podstawie dost ę pnych danych)

- ci ęż ka reakcja alergiczna powoduj ą ca trudno ś ci w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja

anafilaktyczna)

- zmniejszenie apetytu, du ż e st ęż enie potasu we krwi (hiperkaliemia), które mo ż e powodowa ć

zaburzenia rytmu serca

- szybka utrata ś wiadomo ś ci i ogólnego funkcjonowania umysłu (delirium)

- w przypadku operacji oka z powodu zm ę tnienia soczewki (za ć ma) lub podwy ż szonego ci ś nienia

w gałce ocznej (jaskra), ź renica (czarny obszar w ś rodku oka) mo ż e nie rozszerza ć si ę

prawidłowo. Ponadto t ę czówka (barwna cz ęść oka) mo ż e sta ć si ę wiotka podczas operacji,

podwy ż szenie ci ś nienia w gałce ocznej (jaskra), zaburzenia widzenia

- nieregularne lub nietypowe bicie serca (wydłu ż enie odst ę pu QT, cz ę stoskurcz komorowy typu

torsade de pointes , migotanie przedsionków, arytmia), przyspieszone bicie serca (tachykardia)

- duszno ść , zaburzenia głosu, krwawienie z nosa

- niedro ż no ść jelit, dyskomfort w jamie brzusznej

- zaburzenia czynno ś ci w ą troby

- ci ęż ka alergia skórna powoduj ą ca zaczerwienienie i złuszczanie si ę du ż ych obszarów skóry

(złuszczaj ą ce zapalenie skóry).

- osłabienie mi ęś ni

- zaburzenia czynno ś ci nerek

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Mingerlan

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

5 Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na blistrze i tekturowym

pudełku po: „EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Mingerlan

− Substancjami czynnymi leku s ą : solifenacyny bursztynian i tamsulosyny chlorowodorek.

Ka ż da tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4

mg tamsulosyny chlorowodorku.

− Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna (E 460),

kroskarmeloza sodowa (E 468), hypromeloza 2910 (E 464), tlenek ż elaza czerwony (E 172),

magnezu stearynian (E 470b), makrogol 7,000,000, makrogol, krzemionka koloidalna bezwodna, ,

tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygl ą da lek Mingerlan i co zawiera opakowanie

Lek Mingerlan to czerwone, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, z

wytłoczonym symbolem „T7S” po jednej stronie.

Lek dost ę pny jest w blistrach z folii oPA/Alu/PVC/Alu zawieraj ą cych w tekturowym pudełku 10, 14,

20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu lub blistrach

jednodawkowych z folii oPA/Alu/PVC/Alu zawieraj ą cych w tekturowym pudełku 10 x 1, 14 x 1, 20 x

1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 100 x 1 lub 200 x 1 tabletek o zmodyfikowanym

uwalnianiu.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Wytwórca

Synthon Hispania S.L.

C/ Castelló, nº1, Sant Boi de Llobregat,

08830 Barcelona,

Hiszpania

Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM Nijmegen

Holandia

Synthon s.r.o.

Brn ě nská 32/ č p. 597,

678 01 Blansko,

Czechy

Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w pa ń stwach członkowskich EOG pod

nast ę puj ą cymi nazwami:

6 Holandia: Mingerlan 6 mg/0,4 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Austria: Vesiglandin comp. 6 mg/0,4 mg-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Bułgaria: Мингерлан 6 mg/0,4 mg таблетки с изменено освобождаване

Czechy: Mintorlan

W ę gry: Mingerlan 6 mg/0,4 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta

Polska: Mingerlan

Rumunia: Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificat ă

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotycz ą cych tego leku nale ż y zwróci ć si ę do

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313

01-031 Warszawa, Polska

Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02

biuro@gl-pharma.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

7